丽珠集团:丽珠试剂新冠抗原试剂、新冠核酸检测PCR试剂、新冠中和抗体试剂陆续取得CE等海外准入及德国、英国、奥地利、泰国、印尼等国家注册
同花顺(300033)金融研究中心2月15日讯,有投资者向丽珠集团(000513)提问, 请问公司新冠快速抗原检测产品何时向国内和欧美申请审批?另外,公司微球类新品今年是否有报产计划?
公司回答表示,尊敬的投资者您好!丽珠试剂新冠抗原试剂、新冠核酸检测PCR试剂、新冠中和抗体试剂陆续取得CE等海外准入及德国、英国、奥地利、泰国、印尼等国家注册。公司微球平台的重点研发项目进展如下:注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验,上市申报获受理;注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验,已完成单次给药研究,启动多次给药临床试验;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已完成I期临床试验,并已完成III期临床遗传办备案;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验;注射用双羟萘酸曲普瑞林微球(3个月缓释)、注射用丙氨瑞林微球(1个月缓释)取得临床试验通知书。谢谢!
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