香雪制药：公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况

2022-02-15 17:53:49 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺（300033）金融研究中心2月15日讯，有投资者向香雪制药（300147）提问，请问，香雪制药的FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准，是否意味着后面的工作更加“扑簌迷离”和“更大的投资投入”没有任何结果，后续继续加大投入也是有“压力”和“不确定性”呢？另外，是否可以按照规定公开“FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况”的详细说明呢，避免广大投资者不清楚、不了解“风险”而陷入更大的损失呢？

　　公司回答表示，您好，感谢您对公司的关注！FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准，并提出了建议。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。同时也会持续跟进Athenex对口服紫杉醇新药项目的动态，按照深交所信披规则对外披露。新药研发是一项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，虽然本项目目前对公司不产生重大影响，Athenex在授权区域内也承担一定的临床研究费用，但后续研发支出及生产投入成本会继续加大，给公司会带来一定的压力；同时后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性。公司会持续跟进事项的进展情况，并根据深交所相关规定及时披露相关进展，敬请投资者注意投资风险。谢谢！

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