莎普爱思（603168）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）报告期内公司所属行业情况

　　报告期内，公司坚持“药+医”双轮驱动的战略，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下：

　　1、医药制造行业

　　医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2022年1月，国家工信部、发改委、科技部等九部门联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，统筹发展和安全，全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。

　　受集中带量采购常态化制度化进行、医保谈判提速以及鼓励创新等政策影响，仿制药处于价格下行、微利化、结构重新调整的时代，成本、质量、品牌正在成为影响医药企业市场的主要因素。

　　在此背景之下，医药制造行业正加速进行产业结构调整和产业升级，引导各医药企业产品结构转型升级，推动行业规模化发展；但与此同时，短期内医药制造行业市场竞争更趋激烈，对行业内市场参与者也将充满着挑战。

　　2、医疗服务行业

　　2022年1月，国家卫健委印发了《医疗机构设置规划指导原则(2021—2025年)》，提出合理规划发展紧密型城市医疗集团和县域医共体，充分发挥信息化的支撑作用，加强医防融合、平急结合、医养结合，推动区域医疗资源融合共享；提出鼓励社会办医，拓展社会办医空间，社会办医区域总量和空间不作规划限制；鼓励社会力量举办的医疗机构牵头成立或加入医疗联合体，探索社会办医和公立医院开展多种形式的合作。

　　2022年5月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，提出完善县级医院、妇幼保健机构设施设备；建设县级急救中心、疾控中心；建立紧密型县域医疗卫生共同体，发展运程医疗。

　　在政策积极鼓励的环境下，由于融资渠道广、管理和服务机制灵活，民营医院获得了较快的发展，在医疗服务行业中发挥着日益重要的作用。民营妇产科医院具有差异化服务特点，更能适应不同人群的需求，其医疗环境、服务质量近年来持续提升。

　　（二）公司主要业务和产品

　　1、医药制造板块

　　主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类）、抗微生物药（喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。

　　2、医疗服务板块

　　公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位300张，拥有员工400余人，设有包括妇科、产科、儿科、不孕不育科、宫颈专科、内科、外科、产后康复科、新生儿重症监护室以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。

　　（三）公司经营模式

　　1、医药制造板块

　　1）采购模式

　　公司由采购部统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。采购部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划后，采购人员按照采购计划的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的选购。

　　公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过维持多家供应商采购的原则，确保公司原材料的供应和价格的稳定。

　　2）生产模式

　　生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产；生产管理部负责产品的生产管理，监督安全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。

　　3）销售模式

　　公司的产品通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，公司部分产品由公司直供医院终端；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。

　　2、医疗服务板块

　　1)采购模式

　　为保证药品供应的及时性安全性，泰州妇产医院按照医保目录规定药品进行采购，对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料，均对供应商做资质审查，审查合格后列在供应商目录中。

　　泰州妇产医院采购部负责审核药品供应商资质，与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》，双方确认合作事宜。

　　2）销售模式

　　泰州妇产医院的收入主要分为门诊收入和住院收入。医院通过加强内部管理，提高医疗服务质量，通过病人的口碑形成医院的品牌；同时，医院通过积极参与公益行动，聘请专家名医等持续提升医院形象和知名度。

二、经营情况的讨论与分析

　　2022年上半年，受国内新冠肺炎疫情因素影响，公司收入同比下降。报告期内，公司管理层积极应对疫情对公司经营的影响，紧紧围绕年初制订的年度经营目标，通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式，降低疫情对收入的影响；根据项目进展持续投入产品研发，丰富公司产品梯队。报告期内，公司实现营业收入2.80亿元，较上年同期下降11.57%；公司归属于上市公司股东的净利润为3,563.21万元,同比增长32.19%。

　　报告期内，公司主要开展了以下工作：

　　（一）努力降低疫情影响，保障生产经营稳定运行

　　报告期内，公司管理层带领全体员工凝心聚力、迎难而上，努力克服疫情对产品销售和医院运营带来的影响，有序推进复工达产，保障生产经营稳定运行。为进一步加强公司抵御外部风险的能力，公司积极拓展新业务、探索新渠道，努力打造新的业务增长点。同时，公司以全面预算管理为抓手，加强过程管理，督促各经营单位努力完成预算目标。

　　（二）重视产品研发工作，持续进行研发投入

　　根据项目进展，公司持续进行研发投入，丰富眼科、妇产儿科在研产品管线。报告期内，公司研发支出3,011.83万元，同比减少18.44%，占营业收入的10.75%。

　　报告期内，公司继续全力以赴推进苄达赖氨酸滴眼液一致性评价相关工作，9家研究单位完成全部受试者入组，进入随访阶段。目前，公司正按照国家药监局、浙江省药监局等相关要求持续推进苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究。单剂量玻璃酸钠滴眼液和头孢克肟分散片一致性评价申报资料提交国家药监局并获受理，正在国家药监局药品审评中心（CDE）审评中。此外，公司还正积极推进硫酸阿托品滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等项目的研究开发。

　　（三）推进非公开发行股票，筹备发行工作

　　公司积极推进非公开发行股票事项。公司计划募集资金6亿元，其中4.5亿元用于子公司泰州医院二期建设项目。本项目将建设一座新医院大楼，引入一批高端医疗设备及专业人才，同时对原有的信息管理系统进行全方面的升级。该项目的建成将较大程度的提升泰州医院的业务规模与服务水平，增强盈利能力，促进公司可持续发展。泰州医院二期建设项目已取得《建筑工程施工许可证》。公司非公开发行股票事项已经获得中国证监会审核通过，目前，公司正在筹备发行工作。

　　（四）强化生产过程管控，确保产品质量安全

　　报告期内，公司围绕发展战略和经营计划，秉承“安全第一、质量第一”的理念，始终将安全和质量作为企业的生命线。

　　公司坚持“安全第一，预防为主”的安全方针，加强对员工的安全生产教育，报告期内未发生重大安全事故。报告期内，公司合理安排生产、不断优化人员配置，进一步提升各产品的生产效率。

　　公司坚持贯彻“质量第一”的准则。报告期内，公司质量管理体系有效运行，产品质量稳定，无不合格产品被质量公告、无重大药品质量事故、无因违反《药品管理法》等规定被药品监管部门行政处罚的情形；公司的药品生产条线及药品经营部门接受药监部门飞行检查、日常检查等，均无严重缺陷。

　　（五）始终坚持党建引领，履行企业社会责任

　　公司积极响应国家“十四五”规划号召，以党建为引领，以公益为抓手，持续践行企业社会责任。经开发区党工委批准，莎普爱思党总支于2022年6月29日升格为党委，下设三个党支部。截至报告期末，公司及子公司共有党员81名（含预备党员）。

　　公司持续推进党建工作与企业发展同频共振，推动党的建设优势提振上市公司核心竞争力，着眼打造“党建强、发展强”的“双强”格局。报告期内，公司将党建工作内容纳入《公司章程》，建立起公司业务工作与党建工作长效机制。公司党建品牌“品质莎药-点亮初心”入选“嘉兴市首批上市公司党建特色品牌”。

　　公司积极承担社会责任，躬身践行公益事业。2022年的平湖疫情，公司第一时间捐赠20万元现金和一批防疫物资，并号召党员职工组建志愿队奔赴抗疫前线，旗下大药房率先为周边居民提供免费上门送药服务；复工复产后，公司率先申请组建莎普爱思核酸采样小分队，承担公司员工常态化核酸检测采样工作，用实际行动支持“15分钟核酸检测采样服务圈”的构建。2022年的上海疫情，公司结对帮扶上海战“疫”胜利重中之重的北蔡镇一村居委，捐赠生活物资，助力北蔡战“疫”；同时，为在沪员工专属定制“为EYE守‘沪’关怀大礼包”，同心战“疫”，共克时艰。

　　公司不忘初心、牢记使命，坚定不移跟党走，积极践行企业社会责任，为党建引领企业高质量发展、助力健康中国梦不懈奋斗。

　　2022年上半年，虽然疫情影响了公司的经营发展，但公司上下将继续发扬“厚德精博守正济世”的新时期企业精神，不忘初心、牢记使命，共同续写新时代莎普爱思发展的新篇章。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

　　1、行业政策风险

　　随着我国医药行业《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法》等一系列政策的发布，以及一批强化行业监管的相关办法的实施，我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。未来一定时期内，如公司产品未能及时及时响应行业政策的要求，可能会对公司未来经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。

　　应对措施：做好宣贯和培训，严格执行药品管理法律法规规章等规定。制订相应计划，按新办法做好药品上市后变更管理；建立药物警戒体系，做好上市后药品的安全性评估及风险控制；同时学习检查办法，做好公司GMP整体意识的提升。

　　2、医药制造行业市场风险

　　随着国家医疗改革的不断深入，医药制造行业市场不断变化，各药企经营模式不断受到冲击和挑战，公司莎普爱思品牌美誉度受损等影响，使公司所处行业市场竞争更加激烈，经营活动中要承受一定风险。公司相关产品可能出现销售量下降的风险，从而存在影响本公司经营业绩的风险。

　　应对措施：继续完善“渠道全程管理”的营销模式，及时调整其营销策略，促进公司产品市场份额的稳定；进一步推进开源节流，加强成本管控能力，提高产品的竞争力；加强对眼科疾病治疗的研发投入，增加新产品开发的持续投入，加快新产品开发进程；同时加大对公益事业的投入，提升公司的品牌形象。此外，公司将继续关注并购机会，不断丰富公司的产品储备，并加大新产品的推广力度，降低对单一产品的依赖程度，维持公司经营业绩的稳定。

　　3、药品招投标及价格下降风险

　　随着医保控费逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，医药行业未来发展面临重大挑战。2022年6月，公司产品头孢克肟颗粒未中选第七批国家组织药品集中采购，可能会对该品种未来的销售价格及市场份额产生影响。

　　应对措施：公司将积极应对市场变化，完善产品结构，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。

　　4、研发风险

　　新药研发是一项周期长、投资大、风险高的工作。存在对新药研发项目决策分析不足，或在研发过程中面临技术风险和政策变化等风险，同时药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响，使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。

　　应对措施：公司将积极强化新药研发立项的科学化，对项目立项、投资额度、技术风险、市场风险、管理风险以及国家政策法规、重点发展领域等方面的影响有充分的认识和了解；并进行充分的市场调研，提升研发成果转化率，提升新产品市场竞争力；同时在研发中采用合作和委托研发，降低研发风险。

　　5、苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价未通过的风险

　　公司将在完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作后上报国家药监局药品审评中心，但存在即使完成一致性评价工作仍无法通过国家药监局的审评审批，进而影响公司经营业绩的风险。

　　应对措施：公司将积极推进仿制药质量和疗效一致性评价的相关工作安排，力争通过一致性评价。公司将积极与有关部门、相关专家沟通协调，做好苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作。

　　6、环保政策风险

　　随着人民生活水平的提高及社会环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新法律法规，提高环保标准，将使公司对污染治理的投入进一步增加，提高公司的经营成本，对公司的收益产生一定的不利影响。

　　应对措施：公司依据ISO14001环境管理体系，不断完善管理制度，制定突发环境事故应急，坚持预防为主、以人为本、统一领导、平战结合的工作原则，提高突发环境事件防范和处置能力。做好环保法律、法规、标准的收集及宣传，加强“三废”的隐患排查及治理，制定年度监测计划并按期实施。不断完善环保治理设施，强化污染源排放管控措施。

　　7、业绩承诺实现的风险

　　根据公司与协和投资、渝协医疗、林弘立、林弘远（以下简称“交易对方”）签订的《股权转让协议》及其补充协议，本次交易业绩承诺期为三年，即2020年、2021年、2022年。交易对方承诺泰州医院在2020年度、2021年度、2022年度扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为分别不低于3,108.50万元、3,778.50万元、4,113.00万元，累计净利润不低于11,000万元。尽管公司与交易对方签订的股权转让协议包含业绩承诺及补偿条款，但考虑到未来存在疫情影响、市场竞争及宏观经济变化的不确定性，仍不排除存在子公司在业绩承诺期间实际业绩低于承诺业绩的情形。

　　应对措施：公司将密切关注行业发展趋势及监管政策变化，提升管理层的经营决策和管理能力，保持核心团队的稳定和积极性、创造性，做好业务规划和经营计划，实现经营目标，达到更多盈利。

　　8、医疗事故风险

　　医疗服务业务面临医疗事故风险，其中包括手术失误、医生误诊、治疗检测设备事故等造成的医患投诉及纠纷。公司将进一步注重各医疗服务板块子公司治疗质量的持续改进，落实各项医疗核心制度，加强医务人员专业培训，提高医疗设施的安全防护质量。但在临床医学上，由于存在着医学认知局限、患者个体差异、病情复杂程度、医生素质差异、医院条件限制等诸多因素的影响，医疗事故和差错无法完全杜绝，如果公司旗下医院发生较大的医疗事故，将可能导致公司面临相关赔偿和损失的风险，也会对公司医疗服务机构的经营业绩、品牌及市场声誉造成不利影响。

　　应对措施：公司严格执行国家和行业的诊疗指南、操作规范和护理规范，不断完善医疗质量控制体系，加强医师队伍的业务技能培训，提高医护人员的诊疗和护理水准，并配置诊疗设备以确保诊断的准确率和治疗的有效率。尽管如此，医疗风险仍然不可避免。

　　9、医疗服务行业市场竞争风险

　　与公立医院相比，民营医院主要通过更好地提升服务质量赢得患者信赖，增加诊疗人次、病房数量及提高病床使用率等来获取收益。但由于公立医院作为非营利性机构本身更容易获得患者信任，其次是长期的政策扶持使得公立医院已经形成品牌优势、规模优势，一直以来公立医院都处于医疗服务行业的垄断地位。

　　随着国家大力推进医疗服务行业的改革，民营医院迎来了快速发展的利好时期，与此同时，预计民营医院之间的竞争也将加剧。公司医疗服务板块业务主要由泰州市妇女儿童医院有限公司承担。虽然泰州妇产医院在当地成立时间较早，经营时间较长，在区域内拥有的较高的知名度，但如果其无法持续保持在品牌、技术、人才方面的优势，可能会在不断竞争的市场环境中逐渐失去优势地位，面临经营业绩下滑的风险。

　　应对措施：公司将利用民营医院融资渠道广、管理和服务机制灵活的优势，保持并强化自身的竞争优势、不断提升医疗服务质量，在未来的经营过程中保持竞争力。

　　10、不可抗力和突发事件风险

　　严重的自然灾害以及突发性公共卫生事件会对公司的财产、人员造成损害，若公司无法有效应对相关不可抗力和突发事件的影响，可能对公司的业务、财务、经营业绩等产生不利影响。如疫情期间，企业的生产、物流配送、市场销售、产品研发、一致性评价等工作受到限制，医院的门诊及住院患者减少，对企业生产和经营造成重大影响。

　　应对措施：公司制定相关制度，明确拟采取的相关措施，力争将不可抗力和突发事件对公司的影响降到最低。一方面积极应对，另一方面加强协作，全力保障公司的正常生产经营不受到显著影响。

　　11、新冠疫情常态化风险

　　因新冠疫情影响，各级医疗卫生机构门诊及住院量下降，导致医疗服务收入下降。2022年3月以来，全国各地疫情频发，呈现多点多源多链的复杂局面。

　　应对措施：继续做好新冠疫情常态化防控，确保公司经营有序开展；明确管理目标和各部门职责，完善各项管理制度，对管理部门实施绩效考核，不断提升公司管理效能，强化合规管理，提升公司治理水平；提高员工的凝聚力和归属感，调动员工的积极性和创造性，进一步提升服务意识，促进公司长期、持续、健康发展。

四、报告期内核心竞争力分析

　　（一）医药制造板块

　　1、客户资源和品牌优势

　　公司通过多年的发展，公司产品芐达赖氨酸滴眼液在白内障药物市场中处于行业前列，具有一定的品牌和认知度，公司与国内大型医药流通企业、医药零售企业有稳固的合作关系。“莎普爱思”既是公司名，又是公司产品芐达赖氨酸滴眼液的商品名，莎普爱思滴眼液品牌和认知度的提升，同时也提升了本公司知名度，对公司其他产品的推广产生带动作用。

　　2、营销网络优势

　　公司建立覆盖全国绝大多数省市自治区的营销网点，并建立了OTC产品营销团队。公司采取“渠道全程管理”模式，这种销售模式的特点是公司的营销管理平台直达市场零售终端，一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务，建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力；另一方面，该模式使得公司管理层对市场变化的反应更为敏锐，决策更为准确。

　　3、研发与技术储备优势

　　药品研发具有投入大、周期长、风险高的特点，因此技术储备与积累需要漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发，坚持自主研发与产学研合作相结合的研发模式。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、杭州百诚医药（301096）科技股份有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等单位建立了合作关系，搭建了较强的产学研合作平台；与上海交大平湖科技园合作成立上海交通大学莎普爱思生物医药研发中心，共同探索科技合作和产业对接创新模式。同时，公司已形成较强的新药研发项目评估能力与开发能力，积累了一定技术储备。

　　（二）医疗服务板块

　　1、南通大学品牌叠加

　　泰州妇产医院2020年5月挂牌成为南通大学附属医院，依托其强大的学科优势和雄厚的教育资源，医院不断完善医教研体系，深化在医学专业人才培养、重点专科建设等方面的合作，进一步推动医院管理水平和整体实力的提高，努力为泰州及周边地区广大人民提供更加优质、高效的医疗服务。

　　2、专家团队带动引领

　　泰州妇产医院与复旦大学附属妇产科医院、江苏省人民医院、东南大学附属中大医院、苏州儿童医院等省内外知名三甲医院建立专家会诊平台，10多位专家定期来院讲学、查房、会诊、指导手术，提升了医院的整体医疗水平，极大地方便了患者，使患者在家门口就能接受到权威专家的亲诊。2018年泰州医院聘请了江苏省人民医院妇产科主任孙丽洲教授担任名誉院长，并设立孙教授名医工作室。

　　3、科研实力积淀深厚

　　泰州妇产医院通过了互联网医院资质评审。泰州妇产医院妇科、产科、儿科分别获得2021年度泰州市科技支撑计划（社会发展）项目立项。2022年上半年，泰州妇产医院母婴保健与护理项目获得2022年度泰州市标准化试点项目立项。

　　4、医疗设备配备齐全

　　泰州医院拥有美国GE64排螺旋CT、德国西门子乳腺X射线机、DR，美国GE四维超声E10、E8彩超，E9心脏彩超、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、欧洲之星激光治疗系统、德国史托斯宫-腹腔镜、美国强生超声刀、德尔格麻醉机、呼吸机、磁悬浮流水线、日本佳能全自动生化分析仪、全自动化学发光仪等大型万元以上设备400余台，10万元以上的仪器和设备80余台（套），50-100万元设备8台、100万元以上设备8台。近年来，在HIS、LIS、PACS系统和电子病历、妇幼健康平台等数字化项目的基础上，完成健康泰州app、互联网医院上线工作，为临床诊疗和教学、科研提供了技术保障。

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