天宇股份:原料药在制剂制备过程中经常会遇到原料药的稳定性差、溶解度低、流动性不好、生物利用度差等难题
同花顺(300033)金融研究中心3月22日讯,有投资者向天宇股份(300702)提问, 从原料药到制剂的难点是什么?国内药用辅料发展缓慢对发展制剂是否有比较大影响?
公司回答表示,感谢您的关注!原料药是制剂的活性成分,制剂需要结合原料药的理化性质,采用相应的制剂技术,将原料药和辅料制备成特定医疗用途和剂型的制剂成品,并且需要满足药监部门对于制剂的质量标准要求。在制剂制备过程中经常会遇到原料药的稳定性差、溶解度低、流动性不好、生物利用度差等难题,需要通过科学的处方工艺设计来解决这些问题。辅料是制剂的重要组成部分,辅料根据生产地可分为进口辅料和国产辅料,通过这些年的发展,国产辅料已经覆盖了很多种类,但仍有部分辅料目前没有国产化的,目前只能选择使用进口辅料。进口辅料相对国产辅料,价格一般较高,会导致制剂成品的成本增加。另外,某些特殊类型的辅料因为没有进口我国,也一定程度上制约了某些制剂产品的研发和生产。
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