贝达药业：BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class （FIC）大分子新药

2023-01-17 17:47:53 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺（300033）金融研究中心1月17日讯，有投资者向贝达药业（300558）提问，＂BPB-101双抗注射液＂和＂BPI-472372片＂请问贵公司去年12月29日被受理新申请两款新药能否介绍一下? 之前受理后都会进行公告，这次为何迟迟没有公告？是否涉嫌信披违规？

　　公司回答表示，您好！BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class （FIC）大分子新药，是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子CD73核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。公司在收到国家药品监督管理局签发的书面《受理通知书》后及时对产品的临床试验受理情况进行了披露，符合深交所信息披露相关规则的规定。从2023年1月1日开始，国家药品监督管理局（NMPA）启用电子通知单方式，公司确认接收相关信息更加及时，提升公告披露时效性。谢谢！

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