理邦仪器（300206）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，目前业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。报告期内，公司所属行业发展状况及地位、主要业务、经营模式均未发生重大变化。

后疫情时代，EDAN品牌的国际影响力得到快速提升，加之公司多年来在研发、生产、销售等方面积累的竞争优势，未来成长动力充足，主要体现在：

1、后疫情时代，品牌影响力大幅提升，主营业务持续健康发展

2020年度，在新冠疫情带来的大批量需求下，公司凭借优异的产品性能和全球化的营销渠道，向海内外140多个多家和地区输送了数十万件医疗设备，特别是监护及血气产品实现了海外高端用户以及空白市场的突破。此次疫情进一步加快提升了公司品牌在全球范围内的影响力和知名度，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期，为后续公司其他产品进入全球市场提供了更大可能。报告期内，公司海外业务持续拓展，成功新入驻QueenMaryHospital（香港）、DerrifordHospital（英国）、UniversityMedicalCentreMariborSlovenia（斯洛文尼亚）及MaeFahLuangUniversityHospital（泰国）等一大批海外高端用户。

2022年上半年，公司实现营业收入85,768.42万元，较去年同期下降3.40%。具体来看，今年第一季度实现营收38,956.24万元，较去年同期下降23.79%，第二季度实现营收46,812.18万元，较去年同期增长24.27%。主要原因系：2020年底，公司由于部分疫情订单在2021年第一季度交付和确认收入，使得2021年第一季度营收基数变大，从2021年第二季度开始，随着疫情订单因素的消除，相关市场销售逐步趋于正常状态。报告期内，公司内销业务受国内疫情反复，供应链及市场拓展受到一定程度的不利影响，营收同比有所下降，外销业务营收同比则继续保持增长态势。此外，公司的智慧医疗业务也获得重大发展，截至目前，公司已累计完成超5000家医疗机构及院内临床科室的信息化网络建设，在武汉亚洲心脏病医院、广东省妇幼保健院、湖南省人民医院、深圳市人民医院等大型三甲医院，根据临床需求完成了信息化建设的定制化标杆。未来，在国内新基建的浪潮下，公司的整体信息化解决方案更有利于获得更多的订单，不断提高终端市场竞争的护城河，助力主营业务持续稳定增长。

2、新兴业务领域不断拓展，多元化布局进一步打开成长天花板

公司在原有产品线的基础上，利用全球化的平台、技术和渠道优势，持续加大对妇幼盆底康复业务、分子诊断业务、动物医疗、智慧医疗等新兴业务的重点培育，为公司未来业务快速增长提供新的增长点，具体来看：

妇幼盆底康复业务领域：公司以胎监产品为切入点，不断完善在妇幼健康产品的应用领域，进一步为各年龄层段的女性提供健康呵护方案。从青年时期关注宫颈健康，提供阴道镜设备的镜下筛查诊疗方案；怀孕时期，可提供早孕孕检、孕中期胎儿胎心监测、围产期胎儿母亲生命体征参数同步检测；针对孕后妇女，以及中年老年妇女群体因身体技能变化，肌肉松弛，盆底肌肉功能损伤，提供盆底康复诊疗方案。

分子诊断业务领域：2019年10月公司对LGCLimited的快速诊断（POCT）ClariLight分子诊断平台业务进行并购，同时与LGC建立战略合作关系，双方共同开发基于ClariLight平台的分子诊断试剂。2022年5月，公司分子诊断业务平台推出的新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测产品已获得欧盟CE认证，预计将于2022年第四季度率先于海外市场发布，随着分子诊断业务的加入，将进一步加速公司体外诊断业务的快速拓展。

动物医疗业务领域：公司凭借多年来在人用医疗领域积累的成功经验，依托现有五大硬件产品线，逐步将发展战略向兽用医疗市场拓展，目前已推出的兽用产品包括兽用心电、兽用超声、兽用监护以及兽用血气等。公司从人用医疗设备扩展至兽用医疗设备，成功经验容易复制，技术迁移成本也更低，且动物医疗的消费属性，更有利于公司的业务拓展。

智慧医疗业务领域：公司依托在监护、心电、妇幼、超声、体外诊断五大产品线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗信息技术以及“互联网+”的理念，进一步丰富在智慧医疗市场上的解决方案，逐渐从医疗器械产品供应商蜕变为提升医疗机构整体诊疗能力的信息化综合解决方案提供商。目前已推出的方案包括：智慧电生理综合解决方案、智慧监护信息化综合解决方案、智慧妇幼一体化平台解决方案、智慧胸痛信息化综合解决方案、智慧心电网络信息化综合解决方案及智慧检验信息化综合解决方案。

3、全球化战略继续深入，市场占有率持续提升

作为一家国际化的医疗器械公司，理邦一直坚持全球化的发展战略。目前已在全球范围内设有4大研发中心、18个子公司，形成了庞大的全球化研发、销售和服务网络。未来，公司将凭借优异的产品性能和价格优势，一方面在国内市场，充分享受国家医疗新基建所带来的行业红利；另一方面在海外市场，

随着理邦全球化战略的不断推进，国际市场的占有率和渗透率有望持续得到提升，具体来看：

国内市场：j医疗新基建推动行业扩容。此次新冠疫情显现出我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等短板，为了提升传染病筛查和救治能力，国内从2020年3月份以来开始进入加大建设ICU病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始积极准备相关医疗基础设施建设，预计医疗新基建会持续5-10年左右的建设时间。kDRG、DIP与分级诊疗等政策推动国产替代。随着国内医保支付改革加速，DRG和DIP将全面推行，按病种付费为主的模式将逐渐成为主流，医院依靠附加项目收费的行为受到抑制，降本增效前提下，国产器械性价比进一步体现，进口替代呈加速趋势。此外，国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源配置，实现“基础首诊、双向转诊、急慢分诊、上下联动”的目标。基础医疗器械受分级诊疗带动，对医疗器械的采购需求会大幅度增加，公司将充分享受这一市场红利。

海外市场：j海外各国规划补足医疗体系短板，加大医疗卫生体系建设力度。新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家开始规划医疗短板的举措，发展中国家总量欠缺结构失衡的问题更加严重，各国已经普遍意识到卫生体系的完善程度对国家整治和经济稳定的重要性，纷纷开始加大医疗投入。如欧盟已启动EU4HEALTH计划预计7年内（2021-2027）投入94亿欧元，以在欧盟内加强卫生系统建设。此外西班牙、意大利、法国等国家也纷纷计划投入数十亿至百亿欧元到医疗卫生建设中。同时，疫情对全球经济造成下行压力，特别是在增长潜力更大的新兴国家市场，以公司为代表的国产厂商产品高性价比优势将进一步凸显，新兴市场将成为公司未来海外业绩持续增长的驱动力之一。k营销网络遍布全球170多个国家和地区，疫情助力品牌形象快速提升。2020年疫情的爆发，带来全球应急采购商机的快速释放，帮助公司在海外高端客户及空白市场拓展方面取得了前所未有的快速突破。疫情大大提升了EDAN品牌的影响力和知名度，并将公司海外拓展节奏迅速提升到了一个全新的高度。未来1-2年内，随着这些新的高端客户合作的逐步深入，公司海外业务增长有望持续加快。

医疗器械行业披露要求—注册情况

一、医疗器械注册证明细

（一）报告期内处于注册申请中的医疗器械：

（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械：

二、核心竞争力分析 公司核心竞争力在报告期内无重大变化。

三、公司面临的风险和应对措施 1、质量控制风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。 公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。 2、管理风险 随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。 公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。 3、汇率波动风险 公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2020年和2021年公司实现外销收入为154,799.41万元和86,387.41万元，分别占当期主营业务收入的66.76%和52.79%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；（3）人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。 公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。 4、新品市场竞争风险 公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市场。

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