智飞生物（300122）2021年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

（一）主营业务概况

护航生命，传递健康，作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。近二十年来，智飞生物始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，创新研发，服务民众，不断为健康中国贡献力量。以“技术+市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，公司现已发展成为集研发、生产、销售及进出口为一体的全球、全产业链高科技生物制药企业。

报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。此外，公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育，通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。

公司自成立以来，始终重视研发创新，先后参与了科技部“863计划”、“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等20余项国家级、省部级项目，在满足不断变化的疾病预防控制需求同时，高度重视产品供应的多元性和便捷性。公司营销网络布局广泛，覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊），经过多年发展与持续团队建设，公司将领先的研发技术与高效的市场推广有机结合，形成了以市场需求为导向、以研发创新促发展的良性循环，推动了经营目标的实现。2021年上半年，公司业绩继续保持稳定增长，实现营业收入13,171,478,498.15元，较上年同期增长88.33%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,502,863,352.27元，较上年同期增长263.73%。

（二）主要产品及用途

报告期内公司共有10种产品上市在售，1种产品紧急使用，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、

轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。

（三）主要经营模式

公司产业链条完善，经营模式成熟。报告期内公司经营模式未发生重大变化，始终严格依照《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的要求开展研发、生产、销售等相关工作。疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后即可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗产品。

（四）主要业绩驱动因素

1、行业政策保障，研发创新提速

《疫苗管理法》正式实施以来，从法律层面强化了疫苗产品的战略性、公益性，明确指出了国家支持多联多价等新型疫苗研制，鼓励疫苗上市许可人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺、提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。

政策的有力保障势必推动行业快速发展。近年来，公司加大研发力度，持续推陈出新：宜卡的上市、微卡新适应症的获批构建了肺结核“诊断-预防-治疗”体系；智克威得的紧急使用为传染病预防贡献了力量；而针对原有疫苗产品剂型、包装等方面的工艺优化，更是为满足多元化需求提供选择。抓住机遇，不断创新，在政策引领下对产品精益求精，是公司持续发展，为社会创造价值的核心动力。

2、防病意识提升，接种需求增加

自疫情爆发以来，病毒与疫苗成为全球范围广泛关注和讨论的热点。国家联防联控机制新闻发布会让国民对于病毒传播、疫苗研发、接种环节等传染病防控全流程有了更加系统的认识，在缓解“信息流行病”、“疫苗犹豫”现象的同时，客观上也推动了公众对于传染病的认知，催生了疫苗产品的接种需求，为疫苗企业抓机遇、谋发展营造了良好的氛围。

3、狠抓质量管理，确保疫苗供应

公司秉持“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨开展生产经营活动。报告期内，面对防控常态化对企业发展提出的新方向，面对公众对预防接种日益迫切的新需求，公司坚持践行“护航生命、传递健康”的使命，围绕经营目标和计划，在管理层以身作则和用心经营管理下，狠抓产品质量，提升自主产品生产，加大进口代理产品采购，努力确保产品供应，在助力传染病防控工作开展的同时，强化了企业发展的根本。

（五）行业发展情况

2021年是“十四五”规划的开局之年，也是取得抗疫重大战略成果后，统筹疫情防控和经济社会发展的第一年。中国国家统计局数据显示，今年上半年我国经济同比增长12.7%，两年平均增长5.3%，经济形势持续稳定恢复，经济发展呈现稳中加固、稳中向好态势。根据“十四五”规划和纲要要求，健康中国建设已上升至国家战略层面，立足当前、着眼长远，作为国家重点支持和发展的行业之一，生物医药行业发展迎来更大机遇和挑战。

接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段，能有效降低医疗卫生支出，减轻家庭和社会负担。但生物制品行业本身具有投入大、周期长、风险高的特点，行业标准的提升与监管要求不断完善带来的集中度提高，要求企业在竞争中必须持续保持技术革新，加快产品迭代升级。

根据《EvaluatePharmaWorldPreview2020》的数据，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中的市场份额约3.6%，排第四位。同时EvaluatePharma在原有2024

年市场规模将会达到448亿美元的预测的基础上，提出了全球疫苗市场的新预测，截至2026年，全球疫苗市场规模将达到561亿美元，疫苗市场仍然有较大的增长潜力。创新疫苗的不断推出，将极大地促进全球疫苗市场规模的扩大。

传染病防治是落实健康中国战略的重要行动，在疫情的催化与带动下，疫苗的接种持续高效推进，国际社会共抗疫情推动发展的信心极大增强，疫苗使用量有明显增幅。受益于国内外庞大的人口基数及居民可支配收入和健康意识提升，重磅疫苗品种的逐步上市和现有疫苗产品升级换代的驱动，我国生物制品行业市场有望迎来持续快速发展。

（一）产品研发情况

报告期内，公司自主研发项目共计26项，其中1个项目取得阶段性进展，具体情况如下：

进入注册程序的项目

报告期内，取得阶段性成果的研发项目情况如下：

（二）产品批签发情况

公司在售上市疫苗产品报告期内签发情况如下：

1、自主产品

2、代理产品

二、核心竞争力分析 （一）不断提升的创新研发实力 自成立以来，公司始终高度重视研发创新能力的打造与提升，以持续的资金投入、人员投入，通过多元化开发平台进行矩阵式研发布局，推动长期稳健发展。 1、持续投入完善技术布局，依托平台助力矩阵发展 研发创新一直是公司的发展之源。近二十年来，公司以持续加大的投入，敏锐的产业战略性眼光，逐步丰富技术布局。截至报告期末，公司共有448名研发人员，2021年上半年研发投入达到7.90亿元，为公司研发创新提供了人才储备和资金保障。目前，公司已搭建起细菌性多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、病毒性灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、组分技术平台等多个研发平台，并积极布局mRNA、新型多联多价技术平台等前沿开发平台。研发平台的逐步拓展有力促进研发矩阵的协同构建，提升各项目的推进速度。 公司依托智飞绿竹、智飞龙科马的两个研发生产基地，稳步推进在研管线各项目进度。目前，公司处于临床试验阶段以及临床前研究的项目共计26项，覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目，储备丰富，结构清晰，梯次合理，形成了具有产品协同效应和行业竞争力的产品矩阵。 此外，公司持续加强专利管理工作，截至报告期末共计获得专利30项，进一步夯实了公司知识产权保护体系。 技术创新与突破是公司发展的基点，公司始终把这一理念贯彻执行到经营管理中，自2010年上市以来，公司自主产品累计收入超过130亿元，自主产品在为民众提供健康防护同时，也为公司奠定了研发投入基础，促进了技术与市场双轮驱动，从而形成良性循环。 2、着眼未来，布局产业发展 公司以多种形式构建新兴、前沿技术平台，积极探索行业未来技术发展方向。公司投资深信生物布局mRNA技术，不断深化双方融资、技术等方面的合作。相比传统药物开发技术，mRNA技术在疫苗开发、肿瘤治疗等方面有其优势。未来，公司将进一步深化与深信生物的合作，促进mRNA技术助力疾病防控。 同时，公司通过智睿投资在大生物、大健康领域积极布局，以股权投资的形式对有发展前景的预防、治疗性生物技术和产品进行孵化和培育，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病、自身免疫性疾病的预防、治疗，有利于公司在生物制药领域的可持续发展。 （二）日臻成熟的营销网络体系 “技术+市场”双轮驱动模式是推动公司发展的核心驱动力，现已逐步形成了研发、市场相互促进、相互转化的良性循环机制，加速了产品从研发到实现市场价值转换的进程，促进了利于国民健康的优质疫苗为民众、为社会创造更多效益，为保障人民健康贡献有力支持。 1、不断完善、持续细化运营的市场团队 公司一贯注重市场策略的前期制定、实际执行以及后续跟进，也高度重视市场队伍的建设和市场人才的培养、储备。通过持续的规范经营管理，公司已组建起专业高效的人员队伍，各梯队能有效通过多级联动，发挥协同效应。在人员考核方面不断优化健全绩效机制，培养新的人才队伍，充分激发各市场团队的积极性。 2、覆盖面广、覆盖度深的营销网络 截至本报告期，公司的营销网络实现覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊），为其提供全面、快捷、持续的优质服务，有力保障了公司产品的推广、销售工作。全方位、一体化的经营模式，让公司能够根据市场情况快速整合平台资源，在加强成本效益的同时，也强化控制风险，为公司的长远可持续发展提供了强有力的支持和保障。 （三）持续规范的经营管理模式 秉承“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨，公司始终将规范、质量、人品、纪律放在首位。投入生物制品行业近二十年来，公司严格把关研发、生产、销售等产业链全环节，把“合规于心，责任于行”贯穿其中，从源头有效保证公司产品、服务合格合规，确保公司长期健康发展。 1、严格的产品生产、质控体系 公司拥有大规模商业化开发、生产生物制品的能力。北京、安徽两大研产基地作为高新技术企业，拥有国内一流的疫苗生产用厂房、设备，配有专业细致且恪尽职守的生产团队。同时，我们与多家海内外的优秀供应商达成了长期、稳定的合作，进一步保障产品生产与供应。 公司积极引入先进的质管理念，建立起较为全面完善的质量管理体系。在实际生产中，将质量控制深入到产品相关的各个环节，严格控制原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等每个细节，确保公司产品的安全性、有效性和溯源性。公司也制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测系统，自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%，在行业内保持了较高的水平。 2、务实专业的管理团队 公司管理层拥有丰富经营管理经验和行业从业经验，充分发挥各自专业特长、分享行业见解，履行相关职责，认真参与公司经营管理活动，积极为公司发展建言献策，促进了公司健康可持续发展。同时，公司的管理团队严格遵守法律法规，截至目前未发生违规减持、违规操作股票等行为。公司以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元长效的激励制度和机制，为公司持续打造高素质专业化、勇于开拓拼搏的人才队伍，塑造智飞品牌团队的核心力量。

三、公司面临的风险和应对措施 1、政策性风险 医药行业是我国重点发展的产业之一，也是行业监管程度较高的行业。近年来，行业法规陆续出台实施，公司严格落实各项制度，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售、流通等产生影响，公司将密切关注政策变化，在经营策略上及时调整以符合法规和监管要求。长期以来，公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力和危机应对能力。 2、呆坏账风险 随着公司销售规模的扩大以及经营业务的扩展，尤其是非免疫规划疫苗销售实行“一票制”改革之后，公司疫苗产品经招标采购后，直接供应区县级疾控中心，公司应收账款也在逐步提升。随着行业政策落地实施进入常态，公司加强疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，确保呆坏账风险的降低。 3、人才管理风险 截至报告期末，公司销售人员数量已达2508名，庞大的销售队伍有助于公司经营计划的开展及产品销售，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一，能力第二”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。 4、异常反应风险 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织机关、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。随着疫苗接种工作的推进以及国民疾病预防意识的提高，疫苗产品接种的范围和数量也在逐步提升，存在异常反应风险的可能。公司一贯严格按照法规要求，建立有完善的生产、流通链条，打造全方位的销售、售后服务体系，建立有合规、高效的应急处理机制。与此同时公司针对在售的疫苗产品均购买有商业保险，通过完善预防和处理机制，降低异常反应风险。 5、疫苗犹豫风险 “疫苗犹豫”被世界卫生组织列入2019年全球十大健康威胁之一，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对可预防疾病的疫苗方面取得的进展，也会在一段时期内造成疫苗行业销售的不景气，进而影响公司业绩。长期以来，公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种告知和需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。

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