智飞生物（300122）2022年半年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司从事的主要业务

（一）主营业务概况

护航生命，传递健康。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。二十年来，智飞生物始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，创新研发，服务民众，不断为健康中国贡献力量。以“技术+市场”双轮驱动的发展模式，筛查、预防、治疗协同发展，公司现已发展成为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。

智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外，公司通过深信生物布局mRNA技术平台。

（二）主要产品及其用途

公司共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等疾病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染筛查、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。

（三）主要经营模式

公司始终严格依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，科研攻关不断向自主研发成果转化，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，形成自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补的研发模式，研发创新、产品迭代、新品问世不断为公司发展注入新的活力，服务民众健康需求。

公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。

公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广活动，采用终端直销模式，实现公司疫苗、结核类药品在终端使用单位的覆盖。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同的约定，向疾病预防控制机构销售疫苗。

（四）公司经营情况概述

“十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是生物医药领域科技前沿攻关、生命健康需求快速增长、生物医药行业实现高质量发展的重要机遇期。2022年上半年，公司紧扣医药企业创新转型实现高质量新发展的时代脉搏，响应国家“生命至上”将保障人民群众健康作为根本目标的号召，全员勠力同心把社会效益和护航生命放在首位。聚焦疫苗产业、优化资源配置，全力保障各在研产品的研发进度、生产供应，持续加大研发投入，创新研发技术，紧紧围绕公司的经营发展目标持续发力，贯彻落实“技术+市场”双轮驱动的发展模式，实现公司主营业务的持续增长。

报告期内，公司实现营业收入183.54亿元，较上年同期增长39.34%，实现归属于母公司所有者的净利润37.29亿元，较上年同期下降32.08%。随着我国新冠疫苗的广泛接种，基础免疫加速形成，根据今年7月公开信息，我国新冠疫苗全程接种率已达近九成，但疫情防控仍面临不断迭代更新的变异毒株带来的新威胁，新冠疫苗需求环境也迎来了新的变化。报告期内公司一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降，与此同时，公司升级换代新冠疫苗的科研攻关加速推进，公司非新冠的常规产品业务增长依然强劲，扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.20亿元，比上年同期增长25.95%。报告期内，公司主要业绩驱动因素如下：

1、夯实研发，坚持创新

2022年以来国内外经营环境仍然复杂多变，新冠变异毒株引发全球疫情反弹，本土疫情涉及全国多个省份，对经济消费以及物流交通等方面造成一定影响。公司全力以赴积极应对，保障经营生产正常运营的同时，严格执行国家疫情防控政策，积极配合落实国家新冠疫苗接种计划的实施。2022年2月经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种，公司重组新冠疫苗获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针，并于2022年3月获批附条件上市，为民众开展加强免疫提供更多产品选择，为应对新冠变异株的流行提供了一种安全高效的解决方案，进一步巩固新冠疫苗接种成效，助力构筑全民免疫屏障。

面对持续不断的局部疫情反弹，公司排除万难一如既往地做好疫苗保质保量生产、供应工作，同时，为了应对变异速度更快、传播力更强的变异株，公司一直保持密切关注，在政府的大力支持下积极开展相关研究进行科研攻关，正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索，全力推进新冠疫苗产品的升级换代（包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗），目前已有的研究结果也显示出较积极的效果。

通过创新技术储备展开对新冠疫苗的研发，不断增强抗击变异株的能力，公司在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）开发平台上，开发二代苗ZF2202（Omicron-Delta嵌合疫苗），通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。针对目前主流的OmicronBA.4/5变异株，二代苗具有更高的中和抗体滴度。以满足人民需求为导向，以创造社会效益为使命，公司将发挥研发优势持续为新冠疫情防控贡献智飞力量。

“生命至上，全民行动，共享健康，终结结核。”我国是结核潜伏感染高负担国家，针对潜伏感染人群开展筛查和预防性治疗是关口前移，降低结核病发病率及防治结核病的重要举措，“终结结核病，必须控制结核潜伏感染。”也是实现2035年“终结结核病流行”全球战略目标的关键抓手。今年7月中国防痨协会结核潜伏感染防治专业分会成立大会暨首届“潜伏感染防治，助力终结结核”学术论坛顺利举行，也显示出积极探索结核潜伏感染筛查和预防性治疗新模式的重要性。公司的结核产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）（宜卡）用于结核杆菌感染诊断；注射用母牛分枝杆菌（微卡）用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，二者共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系。

公司自主研发产品微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，作为进一步遏制结核病流行，推进健康中国建设的新技术、新方法，公司结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。公司在结核类产品有着较为完善的布局，致力于让“筛查潜伏感染，加强预防干预，控制结核发病”的观念深入人心，随着产品推广和使用的不断深入，将为结核病防治工作承担起更多的企业责任。

科技创新和技术突破是生物制药企业发展的主动脉。报告期内，公司坚持自主创新，积极推动研发进展，进一步夯实基础，巩固技术能力，多款在研产品取得临床阶段进展：

重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批附条件上市并作为序贯加强针；

23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；

冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告；

智飞生物始终关注传染性疾病流行趋势，坚持强化研发技术，不断完善产品布局，为疾病防控贡献力量，研发效率和创新成果突出。截至报告期末，公司自主研发项目共计28项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目15项，具体情况如下：

进入注册程序的项目

临床前项目

2、深耕市场，创造价值

一直以来，公司坚持深耕市场，以优秀的市场营销成果推动公司实现高质量发展。报告期内，公司坚持以市场为导向，深入终端、覆盖面广的专业销售队伍将公司研发成果导入市场，为完成全年经营目标奠定坚实基础。2022年6月30日，公司员工总数5077人，其中销售人员2959人，截至本报告披露日，公司销售人员的配置数量已达3190人，较去年同期增长25.49%，为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。国家坚持“动态清零”总方针，落实常态化疫情防控各项举措,公司创新开展学术交流会议，积极推动线上和线下会议结合。同时，通过培训及会议指导，持续强化销售人员的推广技能与服务意识，不断提升学术会议推广质量，为畅通市场渠道、提高市场整体运营、服务能力奠定基础，为满足民众健康预防需求而努力，推动实现产品预防传染病的价值，服务民众创造社会效益。

公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售上市疫苗产品报告期内批签发情况如下：

自主产品

代理产品

3、合规经营，质量为先

公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，致力于构建科学、合规、可持续提升的一流质量体系，公司严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。报告期内，面对防控常态化对企业发展提出的新方向，服务民众对预防接种日益迫切的新需求，公司不断完善合规政策、加强培训宣导、监控项目风险，形成了“预防—监控—惩处”为一体的合规管控体系，同时积极响应国家、行业最新合规政策，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。

公司始终践行“护航生命、传递健康”的使命，坚持“质量第一”的核心价值观，围绕经营目标和计划，持续强化合法合规运营意识，把提供优质产品和专业服务作为公司不断追求的目标，坚守企业初心，维护企业信誉，强化产品全生命周期的质量管理。

4、促进国际合作，共享发展机遇

公司积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行国际化发展战略与产品出海策略。2022年5月，智克威得在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个国家的31个临床中心和1个国内临床中心开展的国际多中心Ⅲ期临床试验结果在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》上正式发表。研究显示，该疫苗具有良好的安全性及有效性，具有较好的免疫保护持久性。为了提升新冠疫苗的可及性、可担负性，公司全力推进疫苗的WHO认证工作，助力实现疫苗分配公平，促进构建全球免疫屏障。智克威得的国际药品注册、商业化合作亦取得积极进展。

为满足国民疾病预防需求，公司持续与合作方一道，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，把优秀的产品引进来、走出去，让疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。

二、核心竞争力分析 （一）卓越的研发实力 智飞以研发创新引领发展，持续提升创新能力，强化创新质量和效率，以持续的资金投入，专业高效的科研团队，层次化、体系化、前瞻性的矩阵布局，多元的开发平台，把握行业趋势，促进高质量发展。 1、持续研发投入，夯实创新基础 研发创新与技术突破是公司发展的核心动力。自成立以来，公司坚持创新驱动，通过多元化方式，不断拓宽技术布局。公司通过强化夯实自主研发能力，加强技术交流合作，加快技术引进步伐，实现内生、外延创新能力的持续提升，从而促成更大的社会效益、市场效益转化。截至报告期末，公司共有647名研发人员，2022上半年研发投入达到5.18亿元，占公司自主产品销售收入的31.08%，为公司自主研发创新提供了充足的人才储备和资金保证。 当前公司已构建多个疫苗研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、组分技术平台、灭活疫苗技术平台、基因重组技术平台、mRNA疫苗技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、人二倍体细胞株技术平台、新型多联多价技术平台、新型佐剂技术平台等。多元丰富的研发平台有力促进了研发矩阵的协同构建，有效保障各研发项目推进速度，践行创新发展战略。 2、三大研产基地，助力矩阵发展 公司已形成智飞绿竹、智飞龙科马、智睿生物医药产业园三大研产基地，加速优质自主产品的研发、注册，加快创新成果的产业化进程。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马，稳步推动各在研产品的研发进度，持续深耕疾病预防事业；依托智睿生物医药产业园，不断深化大生物领域布局，孵化培育预防、治疗性生物技术和产品，强化综合研发创新实力。 目前，公司共有28项在研项目，其中15个项目已进入注册程序，结构清晰，方向明确，产品储备梯队和层次丰富，形成了多元广泛、具有协同效应的产品矩阵，进一步提升公司的行业竞争力。 公司重视专利管理工作，积极推进专利申报、注册进度，截至目前共计获得专利40项，不断健全完善公司知识产权保护体系。 自2010年公司上市以来，自主产品累计收入已超184亿元，在满足国民疾病预防需求的同时，夯实了研发投入的基础，促进了自研能力的提升，保障了在研管线进展，实现了技术与市场双轮驱动、双向促进。 （二）成熟规范的市场营销 公司形成了“技术+市场”双轮驱动的发展模式，研发创新与市场销售相互促进、相互转化。专业规范的市场营销网络让优秀的创新成果加速实现市场价值，让优质的产品满足更多疾病预防需求，让细致的服务助推“健康梦、生物梦、智飞梦、中国梦”的实现。 1、营销体系持续优化 公司重视市场策略的制定与市场团队的建设，在夯实市场团队运营管理基础的同时，不断优化市场渠道，细化市场服务，增强资源整合能力。全方位、一体化的经营模式，在加强成本效益的同时，也很好地强化了公司的风险控制能力。同时，公司一贯注重推广策略的论证、制定、执行及反馈，随着国内国际市场需求的变化以及公司自主产品研发、注册进展，公司灵活调整销售策略，优化市场管理模式，完善考核激励策略，提升市场整体效能。 2、营销网络巩固深化 公司已组建起一支超过3000人的专业市场团队，营销网络已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）。市场团队持续提供专业、细致、全面的优质服务，有力促进公司自主产品及代理产品的推广销售，有效保障公司经营目标的达成。 （三）专业高效的经营管理 二十年来，公司秉承“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨，将质量、规范、纪律、人品放在首位，在研发、生产、推广、销售、配送等各个环节，全面深入地践行“合规于心，责任于行”的理念。 1、严格的生产质控体系 公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具有国内一流的产业化实力，并已构建起较完善的质量管理体系，根据国际标准不断强化生产、质控管理。在实际生产中，严格把关原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等各环节，确保公司产品的安全性、有效性和全程可溯源性。公司制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监督机制，积极践行企业的主体责任。旗下子公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。同时，公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，进一步保障产品的生产与供应。自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。 2、专业资深的管理团队 公司核心管理层具有丰富的管理经验和行业从业经验，对疾病预防控制事业有深入见解。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥专业特长，勤勉尽责，及时跟进关注行业发展动向，制定符合公司实际的发展战略，帮助公司积极应对市场变化，不断强化企业核心竞争力，助推企业长期可持续发展。 公司注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，以智飞文化为中心，用智飞核心价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才。多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展机制，为公司的长期可持续发展提供人才保障。 三、主营业务分析 概述 主要财务数据同比变动情况 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用R不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 R适用不适用 四、非主营业务分析 适用R不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、主要境外资产情况 适用R不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 适用R不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截止本报告期末，受限制资产余额为2,289,951.20元，主要为货币资金，系保函保证金。 六、投资状况分析 1、总体情况 R适用不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用R不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用R不适用 4、以公允价值计量的金融资产 适用R不适用 5、募集资金使用情况 适用R不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 适用R不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2）衍生品投资情况 适用R不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 适用R不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 适用R不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 适用R不适用 八、主要控股参股公司分析 适用R不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 九、公司控制的结构化主体情况 适用R不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、政策性风险 作为我国战略性新兴产业之一的生物医药产业受到政府各级部门的高度关注，是受监管程度较高的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售、流通等产生影响，公司持续密切关注政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。 2、呆坏账风险 随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，公司在售产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈上升的态势。公司及时跟进行业政策，高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。 3、人才管理风险 截至报告期末，公司销售人员数量已达2959名，庞大的销售队伍有助于公司经营计划的开展及产品销售，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力与动力。 4、异常反应风险 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。随着疫苗接种工作的推进以及国民疾病预防意识的提高，疫苗产品接种的范围和数量也在逐步提升，存在异常反应风险的可能。公司严格按照法规要求，建立了完善的生产、流通链条，打造全方位的销售、售后服务体系，建立了合规、高效的应急处理机制。与此同时公司针对在售的疫苗产品均已购买商业保险，通过完善预防和处理机制，降低异常反应对公司造成的风险。 5、疫苗犹豫风险 尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对可预防疾病的疫苗方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司始终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。

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