双鹭药业:目前正在药理毒理研究中 预计2023年上半年提交临床申请
同花顺(300033)金融研究中心3月11日讯,有投资者向双鹭药业(002038)提问, 梁董您好,公司2020年年报里面有ADCC增强型单克隆抗体项目取得实质进展的表述,这是一个药还是多个药,预计什么时间能申请临床?属于抗体偶联药物吗?
公司回答表示,主要是指目前已完成了三批中试工艺验证与注册批样品制备,同时完成了细胞发酵进口培养基的国产化替代,以及纯化用进口层析介质的国产化替代。该品种指的是ADCC增强型曲妥珠单抗,不是抗体偶联药物。目前正在药理毒理研究中。预计2023年上半年提交临床申请。谢谢关注。
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