贵州百灵：已经陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究

2022-01-28 08:46:52 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺（300033）金融研究中心1月27日讯，有投资者向贵州百灵（002424）提问，请问替芬泰预计什么时候能补充资料申报二期临床，现在还缺什么资料？请回答，谢谢！！！

　　公司回答表示，感谢您对公司的关注。替芬泰是贵州百灵实施“科技苗药”的核心代表品种，与现有治疗乙肝所用药物（干扰素类和核苷类似物类）化学基本骨架完全不同，是新类型的抗HBV化合物，有较好的理论价值和应用前景。多年来，在贵州省中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授、天津药物研究院刘昌孝院士以及中国人民解放军第302医院黄正明教授等研究团队努力下，相继完成了活性成分研究、临床前研究等工作。2014年-2016年，在苏州大学附属第一医院开展了Ⅰ期临床试验研究，结果显示替芬泰安全治疗窗大，靶器官为肝脏，代谢过程清晰，符合肝病治疗药物预期。替芬泰完成Ⅰ期临床试验以来，结合CDE（国家药监局药品审评中心）沟通意见和研究需要，已经陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究。 2021年12月，公司委托上海药明康德（603259）新药开发有限公司开展的“应用原代人肝细胞（PHH）评价受试化合物（替芬泰）的体外抗HBV药效试验”已顺利完成。该研究运用不同的模型再次证明用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA均表现较强的抑制作用。项目研发进程将进一步加快，有望为广大乙肝患者提供新型的疗效好、毒副作用小的功能性治愈新药，推动我国功能性治愈乙肝药物的战略目标。 “替芬泰”作为公司重点研发项目，公司将积极利用与科研院所、高等院校在“产、学、研、用”方面优势资源，加快推进项目研发进度。下一步公司将积极组织相关研发机构，结合最新研究结果起草临床方案并确定主要研究者（PI），积极推进后续研发工作的开展，项目如获得批准上市，将近一步丰富公司的产品结构，提高公司的竞争力和持续盈利能力，该项目的后续取得阶段性进展后，我们将会及时、准确、完整的履行披露义务。在此新年来临之际，贵州百灵祝愿广大投资者新年快乐，阖家安康，万事如意，谢谢。

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