新华制药2019年年度董事会经营评述

2020-03-22 16:40:04 来源: 同花顺金融研究中心

新华制药000756)2019年年度董事会经营评述内容如下:

  (一)经营管理研讨与分析.

1、主营业务范围及其经营状况.

本集团主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其它产品。本集团利润主要来源于主营业务。

销售分析.

本集团截至2019年12月31日止年度按中国会计准则编制的营业收入为人民币5,606,021千元,其中化学原料药、制剂、医药中间体及其它销售额所占比重分别为42.59%、46.25%、11.16%,占比分别较上年下降1.63个百分点、上升4.05个百分点、下降2.42个百分点。

2019年本集团化学原料药销售额完成人民币2,387,708千元,较上年上升2.94%,上升的主要原因是本年度本公司发挥综合优势,狠抓市场营销,原料药主导品种继续保持产销两旺态势。

制剂产品销售额完成人民币2,592,851千元,较上年上升17.16%,上升的主要原因是本年度扎实推进大制剂发展战略,整合制剂营销资源,制剂板块营业收入实现快速增长。

医药中间体及其他销售额完成人民币625,462千元,较上年下降12.17%,下降的主要原因是受市场价格变动影响。

业绩分析.

截至2019年12月31日止年度,按中国会计准则审计的归属于上市公司股东的净利润为人民币299,966千元,较2018年度增长17.49%,增长的主要原因是2019年以“加快新旧动能转换、实现产业链升级”为目标,大力开拓市场,科学稳态组织生产,加快实施大制剂与国际化发展战略,强化科技进步,狠抓基础管理,生产经营发展态势持续向好。

二、核心竞争力分析

本公司拥有近80年发展历史,具有规模化、产业链配套等发展优势,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。

公司拥有基础管理优势,先后通过了ISO9001、ISO14001、ISO10012、ISO22000体系认证。

公司具备国际化发展优势,有14个产品通过美国FDA检查,10个产品取得欧洲COS证书,产品出口到全球50多个国家和地区。公司为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一。

公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站,与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

三、未来展望

目前,世界经济仍处在调整期,增长持续放缓,贸易保护日益加剧,汇率等不确定因素增加,而国内经济下行压力也在加大。国家新《药品管理法》开始实施,医药和医保改革、药品集中带量采购等新政陆续出台,医药发展面临诸多不确定性。新的形势,必将对本集团的经营工作带来新的挑战。

从本集团内部看,随着通过一致性评价药品增多,重点战略品种发展步入良性轨道,国际制剂合作项目相继投入商业运营,制剂突破迎来很好机遇;主导原料药综合竞争力增强,新特原料药正成为本集团新的经济增长点。

为此,本集团将继续围绕产品结构优化与产业链升级,在做强做精原料药的基础上,促使科技创新、项目建设、大制剂战略、国际化经营、新模式培育方面实现新突破。具体措施如下:

1.聚力市场营销,大力推进“大制剂战略”以“收入提速,盈利增强”为目标,坚定实施大制剂战略。狠抓制剂板块市场营销,突出制剂战略品种培育力度;以药品通过一致性评价为契机,精准筹划好挂网招标工作;充分发挥配套生产优势,加大普药大品种销售,实施好“品牌普药”战略。

发挥主导原料药品种规模、质量、品牌、医药中间体配套等优势,实施差异化竞争策略;全力开发特色原料药市场,打造新的经济增长点。

练内功,降成本,提效益,在保障医药中间体内部配套供应的基础上,积极扩大外销;谋划好医药中间体产业链延伸工作。

充分发挥公司整体优势,统筹更多发展资源,促使电商业务迈上新台阶。

2.聚力科技创新,加快实施“大研发计划”启动实施“大研发计划”,持续加大研发投入,科学布局临床重大仿制药和创新药研究,形成“一体多翼、创新引领”的研发新格局。

全年力争4个产品取得一致性评价批件,6个产品完成中试或试生产,5个品种完成生物等效性实验预BE。

全年力争4个制剂产品完成工艺验证,1个产品完成注册申报,1个产品具备申报条件,2个完成预BE和试生产。OAB-14等重大创新药物取得阶段成果。全年力争获得受理文号5个,新产品批件1个。

加快推进美国ANDA注册,推进3个产品进入预BE,完成1个产品体外预BE和试生产,为制剂更快走向国际市场创造条件。

加快4个原料药新产品市场化,突破3个原料药新产品工艺技术,加快生产转化,为公司发展再添新增长点。

加快“四新”技术推广应用,持续开展全员性技术质量攻关活动,解决技术质量难题,持续降低制造成本。

3.聚力国际化发展战略,加快培育新的效益增长点在组织好已有多个国际加工药品生产,保质保量按时完成订单交付的基础上,加快新华百利高制剂产品商业化生产,并启动另外2-3个欧美产品的技术转移工作;加快罗氏美多芭片注册申请,尽早具备商业化生产的条件;对于具备商业化条件的原料药新产品,要组织力量,完成DMF注册,尽快实现销售。

进一步加强与国际知名公司密切联系,争取引进更多国际合作项目。

4.聚力重点项目建设,充分发挥项目带动作用尽早实现现代医药国际合作中心一期制剂项目全面商业化,尽快完成现代医药国际合作中心二期生产验证,制定产品转移方案,实施产品有序转移;充分发挥多功能产业化中心(Ⅱ)产能,对通过客户确认后的产品,启动商业化生产,满足客户需求。

年内完成注射剂项目土建施工、净化装修以及主要设备安装;运用连续化、自动化生产技术,实施好技术改造项目,提高生产能力和生产水平;抓好寿光公司医药中间体改造项目建设,实现商业化生产;完成高密公司兽药制剂项目建设,加快兽药项目研发和申报。

5.聚力基础管理,提升企业综合竞争实力保障生命线工程投入,确保全年安全环保质量无一般及以上事故发生。落实好重点安措项目,推进安全信息化、智能化建设,顺利通过生产许可证换证审核,提升企业本质安全水平;抓好环措项目计划管理和设施运行控制两条主线,实施好除异味、除盐、除总氮等重点环措项目;密切关注新版药品管理法及其后续配套管理制度的实施,及时调整相关制度。开展好全员技术质量活动,实施好重点攻关项目。

全面推广7S管理,以CTPM工作为抓手,实现现场管理再升级;不断改善岗位操作条件,为职工创造安全舒适的工作环境;配合环保治理,进一步推进各园区外部环境整治,加强绿化美化,建设美丽园区,建设花园式工厂。

在认真总结公司“十三五”规划的基础上,科学编制好“十四五”规划,为本集团未来五年发展打下更好基础。

董事会坚信,通过全体员工共同努力,迎接新挑战,抢抓新机遇,本集团能够全面完成2020年目标任务,实现企业更好更快发展。

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