迈克生物:公司的新冠抗原产品(自测版)已取得德国联邦药品和医疗器械机构(BfArM)、澳大利亚医疗用品管理局 TGA 认证等国家的认证
同花顺(300033)金融研究中心5月12日讯,有投资者向迈克生物(300463)提问, 公司申请的新冠抗原欧盟CE认证都过去大半年了一点消息也没有,请问公司是否有在跟进?还是说被拒绝了?
公司回答表示,尊敬的投资者,感谢您的关注!欧盟CE认证的注册周期普遍在一年及以上,目前公司的新冠抗原产品(自测版)的注册处于正常推进过程中。截至目前,公司的新冠抗原产品(自测版)已取得德国联邦药品和医疗器械机构(BfArM)、澳大利亚医疗用品管理局 TGA 认证等国家的认证。有关公司新冠检测所有产品的获证情况您还可参见公司的《2021年度可持续发展报告》。谢谢!
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