安图生物（603658）2021年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　公司所处行业为医药制造业，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

　　（一）公司的主要产品按照检测方法或应用领域分类，体外诊断试剂以及仪器主要分为以下几类：

　　（二）经营模式情况

　　1．采购模式

　　为确保生产供应顺畅，库存不积压，资金流转安全无风险。依据质量管理体系的要求，公司制定了一系列的采购制度，主要包括：《采购合同、协议管理制度》《供应商审核管理制度》《生产物料采购管理制度》《生产物料采购周期管理制度》《物料采购溯源性管理制度》《申请单的撤消和变更管理制度》《变更物料采购管理制度》《非生产性物料采购周期管理制度》《非生产性常规物料采购管理制度》，实际工作中严格按照规程中规定内容执行。

　　（1）试剂及仪器生产原料采购模式

　　试剂生产原料和仪器生产原料的采购模式基本相同。主要包括制定采购计划、供应商评价与选择（含比价）、合同管理、验收、付款几个环节。具体流程如下：

　　①供应商评价与选定

　　根据对产品质量影响的重要程度、技术含量等因素，公司将采购原材料分为三类，原材料的分类基础以及相应的供应商评价与选定依据如下：

　　新增/变更供应商时组织试样，试样合格后，采购部门填写《供应商准入审核表》，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等方面进行审核，综合评估供应商，并将评估结果逐级上报审批，最终形成供应商选择/备选意见。公司每年对物料供应商进行业绩评价，根据评价结论淘汰不合格供应商。除年度评审外，公司还会对供应商实行动态管理，不定期进行现场审核，随时淘汰不合格供应商。

　　②质量管理措施

　　为确保生产供应顺畅并满足产品质量要求，公司文件中对以下方面有明确要求：A.原材料质量标准；B.供应商供应能力；C.供应商质量管理状况及资质。为保证原材料可追溯性，相关的采购和使用记录按要求备案保存。物料到货后，进行验收和质量检验，合格后办理入库手续。若检验不合格，执行《不合格品控制程序》；使用过程中出现异常情况，执行《反馈信息控制程序》。

　　（2）代理产品的采购模式

　　公司代理产品采购可以分为两大类，第一类公司会就所代理产品与生产厂商签署代理或经销合同，其中按照合作的重要度和合作的紧密度又分为重要战略合作和一般性合作。重要战略合作，公司会签署长期的独家代理合同或地方总代理合同；一般性合作，公司会签署年度合同。第二类是出于业务需要，零星从第三方直接采购试剂、仪器然后提供给公司的客户，公司与第三方签署产品采购合同。

　　2．生产模式

　　公司生产中心围绕现有的产品结构展开生产工作，目前主要有八类核心生产线，具体情况如下：

　　公司整个生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划，组织生产。生产流程的具体情况如下：

　　3．销售模式

　　（1）境内销售

　　公司的境内销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，主要依靠经销商实现最终销售，少部分医疗机构由公司直接销售。目前经销商网络基本覆盖全国所有省市地区，保障公司产品物流及资金回流的良性运转。公司的营销理念为“直接推广、间接销售”，是国内非常重视学术推广的企业之一，坚持检验服务临床理念，搭建各类学术平台为检验与临床提供交流机会，通过参加全国性、地区性的医学检验会议以及在全国性权威期刊发布公司产品广告等方式提升公司品牌力和产品的知名度。

　　（2）境外销售

　　公司境外销售以经销为主，结合公司产品特点和所在国情况，在不同国家选择优质渠道经销商，公司提供培训和技术支持，布局本地化服务人员，依托当地经销商良好的地域性资源进行产品注册和销售，提升市场占有率。截至目前，公司产品销售覆盖中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等90多个国家和地区。

　　（三）行业情况

　　公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。

　　体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic）。IVD按照运用对象和场景可分为中心实验室用和即时检测产品（POCT，Point-of-CareTest），按照产品的生产技术和检测领域又可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学诊断、微生物诊断等几大方面。随着全球经济发展、科学技术突破、医疗保障政策完善、人类保健意识提高，体外诊断行业得到了快速发展。目前，体外诊断技术已广泛应用于临床的各个阶段，在疾病初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、治愈确诊方面都发挥着愈来愈大的作用。

　　1.全球发展规模及趋势

　　从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定。根据Grand View Research于2021年1月发布的行业研究报告《In Vitro Diagnostics Market Size&Growth Report(2021-2027)》，2020年，受新冠疫情影响，全球IVD市场增速迅猛，市场规模达到834亿美金。另外，预估2021年到2027年期间，全球IVD市场会以年复合增长率4.5%扩张。

　　从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，北美市场的份额最大（约41.1%），预计将在预测期内（2021-2027）继续保持其主导地位。全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在体外诊断市场中的份额预计会不断攀升。

　　从竞争格局看，全球体外诊断产业发展成熟，集中度较高，一些跨国集团在体外诊断市场处于持续垄断地位。这些跨国集团依靠产品、营销、技术服务和品牌等优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。2017年全球体外诊断排名前10家的企业市场份额占全球体外诊断市场的74.08%1。

　　从细分领域看，体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。免疫诊断主要用于激素、肿瘤标记物、内分泌功能、传染性疾病等项目的检测，受化学发光市场推动，是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。生化诊断主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等检测，是国内外发展最早、最成熟的体外诊断细分领域。根据美国IQVIA披露数据，

　　1《EvaluateMedtech World Preview2018,Outlook to2024》

　　2018年全球免疫生化业务同比增长7%。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。根据2020年8月最新发布的Kalorama分子诊断市场相关的报告指出，原本估计2020年分子诊断市场规模约为90亿美元，受新冠疫情影响，市场规模预计突破134亿美金。

　　2.国内发展规模及趋势

　　与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期。近年来，我国卫生事业的发展、居民消费水平的提高及健康意识的提升和普及，推动了体外诊断市场需求的持续增长。同时我国体外诊断技术的不断进步、分级诊疗制度推行、医疗器械国产替代进度加快等多种因素驱动我国体外诊断产业快速发展，从近年来我国体外诊断市场的发展趋势来看，中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期。据统计，2019年我国体外诊断的总体市场规模713亿元人民币，年复合增长率高达18.7%（来源：《2020年中国医疗器械蓝皮书》）。

　　但从竞争格局看，国内体外诊断企业发展仍然任重道远。首先，跨国企业集团利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华产品推广力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额。其次，国内体外诊断产业自2009年以来受益于医保扩容和人口老龄化趋势的影响，增长迅速，但行业集中度不高。我国体外诊断企业千余家，大部分营业收入仅为1000-2000万元，国内12家体外诊断领域龙头公司营业收入仅占行业总收入的18.9%。2014年后随着行业监管政策的迅速收紧，体外诊断行业逐步出现分水岭，行业内的并购整合频繁发生，据统计2017年上市公司体外诊断行业相关并购数量全年达40家，并购总金额突破60亿元，是2015年的3倍，达到了前所未有的高峰。国内体外诊断龙头企业大多采用一体化的发展战略，包括“向前一体化”降低原材料成本，“试剂+仪器”一体化增强客户粘性，“产品+服务”一体化强化品牌效应。随着行业内并购浪潮的兴起，体外诊断行业正在逐步进入资本整合的阶段。

　　从细分领域看，随着国内体外诊断技术水平的更新换代，近十年我国生化诊断的市场趋于成熟，增长逐渐放缓。免疫诊断出现高增长，进口替代空间巨大，磁微粒化学发光等试剂的主流地位仍将保持较长时间。国内分子诊断起步较晚但增速迅猛，尤其在基因测序等新兴分子诊断领域，我国已有多家规模化企业通过并购整合及国际技术合作等手段进行布局，未来十年将迎来该领域高速发展的黄金期。微生物检测方面，近些年业内影响最大的是基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）以及药敏检测精准化、快速化的技术突破。

　　3.公司所处行业地位

　　公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务，也是国内第一家提供医学实验室磁悬浮全自动流水线产品和服务的企业。在技术创新与精良制造过程中，公司一直坚持仪器和试剂共发展模式，不断地提升产品质量，并向产业链上游核心原材料领域拓展。

　　此外，公司立足实验室全流程，凭借自身产品和服务优势，推进医学实验室自动化、信息化、物联化、智能化发展；并专注医疗大数据的采集、分析，深入挖掘应用场景，推进检验更好地服务临床，助力公共卫生事业的建设。

二、经营情况的讨论与分析

　　报告期内，公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，在全体员工的共同努力下，以市场为导向，围绕客户需求开展工作：加快创新速度，不断推出新产品；积极进行产品战略布局，丰富产品线；进一步开拓市场，提高产品市场占有率；优化服务体验，为终端用户提供全面的产品解决方案和整体服务，增强公司核心竞争力。报告期内公司实现营业收入16.78亿元，与上年同期相比增长39.13%；归属于上市公司股东的净利润为4.13亿元，与上年同期相比增长50.63%。

　　创新方面，公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为22,575.25万元，占营业收入的13.46%。截至2021年6月30日，公司拥有研发人员1502人，占员工总数的31.90%。公司注重核心原材料的研发，经过十几年潜心研发和技术积淀，所需要的核心原材料抗原抗体已基本实现自给，保证了核心原材料供应的稳定性和安全性。

　　今年年初，公司上海研发中心已正式运营，十四五期间，我们将逐步完善以郑州为中心，上海-北京-苏州-北美等为分支机构的研发体系，利用这些地区的人才和技术优势，组建高素质研发团队，建立高水平研发技术平台，进行涵盖应用基础研究、新型材料、创新诊断试剂和仪器等不同领域的研究，同时，为公司未来发展储备高端人才和技术实力。

　　截至2021年6月30日，公司已获专利660项，包含国际专利39项；获得产品注册（备案）证书545项，取得了332项产品的欧盟CE认证；公司先后承担国家项目11项，省级项目15项，市区级项目23项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与88项行业标准制定。继全自动化学发光测定仪、医学实验室全自动磁悬浮流水线、全自动微生物质谱检测系统等产品推出后，今年，公司推出了全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，创新性地实现了单个样本或小批量样本随来随检，提取、扩增全自动，为医学实验室提供了更加灵敏、便捷、高效的核酸检测产品；在临床微生物方面，推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、血流感染的快速筛查等解决方案。

　　产品战略方面，目前公司产品涵盖免疫、微生物、生化、分子等检测领域。今年，公司分别与积水医疗和希肯医疗在凝血检测领域开启战略合作，利用各方优势，为医学实验室提供凝血检测产品和服务。

　　产品技术服务方面，公司客户服务质量不断提升。截至报告期末，公司客户服务队伍已超过一千人，秉承“用户至上，创造价值”的服务理念，为客户提供及时、周到的产品技术服务。在提供产品技术服务的同时，以提升临床实验室质量控制为使命，为临床实验室提供专业的质控品、质控软件、质量管理体系认可与质量教育等系列质量控制服务。

　　医学实验室智能化是未来发展的趋势，为推动我国医学实验室智能化发展，公司利用产品和服务优势，建立智能化实验室的产品和服务标准，为智能化医学实验室提供产品和服务，截至6月30日，安图生物智能化实验室已经在全国21家医疗机构落户。

　　安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的企业宗旨，努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者；回报员工，回报投资者，回报社会”是安图生物的美好愿景。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

　　1.行业政策变化风险

　　国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的最高主管部门，负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等基本管理职能。国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将对公司经营产生不利影响。

　　公司始终坚持合法合规经营，面对行业的政策变动，公司也在持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量管理、销售等各个环节管控体系，以积极适应新政策的需求，充分降低因政策变化引起的经营风险。

　　2.市场风险

　　近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。而我国在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，体外诊断产业成为了最具有发展潜力的领域之一。快速增长的体外诊断市场，吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，国内龙头企业也在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市场接轨，参与高端市场或国际市场竞争。国内体外诊断行业正处于由培育期进入快速成长期的过渡阶段，较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间，将吸引更多的厂家进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公司不能继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势，激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。

　　公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验，继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势应对行业的竞争。

　　3.新冠疫情对公司经营业绩影响的风险

　　自2020年1月起，新型冠状病毒肺炎疫情逐渐向全国蔓延，国家及各地政府均采取了延迟复工等措施以阻止新冠病毒进一步蔓延。受疫情影响，公司所属行业及行业上下游的企业均受到了一定冲击。疫情期间，医疗机构集中力量救治新冠肺炎患者，体检和医院常规就诊人数减少，导致体检及常规就诊所需的试剂耗材消耗降低，对公司的经营业绩造成了一定的影响。

　　公司高度关注疫情发展情况，及时制定多项应急管理措施，在做好自身防疫工作的前提下，积极有序开展复工复产做好生产经营。随着各地政府专项政策的出台及对疫情的有效防控，疫情影响正在逐渐消退，医院门诊量逐步恢复，公司生产经营也已回归正常。未来公司将持续密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展，适时优化生产经营策略以应对疫情影响风险。

四、报告期内核心竞争力分析

　　经过二十余年的积淀，安图生物在技术创新、精良制造、资源整合、客户服务等方面具备一定的规模和特色，成为公司的核心竞争优势。

　　1.技术创新

　　（1）高素质的研发团队及持续的研发高投入

　　经过多年的发展，公司已建立一支高素质的研发队伍，截至2021年6月30日，公司拥有研发人员1502人，占员工总数的31.90%，本科及以上学历研发技术人员占比为89.41%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。公司通过不断地探索形成一套行之有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度、研发人员奖励惩罚制度等，使企业的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。此外，公司高度重视对研发创新的投入，2018年-2020年研发投入分别为21,668.47万元、31,190.63万元，34,637.05万元，占当期营业收入的比重分别为11.23%、11.64%和11.63%。报告期内，研发投入为22,575.25万元，占营业收入的13.46%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。

　　截至2021年6月30日，公司已获专利660项（包含国际专利39项），其中国内专利授权包含发明专利77项、实用新型专利500项、外观设计专利44项；获得产品注册（备案）证书545项，并取得了332项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目11项，省级项目15项，市区级项目23项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与88项行业标准制定。

　　（2）注重核心材料的研发

　　生物活性材料（主要包括抗原、抗体等）作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料，直接影响着产品的质量。生物活性材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中关键的环节之一，生物活性材料一旦选定和投入生产，其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商核心的机密之一。公司注重核心原材料的研发，经过十几年潜心研发和技术积淀，所需要的核心原材料抗原抗体已基本实现自给，保证了核心原材料供应的稳定性和安全性。

　　（3）不断丰富技术开发平台

　　公司建立了免疫检测试剂开发平台、生化检测试剂开发平台、微生物检测试剂开发平台、抗原和抗体开发平台、分子诊断检测试剂开发平台和仪器开发平台，拥有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室，河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心、郑州市免疫诊断工程重点实验室、郑州市体外诊断仪器工程技术研究中心，形成了完善的科研开发体系。公司强大的技术开发平台不仅使产品质量得到保证，也使及时为客户提供技术服务成为可能。

　　2.精良制造

　　公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证考核，严格质量管理，持续促进质量提升；重视制造人才的培养和吸纳，倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神；引入自动化生产线，提高产品自动化和流水作业程度；提升精细化管理水平，提高生产效率；通过研发改进、工艺提升，不断优化，提高产品的稳定性。

　　公司具有丰富的产品线，在应用领域方面，覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向，可提供全面的临床免疫检测、生化检测和微生物检测方案。截至报告期末，公司已获得545项产品注册（备案）证书，并取得了332项产品的欧盟CE认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测、微生物检测和分子检测等领域的诸多方向，能够满足终端用户的多种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统、全自动酶标分析仪、全自动微生物鉴定药敏分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统等产品。同时，公司代理的佳能医疗生化仪系列产品，与公司自产生化检测试剂形成良好的协同效应。

　　公司积极向非传染病领域拓展，形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面，目前公司在两个领域均拥有较为齐全的产品线，是国内综合实力较强的生产厂商之一。

　　公司产品除覆盖广泛的应用领域外，还可以提供满足客户从定性到半定量、定量等不同检测需求的体外诊断产品，各医疗卫生机构能够根据各自的具体目标、经济能力等，有针对性的选用符合其需求的不同体外诊断产品。

　　（1）免疫检测解决方案

　　公司的免疫检测产品拥有254项注册（备案）证书，并取得了142项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢等多个检测方向，仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光测定仪等产品。公司产品覆盖了从传染病到非传染病的诸多方向，是我国业内提供免疫检测产品较多的企业之一，也是国内能够提供全面免疫检测解决方案的企业之一。其中，公司的微孔板免疫检测产品（含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品）拥有102项注册证书，竞争优势明显。该类产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。磁微粒化学发光免疫检测技术是目前国际先进的主流技术方向，经过多年的研究开发，公司陆续推出了基于单个检测管理下达200测试/小时和100测试/小时的全自动磁微粒化学发光测定仪，现已获得了117项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，为临床提供了随机、快速的自动化免疫检测产品。

　　（2）微生物检测解决方案

　　公司的微生物检测产品拥有132项注册证书，并取得了71项产品的欧盟CE认证，试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，仪器涵盖了联检分析仪、自动化血培养系统、全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪等产品。公司是国内在微生物检测领域产品品种较多、成长较快的企业之一。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，自动化血培养系统及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；公司较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，并以此确定了微生物快速检测的发展方向，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品；公司全自动微生物质谱检测系统较早获得医疗器械注册证书，已相继推出多个产品型号，在我国市场份额较高，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案；在临床微生物方面，推出了自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、血流感染的快速筛查等解决方案。

　　（3）生化检测解决方案

　　公司的生化检测产品拥有141项注册（备案）证书，并取得了118项产品的欧盟CE认证，涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖代谢疾病、免疫性疾病、胰腺类疾病、胃筛查、凝血与纤溶障碍、微量元素及离子、肿瘤等12大类别的生化检测。公司丰富的生化检测产品能够满足终端用户的常规需求。同时，安图生物整合了高品质的佳能生化分析仪，搭建了生化产品线。

　　（4）分子检测方面

　　分子诊断项目为客户提供一站式的核酸检测解决方案，开发产品菜单涵盖8大系列60余个项目和随机全自动化核酸（RT-PCR）检测系统。2021年7月，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，在此之前两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（AutoMolec3000、AutoMolec1600）均获得第三类医疗器械注册证。该全自动核酸检测解决方案实现全自动提取+体系构建+扩增，适合于发热门诊、急诊、海关、口岸等应用场景。同时，与芬兰Mobidiag战略合作的POCT核酸检测系统，降低了核酸检测应用门槛，可以满足三级医院、二级及以下医院甚至社区诊所等不同应用场景的需求。

　　3.资源整合

　　公司注重自主创新和本土制造能力提升的同时，注重本行业资源的整合，通过对行业技术研发力量和创新力量的整合，为医学实验室提供更加丰富的产品。同时，注重营销资源的整合，搭建专业的技术和营销团队，增强营销和服务能力。

　　（1）完善的营销网络

　　经过多年的经营，公司共有千余家经销商，基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员，对高速发展的二、三级医疗机构有很好的跟进能力，确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有一定的品牌影响力。截至2020年12月31日，公司产品已进入二级医院及以上终端用户达5900多家，其中三级医院1700多家，占全国三级医院总量的63%。

　　（2）灵活丰富的营销策略

　　公司是业内营销活动较为活跃的企业之一，每年参加AACC、Medica等多个国际展会，积极举办行业高端论坛、专业研讨会，参加数十个学术及专业展览会等。并且，每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外，公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案，进行技术交流探讨，广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道，进一步提升了公司的品牌影响力。

　　（3）推出医学实验室全自动流水线整体解决方案

　　医学实验室自动化是检验医学发展的必然趋势。首先，我国人口众多，优质资源又相对集中。在我国医药卫生体制改革过程中，基于全民医疗保障制度的建立，大量的医疗需求被释放，患者数量和标本增加，医学实验室科迫切需要在最短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全面的诊疗依据显得尤为重要，因此医学实验室对于高通量、高效率和高安全性的流水线产品具有强烈的需求。其次，随着分级诊疗的推进，门诊量层层下放到更低级别的医院，基层医疗机构样本量逐步增加，二级医院、包括大量的县级医院对于流水线同样有潜在需求。最后，随着医疗改革的深入，成本控制是众多医学实验室面临的一个重要问题，而生化和免疫检测作为临床实验室最大的两块业务，自动化程度影响着成本控制。

　　此外，流水线产品本土化是降低临床实验室成本的重要途径，中国的流水线市场潜力巨大。流水线产品是高度自动化的装备，只有对产品、系统、临床等综合认识达到一定高度，同时在产品力和营销力方面具备较大影响的企业才能在流水线领域有一定作为，目前全世界仅有少数厂家可以提供实验室全自动流水线产品，安图生物是国内第一家提供医学实验室磁悬浮全自动流水线产品和服务的企业。这款产品可以实现医学实验室分析前、中、后的全自动化检测，具有磁悬浮全静音、无需气泵、免疫级别携带污染、智能化循环的三轨道标本运输、iLAS新一代软件B/S架构等特点。

　　4.客户服务

　　安图生物以“用户至上，创造价值”为服务理念，坚持以用户为中心，不断提升服务标准和能力，在提供产品技术服务的同时，为医学实验室提供实验室质量控制服务和整体服务。

　　技术服务的理念、团队、流程建设等是安图生物的核心竞争力之一。有力的售后服务和技术支持保证了公司能够及时专业地为客户提供详细的产品咨询、产品使用培训和产品售后服务，从而确保公司产品的顺利销售和销售后的稳定使用。

　　实验室质量控制服务方面，以强化质量管理为核心，为医学实验室提供全方位的质量服务，助力医学实验室的质量提升。在质控产品开发方面掌握关键核心技术，保证产品质量，开发出多种符合临床需求的质控品和室间质评样品，涵盖传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏标志物、生物化学、尿化学分析、脂类、特定蛋白、凝血、血细胞计数等常规检验项目，截至报告期末累计取得33个质控产品医疗器械注册证，拥有90个国家二级标准物质证号。可为医学实验室提供丰富质控菜单，解决终端用户常规质控需求。

　　公司从用户需求出发，开发出智能质量评价系统，具有室内质量控制、室间质量评价、实验室间比对、性能验证等多重功能，提供质控数据传输、质控方案建立、失控管理、数据分析的人机友好解决方案，为实验室整体质量控制及检验结果互认提供技术支持。帮助终端用户和监管机构提升科室或区域整体质量管理水平。

　　公司注重协助医学实验室质量管理能力提升，组建专业ISO15189认可团队，为终端用户提供认可全程咨询服务，为医学实验室质量管理能力提升提供强有力保障。

　　5.管理优势

　　公司拥有一套完整的管理运营体系，设置科学且具竞争力的工作目标，通过以绩效为导向的差异化管理，营造了企业内部良好的竞争氛围，保证了企业的运转效率；在人员配置方面，公司决策层和核心人员均具有二十余年的体外诊断行业经营管理经验，有着较强的凝聚力，并培养了一批经验丰富的研发、营销和管理人才；在管理制度方面，公司制定了科学、完整、规范的管理制度和标准，在研发、生产、销售、采购等各个方面都有严格的内部控制制度。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会