普利制药:公司可为国内外客户提供一站式的CDMO/CMO业务,公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地
同花顺(300033)金融研究中心4月29日讯,有投资者向普利制药(300630)提问, 董秘,您好。请介绍一下,公司医药CDMO业务的发展情况,公司的CDMO业务,包括未来发展情况,目前营业收入等等。最近看到招聘网站,北京普利正在招聘研发人员,请公司介绍一下,我们的新药开发情况,包括什么时候可以做临床等等情况
公司回答表示,尊敬的投资者您好,1、公司可为国内外客户提供一站式的CDMO/CMO业务,公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地,和产业化技术中心,能充分发挥公司在注射剂领域的国际化高端制造和注册申报优势,提供涵盖原料药、注射剂(包括注射液和冻干、预填充注射剂)、口服(包括片剂、胶囊和干混悬剂、口服液)、滴眼剂、软膏等多种剂型,从原料药、临床批、注册批到商业批生产的全程服务。公司CMO/CDMO特色:1) 可提供业务类别广:化学原料(含细胞毒)、化学制剂(含细胞毒)、生物制剂(mRNA、DNA类核酸药物);2) 剂型丰富:片剂(缓释、肠溶)、胶囊(缓释、肠溶、微丸)、颗粒剂、干混悬剂、口服液、软膏、滴眼液、预灌针、注射液、冻干;3)研发实力雄厚,注册经验丰富:普利拥有455多人的专业技术团队,提供小试到大生产的技术放大和转化服务,其中拥有国际能力的专职注册人员;4)产能优质,规模弹性大:多条注射剂生产线已经通过中美欧GMP审计,涵盖2ml~100ml的规格。二条口服固体生产线,也已通过中美欧GMP审计,配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备,可生产片剂、微丸胶囊、颗粒剂、干混悬剂等。占地180亩的原料药工厂,涵盖绝大多数的反应条件,能承接化工中间体和面向中美欧法规市场需求的原料药项目。5)双报优势,节约客户研发临床费用:在同时符合中美欧的产线上进行研发和注册申报,为客户节省了临床批和注册批的研制费用。公司已帮助国内外多个客户,就口服制剂、注射剂、生物制剂等,完成了多个批次的生产,助推临床、注册申报,如为美国客户提供某肿瘤质粒新药的临床批生产,美国的某戒烟药中试、放大和注册批CDMO业务,国内多肽新药中美双报的注射剂临床批和注册批生产;国内口服抗新冠病毒新药中美双报的中试批和临床批的CDMO业务。2、公司新药研发情况可参照《2021年年度报告全文》“1、概述”部分,感谢您对公司的关注。
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