丽珠集团:我司已向WHO递交EUL预审申请,目前还在等待WHO安排预审会议,因此暂未进入EUL清单
同花顺(300033)金融研究中心9月22日讯,有投资者向丽珠集团(000513)提问, 唐总您好,前段时间公司在向印尼和菲律宾递交的疫苗EUA申请已经收到两国相关部门的反馈意见且公司已经提交了补充资料。可否再披露一下最新的进展情况?另外公司宣称向WHO提交了EUL申请,但为何WHO的EUL清单并未显示公司的申请?
公司回答表示,目前,丽康V-01在开展国际临床Ⅲ期的几个主要的国家EUA资料已完成递交,且当地监管审阅进展正常;在未开展国际Ⅲ期的国家,我们也陆续向当地申请EUA及上市。如果取得海外相关国家的获批使用,公司将及时通过公告进行披露,敬请关注。另外,我司已向WHO递交EUL预审申请,目前还在等待WHO安排预审会议,因此暂未进入EUL清单。谢谢!
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