三诺生物:公司的新冠抗原和抗体检测试剂盒在部分欧盟国家实现了销售
同花顺(300033)金融研究中心3月15日讯,有投资者向三诺生物(300298)提问, 公司作为最早一起做新冠检测并出口的企业,为何中途放弃了?是技术问题还是公司策略问题?
公司回答表示,您好!公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,后来该应急政策失效,公司暂未取得美国FDA EUA注册,因此,该产品未在美国实现销售。公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)具备欧盟市场准入条件,具体可详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。公司的新冠抗原和抗体检测试剂盒在部分欧盟国家实现了销售。谢谢您的关注!
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