复星医药:复星凯特已在国内完成一项多中心桥接临床试验,数据显示最佳总缓解率(ORR)达到79.2%

2021-10-20 08:36:07 来源: 同花顺金融研究中心

  同花顺300033)金融研究中心10月20日讯,有投资者向复星医药600196)提问, 阿基仑赛是否有常见的CAR-T副作用,是否有成熟的手段去消除治疗过程中产生的副作用,另外是否有统计大概多久肿瘤会复发?

  公司回答表示,尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。奕凯达(阿基仑赛注射液)是本公司合营公司复星凯特基于从Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品,亦是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。Yescarta的ZUMA-1研究的1年随访结果显示,最佳总缓解率(ORR)为82%,完全缓解率(CR)达到了54%;2年随访(中位随访27.1个月)结果显示客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)和持续缓解率(SR)分别为83%、58%和39%;随访≥4年(中位随访51.1个月)的结果显示中位总生存期为25.8个月,4年总生存率达44%。并且自2017年Yescarta上市以来,真实世界4,600多例患者数据与临床研究数据高度相似。针对奕凯达,复星凯特已在国内完成一项多中心桥接临床试验,数据显示最佳总缓解率(ORR)达到79.2%,奕凯达与Yescarta及其真实世界研究的安全性和有效性数据均高度相似,显著提高患者缓解率及总生存期。

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