康辰药业:后续,公司拟向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交关键性III期临床试验沟通交流会申请

2022-06-16 19:25:37 来源: 同花顺金融研究中心

  同花顺300033)金融研究中心6月16日讯,有投资者向康辰药业603590)提问, 请问关于金草片,贵司2018年9800万卖给北京九龙,并与其约定后续的转让收益(北京九龙如转让第三方超额部分30%支付给公司),2022年拟以1.34亿从和睦中创购回。相关的问题:1)北京九龙与和睦中创是什么关系?涉及第三方转让的收益问题吗?2)时隔五年再买回,到底是公司看好还是涉及对赌协议?为啥九龙和中创都不看好?3)三期临床申请有进展吗?

  公司回答表示,尊敬的投资者,您好!近年来,国家连续出台一系列中医药鼓励政策,高度重视支持中医药传承创新,鼓励加快中医药,特别是中药创新药发展。在抗击新冠肺炎疫情中,中医药以特色优势发挥了重要作用,得到社会的广泛认同。公司与时俱进对“创新药”的范围进行了调整,立足于填补临床上未满足需求的创新药研发及管线布局,其中,创新药研发包括化药创新药、生物药创新药,中药创新药等。本次收购符合公司“群品支撑”的战略需求以及“创新研发”的定位,有利于形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。 本次与2018年转让金草片交易价格差异的原因为:(1)产品所处研发阶段不同:2018年转让时,“金草片”项目处于I期临床早期开发阶段,研发风险较大,本次交易,“金草片”已完成II期临床试验,即将进入临床III期,相较于2018年公司转让前,金草片研发周期缩短、上市成功率较大,根据公司披露的最新研究结果显示:金草片在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,能明显降低疼痛VAS评分,明显提升患者的疼痛消失率。公司作为金草片的原研单位,对于金草片项目临床开发及上市销售具备更加深刻的理解和技术基础,本次收购后,公司将加快推进金草片III期临床试验,尽快实现上市目标。(2)金草片交易条件不同:公司2018年转让金草片的价格为9,800万元,并约定产品上市后10年内按销售额的2.5%收取销售提成。本次收购没有产品上市后的销售提成,为一次性买断相关资产权利,并约定付款方式按照项目进度及重大里程碑节点分4次支付,其中约定在金草片完成III期临床试验以及获得新药证书后,才分别向对方支付剩余技术转让费总额的30%和10%。本次交易作价以具有证券从业资质的评估机构出具的评估结果作为依据,不存在利益输送的情形。 “金草片”具有良好的临床价值及应用前景,获批上市后预计市场潜力较好。本次收购将为公司业绩提供新的增长点,为广大妇科炎症患者提供消除慢性炎症和疼痛的精准有效治疗选择,公司已严格按照有关法律法规和规范性文件要求履行了审批程序和信披义务,具体内容详见公司于2022年4月7日披露的公告。后续,公司拟向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交关键性III期临床试验沟通交流会申请,进一步评价金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性,加快金草片研发进程,争取尽快上市,请关注公司后续披露的进展公告。感谢您的关注。

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