迈克生物：公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）已取得CE认证并已向NMPA提交注册审批申请，目前处于审核过程中
2021-12-22 17:09:10
来源：
同花顺金融研究中心
同花顺（300033）金融研究中心12月22日讯，有投资者向迈克生物（300463）提问， 公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法），是否已取得欧盟CE证书或美国FDA认证？已向哪些国家出口？
公司回答表示，尊敬的投资者，感谢您的关注！公司快速检测平台的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）已取得CE认证并已向NMPA提交注册审批申请，目前处于审核过程中。公司快速检测平台的新冠检测产品目前可以销往海外市场，但由于注册管理体系原因，该产品目前仅在部分地区可以销售（包括OTC市场），谢谢！
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