博雅生物2021年年度董事会经营评述

2022-03-22 21:14:03 来源: 同花顺金融研究中心

博雅生物300294)2021年年度董事会经营评述内容如下:

  一、报告期内公司所处行业情况

  2021年11月25日,华润医药重组博雅生物成为控股股东。华润医药将以博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将博雅生物打造“成为世界一流血液制品企业”。未来,博雅生物将持续以党建为引领,赓续央企华润的红色企业基因,履行企业社会责任,践行“传递爱与生命”的企业使命,为守护人类健康,提升生命质量而努力奋斗。

  结合公司目前的业务情况,医药制造行业的格局和发展趋势分析如下:

  (一)行业格局和发展趋势

  1、血液制品行业方面

  血液制品属于生物制品行业的细分领域,由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品,在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品难以替代的重要作用,属于不可或缺的国家战略性储备物资。

  血液制品起源于20世纪40年代初,经过多年的快速发展,产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等20多个品种。目前,国际血制品行业中的龙头企业CSL和Baxalta能够生产超过20种血制品。国内血制品种类最多的企业为天坛生物600161)生产12种,其次是华兰生物002007)11种,博雅生物现有8个品种(不含即将上市的Ⅷ因子)。

  全球血液制品行业处于高度集中,寡头竞争之势,其主要体现在市场占有率、浆站数量以及采浆占比。按全球血制品市场300亿美金计算,CSL(19.9%)、武田(19.8%)和GRIFOLS(17.6%)作为三大巨头,占领了全球近六成的市场。浆站数量和血浆采集量方面,全球共设置有上千家单采血浆站,血浆采集量约6万吨,集中在美国、德国、捷克、匈牙利、中国;其中近70%设置在美国(790余家),10%在欧洲。GRIFOLS(351个)、CSL(277个)、OCTAPHARMA(160个)和武田(140个)的浆站数量占到全球浆站数量的近70%,采浆量达到70%以上。国际血液制品企业超过50%业绩在海外实现,产品走出去已成为国际血液制品的标志,有110个国家未使用自己的血浆加工的血液制品,其中95个国家所有血液制品均为进口,还有15个国家没有使用血液制品。

  我国血液制品生产始于上世纪60年代,至今已有60余年的历史,开始时生产厂家仅2-3家。上世纪60年代末到70年代,血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法,分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代,随着我国市场经济的发展,许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品,生产厂家总数达到70家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用,大部分小型生产厂家被淘汰。至1998年,国家对血液制品行业率先实行GMP认证制度,只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。截止目前,国内有血液制品企业31家。

  中国血制品行业监管政策严格,且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格,血浆采集间隔期更长,单次采集量也较少,血浆不易获得。2021年中国在采单采血浆站数量287家,全年采集量9390吨,仅占全球采浆量的16%左右。血浆作为战略资源,我国血浆采集量与中国目前在全球的政治、经济、人口地位极不匹配。结合中国血制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异,综合分析得出:至十四五末,中国血制品行业市场空间有望由2021年的400多亿元提升至1000亿元左右。

  近年来,大型血液制品公司通过兼并、收购的方式,使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、上海莱士002252)、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面,2021年,前四家公司采集血浆均在1000吨以上,合计采浆5600多吨,占国内血浆采集量的60%左右。

  博雅生物目前拥有14个单采血浆站,2021年原料血浆采集约420吨,浆量规模相对较少,但公司吨浆产值和毛利率水平处于行业前列。一方面,公司产品线较为丰富,是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一,同时也是全国较少的三类产品齐全的企业之一。公司技术实力雄厚,近年来不断研发出新产品,2021年新上市PCC,2022年即将上市Ⅷ因子,后续将有新产品不断上市,产线不断得到丰富。另一方面,收得率方面的竞争优势使公司能更加充分的利用好宝贵的血浆资源,进一步提升公司的盈利能力。公司采用自有专利方法制备的纤维蛋白原,收得率和市场占有率均在行业名列前茅。

  (二)其他非血液制品行业

  糖尿病药物行业:糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌、代谢性疾病,是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起。按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。我国是世界糖尿病第一大国,拥有广阔的糖尿病药物市场,受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响,糖尿病治疗药物市场在2030年预计将达到千亿级规模。

  在糖尿病药物方面,公司下属子公司天安药业一直专注于糖尿病药物的研发、生产和销售,是全国最早的糖尿病药物的专业化制药企业之一。天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。天安药业现有19个药品品种,其中化学原料药4个(羟苯磺酸钙、格列美脲、阿嗪米特、瑞格列奈),化学药制剂11个(其中片剂8种,胶囊剂3种),中药制剂4个(其中片剂1种,胶囊剂3种),现已发展成为国内具有一定品牌影响力的糖尿病药物的专业化制药企业。

  生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加;生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。

  在生化类药物方面,公司下属子公司新百药业持续开发骨多肽系列、胸腺肽系列、脑苷肌肽系列、缩宫素系列等产品,逐渐建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。新百药业在生化类药物领域具有较强的竞争优势,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业旗下产品共40个种类63个规格,分属生化、生物、化学等多个门类,涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。

  

  二、报告期内公司从事的主要业务

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。

  (一)主要业务

  报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导的原则,积极稳定非血液制品业务。报告期内,公司业务主要涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务、博雅欣和的化学药业务以及复大医药经销业务,各业务简介如下:

  1、血液制品业务

  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病的治疗,传染性疾病的被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。

  血液制品在多种重大疾病的治疗和预防方面,有着其他药品难以替代的重要作用,属于国家战略性资源。在血液制品方面,公司是国内领先的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等8个品种22个规格的产品。

  2、天安药业的糖尿病用药业务

  天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业,致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产,是国内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有:安多美(格列美脲片)、安多明(羟苯磺酸钙胶囊)、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。天安药业在糖尿病药物细分市场领域形成了较强的市场竞争优势,产品线齐全,涵盖双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类四大类口服药产品。

  3、新百药业的生化类用药业务

  新百药业专注于生化领域药品的研究开发,是全国最早一批重点投建的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。

  4、博雅欣和化学药业务

  博雅欣和定位“化学药产业基地平台”,以“高端化学原料药与制剂一体化”为产品思路,发展方向为现代制剂中心及现代制造中心、原料药供应中心,重点发展缓控释制剂、复方制剂及制药智能制造,重大项目衍生相关领域的拓展,与博雅生物、天安药业及新百药业形成协同与互补作用。

  5、复大医药经销业务

  复大医药系一家位于广东省的血液制品经销商。广东省是全国最大的血液制品市场之一,复大医药是广东地区规模最大的血液制品专业经销商。

  (二)经营模式

  公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。

  1、研发模式

  公司坚持以创新为研发导向,采取自主研发与联合研发相结合的研发模式,建立了高效的研发创新管理模式。公司以研发中心、博士后科研工作站为依托,建立了多个研发平台。公司研发工作和任务以项目形式开展,所有重大研发项目立项时均需要经过可行性研究和严格的审批,保证研发项目的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部合作,与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。

  2、采购模式

  (1)血液制品的原材料为原料血浆,其单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构,建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,除了山西阳城,公司单采血浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》。根据《单采血浆站管理办法》的相关规定,《单采血浆许可证》有效期为2年;《单采血浆许可证》有效期满前3个月,单采血浆站应当向原发证部门申请延续;省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上一执业周期业务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核,审核合格的,予以延续;经审核不合格的,责令期限整改;经整改仍不合格的,注销其《单采血浆许可证》。

  (2)公司非血液制品业务主要由下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和和复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况制定年度采购计划,并根据销售情况将年度计划拆解为月度采购计划,并结合产品库存情况和实际生产安排,最终列出各类原辅料的采购品种、规格和数量并报有关部门及负责人核准审批。复大医药下设采购部门负责公司整体的采购工作。复大医药在前一年度与对接的上游厂家签订协议,约定采购的品种、数量、价格等。具体执行中则由采购部门根据产品库存情况与近三个月的销售情况编制采购计划单。若采购价格出现变动,相关部门与上游厂家就价格进行商谈后逐级上报审批。

  3、生产模式

  公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品同时生产;糖尿病药物和生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式,以销售部门确定的订单及交货时间为依据组织生产。公司及子公司均制定了严格的生产管理制度,从生产准备阶段的技术管理、生产过程的技术管理、清场管理和生产记录管理等各个环节均有严格的规定,以保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。

  4、销售模式

  (1)公司及子公司设有销售部门负责产品的推广和销售,其主要目标客户为医药经营机构和医院,其中以向医药经营机构(经销商)直接销售为主,在全国范围内根据产品属性及不同的区域市场差异选择了各级代理商共同开发、维护市场。

  (2)复大医药作为血液制品流通企业,主要销售对象为医院、医疗零售药房及二级经销商。复大医药需根据终端销售情况,以及供应商货源情况,综合调整备货计划。

  (三)报告期内经营情况概述

  报告期内,公司实现营业总收入2,650,528,421.87元,较上年同期增长5.47%;实现营业利润443,056,519.61元,较上年同期增长33.67%;归属于上市公司股东的净利润为344,528,999.52元,较上年同期增长32.48%。

  (四)采购原料血浆款项全额收回事项

  为妥善解决因公司向丹霞生物采购原料血浆构成资金占用的问题,并避免公司股票交易被实施其他风险警示,公司及相关方一直寻求解决方案。高特佳集团之股东苏州德莱电器有限公司的关联方苏州爱普电器有限公司向公司承诺,代丹霞生物及包括高特佳集团在内的相关方履行向公司返还剩余的采购原料血浆款项及同期银行活期存款利息的义务。截至2021年4月1日,苏州爱普电器有限公司、高特佳集团及丹霞生物已将预付血浆款项及相关利息返还至公司。公司向广东丹霞生物制药有限公司支付的采购原料血浆款项及相关利息已全额收回。

  (五)控股股东股权变更事项

  2021年1月18日,华润医药控股收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》(反垄断审查决定〔2021〕18号):根据《中华人民共和国反垄断法》第二十六条规定,经审查,现决定,对华润医药控股收购博雅生物股权案不予禁止。华润医药控股从即日起可以实施集中。该案涉及经营者集中反垄断审查之外的其他事项,依据相关法律办理。

  2021年7月6日,国务院国有资产监督管理委员会出具《关于华润医药控股有限公司收购博雅生物制药集团股份有限公司有关事项的批复》(国资产权〔2021〕301号)。根据上述批复文件,国务院国资委原则同意华润医药控股通过受让高特佳集团所持博雅生物69,331,978股股份、接受表决权委托并全额认购博雅生物向特定对象发行的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。

  2021年7月15日,华润医药收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登记确认书》,高特佳集团所持公司的69,331,978股过户至华润医药,在本次股份转让完成后,表决权委托随即发生法律效力,华润医药控股持有公司69,331,978股股票,并合计拥有公司126,381,618股股票(占公司总股本的29.17%)的表决权,为公司第一大股东。

  2021年10月26日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意博雅生物制药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3340号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请。

  2021年11月17日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《股份登记申请受理确认书》,公司向华润医药控股发行的78,308,575股A股普通股完成登记。

  2021年11月25日,公司向华润医药发行78,308,575股股份在深交所创业板上市,股份限售锁定期为36个月。

  华润医药受让股份、接受表决权委托及认购博雅生物发行的股份完成后,持有公司147,640,553股股份,占本总股本的28.86%,合计拥有公司204,690,193股股票的表决权,占公司总股本的40.01%。华润医药控股成为公司控股股东,中国华润有限公司成为公司实际控制人,国务院国有资产监督管理委员会成为公司最终实际控制人。

  (六)罗益生物股权转让

  鉴于公司仅持有罗益生物11.68%的少数股权,与罗益生物的业务协同相对有限,且公司未来战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务,为此公司拟出售所持有的罗益生物股权。公司于2021年7月7日召开第七届董事会第三次会议,审议通过了《关于转让罗益(无锡)生物制药有限公司股权的议案》,公司以19,272.00万元的价格转让持有的罗益(无锡)生物制药有限公司合计11.68%的股权,其中,成都普瑞邦企业管理咨询有限公司拟以16,500.00万元的价格受让罗益生物10%的股权,湖州泉水叮咚企业管理合伙企业(有限合伙)拟以2,772.00万元的价格受让罗益生物1.68%的股权。罗益生物于2021年7月19日收到工商部门的《准予变更登记通知书》。上述股权转让事项完成后,公司不再持有罗益生物股权。

  (七)复大医药股权转让及委托经营管理

  公司于2021年9月1日与控股股东华润医药控股有限公司之控股子公司华润医药商业集团有限公司(以下简称“华润医商”)签订《股权转让框架协议》,拟将持有的广东复大医药有限公司75%的股权转让给华润医商,双方同意由审计机构、评估机构对标的公司进行审计、评估。股权转让的价款将参照评估机构出具并经国资备案的评估报告进行确定。

  截至目前,复大医药的审计、评估工作正在推进。

  公司于2021年9月1日召开了第七届董事会第八次会议、第七届监事会第七次会议,审议通过了《关于与华润医药商业集团有限公司签订<委托管理协议>的议案》,为进一步提升复大医药的管理水平,提高经营效益,公司委托华润医商对复大医药进行管理。

  (八)董事会、监事会改组工作

  鉴于公司控股股东发生变更及部分董事、监事离任,为完善公司董事会、监事会治理结构,公司完成董事会、监事会的改组工作。公司于2021年12月10日召开第七届董事会第十一次会议及第七届监事会第十次会议,并经2021年12月27

  日召开2021年第四次临时股东大会审议,通过了《关于补增公司第七届董事会非独立董事的议案》、《关于补选非职工代表监事的议案》。

  (九)公司名称更名事项

  公司于2022年1月12日召开第七届董事会第十三次会议、2022年1月28日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更公司名称的议案》,经华润(集团)有限公司出具的《关于授权使用“华润”字号的函》(华润办[2021]428号)授权,公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”。同时,公司英文名称由“BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”变更为“China Resources BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo., Ltd”。公司名称变更后,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。公司于2022年3月22日完成名称变更登记、备案等手续,并于当日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》。

  

  三、核心竞争力分析

  (一)央企股东优势

  公司实际控制人华润集团是由国务院国资委直接管理的国有重点骨干企业,现已发展成为业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域,下设25个业务单元,一家直属机构,实体企业近2,000家,在职员工37.1万人,位列2021年《财富》世界五百强第69位。为更好地适应多元化企业的发展,集团围绕发展模式、组织架构、公司治理等方面进行了一系列重大改革,在并购整合、企业重组、利用资本市场等方面形成了丰富经验,在战略管理、领导力发展、财务价值创造等总部建设方面建立了适合自身特色的管理模式。公司控股股东华润医药是中国领先的综合医药公司,业务范畴覆盖医药及保健产品的生产、分销及零售。公司具备依托华润集团和华润医药强大股东资源的独特优势,实现快速发展。

  (二)明确的公司战略

  公司将始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,坚持以血液制品为核心业务的主导原则,持续推进血液制品业务健康、快速发展。

  (三)雄厚的研发实力

  公司技术实力雄厚,近年来不断加大研发投入,形成良好的在研产品梯队,免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主的血液制品生产企业。

  (四)良好的质量管理水平

  公司是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一,公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据ICH Q10《药品质量体系》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》、GLP、GCP及相关法规、技术指南等要求,并参考ICH Q9、卓越绩效体系要求,结合公司资源情况,建立药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品要求。

  (五)一定的品牌优势

  经过多年来持续的研发投入与科技创新,公司产品质量高于国家法定控制标准,公司为国家高新技术企业,国家企业技术中心。公司产品以优良的品质获得了客户认可,公司在行业内拥有良好知名度和美誉度,具备良好的品牌优势。

  (六)并购整合优势

  公司已具有在战略、财务、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来,公司将持续整合行业资源,快速扩张与发展,将公司发展成为世界级血液制品企业、中国制药企业标杆。

  (七)少数具有新设浆站资质的企业之一

  公司作为全国少数的三类产品齐全的血液制品企业之一,也是少数具有新设浆站资质的企业之一。随着中国华润成为公司实际控制人,切实加强公司浆站的拓展力度,进一步拓展采浆区域,增加浆站数量,进而增加公司原料血浆采浆量以满足生产需求。

  (八)优秀、稳定的管理团队

  公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来,公司核心管理团队结构稳定,强调公司可持续发展,注重核心竞争力的提升,并结合企业特点,形成了系统的、行之有效的经营管理模式,公司在成本控制、质量管理和新品研发等方面都处于行业先进水平。

四、公司未来发展的展望

  (一)公司发展战略

  公司作为一家医药制造企业,坚守“传递爱与生命”的使命,致力于“成为世界一流血液制品企业”。

  中国血液制品行业起步晚但市场增速快,虽然国内第一梯队企业已开始行业整合,但产业资本实力不足,兼并重组能力不够,从血浆、产能、市场集中度上还未出现真正意义的行业巨头,华润有机会争夺细分赛道领先地位。

  公司将聚焦主业,通过“专业化、规模化、国际化、一体化、创新驱动”,进位赶超,为“十五五”成为国内血液制品第一梯队企业打好基础。另外,通过深耕转型,拓展新业务,实现化药业务稳步增长。力争十四五期间,通过以下战略举措,实现浆站总数量30个以上,采浆规模1000吨以上,纤原、PCC产品保持国内市场占有率第一,建成年投浆1800吨以上的智能工厂。

  (一)加强浆站资源拓展。充分把握“十四五”血液制品产业发展机遇,明确浆站具体拓展计划,加强目标省份拓展力度。积极寻求行业内血液制品企业整合机会,加强投资并购团队建设,着力打造专业化浆站拓展能力,确保达成年度浆站拓展目标。

  (二)优化业务布局。聚焦主业,优化业务布局。紧密关注血液制品集采等政策影响,巩固核心竞争优势,进一步细化血液制品发展规划。充分分析外部环境影响,系统开展非血业务检讨反思,清晰发展策略,明确转型发展方向和举措,防止业绩下滑。

  (三)提升浆站运营管理能力。持续提升浆站管理能力,挖掘单站潜能,注重成本控制,打造百吨浆站标杆,促进内生增长;推进浆站智数化系统升级改造,促进管理质量和效率的提升;加强全生命周期质量管理体系建设,提高质量意识,归零质量风险。突破献浆瓶颈,打造血浆品牌营销,提升献浆员情感粘性,提高采浆量。

  (四)加强创新研发能力建设。进一步细化“十四五”创新研发规划,打造具有专业竞争优势的创新研发体系,加强研发人才队伍建设。持续加大研发投入,加强项目管理,做好八因子获批及后续上市等工作安排,就新立项品种,明确项目里程碑计划。提升自研能力的同时补强BD能力,丰富研发管线。

  (五)做好智能工厂建设规划。充分分析市场需求和自身发展需求,做好智能工厂前期规划和项目可行性分析,系统思考智能系统的整体规划方案,有序推进智能工厂立项、可研分析、招标、施工等各项工作。做好PCC车间技改计划,最大化减少对正常生产的影响。

  (六)加强学术营销能力建设。进一步细化营销策略,规范管理流程,持续提升学术营销能力,提高重点产品市场份额,同时对营销费用结构进行深入分析,逐步降低营销费率至标杆最优水平。

  (七)加强管理融合。积极融入华润文化,做好战略运营管理、投资管理、财务管理、智数化管理、EHSQ管理、人力资源管理等各项工作的无缝对接;加强党建引领,实现党建与企业经营的有效结合,以精神重塑为基础,持续深化组织重塑,优化完善组织架构,提升组织效能,增强组织凝聚力、责任感和归属感,进而推进业务重塑及价值重塑。

  (八)强化质量和EHS管理。严格落实新《安全生产法》《药品管理法》等法律法规要求,以安全风险分级管控和隐患排查治理双体系建设项目为抓手,全面推进安全生产专项整治三年行动计划;进一步完善产品质量管理体系,杜绝各类EHS和质量事故事件发生;密切关注中央环保督查巡视工作,对照《华润医药药品生产企业生态环保检查要点》全面开展自查及相关整改;加强疫情常态化管理,确保不发生因我方原因导致的集聚感染事件;严格落实EHSQ信息报告和传递制度,及时准确报告相关事项。

  (二)经营计划

  基于政策环境与行业趋势,承接华润医药战略目标,党建引领、战略赋能、融合协同、人力保障。2022年公司将围绕发展战略目标,以“创新、质量、融合”为管理主题,坚持四个“持续”和五个“协同”的经营方针,打造五大“能力”,推动实现企业高质量的发展。

  四个“持续”:持续合规、持续稳定、持续改进、持续创新。

  五个“协同”:战略协同、业务协同、文化协同、组织协同、资源协同。

  五大“能力”:规模能力、市场能力、技术能力、综合成本能力、投资并购能力。

  血液制品业务方面:打造血制品平台,加速与华润医药的融合,加强浆站资源拓展,并购整合血制品企业,扩充产能,丰富产品管线,强化学术推广,拓展国际市场,为推动博雅生物进入国内血制品第一梯队企业迈出坚实步伐。

  投资发展方面:整合集团资源,构建组织能力,加速新浆站拓展,力争浆站数量规模实现新突破。以投资并购为引擎,实现外延式扩张。

  原料血浆方面:实现浆站业务、管理、服务和建设四个标准化,打造血浆品牌营销,增强献浆员粘性,提升站均采浆量,具备快速新建浆站和体系复制能力。

  生产制造方面:提产能、提效率、保稳定。完成车间技改,启动智能工厂建设,储备产能实力。加强智慧监管,降低生产成本,确保安全运行,构建质量领先的生产管理体系。

  市场营销方面:加强专业学术队伍和专家体系建设,开展组合营销,促进资源整合,持续提升产品价值实现的能力。

  BD业务方面:“引进来、走出去”、加强国际注册和定制项目合作,提高产品出口份额,扩大国际影响。

  产品研发方面:引进领军人物,扩大团队规模,激发组织活力,搭建集团化研发平台。以罕见病治疗药研发为突破口,丰富血液制品管线,培育血液制品凝血领域竞争力,确保有价值新品及时上市。

  组织保障方面:推动组织重塑和营销转型,提升职能对业务的服务、支持及管理赋能能力,促进集团整体管理效率和效益的提升。

  化药业务方面:以国家政策为驱动,深耕、转型,寻找新业务增长点,布局相关领域产品(如儿科、老年慢病等),延长产品生命周期,降低综合成本,提升竞争优势(垂体、缩宫素)。以营销转型为突破点,找准着力点,恢复已失去的市场,抢占竞争对手已布局的市场。打好现有品种攻坚战(慢病/OTC、骨肽片、垂体后叶、西他沙星),巩固和提升化药产品行业地位。

  新百药业:依托华润医药资源,夯实企业管理,外抓关联品种引入,内抓营销转型及休眠品种恢复,通过研发创新,增强产品竞争力,实现业务稳步增长。

  天安药业:围绕糖尿病治疗领域,开发复方制剂品种,适当拓宽赛道(内分泌领域或老年慢病),产品研发逐步向仿创结合的方向调整;构建特色品种的综合成本能力;拥抱集采,开拓院外市场,提升天安之家品牌影响和产品销售实现能力。

  欣和药业:以现有中间体和原料药向后端延伸,构建原料、制剂一体化,通过和国内一流CRO公司合作,快速开发有市场竞争力的制剂产品。

  (三)可能面对的风险

  1、宏观经济和政策风险

  风险描述:国内外宏观经济形势、行业发展状况、产业结构及市场合规监管政策等调整或变化对企业战略目标或经营目标的达成存在不确定性。

  应对措施:结合公司战略与业务情况,建立公司商情分析管理组织,制定风险识别、评估、分析管理制度,构建公司商情管理体系,积极有效开展商情管理工作。

  2、研究与开发风险

  风险描述:新产品研发、产品引入和开发与市场需求不匹配或规划不合理,导致企业缺乏持续动力,影响企业战略目标达成。

  应对措施:产品研发项目立项前,进行全面市场可研分析,加强对研发过程的管控,有效协调企业优势资源,确保在研产品进度符合预期,按计划上市销售。

  3、市场营销风险

  风险描述:针对不利的市场环境因素、集采背景下价格波动或主要竞争对手的营销策略,未进行快速、有效的应对,导致经营目标的达成存在不确定性。

  应对措施:持续建设学术化推广队伍,提高公司品牌度,深挖潜能,扩大市场规模,化解价格下行压力;通过产品研发创新,技术提升,推出新产品或组合产品,提高公司产品市场竞争力。

  4、质量风险

  风险描述:对国家药品质量管理新要求认知不足,能力欠缺,质量管控和监督体系不健全,未能完全满足国家药品监管要求,导致药品质量存在风险隐患。

  应对措施:加强对国家新政策、新法规、新标准的学习培训,优化人才结构,提升人才质量,结合智能工厂质量体系定位,对质量管理体系进行整体刷新,杜绝一切质量风险。

  5、经营效益风险

  风险描述:重要下属企业效益大幅下滑和连续亏损,对经营目标达成存在不确定性。

  应对措施:公司将在各项业务、销售渠道、管理及技术等方面进行资源整合,积极发挥各业务板块的优势,增强各业务板块的持续盈利能力。

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