康泰生物:13价肺炎球菌多糖结合疫苗一期年产能1000万剂已建成并投入使用 在建的二期年产能超过2000万剂
同花顺(300033)金融研究中心11月23日讯,有投资者向康泰生物(300601)提问, 董秘您好,请问:1)二倍体狂苗是否会申请优先评审?2)民海的13价新车间是否已经投入使用?
公司回答表示,您好,公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请已获得国家药品监督管理受理,接下来将按照《药品注册管理办法(2020年)》等规定经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评审批程序后方可获得批准。公司在《关于公司创业板非公开发行普通股股票申请文件反馈意见的回复》的公告中披露,13价肺炎球菌多糖结合疫苗一期年产能1000万剂已建成并投入使用,在建的二期年产能超过2000万剂。感谢您对公司的关注!
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