君实生物：公司核心产品特瑞普利单抗（JS001）于2020年12月成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保目录

2021-10-26 09:20:23 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺（300033）金融研究中心10月26日讯，有投资者向君实生物提问，股价破发，股价低于港股的配股价，请问公司上市A股1年来，都做了什么？

　　公司回答表示，投资人您好，自科创板上市至本回复日，公司在全球范围内新增11个IND申请获得受理。根据2021年半年度报告披露，公司已拥有在研药物管线44项。其中，处于商业化阶段的在研产品共2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗），处于新药上市申请阶段在研产品1项（阿达木单抗），除上述产品外另有16项在研产品处于临床试验阶段（其中PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗以及贝伐珠单抗处于三期临床试验阶段），25项在研产品处在临床前开发阶段。国内商业化方面，公司核心产品特瑞普利单抗（JS001）于2020年12月成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保目录。特瑞普利单抗三线治疗鼻咽癌、二线治疗尿路上皮癌适应症相继获批，一线治疗鼻咽癌、一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获得受理。截至2021年8月30日，该产品已在公司的商业化以及政府事务团队的努力推进下覆盖国内约3,000家医院以及超过1,500家专业药房，另有包括肺癌、肝癌、乳腺癌等多项适应症正在三期临床研究阶段。国际化布局方面，截至目前，公司已完成向FDA滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA。此外，公司合作伙伴礼来制药的埃特司韦单抗（JS016）以及巴尼韦单抗的双抗体疗法已于2021年2月获得美国FDA的紧急使用授权用于治疗COVID-19，并在2021年9月获得FDA批准扩大了双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定人群的暴露后预防（PEP）。目前，双抗体疗法已在全球十余个国家和地区获得紧急使用授权。公司在研产品中，也有包括BTLA等多项潜在fisrt-in-class的真正源头创新的靶点药物陆续推进到临床阶段，进一步夯实我们在创新以及国际化方面的整体战略布局。公司认为最好的长期市值维护是坚持做好公司的各项业务发展，持续推进创新和全球化的战略目标，造福更多的病患，相信利润和市值会随着公司业务的发展而逐渐向好，谢谢您的关注。

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