康芝药业（300086）2021年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业的发展阶段

　　随着仿制药一致性评价、“两票制”、“带量采购”等医药政策调控下的供给侧改革，医药制造行业竞争激烈，但是医药行业作为国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。

　　随着三胎政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。因此预计我国医药行业仍将保持一定的增长速度，医药行业将继续成为“朝阳产业”。

　　从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。

　　长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。

　　2021年，国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》及《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。

　　（二）公司所处的行业地位

　　康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。

　　公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。

　　在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。

　　公司致力于儿童大健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2021海南省制造业企业35强”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十届海南省优秀企业”、“2021年度年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”及“2020大健康产业最具成长上市公司”等奖项。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）公司主要业务概况

　　报告期间内，公司主要以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。

　　本报告期末纳入合并财务报表范围的子公司共计16家，其中一级子公司12家、二级子公司4家。1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块

　　公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东有药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司设有研究院，并率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。

　　在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。

　　目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。

　　2.生殖医学及妇儿健康医疗服务

　　自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务。

　　2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日，公司分别召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议及2020年度股东大会，审议通过了《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》。

　　2021年7月31日已完成本次股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司不再持有康芝医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。

　　3.母婴健康用品板块

　　高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。

　　作为国内唯一具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立强大科研矩阵，与广东药科大学、华南理工大学、日本等高端科研中心强强联合，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁、纸尿裤、口罩等品类。

　　爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“最具影响力品牌奖”、“最佳婴儿洗护奖”、“妈妈最爱口碑王”、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、最佳婴幼儿润肤霜”、“最受消费者喜爱品牌”、“优秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”及“责任品牌大奖”等荣誉，为母婴人群提供安全可靠的、健康的、经权威认证的产品及专业服务。

　　（1）研发背景：

　　1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。

　　3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。

　　4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。

　　5）2017年爱护成功获得[广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心]认定。

　　6）2019年爱护成功获得[广东省省级技术中心]认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。

　　截至报告期末，爱护拥有专利共42项（中国），其中发明、实用新型专利 41项，外观设计专利1项。正在申请中的发明专利 9项。

　　（2）婴儿洗衣行业标杆：

　　1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。

　　2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。

　　（3）高标准生产基地：

　　1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。

　　2）产品远销全球多个国家。

　　3）国际标准及安全检测体系。

　　①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。

　　②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。

　　（二）公司经营模式

　　报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。

　　1.生产经营采购模式

　　公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应，又能及时配合各基地的生产及经营，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。

　　2.生产模式

　　（1）药品与医疗器械生产板块

　　公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。

　　各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。

　　（2）母婴健康用品板块

　　爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。

　　爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品 -良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。

　　3.销售模式

　　（1）药品生产板块

　　公司药品生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。

　　（2）母婴健康用品板块

　　爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、抖音、快手、直播带货及其他互联网销售渠道。

　　（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块

　　公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。

　　（三）报告期内主要的业绩驱动因素

　　报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司持续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，狠抓落地和推进，本报告期公司新产品销售持续增长；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效；以及出售医疗服务业务取得约5600万元收益。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　（一）公司的核心竞争优势

　　1．儿童药

　　（1）专注儿童用药的全面创新

　　公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

　　公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。

　　公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。

　　此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。公司在继续研发[注射用苏拉明钠]治疗手足口病的过程中，进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能，经过多方研究，启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。

　　（2）打造康芝儿童药产品群

　　公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。

　　（3）营销模式的创新与延展

　　公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。

　　公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。

　　（4）集团内产品资源的整合优势

　　公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。

　　2.母婴健康用品

　　高新技术企业中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童纸尿裤类、特殊护理类、洗衣液类、免奶瓶果蔬清洗液、洗手消毒凝胶、消毒液、湿巾类、皮肤清洁类、粉类、夏季护理类、冬季护理类等完善的产品链规模。中山爱护拥有40多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。

　　3.医用口罩等医疗防护用品

　　公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是新冠状病毒疫情期间政府定点采购的口罩。

　　公司在海南开始建设“康芝-海南(国际)医疗防护生产基地”，该项目建成后，公司计划通过该项目建设，以利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。

　　（二）无形资产情况

　　报告期内，康芝药业名下共有商标352个。

　　截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利26项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利6项。正在申请中的发明专利6项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。

　　（三）特许经营权情况

　　1.康芝药业名下特许经营权情况

　　（1）药品生产许可证

　　（3）医疗器械生产许可证

　　（4）城填污水排入排水管网许可证

　　（5）消毒产品生产企业卫生许可证

　　（6）城填污水排入排水管网许可证

　　2.下属公司特许经营权情况

　　（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书

　　（2）广东康大药品营销有限公司许可证书

　　（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书

　　（4）河北康芝制药有限公司许可证书

　　（5）广东元宁制药有限公司许可证书

　　（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书

　　（7）中山爱护日用品有限公司许可证书

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　报告期内，面对全球新冠肺炎疫情反复爆发、医药行业政策调整、医疗卫生体制改革持续深化和产品市场竞争格局的变化等，公司继续以董事会制定的经营策略，积极开展各项工作。

　　（1）市场销售方面

　　2021年度，公司继续以“厂商结盟、合作共赢”的经营理念,勤奋务实、专业专注、系统科学、尽心尽意地为客户、市场解决问题，平衡代理商利益，并通过精细化招商、帮扶与支持、学术指导等各项措施以促进销售。

　　报告期内，公司根据国家分级诊疗政策指导和基药品种的明确使用规定，逐步布局和建立以覆盖县域基层医疗终端团队，建立并强化公司在这个空白基层医疗市场的核心竞争力，同时尝试药品的电商渠道销售，从而更大限度地提高公司总体的销售能力。报告期内，公司营销系统持续深化“四强战略”（强渠道、强产品、强品牌、强团队），推进“精品战略”落地，加大了市场推广，以巩固优势，补足短板，营销管理能力显著加强；同时持续优化组织架构，强化产品谋划功能，针对传统优势品种及潜力品种，实施精准营销，通过“一品一策”及“一省一策”等市场推广策略，打造明星品种；实施全渠道增量战略，针对医联体、医共体、医疗集团重点突破开发；实施市场“广深透”战略，紧盯竞品，准入先行，学术与循证支撑，确保公司产品终端持续优势。

　　报告期内，公司完成了爱护品牌推广、传播规划及新品开发规划，完成了氨基酸系列新品策划方案，并按计划推进各系列产品的开发及推广，完成了一次性免洗手凝胶（新品）的上市推广，并带领团队开展资源整合及异业联盟合作，取得了阶段性成果。报告期内爱护通过品牌基础体系管理，试点电商新模式，探索更多市场机会；规范市场秩序，促进产品的销售。

　　报告期内，没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形。

　　（2）研发方面

　　报告期内，公司科研项目“儿童氢溴酸右美沙芬膜临床试验及产业化研究”顺利通过专家组评审，成功入选“2021年度海口市重大科技计划项目”；公司“止咳橘红颗粒工艺改进及质量标准提升研究”项目顺利通过专家组评审，成功入选“2021年海南省重点研发计划项目”；公司博士后科研工作站罗卓辉博士后凭借“经典名方――泻白散研究”课题荣获得中国博士后科学基金资助，爱护“婴儿长效抑菌洗衣液”产品被评选为“2021年广东省名优高新技术产品”。

　　报告期内，研发项目注射用苏拉明钠项目增加新适应症（急性肾损伤）获得临床试验许可。

　　依据《海南省生物医药产业研发券管理暂行办法》（琼工信规〔2019〕4号），公司产品一次性使用医用口罩和医用外科口罩分别在研发阶段申领研发券,在产业化后申请兑付研发券（第二类医疗器械每个奖励40万元），公司向海南省工业和信息化厅申请的本次研发券资金80万元已到账。

　　报告期内，公司获得工业发展专项资金30.73万元，其中临床研究补贴25.71万元。

　　报告期内，根据最新的法规以及公司生产所需，布洛芬颗粒（0.1g）、氨金黄敏颗粒、盐酸吡格列酮口腔崩解片（15mg）的持有人已成功变更至康芝药业名下。

　　截止本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目4项，儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个产品研发项目正在开展临床研究。

　　报告期内，爱护高新技术企业证书有效期届满后获得重新认定，爱护连续三年（即2021年度至2023年度）将继续享受国家关于高新技术企业的相关税收优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。爱护完成氨基酸系列、益生元系列、电热蚊香液（单瓶装）、医务渠道8件套礼盒等新品开发，并根据计划逐步上市销售。在全国婴童用品标准化工作组成立大会暨2020年会上，爱护成功当选全国婴童用品标准化工作组委员单位，标志着“爱护”在积极构建全国统一的婴童用品标准体系，及引领中国婴童用品高质量高标准的发展新局面上担当着重要角色。

　　2021年，公司在原口罩生产工艺的基础上，推出个性化防疫口罩定制服务，并受到市场一致好评。报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。

　　（3）投资方面

　　报告期内，公司召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议和2020年度股东大会，审议通过了《关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权的议案》，2021年7月31日已完成其股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有康芝医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院将不再纳入公司合并报表范围核算。后续公司将继续保持对生殖医学等妇儿医疗服务领域的关注，并视机寻找新的战略机会。

　　报告期内，因受疫情影响，公司广东生产基地建设项目建设计划有所调整。截止到2021年12月31日，进展情况如下：

　　1）广东康大建设项目

　　一期项目动力站，厂区变配电安装工程已完工。二期项目办公质检研发楼、三期项目的综合制剂楼、门卫（内设消防控制室）以及厂区道路等土建工程和室外管网工程已基本完成。各单体建筑水电和消防、地下消防水池设备等安装工程、室内装修和园建绿化工程也已接近尾声，建设项目主体工程已完工，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段。

　　2）中山康芝建设项目

　　一期项目车间一，二期项目宿舍楼，三期项目污水处理站，厂区变配电安装工程，污水站设备安装工程已完工。三期项目车间二、中试车间、研发楼以及厂区道路等土建工程和管网工程已基本完成，各单体的建筑水电和消防、生产设备等安装工程和室内装修和园建绿化工程也已接近尾声，建设项目主体工程已完工，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段。

　　报告期内，海南(国际)医疗防护用品生产基地正在按计划建设,截止2021年12月31日,海南（国际）医疗防护生产基地工程完成情况如下：

　　消杀凝胶车间已完工。1#、2#生产厂房、地下室已基本完成，建设项目主体工程已完工，目前已进入项目收尾及竣工验收阶段。

　　报告期内，因内外部客观环境发生变化，在综合考虑公司实际情况、发展规划、公司市场价值表现与股权融资时机的协同等多方因素下，公司召开了第五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第十七次会议，审议通过了《关于终止向特定对象发行A股股票事项的议案》，终止向特定对象发行A股股票。

　　（4）内部运营管理方面

　　报告期内，公司实现数字化转型升级，优化业务流程，进一步优化精简管理机构，助力公司“降本增效”，以提升公司盈利能力和实际盈利水平。

　　报告期内，公司完成集团内生产基地整合调整方案，制定整合计划，并开始实施品种调整和整合工作；生产系统持续推动“节能减排、提质增效”活动，最大限度降低生产成本，提升产品品质，提高生产效率，从而降低综合成本，提升产品市场终端竞争力；同时根据各生产基地生产规模、人员素质等差异，公司实施差异化授权，提升决策效率，控制生产过程中的经营风险。供应链系统引入“利润中心”概念，在保证原材料品质的前提下，通过原产地采购、大宗原材料战略储备等具体措施，降低采购成本，全面提升产品市场竞争力。

　　（5）党建与工会工作

　　本报告期，在中国共产党成立100周年之际，为进一步深化党史学习教育，传承发扬红色基因，报告期内，康芝药业党支部携手华夏银行海口分行党委赴临高角解放公园，共同开展“重走琼崖红军路，不忘初心跟党走”主题党日活动。在红色文化的熏陶下，康芝药业作为医药企业，不忘初心、牢记使命，将学习化为实际，肩负起民族企业的社会责任，时刻冲在防疫的第一线，以疫情未结束、防控不松懈为目标，保证人民的生命健康安全为宗旨，坚守药品、防护用品的质量安全和生产安全为原则，发挥最大优势，为建设中国特色自由贸易港贡献康芝力量！

　　报告期内，公司工会严格按照《中国工会章程法》、《工会法》要求，落实人员、精力、责任三到位，有序推进及完成了第四届工会委员换届选举工作。

　　（6）公司2021年度荣获的主要荣誉明细

　　康芝药业荣获“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”

　　爱护“婴儿长效抑菌洗衣液”产品评选为“2021年广东省名优高新技术产品”。

五、公司未来发展的展望

　　（一）公司所处行业发展趋势

　　医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。虽然近两年因政策调整和疫情影响增速放缓，但随着国民经济的增长、城镇化率不断提高、居民的支付能力和消费水平不断提升、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进，医疗卫生费用支出逐年提高，成为我国医药市场发展的重要驱动力，长期来看,医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。

　　1.医药行业细分领域——儿童用药可持续发展

　　目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面,因此国家在儿童用药领域不断推出各项政策以促进儿童用药的发展。2021年，国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》及《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。随着国家更加关注儿童成长，社会和家庭规范用药意识增强，及“三胎”政策，儿童药市场规模将逐步提高，以及在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业将保持良好的发展态势。

　　2.医药行业细分领域——中医药行业可持续发展

　　公司生产化药的同时有生产中药产品，有个别中药产品曾为国家独家产品或中药保护品种。近年来，随着中医药在抗疫过程中发挥的重要作用，重新彰显了中医药的独特价值，中医药行业发展迎来新的契机。目前，国家大力扶持和促进中医药事业发展，把中医药发展摆在较为突出位置，多次决策部署，并出台中药的相关支持政策，如《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)》、《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》及《“十四五”全民医疗保障规划的通知》等。因此随着国家相关政策的助力，人们对医疗保健意识日益增强，加之人口老龄化加剧，中医药行业未来发展前景可观。

　　（二）公司发展战略

　　公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司，公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块：药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发（如手足口病、广谱抗病毒、定量药理学等），医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地；母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。公司将通过三大协同，即渠道协同（母婴健康用品在药店也可购买）、研发协同（药品研发和爱护用品研发的协同）、品牌协同（从药品到母婴健康）做好公司产品、业务的推广及研究。

　　康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念，以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。

　　1.公司未来主要战略定位

　　在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

　　核心战略包括儿童大健康战略和精品战略，其中：

　　儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康，医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务；逐步扩大公司的儿童健康产品，整合协同相关产业链，构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力；

　　精品战略是指以产品质量为灵魂，有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品，以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。

　　2.总体战略目标

　　依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇，坚定不移发展儿童大健康产业，以“让儿童用好药”为己任，坚持“专精特新”的发展战略，致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。

　　（三）公司2022年主要经营计划

　　2022年，公司将继续坚持儿童大健康战略和精品战略，优化产业布局，聚焦主业的同时，盘活现有固定资产资源，全面提升公司盈利能力。相关措施如下：

　　1.加强新药研发和一致性评价工作。

　　2.创新营销模式，大力提升新产品终端销售能力。

　　3.强化营销、生产联动机制，持续推动“节能减排、提质增效”活动。

　　4.落实海南基地建设工作，完善海南总部各项职能。

　　5.进一步夯实内部营运管理体系，提高工作效率。

　　6.通过进一步强化品牌管理体系、统一企业对外宣传资料、优化升级企业自媒体传播矩阵、打造企业特色公益品牌等方式，提升企业品牌影响力。

　　7.优化投资全流程管理，通过盘活固定资产等提升资产使用效率和效益，加大创新项目引进，力争实现产业投资新突破。

　　8.加强财务信息化体系建设，提升财务团队专业与素质，提高财务服务质量，强化风险控制与合规，支持公司各项业务发展，以确保公司可持续发展和股东利益最大化。

　　（四）公司面临的风险和应对措施

　　1.行业竞争加剧的风险

　　公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。

　　应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。

　　2.行业平均利润率下降的风险

　　随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。

　　应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。

　　3.新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险

　　药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。

　　应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。

　　4.环境保护风险

　　公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。

　　应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。

　　5.公司规模扩大带来的管理风险

　　随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造成一定的影响。

　　应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。

　　6.汇率波动风险

　　随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而对公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。

　　应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。

　　7.商誉减值风险

　　公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。

　　应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。

　　8.人力资源风险

　　随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。

　　应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心，用事业激励发展，用平台培育人才。

　　9.新型肺炎疫情带来的风险

　　随着新冠肺炎疫情呈现常态化、多点散发和局部聚集性爆发的趋势，疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到企业的生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响，同时也有可能引起原材料、人工和物流等成本上涨。

　　应对措施：面对上述风险，公司在确保员工安全、健康前提下，积极有序进行企业生产经营，在支持国家抗疫工作的同时，化危为机，加大产品结构调整，创新营销模式，减轻疫情对部分产品销售所带来短期冲击。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会