君实生物:今年年初至今公司产品特瑞普利单抗新获批两个适应症(3线鼻咽癌和2线尿路上皮癌)的国内上市
同花顺(300033)金融研究中心10月26日讯,有投资者向君实生物提问, 公司年初说今年有一款药品上市,马上年底了现在到什么阶段了?美国的什么时候可以上市?
公司回答表示,投资人您好,今年年初至今,公司产品特瑞普利单抗新获批两个适应症(3线鼻咽癌和2线尿路上皮癌)的国内上市,JS016双抗体疗法在海外十多个国家获得紧急使用授权,并陆续获得海外政府采购订单。此外,在研管线中还有1个品种(阿达木单抗)正在国内NDA受理阶段,3个品种(PARP抑制剂、PCSK9单抗、贝伐珠单抗)处于临床三期开发阶段。美国商业化推进方面,除了JS016外,特瑞普利单抗已经完成了1线鼻咽癌以及2/3线鼻咽癌适应症在FDA的上市申请材料递交,正在等待FDA的正式受理通知,后续进展公司会根据相关法律法规的要求持续履行披露义务。欢迎您持续关注。
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