迈克生物：目前上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证
2022-01-17 13:59:59
来源：
同花顺金融研究中心
同花顺（300033）金融研究中心1月17日讯，有投资者向迈克生物（300463）提问， 请问一下董秘，公司是否具有新冠自检产品？自检产品是否有出口？
公司回答表示，尊敬的投资者，感谢您的关注！公司快速检测平台的新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体检测试剂盒（胶体金法）均可选择进行“医用检测”注册和“家用检测”注册，不同注册体系的要求不同，目前上述新冠快速检测产品均已取得欧盟CE认证（针对医用检测），但“家用检测”认证耗时较长，我们目前拿了部分亚洲国家认证（如泰国），澳洲及欧洲的注册证还在申请中，预计再有3个月左右可获证；新冠抗原检测美国FDA的注册亦在积极推进中，因产品注册周期较长，故具有不确定性。详情请关注公司公告，谢谢！
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