凯莱英:公司CRO业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程
同花顺(300033)金融研究中心5月13日讯,有投资者向凯莱英(002821)提问, 董秘您好! 贵公司2021年年报P20页:(4)临床研究服务 披露“报告期内承接了多个从CMC、药效药代药理毒理至临床前IND注册申报的一体化服务项目,实现创新药物全生命周期的一站式综合服务,持续提升服务客户的深度和广度。” 请问上述CRO一体化服务中包含“1安全性评价、2临床试验现场管理、3临床药物警戒、4商业化上市后的药物警戒”这4项CRO服务吗?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司临床研究服务包含您所提到的四项服务。公司CRO业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。感谢您的关注!
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