振德医疗（603301）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

（一）公司主要业务情况

振德医疗成立于1994年，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗+健康产业协同发展的企业。

在医疗领域，公司主要产品线涵盖造口与现代伤口护理产品、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品及压力治疗与固定产品。经过多年的积累，公司已成为国内医用敷料和感控防护产品生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一。经过多年的发展，公司已构建覆盖全球主要市场的营销网络，在国际市场，公司与众多国外知名医疗器械品牌商建立了高效的业务合作体系，公司凭借高质量的产品和优质的服务获得了境外的客户认可；公司的产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南美洲、非洲和大洋洲70多个国家和地区，根据医保商会的统计数据，公司连续多年稳居我国医用敷料出口前三名。在国内市场，公司以自有品牌开展销售，产品销售终端主要为医院和患者，已覆盖全国各省市自治区6300多家医院，其中三甲医院超950余家，形成了稳定的市场体系。

在健康领域，公司倡导“让健康生活触手可及”的品牌主张，聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品，主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品，通过线下连锁药房、商超便利店和线上渠道销售。公司凭借振德医疗专业的临床学术背景和优良的产品设计、品质，在消费者中建立了良好的口碑。2022年以来，公司凭借卓越的品牌影响力，荣获2022年度中国创新品牌500强、2021-2022年度西鼎奖医药零售市场畅销品牌。在线下零售线，公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达97%，共计覆盖全国10万余家药店门店，商超便利店超1.5万家。在线上零售线，公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺，合计粉丝量超600万人。

公司主要产品及其用途如下：

1、医疗领域产品

2、健康领域产品

公司现为中国医药保健品进出口商会医用敷料分会副会长单位和浙江省医疗器械行业协会副会长单位、中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事单位。

（二）公司主要经营模式

1、采购模式

本公司采购主要为原辅材料采购、委托加工采购两类。公司的采购管理体系由采购管理部门和生产工厂的计划物控部共同组成，采购管理部门主要负责供方的开发和管理，以及采购价格的协商谈判；各生产工厂的计划物控部的采购员执行具体的采购操作。各生产工厂的计划物控部在每年年初根据销售部门年度销售计划匹配年度生产计划，预测下一年的物料采购需求，制定年度采购计划。在年度采购计划的基础上，计划物控部的采购员根据生产订单生成采购需求订单，确定物料规格、数量、价格、质量、交期，完成系统下单，与供方签订采购订单或采购合同，并负责下单后的交期跟催。采购物料到达公司后由品管部进行质量验收合格后再办理入库。

公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量和采购行为的规范。

2、生产模式

公司生产工厂分布于浙江绍兴、河南许昌、上海及英国等地。公司生产管理体系由制造部、计划物控部、工程部、品管部和设备科共同组成，制造部主要负责生产过程的实施和控制并记录；计划物控部负责生产计划安排、物料采购、仓储管理与产品交付；工程部负责生产指导相关文档的制作与批准；设备科负责设备的开发、维护管理；品管部主要负责生产过程中品质的改善处理及纠正，负责产品的放行和售后服务。

公司生产过程遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范的要求，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，导入精益生产和信息化项目，稳定质量、提高效率，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。

对于海外市场，公司采用按订单生产的模式，销售业务员接到订单后交由计划物控部完成订单评审，并根据订单需求配备物料并结合目前生产安排确定生产计划，最终通过销售业务员与客户确认交期。

对于国内市场，公司采取备货式生产的模式，公司根据年度销售预算，结合历史生产情况制定年度生产计划，每月结合当月库存和实际订单制定月度生产计划并分解为每周生产计划。此外，公司根据往年销售情况，设置一定比例的安全库存，在安全库存低于要求时进行补货生产。

3、销售模式

公司在境内和境外采用不同的销售模式。

（1）境外销售

公司境外销售主要采取OEM/ODM模式（英国子公司Rocialle Healthcare Limited主要为其自有品牌销售）与境外医疗器械品牌商合作，即公司根据境外品牌商提供的技术规范和质量标准,进行设计转换和生产制造，境外品牌商以其品牌在国际市场上进行销售，市场覆盖全球六大洲（欧洲、北美洲、南美洲、亚洲、非洲和大洋洲）70多个国家和地区。公司外销业务由公司国际营销部门开展。

（2）境内销售

公司境内销售通过经销与直销、线上和线下结合的模式销售公司自主品牌产品，产品销售终端主要为医院、药店、商超便利店和线上消费者。公司的产品覆盖全国各省（市、自治区），与众多医疗机构和连锁药店建立了良好稳定的供求关系，并通过线上渠道销售公司产品。直销模式下，公司利用自建的线上线下（300959）营销网络直接销售至终端；经销模式下，公司通过经销商销售产品。公司医院线内销业务由公司的国内营销部门开展。公司药店、商超便利店、线上销售业务由公司大零售部门负责。

在国内市场，公司专注医疗和健康领域，打造了一支专业的市场营销推广团队，通过学术推广和交流、产品知识培训、品牌营销推广等活动，及时了解和掌握客户、市场需求，加强与客户间合作和粘性，持续围绕核心业务构建和扩充产品线，巩固和提升在医院和消费者中的品牌形象。

（三）行业情况说明

根据《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》，公司生产销售的医用敷料属于医疗器械中的医用卫生材料及敷料。根据《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码为C35）。

随着人们健康需求日益增加以及人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗卫生产业不断发展，全球医疗器械市场将持续增长，根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年全球医疗器械销售规模为5,220亿美元，同比增长5.78%。同时伴随全球制造业产能转移、国内制造能力以及创新能力的持续提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国。

来源：Eshare医械汇

近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，医疗保障体系持续完善，政策鼓励加快创新实现进口替代，分级诊疗体系建设不断推进，推动市场需求进一步扩大，同时医疗体制改革也不断深化，监管要求更为细致明确，有效保障了医疗行业的健康发展。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年中国医疗器械市场规模达8,908亿元，同比增长16.47%，远高于全球增速，保持了高速增长的良好态势；我国低值耗材市场规模约为1,116亿元，同比增长15.05%。

来源：Eshare医械汇

来源：Eshare医械汇

国内医用敷料行业整体以基础伤口护理产品为主，行业进入门槛较低，生产企业众多，产品同质化严重，集中度低，品牌识别度和影响力相对较低。近年来，随着经济发展和国家鼓励创新、进口替代政策鼓励，国内企业特别是行业领先企业不断加大在生产工艺、关键技术等方面的研发投入，推动我国传统敷料产品向现代敷料转型，同时也将提高行业技术门槛；同时随着国家医改推进和监管日趋严格，行业标准以及监管体系不断完善，对产品质量、成本和创新提出了更高的要求，行业将面临重大变革，集中度将快速提升，出现更多的整合机会，拥有雄厚实力和规模化生产优势的头部企业能更好的投入创新、控制成本和品质，从而占领市场高地，进一步扩大市场份额。

由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强，手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据CMI机构的统计，手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元，年均复合增长率4.9%。手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型，鉴于一次性使用型产品能更好的降低手术中的交叉感染风险以及在效率提升、成本等方面的优势，从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势。此外，相比于单个产品，定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势。根据CMI机构的统计，全球定制化手术组合包市场规模预计将于2026年增长至213.47亿美元，年均复合增长率为10.2%，其中，我国定制化手术组合包规模预计将上升至15.04亿美元，年均复合增长率12.2%。此外，随着全民防护意识和医疗机构感染控制要求进一步提升，市场前景十分广阔。

在人口老龄化加速、居民消费能力提升和疫情促进健康意识加强、行业政策大力支持以及自主研发技术水平提高等多因素的驱动下，我国家用医疗器械市场规模持续高速增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022）》测算，2021年中国家用医疗器械市场规模达1,795亿元，同比增长18.01%，市场前景广阔。

来源：Eshare医械汇

二、经营情况的讨论与分析

2022年上半年，面对依然复杂多变的外部经济环境、疫情部分地区反复以及行业快速发展的态势，公司紧紧围绕发展规划和经营目标开展各项工作，不断提升公司研发创新与运营管理能力、市场覆盖和品牌影响力，保持境内外市场竞争力和领先优势。

报告期内，公司实现营业收入27.67亿元，较上年同期下降4.98%，其中防疫类防护用品实现收入12.08亿元，剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现营业收入15.59亿元，同口径较上年同期下降14.75%，主要原因系2020年度部分高价订单（主要为外销订单）于上年同期出货交付以及上年同期原材料等销售较多致上年同期整体收入较高；实现归属于母公司所有者净利润2.72亿元，较上年同期下降28.19%，实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，较上年同期下降16.41%。归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降主要原因系防疫相关产品价格回归、2020年度部分高价订单（主要为外销订单）于去年同期出货交付致上年同期整体利润率较高，同时公司2021年6月和7月实施员工持股计划和股票期权激励计划，本期确认以权益结算的股份支付费用金额1,443.95万元；归属于母公司所有者净利润较上年同期减少，主要系上述原因及公司根据远期结售汇锁定汇率和资产负债表日的剩余交割期限对应的远期汇率之间的差额确认的损失金额、上年同期理财收益较多共同影响所致。

（1）2022年上半年手术感控收入较上年同期下降主要原因系2020年度部分高价订单（主要为外销手术衣订单）于去年同期出货交付及2022年上半年疫情部分地区反复致手术量和就诊人数受影响所致。

（2）2022年上半年造口及现代伤口护理收入大幅度上涨主要系公司原有现代伤口护理产品销售增长（同比增长40.45%）及去年收购上海亚澳自2021年10月起纳入合并报表范围共同影响。

（3）2022年上半年其他业务下降主要原因系上年同期原材料等销售较多。

（4）2022年第二季度环比2022年第一季度手术感控收入略有下降主要原因系疫情部分地区反复致手术量和就诊人数受影响所致。

（5）2022年第二季度环比2022年第一季度造口及现代伤口护理收入略有下降主要原因系子公司上海亚澳因疫情于2022年3月中下旬实施管控至2022年6月初复工复产所致。

报告期内，公司重点开展工作如下：

（一）聚焦医疗+健康主业，持续提升市场占有率

1、国内市场

（1）院线市场：

在基础伤口与手术感控产品线方面，公司通过对营销人员产品知识专项培训、学术会议结合CRM数字化工具推广优化等措施，持续对营销团队进行赋能支持，提高营销团队对产品专业能力和服务能力，报告期内公司共组织了55场区域培训，7场学术活动；通过自主开发、资源整合等方式，不断增加丰富公司产品线组合，打造手术感控解决方案专业形象，以更加全面的产品解决方案，稳固在行业的品牌领导地位；重点标杆医院和重点产品市场推广策略制定落实，加快对医院特别是三甲医院开发覆盖，加大重点产品市场推广力度，提升市场覆盖率和渗透率。

造口及现代伤口护理和压力固定与治疗产品线方面，通过市场推广和教育，提升专业知识传输和客户黏性；参与国家护理管理与康复研究部“预防置管患者非计划拔管质控工具包”的专家线上论坛，积极从客户需求出发进一步完善静疗解决方案，以优良、可靠的产品体验赢得市场；组织12次线上教育活动，覆盖从VTE预防、静疗指南解读等多元化专业课程，线上参与客户达2000余人，助推振德、亚澳品线快速融合和推广。同时，积极履行社会责任，为上海市癌症康复俱乐部80余位造口患者捐赠造口产品，解决疫情期间造口患者困境。

截止本报告披露日，公司已覆盖全国各省、市、自治区6300多家医院，其中三甲医院950余家。

（2）大零售市场

公司全力推进大健康品类经营，优化产品结构和竞争力，持续深化与全国各区域经销商以及各类零售终端的合作，扩大零售市场份额，通过与知名品牌IP联合、第19届杭州亚运会供应商等措施，不断提升振德品牌知名度和影响力。

在线下零售市场，重点开展样板市场打造、动销引流、E-销售巡店系统等措施聚焦核心线下客户，直接服务消费者，持续提升门店的多层次服务能力，提高市场占有率和客户满意度。截止本报告披露日，公司百强连锁药店覆盖率已超过97%，共计覆盖药店门店10万余家，较报告期初增加了1万余家，商超便利店超1.5万家，较报告期初增加了1万余家。

在线上零售市场，通过整合电商各线业务、开展私域会员管理服务和快速发展直播业务等举措，逐步实现全面自主经营，提升电商整体运营能力。目前电商渠道合计粉丝量超600万人，进一步巩固TOP级商家地位。

报告期内，公司实现境内主营业务收入17.92亿元,较上年同期增长53.28%，其中防疫类防护用品实现境内收入11.83亿元，剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现境内收入6.09亿元。其中，公司实现国内市场医院线收入11.67亿元，剔除防疫类防护用品后实现国内市场医院线收入4.01亿元，同口径较上年同期增长30.44%；公司实现电商和药店零售线业务收入5.70亿元，剔除防疫类防护用品后公司实现电商和药店零售业务收入1.66亿元，同口径较上年同期增长47.13%；其他为公司直销业务。

2、国际市场

2022上半年，公司通过客户结构的调整配合精益制造能力的提升，在传统伤口护理类产品上提升了产品标准化程度、改善了客户结构，有效提升了产品的成本质量控制能力和交期准确性，赢得了核心大客户更多的商机与订单。在手术感控产品线方面，公司通过环保材料、高吸水性材料的研发及新技术的开发，结合高效自动化设备的导入，提升了产品竞争力、增强了客户粘性。

现代伤口、造口产品的市场非常之大，全球拥有百亿级美元的市场容量，而且每年在保持快速地发展。报告期内，公司快速推进振德和上海亚澳在产品、渠道和客户等方面的优势资源融合，实现强强联合，快速提升公司在现代伤口护理领域的市场份额。同时，公司成立了独立的造口现代伤口护理产品营销团队，在海外也设立了现代伤口护理产品的市场营销团队，为公司快速提升现代伤口护理产品市场占有率奠定基础。

报告期内，公司实现境外主营业务收入9.65亿元，较上年同期减少44.47%，剔除防疫类防护用品后公司报告期内实现境外收入9.40亿元，同口径较上年同期下降21.77%，主要系上年同期实现防疫类防护用品境外销售5.37亿元和2020年度部分高价外销手术衣订单于去年同期出货交付，致上年同期整体外销收入较高。

（二）组织与人才发展

2022年上半年，基于人力资源在现阶段组织转型中的使命——满足战略愿景对人力资源的需求，尤其是快速发展时期对关键岗位核心人才的需求，并在关键人才的争夺中获得竞争优势，公司持续开展人才引进工作，并通过“星火计划”、“青英筑基行动”、“精英聚力赋能”、“领英卓越引领”，进一步完善了关键人才选育用留人才管理系统；在战略协同方面，公司推出组织绩效三大联动机制，不断提高公司运营效率；在全面薪酬和回报方面，第一期员工计划已成功解锁，基于E-nps的内部优先改进，致力于帮助每一个员工获得成功，提升员工满意度和积极性。

（三）研发投入和创新

在研发平台建设和研发基础设施方面，公司以省级重点企业研究院认定为契机，持续加大研发投入，购置领先检验试验仪器，提高材料分析能力；开展医用防护材料等行业共性基础技术研究，积极参与医用生物防护和医用卫生材料及敷料相关行业标准的修订，提升行业影响力；导入IPD咨询项目，优化新产品开发管理流程，依据新的流程组建以商业化成功为目标的产品开发团队，提高新产品开发的商业化转化效率；通过信息化工具，建立公司级通用技术平台，覆盖胶粘类、创面渗液管理、生物材料制品等6个技术领域，有效加快迭代新产品的开发效率。

感控材料技术领域，通过提高材料的性能，降低材料的单位面积重量，提高材料的成本优势；开展满足国际可持续发展与碳认证相关材料的应用研究，国内率先研发符合ISCC认证的手术感控材料；造口伤口护理技术领域，开发了单组份造口胶盘水胶体、双组份造口胶盘水胶体、中厚边薄造口胶盘成型技术等，为成功推出迭代的造口护理产品奠定基础；完成了PHMB、银离子、碘仿、高渗盐等应用于伤口护理抗菌的技术可行性研究，基于这些技术的新产品开发项目正式立项，计划开发系列抗菌敷料产品，以满足临床应用的不同需要；取得了植物提取物抗菌效果与化学抗菌剂联合起效的研究成果，大大降低化学抗菌剂的有效含量，完成了免洗手消毒系列产品组合开发。

报告期内，公司新取得了3项II类医疗器械产品注册证和3项发明专利。截至本报告期末，公司拥有53项发明专利和537项实用新型专利，拥有96项国家二类医疗器械注册证和9项三类医疗器械注册证。新产品、新技术和新工艺的研发拓展了企业的产品线和技术储备，有利于构建产品差异化，形成技术和竞争壁垒，更好地满足患者和消费者需求。

（四）企业信息化投入与建设

报告期内公司在数字化基础服务能力、数字化运营管理能力等方面持续提升。

营销方面：CRM系统二期建设按计划上线，完成了2B业务市场活动、商机管理、人员行为管理、合同管理、价格管理、下单管理等全流程的业务管理；E销售（自研）系统二期建设、全渠道会员管理系统按计划推进，直发仓WMS系统已按计划上线运行，为公司业务开展提供数字化赋能。

生产供应链方面：许昌基地关键车间MES系统建设按计划上线运行；自动化仓库WMS二期、三期和SRM系统建设顺利推进，持续优化整体供应链能力。

管理方面：通过主数据梳理项目及关键系统数据质量管控体系建设，有效的提升了系统数据质量；责任中心系统、管理驾驶舱系统按计划进行深化建设和应用，为实现以数据为基础的数字化管理提供依据。

（五）持续优化供应链制造管理能力

公司继续在制造模式变革发力，利用精益制造技术，深研终端客户临床使用状况，深挖客户内在需求，全流程设计制造过程，让制造回归客户需求。传统伤口护理产品方面，初步完成制造模式变革，达至业内领先水平，此制造模式下与传统模式相比，人均效率显著提升，在成本、交期等环节改善效果明显。感控产品方面，完成制造模式设计并初步导入，人均效率大幅度提升，其中手术衣产品注册了全新工艺产品专利，并完成首台自动化设备导入，相较传统工艺，成本及效率更具优势及竞争力。

（六）BD业务发展

报告期内，公司按计划推进前期并购项目整合工作，利用各方在产品技术、渠道品牌等方面的优势资源，丰富手术感控和现代伤口护理领域产品组合，提升市场占有率。凭借安徽蓝欣行业领先的产品力和公司院线渠道优势，通过周密市场推广布局，医疗废液自动收集设备及耗材成功推向市场，实现进院销售，并获得客户肯定，有效补充和丰富了公司手术感控产品组合和手术室感染控制服务能力。受疫情管控影响，上海亚澳报告期内生产销售受到比较大影响，但通过有效整合，上海亚澳经营管理能力和盈利能力得到大幅度提升，2022年上半年实现销售15,051.19万元，实现净利润达1,668.08万元，在销售因疫情受到影响的情况下，上海亚澳净利润和净利润率均有大幅度提升。

同时，公司持续关注行业产业发展趋势，围绕公司战略规划要求，以伤口造口护理、手术感控、医美产品为核心领域，在细分邻域持续寻找具有领先技术、产品优势以及市场渠道资源等优秀标的企业和整合机会，持续提升产品组合，寻求实现更好外延发展机会，为公司持续快速发展带来新的驱动力。

（七）有序推进项目实施

截止本报告期末，公司公开发行可转换公司债券募集资金已累计投入募投建设项目31,173.58万元。此外，报告期内公司继续有序推进自筹资金投资建设项目手术感控生产线扩产建设项目、医用绷带生产线搬迁扩产升级项目、医疗护具研发和产业化项目等，争取尽快全面建成投产。

为进一步增强公司资金实力，满足公司持续快速发展需要，2021年公司启动了非公开发行股票再融资项目。截至本报告披露日，公司非公开发行股票申请已获得中国证监会核准批复。随着后续发行实施，募集资金的顺利到位，将有助于公司整体资金实力提升，资本结构优化，也为公司后续发展提供有效的资金保障。

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

1、体制改革和行业政策变动风险

公司属于医疗健康行业，产品与人体健康密切相关，因而受到我国相关部门的严格监管。近年来，随着国家医药卫生体制改革不断深化，分级诊疗、鼓励创新、进口替代等政策不断推陈出新，监管日趋严格，行业将迎来重大变革。公司如果不能及时适应行业政策的深刻变化，则可能导致生产经营受到一定的不利影响。

公司将密切关注和分析国家和行业政策情况，把握行业发展态势，通过不断提升经营管理水平、研发创新能力，持续加大市场投入和品牌建设力度，不断提升市场覆盖率和占有率。

2、产品质量风险

公司的产品属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品，其质量的安全性和稳定性对患者和医护人员的生命健康至关重要。公司已建立并将不断完善质量管理体系，制定并执行了严格的质量控制措施。但依然面临不可预见等因素带来的风险（如产品质量纠纷、诉讼、行政处罚等），会对本公司的经营能力及声誉造成不利影响。

公司将持续通过精益管理、自动化、信息化、数字化、智能化推进供应链体系和质量管理体系优化，提高公司质量控制能力，持续提供高品质产品。

3、市场风险

从国际市场来看，近年来受全球政治经济环境不确定、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响，我国医用敷料行业整体出口增速放缓，出口企业之间的竞争加剧。长期来看，我国医用敷料出口企业还面临来自东南亚等地区劳动力成本较低国家的竞争。

在国内市场，我国医疗器械行业生产尚缺乏规模化、集约化，市场集中度较低，同一品种产品质量参差不齐，低水平重复生产现象严重，市场竞争激烈。同时，随着国家对医疗行业的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，叠加居民消费升级需求，医疗产品行业的升级也势在必行，产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端产品市场实现进口替代；随着国家医改推进和监管日趋严格，行业标准以及监管体系不断完善，对产品质量、成本和创新将提出更高的要求，行业将面临重大变革，集中度将快速提升。

此外，随着全球疫情防控形势、疫苗接种和防疫类防护产品市场产能情况的变化，后续防疫类防护产品市场供需情况存在不确定性。但近年来公司凭借出色的供应链能力、健康有序的价格管理体系和稳定可靠的产品质量获得了客户和消费者的进一步认可，公司销售渠道、品牌影响力和市场覆盖率均得到了大幅提升。同时，公司持续提升的供应链能力和研发创新能力，将不断为公司输出有竞争力的产品组合，为公司后续业务增长提供保障。同时，随着政府层面、医疗机构和全体民众防护意识、健康需求和基层医疗建设的加强，将对医疗器械市场特别是家用市场需求带来积极的作用。

4、汇率、原材料、海运价格波动风险

2021年以来，随着相关大宗商品价格上涨、全球运力供不应求，整体原材料和国际运输价格波动较大、价格高企，如后续未能得到改善，将对行业和企业运营带来风险。

随着公司国际业务规模快速增长，公司以美元等外币结算的销售规模不断上升。近年来，国际政治经济形式不确定因素增多，国家汇率市场化改革深入，人民币汇率波动较大，公司面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。

公司一方面已与长期稳定的合作客户制定了合理的调价机制，当汇率、原材料等影响价格的关键因素发生大幅度波动时，各方将按照约定机制进行价格调整，但还是存在价格无法同步调整带来的风险。另一方面，公司积极应对，近年来以实际业务为基础，择机开展远期结售汇业务和原材料战略备库，规避和降低汇率和原材料价格波动对公司经营成果稳定性的风险。

2022年以来，运力供需关系和运输成本已有所改善，但较本轮国际运费上涨前还是处于相对高位。

5、募投项目实施风险

由于募投项目建成投产需要一定的周期，虽然公司前期对募集资金投资项目进行了专业审慎的可行性论证，但在项目实施过程中，仍存在因工程进度、工程质量、设备采购、投资成本发生变化而引发的风险；同时，国内外宏观经济形势的变化、医疗器械行业的发展趋势、市场竞争环境的变化、新的替代产品的出现以及公司相应的营销能力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。

四、报告期内核心竞争力分析

（一）研发优势

公司一直以来坚持“源于市场，终于市场”的研发理念，实行“自主深入研发、广泛深入合作、拥有核心技术”的研发策略，拥有省级重点企业研究院和自主研究团队，并与浙江大学、湖北大学等国内知名高校和北京中医医院等医疗机构开展横向研发合作，为公司的研发和创新提供了强大的技术和临床支持。同时，在长期与国外知名品牌商深入合作的过程中，公司逐渐培养起国际化视野，能够更加准确地把握行业和技术发展的前沿信息。公司曾先后获得包括省级重点企业研究院、省级工程技术研究中心、省级高新技术企业研究中心、省级企业技术中心、省创新型试点企业、省级专利示范企业在内的多项技术奖项，并通过国家高新技术企业评审。

报告期内，公司新取得了“一次性使用气管插管”、“一次性使用加强型气管插管”和“一次性使用穿刺器”3项II类医疗器械产品注册证和“造口排泄物收集装置”、“一种绷带测拉伸长度设备”和“一种平面连线吸盘输送装置”3项发明专利。截至本报告期末，公司拥有53项发明专利和537项实用新型专利，拥有96项国家二类医疗器械注册证和9项三类医疗器械注册证。新产品、新技术和新工艺的研发拓展了企业的产品线和技术储备，有利于构建产品差异化，形成技术和竞争壁垒，更好地满足患者和消费者需求。

（二）质量优势

公司一直以来都十分重视产品质量管理，不断加强员工职业道德教育和质量意识的培养，按照国际标准的要求，形成了覆盖采购、生产、销售各环节的严格的质量管理体系，并持续进行体系完善，保证产品质量是企业可持续发展的基石。公司在行业内较早建立起质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，通过美国FDA现场检查，多次通过国家以及地方药监部门组织实施的质量体系检查。公司持续以精益制造为牵引，优化生产流程，提高自动化水平，通过全员TPI与5S等项目持续推动，不断完善质量管理体系，保障产品质量，增强了公司的市场竞争力，为公司进一步快速开拓海内外市场奠定坚实的基础。

（三）产品种类优势

公司多年来深耕医疗+健康领域产品，目前公司医疗领域已涵盖了造口及现代伤口护理、手术感控产品、感控防护产品、基础伤口护理产品和压力治疗与固定产品等多个领域的产品，健康领域已覆盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等产品，是细分行业中产品线布局较为完善的供应商之一。对于公司而言，齐全的品类可以发挥规模效应，降低单品销售成本，而且公司可以凭借着齐全的产品种类，丰富产品组合，满足客户和消费者一站式采购的需求，提高采购和购买效率，提升公司在客户和消费者的满意度，形成更好的竞争优势。

（四）客户和渠道优势

经过多年的经营发展，公司已在国内外积累了丰富的客户和消费者资源。在国际市场，公司与包括Lohmann&Rauscher、CardinalHealthcare、Medline、Hartmann、Mckesson、Molnlyche、Onemed在内的众多国外知名医疗器械品牌商建立了良好的长期战略合作关系，公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲等各大洲。在国内医院线市场，公司产品已覆盖全国各省市自治区6,300家医院，其中三甲医院超950家，形成了稳定的市场体系；在国内线下零售线，公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达97%，共计覆盖全国10万余家药店门店，商超便利店超1.5万家；在线上零售线，公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺，合计粉丝量超600万人，注册会员超100万人。同时，通过线上线下互动，不断提高客户和消费者的用户体验和购买可及性。

（五）品牌优势

公司凭借优异的产品品质、设计和服务，获得了客户和消费者的广泛认可，形成了良好的品牌影响力和知名度。在零售线，通过自媒体、线下线上多平台打造的振德健康“专于业，爱入微”的品牌形象已深入人心；在医院线，坚持学术领先，通过积极参与各项学术活动和医疗器械展会等方式，面向专业市场做品牌推广，持续打造振德医疗“匠心、温暖、担当”的品牌形象，不断稳固在手术感控、压力治疗领域的领导品牌地位，并将持续加大造口伤口领域品牌宣传投入。

（六）供应链优势

经过20多年的专注经营和持续创新，公司已形成了覆盖原材料端、生产制造端、产品交付端的全产业链优势。公司通过持续深化精益制造、推进自动化信息化智能化工厂建设、推动业务流程数字化转型、优化业务战略结构，持续优化产供销全流程，不断提高供应链效率，实现快速响应客户的需求。同时，随着公司业务规模的快速增长，公司的生产规模处于行业领先水平，领先的生产规模给公司带来了显著规模化优势，进一步提高了公司降低成本和提高品质的能力。

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