珍宝岛:目前特瑞思产品管线包括3个生物类似药
同花顺(300033)金融研究中心5月12日讯,有投资者向珍宝岛(603567)提问, 目前公司在中药创新 化药 生物制造 Adc多条赛道同步发展 短期是否有产品上市?今年会对公司业绩有何影响?
公司回答表示,按照公司药品研发规划进程,短期内有新产品推向市场,这将会给公司带来新的利润增长点。 目前特瑞思产品管线包括3个生物类似药,5个创新生物药包括ADC和纳米抗体。 生物类似药:贝伐珠单抗生物类似药是第一个在美国FDA获得IND批准的中国生物类似药,得到美国FDA高度认可(substantially similar),免去了专家咨询会和临床前GLP安全评估(动物实验);美国完1期临床后,再获“第一个与原研药可互换单抗生物类似药III期临床研究”,已启动国际多中心3期临床,FDA同意3期临床70%病人可来自中国(首例)。 创新药ADC(单抗偶联药物):难治性非霍金淋巴瘤,疗效是裸抗的8倍,并且毒性小,1b期临床。
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