健康元（600380）2021年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

2021年是我国“十四五”规划的开局之年，全球新冠防疫形势依然严峻，外部环境更趋复杂和不确定，中国经济以“稳”字当头、稳中求进，中国医药卫生体制改革不断深化，医药行业正朝着创新升级的方向加速迈进，高质量发展取得新成效。面对复杂多变的市场环境，公司秉承“用心做好药新药”的企业愿景及“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，聚焦公司主营业务，充分发挥自身综合优势，加大研发投入及提升研发创新能力，加快产品结构调整及顺应市场深化营销体系改革创新，实现了经营业绩的持续稳定增长。

（一）聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，推动企业创新升级

公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，在持续推进原有吸入给药、缓释微球、抗体技术等优势技术平台基础上，布局以微纳米注射剂为代表的新型复杂注射剂技术平台，产品结构优化调整步入新阶段。报告期内，公司研发管线中的多款创新药品取得重大进展，创新进程不断加快，其中妥布霉素吸入溶液、注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）等已完成III期临床研究并申报生产，重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）海外III期临床进展顺利，富马酸福莫特罗吸入气雾剂、莫米松福莫特罗吸入气雾剂、注射用阿立哌唑微球、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等正在开展临床研究，阿地溴铵吸入粉雾剂、注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3个月缓释）、注射用丙氨瑞林微球（1个月缓释）等获得临床试验批准通知书。

在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，通过合作开发及许可引进等多种方式，在全球积极寻求前沿技术拓展和产品国际化布局机会，强化商业化能力及整合能力。2021年健康元生物研究院与腾讯量子实验室达成战略合作协议，运用AI技术在合成生物学方向开展合成基因簇（BGCs）等研究；丽珠集团（000513）完成多项技术引进，与浙江同源康医药股份有限公司授权合作的小分子肿瘤药物（LZ001）已完成IND申报；德国公司LTSLohmannTherapie-SystemeAG授权引进的阿塞那平透皮产品已递交pre-IND申请。同时，丽珠集团参与了北京英飞智药科技有限公司Pre-A轮股权投资及北京绿竹生物技术股份有限公司B轮融资，有利于公司进一步丰富产业布局、赋能产品管线。此外，公司在研产品成功出海，研发实力逐步得到海外市场的认可。2021年11月，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体有偿非独家许可给BrightPeakTherapeutics,Inc.，用于其开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1ICs）。

（二）打造多元营销模式，加大品牌推广力度

2021年，处方药营销团队积极落实销售部署，主要完成以下重点工作：加大了产品及品牌推广力度，聚焦终端资源，以重点二级以上医院作为重点考核方向，加强核心品牌覆盖率、达标率考核，报告期内，重点产品医院覆盖率持续提升，处方药整体销售收入较上期增长明显；加强营销专业化、精细化管理，不断完善呼吸、精神专科销售团队，推动呼吸、精神专科产品快速增长；借助抖音、微信等新媒体进行线上传播，普及疾病管理，持续推进数字化营销，提升企业品牌形象；持续开展证据营销，与国内外学术保持密切交流，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、艾普拉唑系列、盐酸哌罗匹隆片等重点品种被纳入多项核心指南或临床共识，重点产品的上市后临床、药物经济学研究等工作有序推进，驱动产品持续增长；积极跟进国家医改政策落地，4个产品纳入国家第五批集采，注射用艾普拉唑钠医保续谈成功，药品价格降低，提升患者的药物可及性，扩大患者受益人群。

积极开拓海外市场仍是原料药本年度销售工作的重点，受疫情全球蔓延的影响，高端抗生素市场需求增加，公司抓住机遇，进一步提升美罗培南、万古霉素、替考拉宁等高端抗生素产品的海外市场竞争力及占有率；中间体产品通过加强与战略客户深度合作，积极拓展海外销售市场，维持现有高市场占有率；高端宠物药产品与全球各大动保公司合作加强，全球多个地区增量明显，新产品的市场开发进展顺利。

（三）质量与效益并重，国际化进程进一步提速

公司坚持质量、安全、环保为生命线理念，系统进行质量风险和安全风险管控，完善管理机制，加强安全环保建设投入，确保药品生产安全、质量稳定。同时，公司持续推行精益生产，通过生产工艺的技术革新，在大宗商品价格持续上涨，原材料采购成本压力不断增加的情况下，主要品种通过优化工艺、提高收率，实现全面降本增效。在持续夯实环保、安全基础，完善现有产品的质量研究，优化生产工艺，推动GMP常态化的同时，各生产企业积极推进国际化认证，国际化进程进一步提速。制剂方面，公司加强了呼吸、辅助生殖、抗真菌、抗病毒、消化道等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾等国家和地区的准入和推广工作。2021年，健康元海滨复方异丙托溴铵吸入溶液生产线通过了菲律宾GMP认证，丽珠卡那霉素注射液通过国际认证并取得WHO预认证资质证书以及获批印尼的特殊进口批件。原料药方面，2021年新增3个产品的国际注册，其中重点包括：达托霉素在葡萄牙、日本、印度、新加坡、巴西、南非获批注册；头孢曲松钠在巴基斯坦、东非、哥伦比亚、越南获批注册。

（四）优化管理结构，提升企业整体运作效率

报告期内，公司进一步完善集团组织架构及机构设置，优化管理结构，通过资源整合，完成五大管理中心的设立，实现管理效率的提升；为提高集团整体运作效率和风险控制能力，公司制定了《子公司规范运作管理细则》，进一步规范和健全内控运作管理；完善OKR与KPI并行的目标管理体系，各职能部门紧密配合、全力支持，为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障；重视人才梯队建设，实施AB角工作机制，培养员工工作能力，在加大内部挖掘、培养和提拔人才力度的同时，继续引进高端人才，保障核心人才队伍稳定；完善企业文化基础性建设，不断优化工作环境与生活设施，提高员工幸福感与企业认同感，提升企业凝聚力及向心力。

（五）提升社会责任管理水平，助力企业高质量发展

2021年，公司结合行业特点及国家整体战略目标制定了《2021-2025年节能减排工作目标》，督促各生产企业对资源及能源消耗进行精细化管理，对公司绿色生产及可持续发展工作提出更高要求。在促进主营业务发展的同时，公司深入践行社会责任，积极投身社会公益事业。自2018年底至今，本公司及丽珠集团合作的“普惠慢病防治公益项目”已先后走进四川省、山西省、甘肃省、吉林省、西藏、河南省、安徽省、湖南省及江西省等地区，为慢性病中老年患者送去急需的药品。此外，河南暴雨引发洪涝灾害，公司火速驰援河南，通过中国红十字基金会捐赠1,000万元现金和价值1,000万的药品，助力灾区健康防疫和灾后恢复与重建工作。

二、报告期内公司所处行业情况

2022年1月30日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称：《规划》）。《规划》指出医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，并明确未来五年医药工业的发展目标及保障措施。其中提出营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，强调产品创新、制造升级、国际化发展等重点方向，支持企业面向全球市场，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平，对我国医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展提出更高的要求。

根据国家统计局数据显示，2021年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%，营业成本为15,606.8亿元，同比增长12.7%，实现利润总额6,271.4亿元，同比增长77.9%，增速较上年同期上升65.1个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。

三、报告期内公司从事的业务情况

（一）本公司主要业务及产品

本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。

目前，公司业务范围涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：

（二）本公司经营模式

历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：

1、研发模式

公司采取以自主研发为主，外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、中药制剂、生物药、原料药、诊断试剂及保健品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进新技术、新产品以实施产业转化，以此来缩短产品开发和研究时间，并可在一定程度上降低开发风险。

2、采购模式

公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。

3、生产模式

公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。

公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。

4、销售模式

（1）制剂产品

公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。

（2）原料药及中间体

原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部报经营管理层进行实施。

原料药产品具体销售方式包括：

①国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。

②国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近40个国家和地区。

（3）诊断试剂及设备

公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。

公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。

（4）保健食品

保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了27个省级分部，下属办事处107个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合作一级经销商合计约103家，其中药线商业达78家，食线商业商超合计约25家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到15万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过电子商务渠道协同营销共同发展。

（三）公司行业地位

经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。

报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选米内网“2020年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2020年度中国化药企业TOP100排行榜”TOP9。

（四）报告期业绩驱动因素

2021年，新冠疫情在国内基本得到有效控制，医疗秩序已逐步恢复正常，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，加强销售专业化，精细化管理，保障了报告期内公司整体业绩实现稳步增长。报告期内公司重点专科领域的主要品种销量实现快速增长，特别是呼吸系统、消化道、促性激素等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献持续提升；同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，原料药板块销量实现稳定增长。

四、报告期内核心竞争力分析

1、产品结构多元，产品矩阵不断升级，品牌优势明显

公司成立以来一直专注于医药及保健品领域的生产经营，其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市场认可。公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备等领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。公司旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。特别是近年来，集团吸入制剂研发平台率先打破研发、审批和生产等壁垒，“舒坦琳”、“丽舒同”、“雾舒”等拳头产品相继上市，突破国际市场垄断、崭露头角，在中国吸入制剂发展史上刻下里程碑。

2、研发创新优势

公司坚定执行创新与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，以未被满足的临床需求为创新研发的立足点，通过持续加大研发投入、积极引进国内外资深专家和创新型人才，海外战略联盟等方式，聚焦吸入给药、抗体技术、缓释微球及脂微乳等技术平台建设，不断提升研发竞争力。目前，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学和中药制剂、生物药、诊断试剂、保健食品及OTC等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念，围绕呼吸、辅助生殖、消化、精神及神经、肿瘤免疫等领域，形成较为清晰的产品线布局。

公司在研发管线布局和管理上走“差异化”竞争策略，创新性和成功率两手抓。一方面，注重务实，以改良型新药的研发入手，力争更快、更多地推进新产品上市，不断加强产品矩阵的可持续盈利能力；另一方面，立足长远，坚定、稳步地布局AI药物分子设计、合成生物学等前沿技术，力争为集团研发管线的创新性、成功率和效率赋能。

3、持续营销改革及创新提升终端竞争优势

持续的公司营销方式及队伍的改革及创新，使得公司的销售队伍更具自主性、竞争力及挑战性，加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式，在调动公司营销人员工作热情及积极性的同时，更是实现了人员、品种、终端、政策等资源优化配置，扩大了公司产品推广及覆盖，实现了公司营业收入的有效增长。

营销模式革新带来企业增值。我国健康产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式，传统产业依托互联网，特别是移动互联网，提高销售转化率，增加客户及消费者粘性。健康元拥抱数字化营销新模式，力争在教育、筛查、诊断、治疗、用药监控等各个环节赋能，打通医生、医院、患者、药企四者闭环，用私域流量撬动院外慢病管理的巨大市场，实现消费者与品牌实时互动，为公司商业化注入新活力。

4、人才优势

公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。健康元创始人及核心管理团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业知识，在所辖领域拥有丰富的经验、出色的领导力并富有远见与抱负。健康元始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，为实现企业战略目标和愿景提供坚实动能。

五、报告期内主要经营情况

报告期内，本公司实现营业收入159.04亿元，较上年同期上升约17.62%；实现归属于上市公司股东的净利润13.28亿元，同比增长约18.57%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为12.25亿元，同比增长约26.72%。

截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）44.66%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入120.21亿元，同比增长约14.27%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约8.88亿元。

（2）丽珠单抗

截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠单抗股权权益为55.86%，对本公司当期归母净利润影响金额约为-2.21亿元。

报告期内，丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）项目的临床研究及产业化相关工作。V-01的I/II期临床结果显示该疫苗具有优异的安全性及免疫原性。后续全面推进海外III期临床试验，基础免疫方案III期临床试验在菲律宾、印度尼西亚和俄罗斯等国家进行，作为加强针的灭活序贯免疫的III期临床试验在巴基斯坦和马来西亚进行。疫苗商业化车间已完成建设并投入使用。V-01作为本公司首个在全球范围内开展多中心III期临床试验的产品，其III期临床试验的顺利推进，为后续本公司创新药国际化以及更多药物开展全球多中心临床试验积累了更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力和注册申请等方面的资源与经验。

同时，丽珠单抗持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计，在以下几个项目取得阶段性的研发进展：注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市并已进行销售；托珠单抗注射液（重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液）BLA申报获CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）受理；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液完成Ib临床入组；重组人促卵泡激素注射液获批临床试验，启动I期临床研究。报告期内，丽珠单抗与美国BrightPeakTherapeutics,Inc.就注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体项目达成授权合作协议，为未来进一步的商业化提供更多的可能性。

报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入41.29亿元，较上年同期上升约23.41%；实现归属于上市公司股东的净利润6.50亿元，同比增长约45.09%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为6.18亿元，同比增长约44.27%。

报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入17.89亿元，同比增长约55%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况，抗感染领域实现销售收入11.92亿元，同比增长约12%；呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元，同比增长约658%。

2021年，公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建，形成大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系，并积极采取各项措施，加快重点产品的入院开发工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度明显加快，共开发二级以上医院4,000多家；二是通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机，实现该品种快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，打造抖音“谁是最强肺”现象级全民公益挑战活动，多平台进行呼吸疾病精细化科普，开启处方药数字化营销新起点；四是3个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采，分别是吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液，有利于公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率。

②原料药及中间体

报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）原料药及中间体板块实现销售收入20.34亿元，同比增长约11%。

报告期内，原料药板块继续加强安全环保建设，持续推进精益生产，通过进一步加强生产工艺的技术革新，重点产品的产能和收率稳步提升。营销方面，2021年公司重点产品7-ACA、美罗培南混粉实现量价齐升，一方面由于大宗商品价格持续上涨，原材料及能源成本不断上升，加之疫情及环保限产等因素影响，上述产品销售价格维持相对高位；另一方面公司通过精准的战略布局，加强与战略客户深度合作，积极拓展国内外市场，实现销量的稳定增长，特别是美罗培南混粉在海外疫情催化下销售额持续提升，出口份额再创新高。

加强原料药的研发创新是公司本年度重点工作之一，2020年底公司新设立了健康元生物医药研究院，重点攻关绿色医药中间体、制药工业用酶和生化原料药。目前研究院的建设进展顺利，已成功引入博士8人、硕士14人，并根据技术和产业链条需求先后建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和药物合成等6大研发平台，并在工业菌株产能提升、药物天然产物发酵及提取工艺等方面重点研发。2021年初，健康元生物医药研究院与腾讯量子实验室签署了战略合作协议，共同推进量子计算+人工智能在微生物合成生物学研究及相关药物研究领域的应用，结合AI技术开展对基因组基因簇及功能元件序列预测和代谢途径优化研究。

③保健食品及OTC

报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及OTC板块实现营业收入2.89亿元，同比下降约12%。

2021年，受疫情持续反复、重点销售省份自然灾害及国家医保政策等外部环境影响，公司保健食品的主流渠道线下药店及商超客流量急剧下降，从而影响线下销售业绩；2021年第三季度开始，保健食品迅速调整策略，侧重线上数字化营销转型，聚焦抖音平台强曝光，配合小红书种草提升品牌声量、产品知名度和美誉度；同时，以用户为中心，通过内容营销为电商平台创新引流、节庆加大投入等方式，提升线上渠道销售占比，推动重点品类销售增长。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)公司发展战略

始终坚持以科技创新为基点，实施创新药和高壁垒复杂制剂技术平台的双轮驱动战略，逐步成长为心系民生、勇于承担社会责任、具有行业影响力的创新型制药企业。多年来，公司专注医药领域的精心经营，逐步发展成为涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业。未来，公司将继续加大研发投入，提升研发创新能力，加快公司产品结构的优化调整，并充分利用现有的市场优势，积极推进深化营销体制改革，促进公司各项业务持续稳定发展。

(二)经营计划

2022年公司各业务板块主要工作重点如下：

1、研发中心

研发创新是公司持续发展的硬实力，一方面规划及布局未来研发战略方向，筛选评估重点高壁垒品种，充实及丰富研发品种管线；另一方面推动产品转化落地，聚力高效推进现有核心产品的研发和临床开发进度，快速推动产品转化落地并上市。

（1）研发创新的战略布局：近年来，集团重点布局了吸入制剂，选择多个临床价值高、市场空间广的新品深入研究，并已取得不错的研发成效。未来，在现有的研发管线下，集团将重点布局以下研发领域：

1）吸入制剂：继续丰富吸入制剂的产品管线及布局；

2）复杂注射剂：复杂注射剂主要为微纳米注射剂，临床应用前景广泛，技术难度较大，将为集团高壁垒复杂制剂研发平台再添新军；

3）新型给药装置：呼吸道治疗药物通常以药械组合来实现药物递送，呼吸道给药装置的结构复杂，对结构设计、性能和质量控制等方面均有较高要求。集团将结合多个呼吸道疾病治疗药物的研发进度，开发配套的给药装置，完善吸入制剂的产业链配套，提高未来上市产品的附加值和核心竞争力。

（2）现有研发产品的转化落地：目前，集团在研产品共计179项，其中高壁垒复杂制剂40项。2022年，集团将重点推进妥布霉素吸入溶液的上市申请工作，并力争进入国家医保。同时，大力配合及推进V-01全球多中心III期临床试验，争取尽早完成临床试验并申报上市，为公司更多药物开展全球多中心临床积累丰富的资格和经验。

2、销售中心

过去一年，集团处方药营销获得亮眼成绩，取得完美收官。未来，随着集团更多研发新品的转化落地，特别是呼吸新品的报产及上市，处方药营销板块的产品线将更加齐全。在国内呼吸疾病持续高发，临床需求稳增的背景下，处方药的营销推广，应以集团强大研发实力及高效研发创新为坚强后盾，以吸入用布地奈德混悬液等三个重磅产品中选集采及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈为优势基础，紧紧把握行业及市场契机，乘胜追击，让集团的吸入制剂产品进入到更多的医院，服务到更多的患者。为此，新的一年营销推广上，集团处方药将重点着力于以下五个方面：强化队伍建设及综合素质，扩充和夯实终端销售队伍，不断吸纳优秀的人才加入销售团队，同时以品牌建设为目标，提升营销团队实战能力和综合素质；强化监督考核及目标管理，强化终端资源聚焦力度，重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队，将二级以上重点医院纳入考核体系，全面加大覆盖率和达标率考核力度；强化品牌建设及推广，顺应3个吸入制剂产品成功中选国家集采的契机，在商务、生产、终端等各个环节做好准备，全方位快速提升市场占有率和品牌知名度；强化数字化营销手段，持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持，线上线下（300959）有效结合，全面做好医生端和患者端的品牌认知工作；强化医保准入及政策调整，实时跟进国家医改相关政策，加强产品的上市后临床、药物经济学研究等工作，积极应对后续医保调整。

过去一年，集团原料药及中间体板块紧抓市场机遇，保障了销售业绩的持续增长。未来，为保障原料药及中间体的营销再创佳绩，我们将：一加强销售团队建设：充分用好OKR，强化目标管理，打造一支雷厉风行，作风高效的战斗队伍；二是持续推进战略合作：精耕细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，充分发挥公司品牌的优势，与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式；三是细分全产业链端，对国内外市场深入调研分析，进行重点品种全产业链端全方位细分，开拓潜在的客户资源，把海内外市场份额占有率持续提升；四是加快高毛利品种的研发及生产转化，丰富产品结构，打造完整的生态产业链，打响健康元原料药系列的品牌。

保健食品是集团的发家产品，是集团营销构成的重要组成部分，未来集团保健食品及OTC将深化营销改革，持续数字化营销转型，三大媒体矩阵拉高品牌声势，占领用户心智。重点聚焦抖音平台强曝光，提升品牌声量，持续用户触达；小红书内容圈层渗透，维护口碑，触动用户；头条号聚合权威赋能，以达到用户触发及粘性；心智及效果投入，提升传播转化效力，实现品效合一，赋能线上线下营销转化。OTC版块主要通过O2O改革，并进行渠道深度分销，重点连锁整合资源多样化、以资源赋能来实现销售增长。

3、生产中心

坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据GMP六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入先进技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，以降本增效为主要抓手，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减排、绿色生产贯彻执行、落到实处。坚持产能优化，按计划推进集团坪山海滨新厂及新生产线的建设项目，跟进建立配套设施及进行产能布局规划，提高新产品的技术转移能力，满足新产品上市及现有产品的市场增量需求。

4、职能与战略

2022年，公司的职能与战略要坚持贯彻落“五个抓手”：

1）以组织架构为抓手：进一步完善集团下属子公司组织架构及机构设置，加强集团及下属子公司内控建设，全面提升集团及下属子公司管理效能，推进精益化管理，从管理中要效能；

2）以人才建设为抓手：全面进行薪酬体系改革，明确职业发展通道和薪酬体系层级及相应的激励政策，落实OKR及KPI并行的目标管理体系，并实行季度滚动型动态跟踪及调整，进行人才梯队培养及高端人才引进，保证核心人才队伍的稳定；

3）以内外合作为抓手：密切关注前沿科技创新及行业发展，积极发挥内、外部商业合作的资源优势，投资布局和引进创新产品及技术，提升公司战略布局；

4）以文化建设为抓手：积极营造健康向上的阳光型工作文化及氛围，不断优化工作环境，提高员工工作的积极性及主观能动性，提升员工工作与生活的幸福指数与归属感，让员工与企业同发展，共进退；

5）以社会责任为抓手：在疫情肆虐的抗疫时代，积极践行企业社会责任，在助力社会抗疫的同时，促进公司高质量可持续发展。

(三)可能面对的风险

1、政策风险

医药制造业受行业政策变化影响较大，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，药品管理法修订、仿制药一致性评价加速、新版医保目录调整、带量采购扩围等多项行业政策相继出台，医药行业未来发展面临重大挑战。2022年，公司重点产品注射用美罗培南（倍能）被纳入第七批国家组织药品集中采购品种范围，本次集采预计将对该品种的销售价格及市场份额产生较大影响。

应对措施：本公司将密切关注行业动态及改革，通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化，积极加大新产品研发及创新力度，以研发驱动发展，持续提高自身的核心竞争力。同时，公司积极参与医保目录准入及谈判工作。在2021年国家医保目录调整中，本公司产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约，产品纳入医保目录后，提升了产品的临床价值，进而为更多的患者服务。目前该产品的级别医院覆盖率较低，降价后将使更多患者受益，本公司将持续加大医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，减少医保支付价格调整对公司业绩稳健增长带来的影响。此外，国家集采已趋于常态化。2021年公司3个吸入制剂产品成功中选第五批国家集采，有利于公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率。面对即将到来的第七批国家集采及可能造成的业绩影响，公司将继续加大创新力度，提高公司竞争力，力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市，商业化兑现将逐步进入稳定贡献期，公司的产品结构将会持续优化，对单一产品的依赖度也会逐步降低。

2、市场风险

随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进，医药市场结构正在发生深刻变化，市场在逐步走向规范化和集中化的过程中，医药行业的竞争也日趋激烈。受产品监管趋严、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响，药品中标价格将会进一步下调，行业内各企业竞争将更加激烈，价格战时有发生，使公司面临药品降价风险。

应对措施：本公司将通过严谨合规经营，建立更加合理的市场化制度，以建立自身优势地位与核心竞争力，并通过加大营销力度，确保公司能够持续稳步发展，提升公司盈利能力。同时，本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。此外，公司将加大新产品研发及上市进程，扩大现有产品在各细分市场领域的同时分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。

3、安全环保风险

本公司系综合性的医药制药企业，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。近年来随着环保政策法规的不断出台，环保标准日益提高，国家对污染物等管控力度不断加大，本公司环保风险日益加大。

应对措施：本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，加大环保支出。

4、原材料价格及供应风险

随着物价的变化，本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。

应对措施：本公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。

5、研发风险

新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临产品研发风险。

应对措施：本公司将进一步健全研发创新体系，引入和发展高端人才，积极开展海外创新药的合作、引进工作，加强品种的市场调研及评估，加强研发立项的流程规范和风险防控，集中力量、重点突破核心品种的研发。同时充分利用本集团原料药优势，加强原料制剂一体化，以确保本公司长期可持续发展。

6、新冠疫情常态化风险

2020年初，突发新冠疫情给公司正常生产经营造成了一定程度的影响，各级医疗卫生机构门诊及住院量下降，医院非疫情相关处方下降，导致公司部分产品的销售受到影响。2021上半年，国内落实常态化防控举措，有序推进新冠病毒疫苗的接种，据国家卫健委官网数据显示，截至2021年12月31日，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗282,341.8万剂次，疫苗全程接种覆盖率超过85%。但是随着新冠病毒多种变异株的出现使得防控形势更趋复杂，特别是自2021年11月南非发现奥密克戎变异株以来，全球范围内奥密克戎变异株广泛传播。2022年1月下旬，中国香港疫情开始爆发，3月上旬新冠肺炎日均新增人数过万，国内疫情也呈现多地散发的严峻态势。

应对措施：本公司于本报告期经营正常，业务受新冠疫情的整体影响较小，后续具体影响程度将取决于全球疫情防控的情况、持续时间以及企业自身应对。本公司将持续关注疫情的进展，及其可能对本公司财务状况、经营成果等造成的影响，并同时采取多种措施以减轻疫情对企业经营的不利影响，确保生产经营活动平稳有序。措施包括提高经营管理水平，控制各类经营风险，推进创新与协同。面对新冠疫情带来的全球市场格局新变化，本公司将加强特色原料药出口优势，组建互联网运营中心，加强部分制剂药品的线上推广，同时加快新冠疫苗的海外临床进展，为全球新冠疫苗的供应发挥力量，积极履行社会责任。

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