维力医疗（603309）2021年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

　　2021年，全球新冠疫情持续反复，全球性流动受阻，公司出口业务推广和运输面临前所未有的挑战，国内疫情虽得到有效控制，但局部地区时有零星疫情发生，疫情防控处于常态化状态，医院就诊率和手术量有所下降，公司业务拓展活动也受到一定影响。在公司董事会和管理层的领导下，全体员工坚定不移围绕新的五年发展规划目标，深耕国内终端市场，以产研互动为源动力，加强新产品开发，不断深化国内外线上推广模式，通过线上线下（300959）相结合的学术推广活动打造维力品牌形象，不断提升公司在国内各细分领域的市场地位。

　　万元，同比下降28.02%，实现净利润11,467.47万元，同比下降28.27%，实现归属于母公司股东的净利润10,609.33万元，同比下降30.71%。

　　2021年重点工作如下：

　　1、销售业务

　　（1）内销：继续强化分线销售，紧贴临床需求，深入终端市场服务；加大学术推广，打造维力品牌形象

　　基于各产品线产品特点和市场渠道的差异性，公司从2020年开始整合市场渠道和销售人员，将国内市场按产品分线发展：业务一部负责综合护理（导尿、护理和呼吸）业务，业务二部负责泌尿外科业务，子公司维力健益负责麻醉业务，子公司沙工医疗专注血透管路产品，采用单线事业部进行营销渠道下沉，各业务线新建学术团队，直接服务终端医院客户，提高终端市场反应速度。

　　报告期内综合护理线开展学术活动692场次，其中线上品牌学术活动“云端天使”16期，推动导尿产品新进院520家（其中三甲医院185家），重点产品超滑导尿包新进院171家，雾化产品新进院49家。报告期内泌尿外科线共参与手术跟台1300多次，开展学术活动376场次，其中线上品牌学术活动“泌外有观”24期，推动重点产品清石鞘新进院190家，其他泌外产品新进院208家。报告期内麻醉线开展学术活动196场次，其中自办学术会议16场，“维力中国行”全国品牌巡讲3场（广东、山东、天津），“维力杯”可视化单肺隔离技术操作视频大赛以及围术期温度管理及肺隔离技术专家讨论会等，推动可视双腔支气管插管卫生经济学项目入围26家国内顶级胸科医院，麻醉产品新进院146家。

　　公司产品特别是近年推出的创新型产品可视双腔支气管插管、清石鞘、抗菌导尿管、超滑导尿管（包）、测温导尿管、口护吸痰管、排泄物管理系统等受到临床医生、专家广泛认可，大大促进了品牌影响力和产品的终端销售。

　　（2）外销：利用技术和产能优势为大客户提供整体解决方案，线上推广模式初见成效，多个新产品销售实现突破。

　　报告期内，受疫情影响，公司出口业务推广受阻，同时出口海运效率低下以及海运费高涨都给公司出口业务带来前所未有的挑战。公司利用技术和产能优势积极争取大客户的非标定制产品项目，为海外大客户提供整体解决方案，北美地区大客户订单逆势上涨，同时签署多个新的定制化项目：OEM（硅胶防护面罩项目、鼻头配件项目、硅胶导尿管项目、加强气管插管项目）；ODM（间隙性导尿管项目、超滑乳胶导尿管项目）。目前多个项目处于技术研发阶段，未来几年将陆续转化为新的增量业务。在疫情下国际营销人员主要通过借助线上模式进行业务推广，并采取视频连线+线下代参展的创新模式拓展新客户。报告期内疼痛输注产品销售实现突破，兽用产品继续上量，欧洲家庭护理产品初步打开销售市场。

　　2、研发：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，加大研发投入，丰富公司产品组合，促进细分领域产品升级换代

　　报告期内，公司继续加大研发投入，不断丰富公司产品组合，走在行业前列，促进细分领域产品的升级换代。2021年共有5个新产品（一次性使用可视喉罩、呼气末二氧化碳气体导管和一次性使用喷射鼻咽通气道、一次性使用超滑乳胶导尿管、一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件）获得医疗器械注册证，均属于细分领域技术领先产品；共完成2个新产品（一次性使用合金涂层中心静脉导管套件、一次性使用合金涂层输尿管支架套装）开发并转入临床阶段，完成了重点产品双腔可视喉罩、双腔免充气喉罩、神经阻滞针及套件、气体传导尿动力测压管、经内镜输尿管球囊扩张导管前期研发工作进入了产品生产性开发阶段，完成了TPU排泄物管理系统制造工艺技术开发。

　　2021年公司共申请发明专利1项，申请实用新型专利20项，共获得实用新型专利授权43项。

　　3、横向并购，丰富公司产品组合

　　为丰富公司麻醉领域产品结构，2021年12月公司以3,049万元自有资金收购深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）和王光明持有的苏州麦德迅合计51.4743%股

　　本次交易完成后，公司直接及间接持有的苏州麦德迅股权增至65.9269%，苏州麦德迅成为公司控股子公司。苏州麦德迅专注于疼痛及输注管理领域医疗器械的研发、生产和销售。此次收购完成后，公司主营业务新增疼痛及输注管理产品的研发和生产，丰富了公司的产品组合。

　　4、持续提高公司自动化生产能力

　　子公司海南维力乳胶导尿管自动化生产线2019年底投产后，公司乳胶导尿管生产效率进一步提高，产品质量更稳定，随着产能的逐步释放，乳胶导尿管的规模优势和成本优势更突出，报告期内海南维力被评为海南省“专精特新”中小企业。

　　报告期内，公司持续提高自动化生产能力，以增强公司产品的成本竞争优势。子公司沙工医疗在建的血液净化体外循环管路生产扩建项目引进了国内领先的自动化生产线，预计2022年正式投产，项目达产后血透管路年产能可提升至2,000万条，将大大提升生产效率，降低生产成本。

　　5、持续精益化生产管理，严格质量管理

　　公司继续优化生产工艺、工作流程，持续精益化生产管理，在降本节能的同时，严格质量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，持续完善生产质量体系，提高产品质量稳定性。公司连续14年被评为“广东省质量信用A类医疗器械企业”。

　　6、实施再融资，优化公司资产结构

　　报告期内公司完成了2021年公开发行股票的实施，此次发行股份29,632,218股，发行价格13.48元/股，募集资金总额399,442,298.64元，扣除发行费用后募集资金净额392,814,940.16元。新增股份已于2022年1月11日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。本次发行使得公司整体资金实力和偿债能力得到提升，资本结构得到优化，也为公司后续发展提供有效的保障。

　　7、推出股权激励计划

　　为提高公司员工的积极性和发挥员工的主人翁精神，报告期内公司推出了第一期限制性股票计划，向94名激励对象授予限制性股票379.00万股，授予价格为6.39元/股，股票来源为向激励对象定向发行公司A股普通股股票。

　　8、持续推进智能化管理系统，提高运营效率和管理水平

　　报告期内，公司在持续优化完善智能化办公、财务、物流、研发等管理系统的基础上，新导入了智能化客户关系管理系统和人力资源管理系统，通过信息技术手段不断提升标准化、规范化和精细化管理水平。

　　9、人才培养与储备

　　公司一直注重人才的培养与储备，每年均有应届毕业生的招聘，并举办为期6个月的向日葵培训班对其进行全方位培养，培训内容包括初入职场基本素质培训、产品知识培训、岗位技能培训、多岗位实习等。近两年为配合公司内销深化终端服务和学术营销，公司加强了销售人员的专业技能培训，新入职销售人员需要进行为期一周的脱产专业培训且考核通过才能正式入职，同时也会定期对销售人员进行产品培训和销售技能培训。

　　报告期内维力营销学院举办了7期的培训，覆盖130位销售及管理人员和49位合作伙伴；维力领导力学院举办了1期培训，覆盖35位管理人员，统一了管理语言并提升管理效能；举办了人才加速培养项目1期，覆盖35位各领域核心人员，该培训专注萃取和传承组织文化、知识和技能，复制成功经验，加速人才培养。

　　

　　二、报告期内公司所处行业情况

　　（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况

　　1、行业基本情况和发展阶段

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域。

　　根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械市场规模约8725亿人民币，维持双位数增长；根据EvauateMedTech数据，2019年全球医疗器械市场规模约4600亿美元，个位数增长；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25%左右，相较全球平均40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。

　　医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护等过程中被广泛应用，随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。根据MarketResearchFuture预测，全球医用导管市场在2017-2022年间以6.14%的增速增长至468亿美元。据华经情报网数据，2018年国内医用导管市场规模约为587.70亿元，2013-2018年复合增速约为17.27%，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国内医用导管市场将以12.56%的复合增速增至2022年的943.40亿元，增速远超全球平均水平。

　　2、周期性

　　医疗器械行业没有明显的周期性。

　　3、公司所处的行业地位

　　公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内超过4,000家医院，其中1,000家以上三甲医院，公司在全球取得各类医疗器械注册证300多个，产品远销海外90余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为5个产品行业标准的起草单位，正在参与1个团体标准和2个产品行业标准的起草工作。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。

　　（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响

　　1、医疗器械管理方面

　　2021年2月9日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》修订最重要的内容，是落实医疗器械注册人制度，明确注册人依法承担医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期管理责任，进一步保障医疗器械安全、有效。《条例》自2021年6月1日施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生产产品，实现医疗器械注册许可和生产许可的“解绑”。但“解绑”意味着医疗器械产业链上的更多相关方参与其中，也意味着权利、责任和义务的重新分配，给医疗器械安全性、有效性带来新的不确定性因素。注册人应当深刻理解医疗器械法律法规要求，具备质量管理体系建设能力，承担医疗器械全生命周期质量管理责任。

　　2021年8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》，落实“四个最严”要求、细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，落实“放管服”改革要求。“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中，注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革”，优化医疗器械注册审批工作，提高行政审批效率。

　　2、医疗保障方面

　　2021年6月17日，国家发展改革委等四部门联合印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称《实施方案》）提出，加强国家区域医疗中心、省级区域医疗中心建设。2022年，重点将优质医疗资源短缺、地方积极性高的12个省份和新疆生产建设兵团纳入建设范围，2023年完成全国规划布局，2025年基本完成国家区域医疗中心建设。

　　为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，根据有关工作方案，2021年7月28日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《新增国家区域医疗中心建设输出医院名单的通知》，进一步对国家区域医疗中心建设作出安排部署，勾勒出加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局的顶层设计思路，基本明确国家区域医疗中心各批次建设的路线图以及时间节点。国务院明确，明年还将继续扩大试点范围，实现覆盖所有省份，完成全国规划布局，力求在“十四五”末，国家区域医疗中心建设任务基本完成。

　　3、医保支付方面

　　2021年3月，广东省印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》（粤医保发〔2021〕14号），将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围，参保人按规定使用目录内的医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻了参保人医疗费用负担，同时促进了国产医用耗材产业发展。

　　2021年11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。《通知》指出，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在DRG支付模式下，医保机构按照不同分组的规定付费标准向医院支付费用，剩余部分留用，超出部分由医院承担。也就是说，DRG支付方式规定了医疗机构对于不同分组内疾病诊疗所需费用的上限，医院必须将医疗消耗控制在DRG支付标准内，才有可能盈余，否则对医院来说就会亏损。

　　4、带量采购政策

　　2019年7月，国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，以高值耗材为代表的医疗器械领域集中采购正式拉开帷幕。2020年1月，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021年6月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革，医疗器械行业的经营生态亦将发生改变。

　　随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量采购模式延伸到低值医用耗材领域。

　　报告期内，公司普通导尿管（导尿包）、喉罩、普通气管插管、体外循环管路、镇痛泵（储液盒）等产品已经在江苏、河南、山东、山西等省市开展带量采购，公司积极参与地区集采，共中标6次。上述产品的集采中标价格距公司非集采出厂价尚有较大安全边际，短期内不会对公司产品毛利造成影响，公司产品在中标区域入院和销售规模均得到较大幅度提升。作为低值耗材龙头企业之一，公司有望凭借集采契机，利用自身规模化、产品丰富度优势在竞争格局中持续提升集中度。公司将持续关注集采政策，并采取相应应对措施。

　　

　　三、报告期内公司从事的业务情况

　　（一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途

　　1、主要业务：公司主要从事麻醉、泌尿外科、导尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。

　　2、主要产品及其用途：

　　主要产品图片：

　　1、麻醉领域

　　2、导尿领域

　　3、泌尿外科领域

　　4、护理领域

　　5、呼吸领域

　　6、血液透析领域

　　（二）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化

　　1、麻醉领域

　　公司麻醉业务线主要涉及全麻气道管理耗材。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内3000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。报告期内，麻醉产品内销收入同比增长39.87%，受海外疫情及船运影响，麻醉产品外销收入同比减少17.64%。

　　2、导尿领域

　　公司导尿领域产品产能和业务体量属于国内行业龙头，近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、合金涂层抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。报告期内，导尿产品内销收入同比增长15.63%，外销收入同比基本持平。

　　3、泌尿外科领域

　　公司泌尿外科领域产品主要包括包皮环切缝合器以及泌尿外科结石手术耗材类产品。

　　全资子公司狼和医疗生产的包皮环切缝合器属于国内行业龙头，2020年环切器的销量受到疫情的影响较大，销售收入同比有所下降，而2021年随着国内疫情逐步得到控制，包皮环切手术呈现一定的恢复增长态势，报告期内环切器收入同比增长18.51%。

　　公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入增长迅速。

　　报告期内，泌尿外科内销收入同比增长27.73%，外销收入同比增长29.61%。

　　4、护理领域

　　公司护理领域产品主要是吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司长期以来以稳定的质量，优良的服务赢得了客户的信赖，订单多年来保持稳定增长。口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，近年来，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，取得了较好的效果。报告期内，护理产品内销收入同比增长56.47%，外销收入同比增长38.04%。

　　5、呼吸领域

　　公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。受新冠疫情影响，医院呼吸道疾病就诊率有所下降，雾化器产品市场需求随之下降。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，2021年公司呼吸产品内销收入呈现反弹增长态势。报告期内，呼吸内销收入同比增长19.85%，受海外疫情及船运影响，外销收入同比减少33.94%。

　　6、血液透析领域

　　公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。

　　据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在透析人数为63.3万人，预计到2030年，我国终末期肾病患者人数将突破400万人。假设每周需进行血液透析2-3次，年血透需求约为120次，假设新增血透患者年血透60次，以此计算2019年我国血透管路需求量约为8400万根，以年增速10%估算，预计2023年需求可达到1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。近年来公司血透管路产能几近饱和，不能满足日益增长的市场需求。报告期内，受产能饱和限制，血透产品内销收入同比小幅增长2.59%，外销收入同比增长18.79%。公司在2021年开始进行血透管路生产线的扩产建设，预计2022年投产，达产后产能有较大幅度的提升。随着公司产能扩张以及市场拓展加强，预计公司血透管路产品市场份额会逐步提升。

　　

　　四、报告期内核心竞争力分析

　　（一）丰富的产品结构

　　公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断的进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。

　　（二）领先的技术水平

　　公司拥有242项专利，其中已获授权的发明专利10项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、基于监控功能的可视、测温及加热等传感技术。

　　（三）先进的制造能力

　　公司拥有5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等。

　　（四）广阔的销售网络

　　国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，超过4000家医院，其中超过1000家三甲医院，并建立专业的学术推广队伍；海外市场，公司产品远销90余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。

　　（五）国际化的视野

　　通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息,并准确把握市场战略和研发方向。

　　（六）较强的质量管理和产品注册能力

　　公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后3次通过美国FDA工厂检查，连续14年获得广东省医疗器械质量信用A类制造企业。

　　截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册126项、美国FDA注册18项、CE产品认证85项、加拿大产品认证26项、德国注册登记80项，具备较强的国内、国际产品注册能力。

　　报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。

　　

　　五、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司实现主营业务收入110,589.36万元，同比减少1.33%，其中内销收入60,025.10万元,同比增长19.36%，外销收入50,564.27万元，同比减少18.17%；实现营业利润14,271.91万元，同比下降28.02%；实现净利润11,467.47万元，同比下降28.27%；实现归属于母公司股东的净利润10,609.33万元,同比下降30.71%。

　　报告期内，防护产品口罩业务收入为1,381万元，同比下降91%，剔除口罩后的其他主营业务收入同比增长12%，其中内销收入59,931.61万元，同比增长26%，外销收入49,276.97万元，同比基本持平。

　　报告期内营业利润和净利润下降幅度高于营业收入下降幅度，主要是因为：（1）上年防护产品口罩收入1.47亿元，今年口罩收入减少91%，且价格回归正常水平，毛利从47%下降至10%；（2）内销模式调整，增加内销人员以及市场推广活动，销售费用同比增长47%。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一)行业格局和趋势

　　随着我国经济的不断发展以及人民生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械行业的支持，使得我国医疗器械市场规模不断增长。

　　目前，我国医疗器械行业集中度较低，市场竞争较为分散，市场中竞争者较多，仍未出现垄断企业。下游需求旺盛，但国产高端医疗器械供给不足，国产医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2016年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥了积极作用，为医疗器械产业的发展提供了指导方向。

　　结合行业的政策环境、发展现状、需求情况和竞争格局等因素综合来看，我国医疗行业仍处在高速增长期，由于基层医疗机构医疗器械较低的配备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力。我国医疗器械行业的发展前景较好，未来将继续向集群化、高科技及人性化的方向发展。

　　(二)公司发展战略

　　依托国家产业鼓励政策，以市场为导向，一如既往地专注于医疗健康产业。

　　第一，通过开发更高附加值及市场价值的产品，升级及改善既有产品，丰富及优化产品线，为客户提供整体和全方位的优质产品解决方案，从而进一步巩固和加强公司在麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域的优势地位；同时，适时延伸进入新的科类领域。

　　第二，优化公司市场结构，内外销均衡发展，逐步提高产品在国内市场的占有率。

　　第三，抓住机遇积极稳健的探索医疗健康领域新模式，增强公司未来可持续发展的能力。

　　公司最新五年发展规划：

　　综合护理线（导尿、护理、呼吸）：导尿系列常规产品用成本优势完成国内国际市场最大化的覆盖，同时不断研发新产品，通过价格+品牌+学术组合拳，完成国内市场导尿产品的消费升级，确立维力导尿产品在导尿市场的领导品牌地位。

　　麻醉线：以临床需求为导向，以产研互动为源动力，不断开拓麻醉领域内的各产品线，参比国外先进产品，在此基础上研发出国内技术领先的创新产品，为创新临床产品的国产化贡献力量，为临床专家和患者提供更好的产品和服务奠定基础，致力成为中国医疗器械麻醉科领域的领导者。

　　泌尿外科线：不断储备技术，积极整合相关领域新产品以丰富产品组合，专注泌尿外科手术过程中所使用的医疗器材的研发和生产，同时不断改进和进行创新，打造泌尿外科整体解决方案的龙头企业。

　　(三)经营计划

　　综合分析公司所涉及产业目前的发展阶段、预测面临的竞争格局、国内外经济发展形势，公司董事会制定的2022年年度经营目标为：实现营业收入同比增长25%以上，实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润（扣除股权激励费用）同比增长56%。（本预算为公司2022年度经营计划的内部管理控制指标，不代表盈利预测，能否实现取决于宏观经济环境、市场状况变化等多种因素，存在很大的不确定性，请投资者特别注意。）

　　2022年公司将持续提高经营管理水平，不断精细化完善研发、采购、生产、质量、销售等各方面管理体系，紧贴临床需求，加快新产品研发速度，加强国内外市场布局和开发力度，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险，促进公司业务持续健康发展。主要工作计划如下:

　　1、研发计划

　　一是继续加强研发能力的建设，包括研究能力、合规能力和研发人才的建设；二是加大研发资源的建设包括试验资源、临床资源的建设和完善、技术合作机构的开发与合作；三是紧贴临床需求，通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进，同时通过研发设计降低现有产品成本。目前处于开发阶段的重点产品有：可视双腔喉罩、多通道喉罩、免充气双腔喉罩、神经阻滞针/套件、加强型麻醉穿刺套件、输尿管软镜、气体传导尿动力测压管等。

　　2、销售业务

　　（1）内销

　　内销在2021年营销变革的基础上，继续深化深度营销+学术推广相结合模式，通过对新产品的学术营销迅速切入市场，通过新产品的放量带动原有产品市场份额的提升，同时聚焦重点产品和重点目标医院，集中精力提高已入院产品的销量；优化渠道结构类型和经销商结构，强化战略性渠道开发与建设；在医疗器械集采政策和按病种付费的医保政策推广的市场形势下，采取灵活的价格策略和发挥国产医疗器械高性价比的优势，替代原有的进口产品，把原有的市场份额进一步扩大；同时继续深化学术推广活动和品牌行动计划，提升维力品牌影响力，扩大标杆医院市场学术引领效应，进一步提升产品市场占有率。国内营销在2021年已经实现分线销售模式，每条产品线均有相应的营销部门负责，2022年重点推广的产品为导尿管线的抗菌导尿管，麻醉产品线的可视双腔支气管插管和镇痛系列产品，泌尿外科线的清石鞘系列产品，通过上述重点产品的推广，进一步带动系列类产品的进院数量及销量上升。

　　（2）外销

　　外销2022年重点分为大客户的持续开拓及海外疫情后市场抢占。2021年重点大客户为海外销售贡献了不错的增量，2022年重点持续做好已有大客户服务，加强客户的精准沟通，提高现有大客户业务稳定性；推动现有大客户合作在研项目的落地与交付，持续为未来国际业务提供新的增长动力；同时在北美和欧洲继续挖掘新的大客户，为持续的海外业绩增长奠定基础。海外疫情后市场的抢占也是2022年的外销重点，除了在原有区域对经销商进行更深入的沟通外，2022年将会选取重点地区新建海外本土化营销团队，加大新客户的开发及新产品的终端推广力度。

　　3、内部管理

　　积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；根据行业政策和市场形势变化，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求规范的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。

　　4、稳步推进募投项目的实施

　　公司将按照募集资金投资项目建设方案稳步实施募投项目的建设，严格按照《募集资金管理办法》等法规规定，做好募集资金的使用与管理，保障公司全体股东的利益。

　　(四)可能面对的风险

　　1、海外销售风险

　　公司产品销往全球超过90个国家或地区，海外销售面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉等风险。部分国家或地区局势稳定性和经济发展前景不明朗，公司面临区域市场销售波动风险、海外销售管理风险、战争风险等。

　　应对措施：密切关注全球政治经济动态，保持合理预期，动态部署应急机制；加强汇率风险管理，制定汇率风险应对机制，通过合适的汇率工具等方式对冲汇率波动风险；多元化市场布局并加强海外代理商的管理。

　　2、产品质量控制风险

　　医疗器械产品在临床医疗中的作用日益重要，其性能稳定性与质量安全性直接关系患者生命健康。我国对该类企业的设立、产品的生产与销售均实施严格监管，国外市场也有系统的市场准入与管理制度。如果本公司不能持续保持严格的质量控制体系，产品质量出现严重问题，可能对本公司的市场声誉及持续经营能力造成不利影响。

　　应对措施：提高前端质量策划、产品及过程风险管理力度，提高流程的可操作性以及实施有效性；加快质量监测和预警系统建设，通过高效质量策划和适时相适应的过程验证，保证工艺稳定水平，优化产品核心功能指标监测方法，及时发现异常并预警。

　　3、产品责任风险

　　医疗器械产品在现代医疗领域中扮演着越来越重要的角色，但是由于产品与人们的健康和生命安全密切相关，其在广泛使用的同时存在被患者索赔的风险。由于主客观因素的影响，公司在未来的经营过程中存在被要求产品责任赔偿的风险。如果公司因产品使用发生法律诉讼、仲裁或索赔，可能对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。

　　应对措施：加强公司产品质量过程风险控制，并做好终端市场服务工作，及时化解产品责任事件风险。

　　4、医疗管理、行业管理政策调整风险

　　随着医疗卫生改革的推进，国家及地方不断出台政策以降低医疗收费，使药品、医疗器械面临持续降价的压力和趋势；医疗器械集中采购模式被越来越多的采用，尽管集中采购可有效降低市场推广成本，但一旦公司产品在某地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售，同时，随着医疗卫生体制及医药行业管理体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策、医疗器械行业监管政策等将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司在行业监管、地区、产品价格等方面受到限制，将可能对公司经营造成影响。

　　应对措施：针对目前全国各地形式多样的带量采购，公司成立了集采招标领导小组，邀请行业政策专家顾问指导，针对全国各地不同地区集采政策，提前做好政策解析和应对准备。同时公司扩充各产品线的专业销售团队，并加强销售人员的专业培训和能力建设，进一步深入终端市场，做好终端服务，适应以集采为主流的国内市场形势。

　　5、产品研发风险

　　公司建立了完善的产品开发立项流程，在产品开发立项过程中进行了系统的技术可行性分析，但因为技术不可实现而导致项目进度延期或项目停滞甚至终止是产品研发项目经常会发生的情况,一旦产品研发项目出现这样的情况，可能会导致公司对该项目前期投入造成浪费，甚至有可能会影响公司产品和市场发展战略和计划的实施，影响公司经营目标的实现。

　　侵犯知识产权或在研发过程中的发明创造形成的知识产权没有得到有效的保护是产品研发过程中比较容易出现的风险。一旦出现知识产权侵权情况，可能会给公司带来知识产权诉讼和赔偿风险，也可能会导致该项目产品研发和市场开拓投入浪费，甚至影响公司对相关产品的市场布局。

　　应对措施：加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养，加强研发平台能力建设，更加细化研发项目管理操作流程。

　　6、商誉资产减值风险

　　截至2021年12月31日，公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元，占公司总资产13.72%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并沙工医疗确认商誉2,316.68万元。公司每年会对商誉是否发生减值进行测试。如狼和医疗和沙工医疗经营业绩达不到预期，公司将存在较大的商誉资产减值风险，商誉减值将直接减少相应会计年度当期损益。

　　应对措施：不断丰富相关子公司产品线，不断提高子公司业务可持续发展的源动力。针对存在商誉风险的点进行重点关注和定期评估，2022年公司在产品协同归类销售的内外销销售策略帮助下，相关子公司的产品将提升一定的销售量。

　　7、新冠肺炎疫情带来的经营风险

　　2021年国内国外的新冠病毒肺炎疫情导致医院的择期手术量减少，相关手术器械耗材用量呈现一定的下滑。2022年国外疫情形势依旧严峻，国内疫情此起彼伏，预计对公司产品的销售和市场推广均会造成一定程度的影响，未来对公司经营的影响存在一定的不确定性。

　　应对措施：公司持续关注疫情进展情况，适时优化生产经营策略以应对疫情影响风险。国外受疫情影响的情况从2021年三季度开始已经有所缓和，针对疫情后的海运价格波动等一系列的不利因素，公司已经组织专门的客服小组进行专项处理和应对，该措施在2021年四季度已经取得不错的效果，2022年针对海外市场的疫情后恢复性消费已经做好充足的产能和海运渠道储备。而国内疫情仍处于散发的阶段，从而对物流和部分厂区的生产存在一定的影响，同时对于医院终端推广上也有一定的影响。针对以上的情况公司已经在原材料备货，半成品、成品库存上做好充足的准备，计划部门也相应地把生产计划和物流计划做了提前的铺排，在营销端更多地化整为零深入到终端医院一线，根据医院的用量做好销售计划。同时把大型的市场推广活动分散到各个地区，见缝插针择机进行，形式从原来的单一化活动变成医院晨会推广、线上推广等多种推广模式。

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