百济神州:目前公司自主研发的三款产品百悦泽(BTK抑制剂)、百泽安(抗PD-1单抗)、百汇泽(PAPP抑制剂)处于商业化阶段
同花顺(300033)金融研究中心1月21日讯,有投资者向百济神州提问, 请介绍一下公司在研管线中临床三期或之后阶段的重磅在研产品情况?另外请展望一下百泽安美国获批的时间节点?,谢谢!
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!目前公司自主研发的三款产品百悦泽(BTK抑制剂)、百泽安(抗PD-1单抗)、百汇泽(PAPP抑制剂)处于商业化阶段,自主研发的TIGIT抗体ociperlimab处在临床三期的研发阶段。更多公司在研项目情况请见公司招股说明书“第六节 业务与技术”之“七、公司核心技术与科研、研发情况”之“(五)公司在研项目情况”。2021年9月13日,美国食品药品监督管理局已受理公司抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露,感谢您的关注!
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