华森制药:目前盐酸丁螺环酮片已完成生产场地转移注册批生产,预计明年可以完成验证工作

2022-05-27 19:49:29 来源: 同花顺金融研究中心

  同花顺300033)金融研究中心5月27日讯,有投资者向华森制药002907)提问, 从人福医药600079)美国子公司买的丁环美酮何时可以上市?已经四年有余

  公司回答表示,尊敬的投资者,您好。目前盐酸丁螺环酮片已完成生产场地转移注册批生产,需要获得FDA的场地转移变更批准,完成ANDA持有人变更。该项工作因疫情原因,场地验证以及技术转移有所推迟,目前正在积极推进相关工作,预计明年可以完成验证工作。感谢您的关注。

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