派林生物（000403）2021年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司的主营业务

　　公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，公司产品以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料研发和生产的血液制品，是国家重要战略储备物资及重大疾病急救药品，公司规模位居血液制品行业前列。

　　（二）主要产品及用途

　　广东双林拥有3大类7个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号）。2021年1月19日，派斯菲科完成工商过户，公司直接和间接合计持有派斯菲科100%股权。派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯菲科产品品种合计达到10个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下：

　　1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防治。（5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

　　2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

　　3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

　　4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

　　5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

　　6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。

　　7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

　　8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

　　9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

　　10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。

　　（三）主要业绩驱动因素

　　1、行业层面

　　①市场空间巨大：a、国内外消费结构差异明显，现阶段国内消费主要以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）为主，未来免疫球蛋白和凝血因子类产品将替代人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）成为未来增长的驱动力；b、国内外人均使用量和销售价格差异明显，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来我国销售价格和人均使用量有望持续提高；c、国内外产品品种数量差异明显，我国血液制品产品品种数量明显少于国外大型企业，随着技术发展品种数量有望持续增多，企业盈利能力将不断提高。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。

　　②市场供不应求：我国血液制品长期供需失衡，市场总体呈供不应求的态势。2015年国家重新开启新建血浆站的审批，未来随着各地“十四五”规划出台，国家加强产业扶持力度，单采血浆站数量增加，我国采浆量有望持续提升，驱动行业进一步发展。

　　③需求量不断增加：随着经济社会发展、血液制品临床刚需增加、产品临床适用症状增加、老龄人口数量增长、医疗卫生体制改革、国家医保及各省市地方医保目录调整等，我国血液制品需求量将不断增加。

　　2、公司层面

　　公司一直坚决按照“三步走”战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩展并举，加速公司扩张与发展，推动公司经营业绩持续增长，致力于成为行业领先的生物科技企业。具体如下：

　　①内生式增长：控股股东浙民投要约收购上市公司后，公司管理层已完成广东双林经营管理变革，历史遗留问题基本全部解决，采浆量持续稳定增长，人凝血因子Ⅷ已于2020年6月17日顺利获得生产批件，未来经营业绩将持续向好；派斯菲科拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待建单采血浆站，公司利用募集配套资金加快新浆站建设，快速提升采浆量规模，未来增长潜力巨大。未来双方将通过资源整合和业务整合，充分发挥协同效应，实现综合竞争能力的全面提升，有效提升经营业绩。

　　②外延式拓展：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），同时公司完成了与新疆德源战略合作项目，公司合计浆站数量和产品品种均将位居行业前列，同时通过合理利用募集配套资金及新疆德源战略合作贡献，财务收益增加，公司业务规模将实现跨越式增长，助力公司快速发展。

　　（四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处行业地位

　　1、行业发展阶段：根据国外血液制品行业发展阶段，血液制品的生产起源于20世纪40年代，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液制品企业不断通过并购重组走向集中，行业整体呈寡头垄断格局。我国血液制品生产始于上世纪60年代，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，目前我国血液制品企业仅有约28家具有生产资质的企业，国内血制品行业集中度相对偏低，目前呈现第一梯队千吨级血制品公司，第二梯队快速追赶的竞争格局。长远来看，参照国外成熟市场及中国疫苗行业发展，未来血制品行业将走上政府政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路，行业集中度将不断提高。根据行业机构数据统计及研究，我国实际血浆需求量保守预计超过14,000吨，2020年我国总体采浆量8,300多吨，较2019年下降超9%，原料血浆供应存在明显差距，行业仍处于供不应求的上升阶段。

　　2、周期性特点：血液制品是特殊的商品，关系国计民生，行业发展主要随国家医改和医药产业有关政策的调整而发生变化。

　　3、公司行业地位：2020年12月17日，中国证监会出具了《关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2020]3412号），2021年1月19日，派斯菲科完成工商过户，成为公司全资子公司，同时完成了公司与新疆德源战略合作项目，公司采浆量规模将大幅提升，产品种类快速拓宽，公司业务规模将实现跨越式增长，快速跻身血液制品行业第一梯队。总体来看，公司目前处于快速成长期。

　　报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式等未发生重要变化，但通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，业绩驱动因素进一步增强，将有效推动公司业务规模实现跨越式增长。

二、核心竞争力分析 （一）良好的质量管理水平 产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石，公司长期秉持质量第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全，严格按照法律法规及质量管理要求进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生产、检验、质量保证、销售、运输等全流程各环节，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。产品自检、送检批签发合格率均达到100%。 （二）血浆规模优势 国家对血液制品行业监管严格，我国原料血浆总体呈供不应求的态势，血浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一。公司坚定按照内生式增长及外延式扩张并举，快速提升公司采浆规模。内生式增长方面，广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业，拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，2个建设完成等待验收；外延式扩张方面，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源进行战略合作，派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有10家在采单采血浆站及9家获得批文待建单采血浆站，新疆德源将下属5个浆站委托设置给广东双林，公司浆站数量快速增加，未来公司采浆量有望突破千吨级，快速跻身血液制品行业第一梯队。 （三）产品研发优势 广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到10个，产品数量位居行业前列。广东双林拥有授权专利27项，其中发明专利11项，实用新型专利16项，2020年2篇论文发表于国家级核心期刊；派斯菲科拥有32项授权专利，其中发明专利9项，实用新型专利14个，外观设计专利9个，专利数量位居行业前列。公司拥有国内领先的研发实力，研发储备项目丰富，未来产品数量将持续增加，同时广东双林建有广东省企业技术中心、广东省血液制品工程技术研究开发中心及广东省博士工作站等，派斯菲科建有国家级博士后工作站等。此外，公司董事长付绍兰女士荣登福布斯“中国科技女性榜”。总体来看，公司具备国内领先的研发能力及水平，为公司核心竞争能力提升提供了技术支撑。 （四）品牌效应优势 广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，持续加强品牌建设，进一步扩大品牌效应协同优势。 （五）管理团队优势 通过与派斯菲科战略重组，公司管理团队进一步加强，核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和专业能力。公司积极实施育人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，经营团队在血液制品行业积累了大量的研发、生产、销售、管理、资本运作经验，对产品质量、行业发展趋势、市场需求和外延式扩张有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定、高效运营，推动公司实现战略目标，持续为股东创造价值。 报告期内，公司通过战略重组派斯菲科及与新疆德源开展战略合作，进一步提升了公司核心竞争力。

三、公司面临的风险和应对措施 （一）公司面临的风险 1、国家监管政策风险 血液制品是国家重点监管的行业，国家对企业的监管程度较高，如若国家行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，也会对公司的生产经营带来影响。 2、原料供应不足风险 血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及生活水平的提高，以及受新冠疫情影响，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。 3、产品研发风险 生物制药行业是创新型行业，产品创新度越高失败的风险越大，且新产品研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险，具有周期长、投入大、风险高的特点。 4、市场竞争风险 目前血液制品行业集中度日趋提升，大型血液制品企业由于浆站资源多，采浆量大，血浆利用率高，相对中小型血液制品企业能攫取更多市场份额，盈利能力更强。未来具备规模优势、产品数量优势的企业将获得更大市场空间，呈现强者恒强的局面，市场竞争将进一步加剧。 （二）应对措施 面对复杂多变的内外部环境和风险，公司将严格按照《公司法》、《证券法》和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善公司法人治理结构，提高公司规范运作水平，强化内部控制体系，有效预防和控制各类风险，确保公司持续、稳定、健康发展。

四、主营业务分析

　　报告期内，面对复杂多变的内外部环境，公司董事会及管理层紧紧围绕2021年经营计划，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前提下，坚定按照“三步走”战略发展规划，持续推动经营变革及发展，内生与外延并举，公司经营取得良好业绩。报告期内，公司实现营业收入79,062.44万元，同比增长85.10%；归属于母公司股东的净利润17,595.58万元，同比增长179.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14,789.06万元，同比增长157.09%。公司经营业绩实现大幅增长，主要因为：1、公司持续推动经营变革，内生与外延并举，外延扩张效果显现，原料血浆供应大幅增长，有效保障产品稳定供应，同时不断优化产品销售结构，积极调整产品销售策略，推动销售价格上涨，销售利润同比明显提升。

　　2、不断提升经营管理水平，历史遗留问题基本解决，合理利用募集配套资金，以及新疆德源战略合作贡献，公司财务收益同比大幅增加。

　　3、公司完成战略重组派斯菲科，派斯菲科已成为公司全资子公司，自2021年2月1日起纳入合并报表范围，派斯菲科经营情况良好，助力公司业绩增长。

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