博雅生物：公司是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一
2022-06-08 17:07:56
来源：
同花顺金融研究中心
同花顺（300033）金融研究中心6月8日讯，有投资者向博雅生物（300294）提问， 这几年时不时有血制品公司爆出质量安全问题，公司作为央企，在质量安全控制方面做了哪些工作?
公司回答表示，您好！非常感谢您对本公司的关注。公司是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一，公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据ICH Q10《药品质量体系》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》、GLP、GCP及相关法规、技术指南等要求，并参考ICH Q9、卓越绩效体系要求，结合公司资源情况，建立药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合法规用途和注册要求的药品。公司不断提升质量管理水平，优化生产工艺，加强生产过程管控，确保产品收得率及合格率的稳定。谢谢！
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