丽珠集团:公司新型冠状病毒抗原快速检测专业版目前已获得了欧盟、印尼、泰国等地的相关认证
同花顺(300033)金融研究中心3月15日讯,有投资者向丽珠集团(000513)提问, 公司抗原检测试剂是否在国内申请上市?现在奥密克戎在国内多点爆发,做为全球首个做到奥密克戎有效的三期试验的高效疫苗,是否与监管部门沟通不畅,不能尽快上市?
公司回答表示,尊敬的投资者您好!公司新型冠状病毒抗原快速检测专业版目前已获得了欧盟、印尼、泰国等地的相关认证。此外,公司自主研发的新型冠状病毒抗原快速检测盒(免疫层析法)获得了泰国食品药品管理局TFDA认证,可供专业使用和居民家庭自检。公司正在积极准备和推进相关产品在国内的申报工作,后续如有相关进展,我们将及时披露。另,公司新冠疫苗V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验已取得中期关键数据,并已于近日将申报附条件上市的所有资料上报审评部门。谢谢!
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