康辰药业：公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作
2022-02-07 18:21:52
来源：
同花顺金融研究中心
同花顺（300033）金融研究中心2月7日讯，有投资者向康辰药业（603590）提问， 请问你们那个宠物药苏灵，啥时候能做完临床啊？
公司回答表示，尊敬的投资者您好！截至目前，公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作，根据《新兽药研制管理办法》规定，临床试验批准后应当在2年内实施完毕（包含I、II、III期临床）。目前市面上尚无专门“犬用”同类止血药，有较大临床需求及市场潜力；我司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，通过持续研究，积极扩展血凝酶制剂适用范围，此次产品针对犬类生理特征进行用法、用量的试验探究，有望成为疗效好、安全性高的犬用止血药，预计研发周期远小于人用创新药的研发周期。 后续，公司将按规定积极推进“犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶”临床试验，并按规定履行上市前的注册申请及产品批准申请等相关程序，敬请关注公司后续披露的进展公告，感谢您对公司的关注！
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