千金药业2021年年度董事会经营评述

2022-04-14 18:21:07 来源: 同花顺金融研究中心

千金药业600479)2021年年度董事会经营评述内容如下:

  一、经营情况讨论与分析

  2021年,公司努力克服疫情影响,积极消化国家药品集采利空因素,切实践行千金经营法式,全面推动年度各项目标任务落实。全年实现利润总额4.33亿元,同比增加2.08%;归属于上市公司股东净利润3.02亿元,同比增长1.68%;实现税收3.43亿元,同比增长5.93%。

  1、经营成果

  2021年公司持续推行经营法式,通过持续宣贯和督导,各经营主体经营水平继续提升,经营质量明显改善,主要业绩指标基本达到预期。

  公司以营销信息化为支撑,开展“精准高效”营销,公司产品在妇科类口服中成药市场份额由2017年占比17%提升到2021年占比21.96%;2020年中成药企业全国排名从33位提升到2021年的24位。

  2021年,母公司全年完成了16省88个品规的招标工作,中标率100%;新增补基药品次17个并中标,实现了补血益母丸在全国挂网。千金湘江药业完成马来酸依那普利片、阿托伐他汀钙片在广东13省联盟等区域的国采续标工作,完成浙江等19个省份新政下的挂网。千金协力药业恩替卡韦在天津市带量采购项目中选,氨氯地平在广东13省联盟地区带量采购中选;水飞蓟宾葡甲胺片在全国各省市基本实现挂网,主导产品挂网价格保持稳定,昆明山海棠片已完成16省挂网申报和10省挂网。

  2021年,公司购买了一些批文,其中:青柏洁身洗液填补了公司在妇科洗液市场无自主产品的空白;定坤丹源自“经典名方”,产品上市后可与“千金”女性健康品牌形成良好协同;复方莪术油栓针对妇科多种类阴道炎症,在阴道炎症治疗外用药领域实现了产品布局新突破。

  公司通过对营销资源的整合、进行链接、实现共享,并坚持有序推进,重塑客户关系,共同发展、共同繁荣,建立起一个可持续发展的新生态营销模式。全国多名顶级专家为公司产品发声,开展公益讲座60余场,活动报道60余篇,线下听课约140万人,线上影响女性380万人次。

  公司积极开展数字化营销,开发了精准高效工作系统,形成了公司、销区、代表上下一致的“协同作战体系”。完善医疗和药店经营驾驶舱,新增商务驾驶舱,构建了“企业经营数字大脑”。公司的数字化经营成为湖南省首批全国试点单位。

  2、研发方面

  新产品开发:5个市场潜力品种获得生产批件;2个品种通过BE评价并完成申报;2个新增规格项目完成药学研究,即将申报;7个项目完成正式立项或预立项。一致性评价:碳酸锂片、酒石酸唑吡坦片完成药学和预BE研究,顺利进入正式BE阶段;非那雄胺片正式BE等效,即将申报。降成本研究:酒石酸唑吡坦原料通过工艺优化,生产成本降幅70%以上;阿哌沙班、他达拉非原料通过开发“起始物料”合成工艺,相对外购成本降低10%以上。

  新药开发:完成3个经典名方立项,其中1个完成小试,1个完成中试。基础研究:完成5项药理药效研究。临床研究有序开展。妇科千金胶囊、益母颗粒等产品在美国、巴基斯坦等5个国家开展注册,其中3个国家已批准上市。

  洗护香玩完成多个项目立项调研;完成内衣裤专洗凝露20余次配方优化。酒饮药食完成果酒舒适度提升数据分析。卫生用品完成千金净雅卫生巾学术研究;完成医护级产妇包团体标准制定。

  3、生产方面

  严保生产质量。母公司千金药业所有品种生产质量达到预期目标,市场抽检合格率100%,被评为“湖南省工业质量标杆”。千金协力药业全年生产10个品种,成品一次性合格率均达到100%。

  提高生产效率。集团内各生产企业纷纷通过工艺升级、改进设备设施、优化生产组织方式等创新性措施,使生产效率明显提高。比如,补血益母丸的产量提高了24%,创历史最高。

  控制生产成本。比如,千金湘江药业利用了国家药品集采契机,与原料厂家开展降价谈判,仅缬沙坦胶囊原料采购一项,全年可降低成本3000余万元。

  做好物料采购。采购规范化成效明显,招标效果良好。一、二、三线产品原、辅、包确保生产供应,全年所有产品销售无断货发生。及时把握药材市场行情变化,择机采购,2021年建成了当归、党参的战略库存。

  

  二、报告期内公司所处行业情况

  1、行业发展情况

  公司所处的行业为医药制造业。根据国家统计局公布的数据,2021年规模以上医药制造行业收入为29288.5亿元,利润总额为6271亿元,同比增速分别为20.1%和77.9%。规模以上医药行业整体增速较快主要是国内外疫苗需求量较大,企业产销两旺等因素拉动所致。从药品终端销售数据来看,根据南方医药经济所米内网的数据,2021年医疗渠道呈现恢复性增长,其中化学药增长9.58%,中成药增长10.59%。2021年零售渠道总体销售额首次出现负增长,主要为医疗器械销售回落,同比大幅下降所致。其它细分类影响较小,其中化学药增长5.92%,中成药增长1.82%。

  近年来行业政策和市场环境给医药企业带来新的机遇和挑战。一方面随着医疗体制改革进一步深化,医保支出结构不断调整,医保控费仍在持续,仿制药一致性评价、4+7带量采购等政策的实施,使得医药产业格局发生显著变化,特别是国家集采的常态化对化学仿制药的市场形成了较大冲击,未来有可能会对生物制品和中成药开展带量采购。另一方面,国家促进中医药领域发展的相关政策不断落地,中医药的重要性不断提升。在中西医并重的方针下,优质中药仍有广阔的发展空间。

  2、行业周期性特点

  医药行业不存在明显的周期性,是典型的弱周期行业,这是由其与国民生活密切相关,刚性需求较强的本质决定的。行业增长速度虽有波动,但总体增速平稳。受我国医改推进、政府投入增长、社会老龄化水平加重以及居民收入水平提高等因素的影响,行业持续增长,属于增长性行业。近年来随着医改的不断推进,传统的化学仿制药和中药注射剂受政策冲击较大,但创新药和高技术壁垒的仿制药市场份额在不断提升。

  3、公司所处行业地位

  公司处于国内女性医药健康领域的领先地位。“千金”为妇科中成药领域首个中国驰名商标,母公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂等9个剂型,主要产品有妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)、椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊等11个独家品种,拥有妇科类产品发明专利46项、生产批件20个。

  根据米内网的数据,妇科千金片/胶囊已连续十多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌的地位。补血益母丸(颗粒)是产后恢复领域仅有的3个国基药品种之一,2021年销售超亿元,市场份额实现了大幅提升。2021年妇科千金片、妇科千金胶囊、益母颗粒、加味逍遥丸均进入了零售市场妇科TOP20品种榜,千金品牌在妇科领域的领先地位得到进一步加强。

  

  三、报告期内公司从事的业务情况

  1、公司主要业务

  报告期内,公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和销售以及药品的批发和零售业务。

  目前,公司已初步构建了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链业务架构。同时,公司秉承“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”的发展战略,以妇科中药为核心,逐步向女性大健康产业领域延伸,千金净雅妇科专用棉巾的销售已初具规模,千金润洗护系列产品也是公司重点打造的衍生系列产品。

  2、公司经营模式

  公司经营主要包含医药工业和医药商业,医药工业主要生产中成药和西药,医药商业主要包括医药批发及零售。

  (1)采购模式

  公司的主要原材料为当归、党参、穿心莲等中药材。公司为提高原药材质量,保障供应,子公司千金药材在甘肃、云南药材产地设立了中药材种植、收购、加工基地。除此之外,公司生产所需的其他中药材,化学原料药,辅助材料,包装材料等物料均系向外部供应商采购。公司建立了一套成熟的供应商遴选与考核机制,实行优胜劣汰,制定了规范的采购管理制度和完善的采购业务流程。

  (2)生产模式

  公司按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责安排生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理,通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制,保证最终产品的质量和安全。

  (3)销售模式

  公司产品主要通过医疗终端和零售终端进行销售。

  针对医院终端,公司医疗营销部积极参与全国性及省市级的医疗学术研讨活动,传播与交流公司产品的临床研究成果,使职业医生了解、熟悉并认可公司产品的特点和疗效,从而确保产品的临床合理使用,最终将产品优势转化为市场优势。随着国家“986”基药政策的推进,公司实施了“基药大开发”的营销策略,重点推广妇科千金片/胶囊和补血益母丸/颗粒独家基药产品,医疗板块全年取得了较大的增长,其中补血益母丸/颗粒发货纯销超亿元,成为公司又一个过亿元的独家中成药品种。

  针对零售终端,公司药店营销部加强与全国各地连锁药店及单体药店的合作,根据连锁药店的特点制定出不同的合作方案,满足连锁差异化的需求,通过渠道分销确保产品到达各零售终端。

  通过加大开展消费者教育、店员培训、品牌宣传等门店促销活动,带动三大开发,促进产品销售。坚定执行有序销售制度,优化产品价格体系,2021年实现妇科千金片与胶囊价格趋同,为持久发展奠定基础。受新冠疫情、药店终端客流减少等因素影响,公司线下零售终端销量稍有下降,但妇科千金片/胶囊、益母颗粒、加味逍遥丸等品种仍保持市场份额第一的地位。针对线上渠道,2021年在集团新零售营销部的带动下,公司药品和衍生品通过直播带货、推进社区团购等方式进一步加强了线上营销力度。药店板块千金净雅卫生巾系列逐步走上正轨,盈利能力实现了较大提升。

  

  四、报告期内核心竞争力分析

  1、品牌优势

  目前,千金药业在《中国中成药企业排行榜》中排名第24名,“千金”品牌在《中国药品品牌排行榜》中排名第40名,是湖南省唯一上榜的药品品牌,品牌价值达到20.73亿元。2021年7月,行业权威媒体米内网发布了“2020年度中国医药工业百强系列榜单”及“2021中国医药-品牌榜”系列榜单,千金妇科千金系列荣登“2021中国医药-品牌榜”之零售终端品牌榜、基层终端品牌榜。2021年9月,中国健康产业(国际)生态大会——西普会上,千金药业荣登“医药工业综合竞争力指数TOP100企业”、“中成药指数TOP50企业”、“妇科用药品牌发展指数TOP品牌”三大榜单。2021年12月,独家产品妇科千金片/胶囊评为“2021年度最具临床价值的妇科中成药品牌”之一。

  2、产品优势

  公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂、38条自动化生产线、115项药品注册批件和18项原料药注册批件。公司及控股子公司共有36个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,64个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。截止2021年底,公司累计拥有有效专利401件,其中发明专利167件,实用新型专利44件,外观专利190件。

  公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的国基药品种、国医保甲类品种,妇科千金胶囊和妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种。截至目前为止,公司共有7个仿制药产品通过一致性评价,9个仿制药产品视同通过一致性评价(按新4类申报),其中包括阿托伐他汀钙片、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片等多个市场销售规模较大的仿制药品种。2021年千金湘江的阿哌沙班片、他达拉非片、阿卡波糖片、替格瑞诺片等四个重磅仿制药品种获得生产批文,进一步丰富了公司的仿制药产品管线。

  公司在中药衍生产品领域、女性健康领域拥有多个潜力较高的产品,其中千金净雅妇科专用棉巾经过多年的渠道建设与市场布局,已成为高端医用卫生用品的领先品牌;千金润洗护系列产品2019年推向市场后,千金内衣裤专洗凝露已经成为女性细分洗护市场的领先品牌。

  产品质量是公司产品疗效和优势的保障,公司经过50多年的探索总结,形成了“万分之一的失误可能导致万分的危险,必须做到万无一失”的质量理念,打造了基于四优三性两点的特色质量管理模式。基于企业产品质量的严格把控,2021年6月,公司荣登湖南省工业和信息化厅发布“2021年湖南省工业质量标杆名单”。

  3、营销优势

  营销系统坚持以千金经营法式为指引,推动“法式”在营销的真正落地。通过经营驾驶舱的运用,树立数字化经营理念,建立和细化相关制度,确保销区相对独立的经营主体地位,强化代表的经营个体地位,让利润真正成为经营导向,并根据医药市场环境变化及公司产品特点,坚持“三大开发”,坚持“唯一工作”,市场份额持续提升、行业地位更加稳固。

  营销系统组建了以客户(代表)为中心的服务型组织,实施“城市领先战略”,聚焦高质终端,补足千金药业城市市场的不足,确保市场份额持续提升。通过营销资源的整合,进行链接,实现共享,并坚持有序推进,重塑客户关系,共同发展、共同繁荣,建立起一个新的、良性的、能持续发展的生态营销模式。

  公司始终坚持专业学术推广的模式,不断强化独家品种的学术研究工作,为产品临床应用提供权威的研究成果,2021年,多项由权威机构牵头的千金产品临床研究正式启动。2020年12月,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的“补血益母颗粒治疗产后病随机、双盲、阳性药对照、多中心上市后再评价”临床试验项目工作正式在武汉启动。2021年7月,由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头的“妇科千金胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”正有序推进。2021年7月22日,由首都医科大学附属北京妇产医院牵头的“椿乳凝胶治疗细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病和老年性阴道炎”临床研究正式启动。

  4、产业链一体化优势

  公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。

  5、技术优势

  公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研究中心,共有科技人员387人,本科及以上学历占比约70%,中高级职称以上技术人员占40%以上,高级工程师及博士22人,享受国务院特殊津贴专家3名,省政府特殊津贴专家2名。同时,公司拥有一支近200人的在新药开发及临床医学等领域具有丰富经验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。

  

  五、报告期内主要经营情况

  报告期内,公司实现营业收入366,384.46万元,同比上年362,696.68万元增长1.02%;实现利润总额43,342.20万元,同比上年42,458.50万元增长2.08%;实现归属于上市公司股东的净利润30,206.34万元,同比上年29,707.16万元增长1.68%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润25,282.24万元,同比上年25,811.21万元下降2.05%。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  (一)行业格局和趋势

  1、医药行业发展现状及展望

  2021年全球经济呈现出复杂多变、风险交织的发展局面。虽然宏观经济持续复苏,但受新冠病毒变异以及疫情多点爆发的拖累导致复苏动力减弱,下行风险加剧。随着外需的持续上扬和内生动能的逐步恢复,我国宏观经济呈现稳健复苏态势,2021年国内生产总值(GDP)比上年增长8.10%,经济增速在全球主要经济体中名列前茅。随着我国经济社会发展步入正常轨道,医药工业呈现出整体逐步恢复、板块持续分化的局面。

  根据国家统计局数据显示,2021年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29288.5亿元,同比增长20.1%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平10.5个百分点。发生营业成本15606.8亿元,同比增长12.7%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平6.4个百分点。实现利润总额6271亿元,同比增长77.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。医药制造营业收入利润率约为21.4%,较上年同期提升13.9个百分点,医药行业仍是朝阳行业,其增速及赢利能力明显高于其它行业。

  2021年医改相关政策继续稳步推进,国家集中带量采购、药品上市许可持有人制度、《药品注册管理办法》等政策逐渐完善,医药市场对政策的调整逐渐适应。从短期来看,受2021版医保目录调整、医保支付方式改革、国基药药占比等政策影响,非医保、非基药品种受限;医保、基药品种发展良好;中成药注射剂和辅助用药目录等在短期内将面临一定压力,但创新药、生物制药、慢病用药的市场份额在逐步提升,医药市场进入了总量稳定、结构优化的阶段。但长期来看,政府对医药卫生投入不断加大、人口老龄化、全面放开“三胎”、慢病需求增大、人均用药水平提高以及大健康领域消费升级等利好因素将对医药行业需求起到支撑作用,从长期来看医药行业的总规模仍将不断增长。

  2、中成药行业发展现状及展望

  为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,国家近年来发布了一系列支持中医药产业发展的政策文件。《中医药法》规定,中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分,县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,统筹推进中医药事业发展。2021年,持续出台了有关促进中医药发展的政策文件,中医药迎来了极好的发展环境:2021年2月9日,国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,提出要遵循中医药发展规律,认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。措施指出结合循证医学体系研发和证明中药疗效将是中医药长期发展方向,同时将加快中药注册审批流程,建立适合中医药理论体系的评价标准,促进中药新药审批和创新发展。未来中医药企业转型步伐有望加快,有望在中医药领域内开辟多种转型路径。2021年12月14日,国家医疗保障局、国家中医药管理局联合下发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确建设中医医疗机构牵头组建的紧密型医疗联合体,推动优质中医药医疗资源下沉到基层医疗卫生机构,且中医医疗机构可暂不实行按DRGs付费,中药饮片可继续加成25%,将中医药改革推向实质阶段。

  对来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。经典名方的简化注册审批,有利于促进中医药文化传承,有助于加快中药产业科学发展,是推动中药现代化的重要举措。中药配方颗粒无需煎煮,具有标准化、方便化的优势,未来有可能逐步取代切片中药原料。中药配方颗粒是中医药标准化、现代化和国际化的重要方向。

  通过对中药行业发展趋势分析认为,在新冠疫情后中医药将迎来更好的发展环境,除中药注射剂暂时由于政策限制出现负增长外,有确切疗效的口服中成药独家品种,特别是国基药和国医保品种、中药经典名方、中药配方颗粒、品牌OTC中药等都将迎来快速发展。

  (二)公司发展战略

  公司作为妇科药领域的领先企业,秉承“立足中药、立足女性、立足优势”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战略规划,以“一元多化,增质强量”为发展路线,努力促进自身核心竞争力的形成、提升和稳固。一是围绕妇科主业,聚焦医药制造,通过做透市场,做强品种来提升主营业务;二是做好产业延伸,尤其是做大、做实下游的批发零售行业;三是做强衍生产品,将以卫生用品为代表的衍生品类打造成新的增长极;四是合理谋划投资并购,对呼应主业、补强产业链的标的加强投资并购力度。

  公司的愿景是“成为女性健康领域的标杆企业,成为中药衍生领域的品牌企业”,在医疗板块,公司将以4个独家的妇科中成药品种为核心,继续巩固妇科千金片/胶囊在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸/颗粒打造为产后恢复领域的又一重磅品种;在零售板块将依托于千金在妇科领域的品牌优势,打造妇科炎症类、调经类、乳腺增生类、更年期调理类等多个产品组合。在新产品开发方面,医疗渠道将以医院制剂、经典名方加减方为主开发独家品种,聚焦中成药有优势的妇科疾病领域;零售渠道将以投资和产品收购的方式引入妇科类及补益类品种,不断丰富公司OTC产品品类。

  (三)经营计划

  2022年,公司将精准把握国家医改新政和行业发展趋势,全面深化“千金经营法式”,推动营销变革,致力产品开发,进一步发挥信息化对营销的支撑作用,合理组织生产,进一步提升产品质量,保障生产安全,确保2022年经营业绩再上新台阶。

  1、市场营销工作

  (1)加强品牌营销

  1)产品规划

  一是基于公司“城市领先战略”合理布局产品渠道设计。聚焦高质终端和百强连锁提升市场份额。聚焦三类重点品类:分别是在妇科炎症药品类,保持妇科千金片/胶囊在妇科炎症中成药市场第一品牌地位。在妇科调经药品类,聚焦加味和益母颗粒和补血益母丸,确保妇科调经及产后祛瘀生新市场领先地位。在衍生产品类,提升千金净雅卫生棉巾的产品力和品牌力。确定重点产品实施差异化渠道定位。二是进一步完善《妇产科产品管线规划》中成药、诊断试剂和生物药的内容。对公司新购新品上市计划进行再次调研完善。三是参与强基计划,制作医疗和OTC代表的培训资料和针对店员和消费者的产品小视频等场景化内容建设。

  2)品牌宣传

  一是制作1-2部精品微电影,力争进一步提升传播效果。二是利用抖音挑战赛,实施一场大型的线上线下300959)结合的品牌传播活动,立足于产品品牌传播。三是继续提升百度问答帖、科普视频、科普文章的质量,实现精准营销。

  3)公益活动

  一是提升走进高校和企业的场次的次数,线上线下结合,聚焦本科院校的宣传。二是顺应“城市领先战略”,专家邀请聚焦优质医院终端的专家,走进企业开展聚焦百强连锁,助力营销三大开发。

  (2)打造营销生态。

  1)医疗板块。要整合专家资源、会议资源、论文资源、公益资源及研发资源,对专家分类分级维护,并坚持有步骤有章法有序推进。乘学术转型的良好势头,开启健康发展的新局面。

  2)药店板块。要整合医学、药学、经营、管理、文化等领域的资源。通过各类行业会议,加深与连锁高层客情。用好走进连锁、走进高校、走进企业等公益资源,加强二次传播,工商共建公益形象,并持续维护、良性发展、实现共荣。

  (3)开启“城市领先战略”。

  1)医疗板块。聚焦公立城市等级医院和公立城市基层,要加大城市等级医院(特别是高质终端)和城市基层的双基药开发,通过“精准高效”六步法,锁定目标,久久为功,提升市场份额,补足千金药业城市市场的不足,才能确保千金女性健康第一品牌的地位。

  2)OTC板块。牢记“三大开发”是增长的逻辑,确保“唯一”工作的效果;坚定执行城市领先战略,提高城市药店占比。践行“精准高效工作六步法”,促进“三大开发”,形成高效闭环。

  3)新零售板块。国家“十四五”计划明确将重点扶持互联网医疗的发展,医药电商将迎来更大的机遇。公司新零售独立运营,就是要采用全新的管理模式应对市场的新变化,加快线上营销布局,确保在树立线上价格标杆业情况下,业绩增速不能低于行业平均水平。

  4)商务板块。2022年商务部继续推动“唯一”工作深入开展,全力推进流向数据直连及终端核查工作,进一步提高流向真实性;通过白名单管理,进一步巩固有序销售成绩,确保公司价格红线安全。

  2、产品研发工作

  (1)中药领域

  完成千金养巢、千金宫粘2个创新中药的药学研究;完成妇科千金方改良型新药的药效学研究;完成经典名方桃红四物汤的中试验证,易黄汤、清心莲子饮、固阴煎、温经汤的中试研究。

  (2)化药领域

  新产品开发方面,沙库巴曲缬沙坦钠片等5个项目要确保启动或完成临床研究,蛋白琥珀酸铁口服液要进入中试,酒石酸唑吡坦缓释片要完成验证。一致性评价方面,尽快完成碳酸锂片等4个品种注册申报,尽早获得一致性评价批件。

  (3)衍生领域

  洗护香玩重点完成内衣裤专洗凝露、提神醒脑产品、中药精提物在内衣裤洗液中应用研究3个项目结题。酒饮药食重点完成千金姜茶、对熏系列提质升级2个项目结题,协助实现产品更新换代。卫生用品重点完成半脱脂水刺无纺布的开发与应用研究、卫生巾产品包装升级、医护级产妇包团体标准制定及认证等项目结题。

  3、生产工作

  突出抓好2022年《生产规则》的执行。

  (1)生产组织

  以销定产,加强生产动态管理,加强人员上岗管理,加强安全操作管理,实行全员职金考核,优化资源配置和资源调度。持续推行生产规则,优化生产经营,确保安全生产及生产质量,确保供货及时。加强过程控制,推行班组标准化管理,确保工艺质量持续稳定。

  (2)工艺技术

  抓好工艺核查后落地工作,切实做好档案管理和基础管理提升。立足现场、服务产品,立足工艺稳定性、操作性、先进性,持续对工艺路线、设备进行优化,提升生产效率。年内完成补血益母丸、加味逍遥丸按新工艺、新设备的稳定生产,产能扩大至目前2倍,完成外购批文产品如栓剂、洗液、蜜丸等的设计和前期工作,完成高温瞬时灭菌可行性研究、妇科断红饮胶囊影响崩解工艺研究、清热明目茶工艺变更研究等多项工艺优化攻关。

  (3)设备技改

  继续推动设备信息化、能管信息化建设,规范数据管理,提高专业管理水平,提升设备综合效能。年内完成前处理一班、前处理二班、粉碎班改造,完成厂区陈旧设备、设施的更新淘汰;完成生产线瓶颈问题的解决;完成提取一班自控系统改造升级;完成洗液、栓剂等工程技改项目,启动河东丸剂、茶剂车间项目等工程技改项目。

  (4)仓储物流

  确保原辅包材料、五金配件等验收入库、保管、出库等无差错,进一步加强药材养护,加强库房资金管理;进一步规范物流、装卸管理,发货及时、正确,为销售提供一流的服务。

  4、采购工作

  (1)做好2022年的物资保障工作,确保所有品种不影响生产和销售发货。

  (2)提升原辅包的采购质量,确保不发生采购质量事故。

  (3)继续做好鸡血藤、千斤拔等5个野生药材和当归党参的战略储备,确保低成本高质量供应。

  (4)加强供应商管理和优质供应商开发工作,确保招标采购工作顺利进行,力争做到优质优价采购。

  (5)继续加强子公司采购工作规范化督导,推进集团内交叉采购管理工作,促进子公司采购工作进一步规范。

  5、质量工作:

  (1)外购批文

  持有人变更10个;青柏洁身洗液等重点品种赴转让厂家现场审核;技术转移及风险控制;洗剂、栓剂、丸剂生产线改建,场地变更与现场检查准备;启动2个品种工艺变更研究。

  (2)质量提升活动

  补血益母丸、加味逍遥丸产品质量稳定与改进;开展2个茶剂工艺研究、灵芝与苦参药材标准研究。

  (3)质量管理活动

  硝呋太尔注册批质量管控;完成批文转移、数据管理、药物警戒主文件、硝呋太尔委托生产等32个GMP、GVP文件;加强供应商管理,建立3个物料的供应商评价标准;加强政策法规宣贯与培训、偏差管理流程优化、检验效率提升。

  6、投资工作

  适应国家宏观发展趋势和医药市场变化格局,结合公司三年规划和股权激励目标,投资工作重点是:

  (1)聚焦妇科优势领域,储备一批妇科细分领域优势品种,丰富妇科产品管线;

  (2)紧扣市场营销需求,收购一批有一定市场基础的经典中药大品种,助力市场规模增长;

  (3)落实公司三年规划,择机并购有一定销售规模和销售利润并具有整合价值的优质医药企业;

  (4)推进千金基金投资,加大对创新药企业、创新药项目或新药批文的投资力度,支撑公司市值提升。

  7、财务工作

  (1)强化财务共享管理

  以风险管控为核心,优化财务共享质量,强化流程监督管理,深化机器人运用,修订财务共享制度,规范财务信息系统权限设置,防范财务风险。

  (2)立足数据服务经营

  完善和优化营销驾驶舱,引导销区提升经营能力;推动生产驾驶舱的运用,促进生产和班组根据数据进行优化配置。尝试打造本部及集团财务驾驶舱,真正成为公司的大数据中心。

  8、人力资源工作

  (1)以薪酬改革为契机,强化激励机制

  1)做好顶层设计。在薪酬水平不变的情况下,确保各岗位价额相对公平合理;员工职衔、职务两条通道畅通;各系统各层级职金、绩金、团金、分红占比合理;员工晋升制度可操作性强。

  2)确保制度落地。全力推进薪酬改革相关制度颁发及落地实施。包括修改《职衔评定办法》《积分管理制度》《薪酬套改方案》等。

  (2)以精英战略为重点,加强公司人力资源开发

  1)持续推进强基计划。继续加大销区人员招聘力度,特别对于人员紧张的销区,加大补员力度。继续优化人员结构,本地化超过70%的销区,原则上不在本省新招人,确实要招本省人员的,必须异地安排工作。继续做好入职培训、业务、精英培养三类培训。

  2)加大系统培训力度。注重整体学习氛围营造,引导全员建立“充电”、“提升”的意识,创建学习型组织;提升现有内部讲师综合素养,建立一支有实践经验,熟悉现实情况的内部专家讲师队伍;分系统做好员工培训,配合各系统制定并实施人才培养计划。

  9、大数据、信息化工作

  (1)营销信息化。一是要进一步完善“企业经营数字大脑”。要重新设计移动经营驾驶舱,新增电商驾驶舱和药店和医疗合并驾驶舱,完善驾驶舱中行业及竞品等数据和OTC三大开发数据;二是要进一步完善精准高效工作系统。OTC方面,要完善OTC精准高效工作系统,通过系统固化OTC的“五个确定”,支撑驻店促销计划制定、执行、点评至连锁的三大开发和动销全流程的贯通。医疗方面,要将生态营销模式打造融入精准高效工作系统,开发专家信息管理、专家拜访、学术会议管理、跨省学术交流、论文发表等模块来实现对专家、会议等资源的整合和链接,重塑客户关系,共同发展,共同繁荣,建立起一个全新的、良性的、可持续发展的生态营销模式。

  (2)安全信息化。一是安全管理体系建设,以安全标准化、规范化、流程化、信息化为目标实现安全日常检查、隐患排查、危化品管理、特种作业管理等信息化建设。二是安全培训体系建设,从安全培训和安全知识管理两个角度,构建安全培训和知识管理体系。三是安全防护体系建设,通过高风险设施和设备互联和数据实时采集,实现高风险设施和设备的实时监控、分析和预警。

  (四)可能面对的风险

  1、中药材价格波动风险

  中药材受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,加上场外资金的炒作,我公司原材料药材,特别是当归、党参价格变动幅度较大,但我司近年,在当归、党参市场价格较低时,进行了战略储备,可平抑价格波动带来的影响,保持供应价格的相对稳定。

  2、药品质量风险

  质量风险主要包括管理风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用全过程;固有风险主要指不良反应风险、质量标准风险等。药品质量风险是制药企业面临的重要风险。

  3、行业政策风险

  公司所处的医药行业受国家相关政策的影响很大。近年来,药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、医保支付方式改革、药品集采等一系列政策措施的实施,给医药行业发展带来新的机遇与挑战。创新不足,不能适应政策变化的企业将逐渐淘汰。在以《药品管理法》新修版“四个最严”要求下,以带量采购为突破口的新医改形势下,中国医药产业将更加健康、规范,企业的增长模式将变成以成本、技术驱动型为主,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产和流通格局。

  4、研发风险

  新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批率低。千金研究院成立后,公司加大了研发投入,立项品种较多,可能会出现部分项目进度达不到预期的风险。

  5、公司应对措施

  (1)加大野生药材开发力度,在原产地成立了专门公司,扶持药农种植,力争做到采、种一体,确保药材的持续供给;加大对大宗品种的调研力度,适时做好战略库存,同时扩大GAP药材种植面积,尽量减少中药材价格波动带来的不利影响。

  (2)严把物料质量关,进一步改进采购流程,加强对供应商的管理,做到物料采购质量优先,提高物料验收的内控标准;提升产品的内在品质,优化生产工艺,制药装备升级,提升中间产品和成品的内控标准;加强质量控制体系的建设,从制度和管理体制的设计上确保产品的质量可控,保证产品质量的安全可靠。

  (3)密切关注并研究相关行业政策走势,加强对行业重大信息跟踪分析,及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加强成本控制和技术升级,加大市场开拓能力,充分发挥品牌优势,加快转型步伐。

  (4)严格立项,对即将立项的项目严格按照公司战略规划进行筛选,严格评估项目的可实施性,从源头降低风险;严控过程,对已经立项的项目严格按照国家政策、指导原则进行实施,降低过程风险;加大对已有产品的二次开发,对已有品种进行工艺改进或提升,使其重新焕发生机,有效降低研发投入。

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