浙江医药（600216）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明：

（一）主营业务

公司于1999年10月在上海证券交易所上市，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。报告期内公司主营业务未发生变化，主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。

生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。

医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药，喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品，以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。

医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主，以零售为辅，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。

（二）经营模式

1、采购模式

公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购，建立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度，审定合格供应商并定期复核，保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过FDA、TGA等认可。

公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购，代理其产品在浙江省的销售，或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。

2、生产模式

目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划；生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度，统一协调；车间按照GMP规范组织生产；生产管理部门监督安全生产；质量保证部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。

3、销售模式

生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品，主要用于饲料添加剂，以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口的方式销售至欧美地区，同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系，并与有实力的分销商建立合作关系。

公司医药原料药绝大多数用于出口，且以自营出口为主，少量通过贸易公司、中间商出口。医药制剂产品则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售。

医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司，在以省为单位的药品集中招标采购政策下，以公立医院为主要目标市场，以服务为手段，凭借规范经营、规模经营来赢得发展。

（三）行业情况说明和业绩驱动因素

1、生命营养品

维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须摄取的微量有机物质，对机体的新陈代谢、生长、发育、健康具有极其重要的作用，其市场需求主要来自于其下游的饲料、食品、化妆品、保健、医药等领域。2022年上半年，受原料价格大幅上涨，国内需求弱势运行；俄乌冲突导致欧洲通货膨胀持续升温，压制欧洲消费；美国货币政策持续加码，削弱美国市场购买力，维生素市场下游消费端和出口均疲软。随着国际经济发展和人们健康意识的提高，维生素消费量仍有上升空间，中国维生素企业机遇与挑战并存。

2、医药行业

医药行业是稳定国民经济的重要组成部分，在保护人民健康、提高生活质量、救灾防疫以及促进社会进步等方面发挥了积极的作用。医药行业属于知识密集型、科技含量较高的产业，存在较高的政策准入、资金、技术、人才和销售网络壁垒。在全球疫情反复、俄乌冲突、能源危机等不利因素冲击下，医药行业仍具备较为安全的发展空间。2022年上半年，因上海疫情影响，上海空运受阻，部分产品改从北京、深圳空运，内陆运输以及空运费用大幅上涨；疫情影响了供应链与市场终端需求。

（四）公司所处的行业地位

经过多年发展，公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E，维生素A，天然维生素E，β-胡萝卜素，斑蝥黄素，盐酸万古霉素，替考拉宁及达托霉素等产品居国际国内前列；公司制剂产品：左氧氟沙星氯化钠注射液，注射用盐酸万古霉素（商品名“来可信”），注射用替考拉宁(商品名“加立信”)，米格列醇片（商品名“来平”），苹果酸奈诺沙星胶囊（商品名“太捷信”）在国内市场占有重要地位。

浙江医药认真实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的发展战略，紧紧抓住产品开发这条主线，突出结构调整，整合各种资源，加强原始技术创新和优势产品技术创新，做好优势品种的国际认证工作，大力推行清洁生产、循环经济，以全球化为立足点，构建完善的市场网络，树立良好的品牌形象，创建先进的企业文化，大力提升了企业的核心竞争力。目前，浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。

二、经营情况的讨论与分析

2022年上半年，国际政治经济局势复杂多变，世界经济放缓态势明显。我国经济持续面对需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力，同时受到能源危机、疫情反弹等超预期因素冲击，经济复苏承压明显，增速放缓。

面对能源价格上涨、工业原材料价格上涨、供应短缺和物流运输问题加剧等复杂局面，公司在董事会的领导下，重创新、强技术、降费用，努力夯实基础，2022年上半年实现营业收入411,766.80万元，较上年同期减少10.83%，归属于母公司股东的净利润39,058.77万元，较上年同期下降23.06%。

报告期内，毫不松懈抓好疫情防控工作。国内疫情呈现点多、面广、频发的特点，公司防疫继续落实常态化管控，积极推进全员疫苗接种工作，疫情管控能力水平不断提升，安全保障能力不断提高。

新安全生产法实施后，根据应急管理局“岗位安全”督查重点目录，公司启动了“进一步规范现场安全生产的工作管理方案”，以强化提升一线员工应知应会应急知识和技能；积极响应浙江省“工业互联网+危化安全生产”应用的要求，积极推进安全信息平台建设；开展以“治废带动进步”的“无废园区”创建工作，并完善了“节能降碳减排”设计方案及相应的考核办法。

报告期内，全力做强自主创新引擎。充分发挥创新动能，在关键核心技术上实现突破，解决关键技术“卡脖子”难题，打造自主可控的产业链供应链，确保产业链供应链的安全和稳定，增强企业应对风险挑战的能力，提升企业核心竞争力。

报告期内，利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml：0.2g，300ml：0.6g）两个规格通过一致性评价，同时原料药登记状态转A；左氧氟沙星片（250mg、500mg）和盐酸环丙沙星片（250mg、500mg）在英国获得批准上市，这两个产品为公司自主开发生产，为公司制剂产品走向国际市场开创先路。

报告期内，公司共申请发明专利8件，授权国内发明专利3件。截至2022年6月，公司累计申请发明专利671项，授权有效发明专利276项，其中授权有效国际专利94项。

报告期内，新昌制药厂质量管理工作扎实推进，完成药用级鱼油美国DMF申报工作，注册资料已递交，已完成工艺验证批生产，稳定性考察中；稳步推进制剂装备自动化以及连续化生产试点工作；精准实施节能减排工作，自建天然气蒸汽锅炉供汽，完成设备采购、管道安装、土地平整、政府立项、安装调试，2022年7月实现正常供汽。

报告期内，昌海生物维生素A及其衍生物中间体工艺优化；胡萝卜素收率和含量提升；斑蝥黄素车间试产顺利，工艺优化，含量提升；斑蝥黄素、β胡萝卜素已经通过各项认证，满足国内外销售要求；节能减排，初步达成三方认可的供汽价格，可满足园区配套蒸汽使用，园区内部新增蒸汽管道工程投用；精准控制，提升改造自控系统，注入信息化元素，从自动化减人向智能化无人迈进。

报告期内，新码生物生物大分子药物ARX788研发进展顺利，2022年5月已完成乳腺癌II/III期临床病例入组，胃癌II/III期临床病例入组超100例，进行了拓展适应症、丰富治疗手段的其他临床研究；生物大分子药物ARX305获批单药在晚期肿瘤患者中开展临床试验，相关启动工作正在进行中；年产60万瓶ARX788产业化生产基地开工，启动桩基施工。

报告期内，创新生物保健产品销售增长形势强劲，其中明星产品叶黄素咀嚼片系列销售额较去年同期大幅增长；积极推进跨境电商项目；注射用盐酸万古霉素NDA及CRL答复已准备就绪，准备再次递交FDA、备战FDA现场审计；完成注射用达托霉素优化批报告，进行可见异物实验室研究。

报告期内，昌海制药完成苹果酸奈诺沙星原料药工艺验证；天然VE（药用级）和苹果酸奈诺沙星两个产品于2022年6月开始正常生产；完成万古霉素原料药试生产；米诺环素的技术进步明显，并开始正常生产；完成左氧氟沙星和盐酸环丙沙星的共线生产技术改进工作，取得阶段性进展。

报告期内，中贤生物胆固醇项目投入试生产；环酸系列超计划完成，环酸需求量增长明显，销售收入增加。

报告期内，可明生物园区项目建设有序推进，供地、供电等配套公用设施基本落地。昌北生物如期开工，设计、土建、公用动力、安全环保按计划推进，该项目已列入2022年度浙江省重点项目。

报告期内，公司实施了浙江医药第二期限制性股票激励计划，向495名激励对象授予682.75万股限制性股票，本次股权激励对健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动核心人员工作积极性有重要意义，有助于公司长远发展。

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况：报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

1、政策风险

医药与人民的健康高度相关，是一个围绕政策变化的行业。无论国内还是国外，围绕医保的问题是民生的大问题。因此医药行业是国家、企业、渠道、医院的长期利益博弈。未来中国医药市场，仍然将是一个政策密集出台的政策市场。公司将密切关注国家政策变化，坚持研发驱动发展，优化制定有效产品策略，保持优势品种持续增长，提高公司核心竞争力。

2、新冠疫情影响

新冠疫情仍在全球范围内持续流行，防控形势依然严峻。疫情对人民的生命健康、社会经济活动造成持续性影响。公司积极配合当地政府部门做好疫情管控和应对工作，贯彻落实各级政府有关疫情防控要求。建立《浙江医药新型冠状病毒疫情期间管控制度（试行）》，制订《浙江医药新型冠状病毒疫情防控应急预案》，确保疫情防控责任到人，保证全体员工的身体健康，保障公司的生产经营活动有序开展。

3、生产要素成本上涨的风险

新一轮疫情和防控政策加重供应短缺和物流运输问题，国际运输成本大幅度上升；俄乌冲突影响国际能源，工业原材料价格全球普涨；天然气及煤涨价导致蒸汽价格大幅度上升，多重因素使得生产成本上升。公司将时刻关注市场行情变化全力应对，极力保障生产需求，提升生产效率。

4、新药研发风险

根据国内外新药研发经验，药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存在一定风险，从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节多，存在诸多不确定因素，每一个阶段都有可能失败，前期大量资源的投入存在无法取得回报的风险和可能。公司将加强科研项目预算成本管理，在保证研发过程科学、合理的前提下，通过先进的管理技术，提升研发质量管理的效率，健全临床试验质量管理体系，规范临床试验工作流程。

5、培育新业务的投资回报年限延长的风险

公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司，旨在培育出口制剂业务、原料药出口业务，壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂、原料药（API）申报注册要求高、周期长、风险高，因此在取得相关准入之前，创新生物、昌海制药培育期业绩亏损，一定程度影响了公司整体的盈利水平，公司及投资者也面临投资回报年限延长的风险。

6、环保及安全经营风险

生态环境部等七部门印发《减污降碳协同增效实施方案》，加强生态环境准入管理，推动能源绿色低碳转型，对化工行业新项目的能耗、物耗、水耗要求将更加严格。国家市场监督管理总局令第57号公布《特种设备安全监督检查办法》，将进一步规范特种设备安全监督检查工作，落实特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构安全责任。公司将继续推进源头减污降碳工艺研究及实施，探索资源利用最大化；加强重点人员专项培训，推动全员HSE学习考核工作。

四、报告期内核心竞争力分析

报告期内，公司的核心竞争力未发生变化，主要为：

1、公司坚守主业，产业特色明显，力量集中，避免陷阱；生命营养品形成了完整的产业链，形成产品树；原料药与制剂一体化提高了公司的综合竞争力，在带量采购情况下显得尤为重要。

2、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队，已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系；公司具备以市场为导向的技术创新体系；拥有国家级企业技术中心和国家博士后科研工作站，省级创新团队；培育了一支具有较强创新能力的技术团队及一批领军人物；取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术；这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。

3、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队；并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。

4、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域，产品质量达到了国际先进水平，并参与了相关品种的国际质量标准制定。

5、公司逐渐改变原来制药领域传统的做法，率先开启了医药行业“工业4.0”的序幕。从机械化向智能化跃升，已经逐步实现用全新现代化、数字化控制的机器替代机械化生产，在未来，无人值守生产线、无人车间也即将会出现在浙江医药的生产基地中。

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