君实生物:VV116项目已在药物研发的各个阶段都持续地发布了相关研究数据
同花顺(300033)金融研究中心8月16日讯,有投资者向君实生物提问, 尊敬的熊董事长:贵司A股股价再一次面临“破发”的状态,VV116公布头对头临床达到预期结果已经二个多月了,作为投资者对于临床数据非常关心,贵司为了满足宁光等专家的首发,对市场上的部分黑嘴针对数据效果抹黑,只有苍白无力的澄清再澄清,股价三个月已经腰斩了,作为贵司投资者我们需要公布数据,如果宁光院士论文发表不了,那数据永远不会公布吗?如果这样我们也只好失望割肉远离君实了。
公司回答表示,投资者您好,截至目前,VV116项目已在药物研发的各个阶段都持续地发布了相关研究数据。包括VV116临床前研究结果,发表于Acta Pharmacologica Sinica杂志的三项一期临床结果和具体数据分析,发表于Emerging Microbes & Infections杂志的评估VV116对非重症奥密克戎感染者新冠病毒核酸转阴时间的影响研究结果,以及公司公告的VV116头对头Paxlovid的三期临床结果(该注册研究具体数据计划通过期刊形式进行发布)。上述的研究成果均公开发表,欢迎查阅。总结来看,VV116对比Paxlovid用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的三期研究达到方案预设的主要终点。VV116组中位至持续临床恢复时间更短,相较于对照组Paxlovid达到统计学优效。在次要有效性终点方面,VV116组和Paxlovid组均未发生COVID-19疾病进展及死亡。同时研究结果也显示两组至持续临床症状消失时间,以及至首次SARS-CoV-2核酸转阴时间相似,相比于Paxlovid,VV116组有统计学优效趋势。安全性方面,VV116在人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性,在头对头三期研究中整体不良事件发生率低于Paxlovid,安全性良好。谢谢您的关注。
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