上海莱士（002252）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司的主营业务

公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业之一。

（二）公司主要产品及用途

血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

公司及下属公司郑州莱士、同路生物、浙江海康现有白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等品种。公司及下属公司可生产产品品种及产品数量具体如下：

公司主要产品用途如下：

1、人血白蛋白：失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

2、静注人免疫球蛋白：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；因肝病导致的凝血机制紊乱；播散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

4、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

5、人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。

6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。

8、人免疫球蛋白：用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于1）乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3）意外感染的人群。

10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

（三）经营模式

采购模式：血液制品的主要原料为健康人血浆，单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构，由血液制品生产企业设置和管理，与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系；其他生产所需原料，如药用原辅料和包材等，因相关法规要求同时为保证药品质量的稳定可靠，公司一直以来与相关供应商均保持良好稳定的战略合作关系，采取签署年度合同或战略合作框架协议的采购模式；通过与供方间的信息与计划共享机制，结合供方库存管理达到供应链整体效率的提高，保障生产用原料的稳定供应。

生产模式：公司具备完善的生产质量管理体系，从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理，包括精益班组建设、5S和TPM等精益管理手段，有效保证产品质量和控制生产成本。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统。物料及产品在投入使用前或放行前均进行严格的检验，检验合格后方可放行、使用。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。

经销模式：公司根据不同血液制品产品市场特点，结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况，采取委托经销商销售模式、面向终端医疗机构的自营学术推广销售模式、委托合同销售组织（CSO）学术推广模式以及CDC/政府采购模式等多种业务模式并行的业务模式进行产品推广，尤其通过自营学术推广，推动血液制品市场的快速增长，不断提升各产品市场份额，保证公司血浆收益水平位居行业前列。

（四）报告期经营情况概述

2022年上半年，公司持续加强血源管理、加大血源开拓力度；优化营销管理体系建设，推动学术推广；深化与基立福各专业领域的相关合作等工作。此外，公司克服了二季度国内新冠疫情影响，提前做好部署和预案，确保公司产品的连续性生产未受到明显影响，保障了公司的正常运营。

报告期内，公司血浆采集量实现稳定增长；公司产品成功获得关键目标医院的列名，公司自有产品销售总额稳步增长，其中白蛋白、静丙、纤维蛋白原保持持续稳速增长；公司进口代理业务销售增长显著。

2022年1-6月，公司实现营业收入32.94亿元，同比增长87.59%，实现归属于上市公司股东的净利润10.61亿元，同比增长16.55%；截至2022年6月末，公司总资产289.99亿元，较上年末增加6.47%，归属于上市公司股东的净资产274.61亿元，较上年末增加6.02%。

二、核心竞争力分析 自成立以来，公司专注于血液制品行业内的发展与壮大，经过30余年的积淀及发展，形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面： 1、国内行业领先的整体规模 公司整体规模为国内血液制品行业领先，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，拥有单采血浆站41家，采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区），浆站数量、遍布区域位居行业前列，公司一直以来积极应对社会经济发展变化，强化管理和资源精准投入，报告期内，血浆采集量增长居行业前列；公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 2、与时俱进的质量管理 1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中是国内最早采用国际先进的病毒灭活和病毒检测方法（核酸扩增法）的公司，最大限度地降低经血传播疾病的风险，有效保障了产品的安全性。 公司自成立以来，始终坚守“安全、优质、高效”的质量方针，根据公司发展战略和行业特点，以产品价值链为主线，从献浆员的血浆采集到患者的产品应用，实现产品全生命周期过程管理，促进公司质量管理水平不断提升；重点强化对基础管理和现场管理的要求，严守质量安全底线。继海外并购重组完成后，基立福成为公司重要的战略投资者，并与公司在多个专业领域开展具有行业开创性和实践意义的合作，并建立了以质量协议为代表的系列交流和联动机制。随着质量协议相关工作推进的逐渐深入，公司将在原料血浆和生产制造两个关键管理环节的质量管理体系和水平得到显著提升，进一步向血液制品行业国际先进水平看齐，夯实公司质量管理水平，保障产品质量安全。 3、安全、优质的品牌形象 长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一，也是国内出口规模最大的血液制品生产企业之一，产品在十多个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质、高效”的质量方针，在质量、研发、管理、品牌以及团队建设方面一如既往地践行“从人心到人心”的神圣使命，以“家国情怀”筑“人心事业”，为患者提供最高品质的产品，同时提供必要的售后服务。 公司曾连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号；并多次获得福布斯“最具创新力企业”，成为业界较有影响力的企业。报告期内，公司获得了第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。 4、并购整合经验及较强的并购重组执行力 公司持续激发内生式发展动力，夯实企业价值，强化对并购标的的投后管理及整合，提升公司的核心竞争力；同时进一步推动外延式并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着血液制品领先企业的目标迈进。 2014至2016年期间，公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康共3家国内血液制品企业的收购，加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面地全方位、深层次整合。并购战略的成功实施成就公司又一核心竞争力，公司原料血浆采集量显著提高，产品结构进一步丰富和优化，血浆综合利用率再上台阶，从而有效增强了公司的综合能力，企业盈利能力大幅提升。 2020年3月，公司完成了对基立福下属子公司GDS45%股权的收购，基立福成为持有公司26.20%股份的股东。基立福根据战略合作协议约定，与公司在生产质量规范、销售渠道等领域展开合作，相继签订了质量协议，独家代理协议等，建立了深入的合作关系，未来双方将会持续探讨和研究在更多领域的合作机会，有望为公司发展带来更加广阔的机遇，并对公司的长远发展产生积极影响。 5、品牌推广，学术驱动，引领市场增长 公司通过不断优化营销体系和客户管理系统建设，锚定专业学术推广基点，搭建关键意见领袖（KOL）管理平台，推动五个治疗领域KOL制定发表了五个关于血液制品合理使用专家共识或指南，并于2022年5月，支持相关专家完成《中国血液制品发展与临床应用蓝皮书》的编写和发布。公司开展数百场针对各类临床客户的学术交流活动，践行以患者为中心的理念，为血液制品市场发声，强化上海莱士品牌的同时，推动血液制品临床合理应用水平，引领中国血液制品市场健康发展。

三、公司面临的风险和应对措施 1、产品潜在的安全性风险 血液制品的原料是健康人血浆，生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。 对策：针对上述风险，继续强化质量保障体系的建设，在发展中与时俱进不断提升，更好地做好质量保证服务。 2、原材料供应不足的风险 原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强，整个行业原料血浆供应一直以来较为紧张。原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。 对策：针对上述风险，继续加强对单采血浆站的管理，采取各种手段拓展浆源，努力提升现有单采血浆站的采浆能力。加大布局申请新建单采血浆站力度。 3、血浆成本存在上升风险 受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。 对策：针对上述风险，继续优化现有的工艺技术水平，提高单位血浆多产品的利用率；继续加大对献浆员的宣传力度，扩大新浆员体量，提升浆员频次，提高老浆员留存率。 4、商誉减值风险 公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况出现重大不利变化，则可能存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。 对策：公司加强对子公司的管控，控制其成本，提升效益及盈利能力，确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。 5、收购GDS45%的股权存在业绩不达预期的风险 2020年3月，公司发行股份购买GDS45%的股权过户手续已完成，公司持有标的公司45%股权，公司对GDS并不具有控制权，但GDS的盈利情况会影响公司同期的投资收益及利润水平。 对策：根据公司与基立福签署的《标的资产业绩承诺补偿协议》，基立福承诺：“标的资产GDS在2019年1月1日至2023年12月31日期间内累积EBITDA总额将不少于13亿美元。如在测评期内实现的GDS累积EBITDA低于承诺累积EBITDA，则基立福应向上海莱士进行补偿。补偿部分的金额应相当于上海莱士持有的GDS完全稀释的股份，相对于GDS全部完全稀释的股份的合计百分比（在拟出资GDS股份交割后即为45%），乘以不足部分的金额。基立福以支付现金的方式履行差额调整义务”。

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