新开源:化工产品需符合ISO9000要求

2022-09-15 16:25:45 来源: 同花顺金融研究中心

  同花顺300033)金融研究中心9月15日讯,有投资者向新开源300109)提问, 能否介绍一下公司cGMP标准的执行情况,其他化工类企业生产PVP NMP需要执行相关标准吗?

  公司回答表示,您好!公司执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、ICHQ7、21CFR210&211、GB/T19001 idt ISO9001《质量管理体系-要求》、《EXCiPACT药用辅料GMP标准》及GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》的要求。基于法规监管、市场和客户的要求,企业需建立各自的生产质量管理规范。单纯化工产品,需符合ISO9000要求。谢谢!

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