舒泰神:目前复方聚乙二醇电解质散(儿童型)和复方聚乙二醇电解质口服溶液两个项目仍处于CDE审评阶段
同花顺(300033)金融研究中心1月11日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 公司舒泰清两款药物评审为啥一直没进展?是否参比制剂目录还未审议通过?若未通过,对评审时间影响会有多大?化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第四十九批)(征求意见稿)中“49-75 复方聚乙二醇电解质口服溶液经一致性评价专家委员会审议,拟申请参比制剂为日本上市的仿制药,不具有参比制剂地位,审议未通过。”是否直接对公司的舒泰清OTC药物评审产生影响?
公司回答表示,您好!目前复方聚乙二醇电解质散(儿童型)和复方聚乙二醇电解质口服溶液两个项目仍处于CDE审评阶段。感谢您对公司的关注,谢谢!
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