香雪制药：FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准，并提出了建议

2022-12-23 16:45:35 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺（300033）金融研究中心12月23日讯，有投资者向香雪制药（300147）提问，请问：香雪制药股份有限公司与美国生物制药公司Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏（适应症：光化性角化病）的研发、商业化进行合作进展如何？临床试验是否有新的进展？FDA新药申请批准进展如何？香雪与美国生物制药合作远景如何？

　　公司回答表示，您好，感谢您对公司的关注。FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准，并提出了建议；FDA对Klisyri（KX2-391软膏）的新药申请已批准。公司会持续跟进Athenex对口服紫杉醇新药项目的动态。新药研发是一项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，虽然本项目目前对公司不产生重大影响，Athenex在授权区域内也承担一定的临床研究费用，但后续研发支出及生产投入成本会继续加大，给公司会带来一定的压力；同时后续商业化推广能否取得预期效益，仍存在不确定性。公司会持续跟进事项的进展情况，并根据深交所相关规定及时披露相关进展，敬请投资者注意投资风险。谢谢！

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