欧普康视:公司根据用户的情况设计出适合该用户的镜片(参数组合),因此这个镜片是针对该用户个性化定制的
同花顺(300033)金融研究中心2月10日讯,有投资者向欧普康视(300595)提问, 尊敬的董秘,因三类医疗器械都是需要注册的,我司的角膜塑形镜属于三类医疗器械,那么,我司的这个产品到底是通用产品?还是定制化产品?若是定制化产品,是否意味着按照客户情况制造出来的每个产品是不同的,每个产品都需要去管理机关注册?这似乎不符合现实,因此,请解释,我司的角膜塑形镜到底是通用产品还是不能通用的定制化产品?
公司回答表示,您好!每个镜片都有一定的参数组合,产品注册证上规定了各个参数的范围,公司根据用户的情况设计出适合该用户的镜片(参数组合),因此这个镜片是针对该用户个性化定制的。参数在批准范围之内无需另外注册。谢谢!
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