新华制药（000756）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处的行业情况

根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，本公司所属行业为医药制造业（代码C27）。近年来，随着人民生活水平的提高、政府公共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧，人们对健康问题愈发重视，我国医药行业得到了快速发展，根据国家卫健委发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，2021年我国卫生总费用达7.56万亿元，较2015年的4.10万亿元增长84.39%，年复合增长率达到10.74%，医药行业市场规模保持稳步增长。

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，我国医药行业政策频出：“三医联动”政策逐步完善，行业市场竞争格局不断重塑；《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等提出严格药品监管，对药品安全和质量提出更高要求；环保政策监管逐渐趋严，助推企业绿色低碳转型；《药品网络销售监督管理办法》等法规正式施行，网络售药进入规范化、合规化、严监管阶段；国家药品审评审批制度改革持续深化，加速创新药物发展。2022年1月，国家九部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出要实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国际竞争新优势，整体来看，高质量、创新发展系行业未来发展的主旋律。

本公司拥有近80年发展历史，具有规模化、产业链配套等发展优势，是全球主要的解热镇痛类药物生产出口基地。为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一。现为国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有企业博士后科研工作站，与50多家科研机构及高等院校有着广泛合作。

二、核心竞争力分析

本公司拥有近80年发展历史，是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。

(1)完备的产业基础。一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系

列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺开始产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。

(2)国际化优势。公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等

200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。

(3)品牌和质量优势。“新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发

展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。20个原料药在美国FDA注册登记，12个原料药产品获得欧盟CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。

(4)创新能力不断提升。公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中

心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。

公司建成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研发平台，以及多个新药研发的小试、中试基地，公司在研产品100多个。

(5)生产园区功能完善。公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。

三、未来展望

由于美联储加息、主要经济体通胀高企，国际市场消费需求不足，产品出口不确定性增加，企业面临国际形势更加严峻；因各类发展要素和资源加快向优势地域、优势企业集中，国内医药市场竞争更加激烈。

展望未来，企业加快发展也面临许多积极因素。随着本集团区域化国际市场连续耕耘，特别是制剂国际化的强力推动，将会挖掘出更多的潜力市场；国际原油及大宗原料价格将保持相对稳定，有利于企业成本控制；企业内部改革突破的措施加快推进，新品投放、强链补链、制剂突破、新业态拓展等加快发力，新增长点加快成长，以全产业链为代表的综合竞争优势持续增强，内生动力得以激发，全员创新突破的氛围更加浓厚。

为此，2023年本集团将突出抓好以下几项重点工作：

1.聚焦创新突破、项目建设，加快拉升发展新动能

实施“一品一策”，稳市场，扩销售，增利润。确保主导原料药市场竞争力和掌控力，同时突出鱼油、激素等特色原料药市场开发，加快新动能培育。充分发挥自产原料药优势，深入实施“品质普药”战略，提高利润水平。保持战略定力，坚持不懈做好十大战略品种的培育，加大鱼油软胶囊、厄贝沙坦片等新产品推广，尽快上量上规模。抓好国际制剂代工的产销衔接，加快新项目落地，加快国际制剂发展。

利用“互联网+大健康”平台，加快“线上问诊+医保结算+送药到家”业务发展，加快建立互联网医疗新生态，加快双向跨境业务发展，整合优质资源，将大健康板块做强做大。

进一步完善“建设三大基地，突破四大板块”作战路线图，进一步确定突破任务和具体措施，抓好强链补链项目、国际化制剂代工项目等5个重点项目建设，积极培育新的增长极。

2.聚焦急需，着眼长远，加快产品研发和技术进步

全年要力争取得15个生产批件，包括10个制剂新产品生产批件，5个一致性评价批件。

要加快重大创新药物研发进度。

充分发挥公司产业链优势，加快推进布洛芬系列药物、高分子药物、甾体激素类药物、鱼油软胶囊等系列药物立项研发。立项研发医疗器械、保健食品、特殊化妆品等系列产品，为电商发展提供产品支撑。

以市场化成果衡量科技创新，以创造多少效益考核科技创新，对于新产品上市后产生创造的效益，制定奖励办法，真正让公司发展插上科技创新的翅膀，真正让科技创新的贡献者得到更大的收益。

全力抓好产品技术创新，加快新工艺、新技术、新材料推广，实施好重点产品改造等重点项目，进一步提升公司数字化水平。要进一步加大技术进步、成本降低的奖励力度，进一步提高全员积极性，让职工成为技术创新的主体，让职工从技术进步中得到更大实惠。

3.聚焦内生动力，坚定以人为本，加快企业改革

增强组织活力，打通纵横通道，加快职工成长。建设研发产业化、市场化开发绿色通道，整合技术中心和工程技术中心力量，建立公司统一创新管理平台，整合制剂生产资源，增强制剂国际市场开发团队和动物保健营销团队。成立公司品牌战略推进工作小组等柔性组织，推进公司矩阵式管理。

完善人才体系，畅通职业通道。通过实施竞争上岗、全员绩效考核，实现“能者上，庸者下”，加快推进干部年轻化，实施好“四鹰”人才培养计划，构建起完善的“四三二”人才梯队。同时要加快高端人才引进。

完善薪酬体系和激励机制。加快构建三三制薪酬体系，要以薪酬和奖励为基础，即期激励和远期激励相结合、多种激励方式并重，建立包含荣誉奖励、事业发展、职位晋升、成果分红等多路径激励制度。

抓好劳动组织，提升劳动效率。持续深化“六定”管理，通过组织调整和职责优化等措施进一步提高管理和辅助岗位工作效率，通过对人工成本、折标产量等科学考核，进一步提高人均产值和效益，进而让职工共享企业发展成果。

4.聚焦能力提升，加强基础管理

确保生命线工程万无一失。要突出抓好重点领域、重点部位、重点装置、重大危险源的管控，加大现场检查力度，加强隐患整改，突出生产、检修过程中的安全管理。加快推进年度环措重点项目，确保重点环保设施运行，实现三废排放总量明显下降，完全达标排放和合规处置。加快实施各项质量攻关项目，确保各项检查审计顺利通过。确保全年生命线工程万无一失，不发生一般及以上安全环保质量事故。

科学组织生产，保障市场需求。科学预判安全、环保监管、供应链等对生产组织的不确定性影响，特别是人员组织、原料供应等方面做好应急预案，统筹生产资源，在保持合理库存和资金占用的前提下，实现高水平稳态生产和精准生产，保障市场需求。

全力降成本，控费用。从加强管理角度，从精益生产、项目和采购管理、内部控制等多渠道入手，配合技术攻关，组织好咖啡因等重点产品的成本攻关，提高技经指标，降低物料消耗。

2023年机遇与挑战同在，相信在董事会带领下，上下一心，抢抓机遇，攻坚克难，加快创新突破，我们一定会圆满完成2023年目标，为股东创造更好的回报

四、经营情况讨论与分析

（一）主营业务分析

2022年度有2,668吨化学原料药为本公司自用。

片剂库存量变动30%以上的主要原因是为及时满足市场需求，公司适当备货；针剂生产量变动30%以上的主要原因是公司抢抓市场机遇，重点品种生产量增加。

本集团五大原料供应商的采购额及五大客户的销售额分别占本集团于截至2022年12月31日止年度总采购额及总销售额之比重分别为22.60%和14.69%。

本集团最大原料供应商的采购额及最大客户的销售额分别占本集团于截至2022年12月31日止年度总采购额及总销售额之比重分别为8.98%和5.44%。

据董事会所知，除美国百利高国际公司持有本公司之控股子公司淄博新华-百利高制药有限责任公司49.9%股权，与本公司构成关联方关系；山东华鲁恒升（600426）化工股份有限公司是本公司控股股东华鲁控股集团有限公司之子公司，与本公司构成关联方关系外，概无其他董事、该等联系人士(按香港联交所上市规则界定)，或持有本公司股本超过百分之五的股东于本年度在本集团的上述客户或供应商中拥有权益。

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明：

(1)财务费用同比下降的主要原因是本年度优化负债结构、降低融资成本，利息费用减少；

汇率变动带来的汇兑收益增加；

(2)其他收益同比下降的主要原因是本年度收到的政府补助减少；

(3)信用减值损失同比上升的主要原因是本年度计提的应收款项坏账准备增加；

(4)资产减值损失同比上升的主要原因是本年度计提的存货跌价准备增加；

(5)资产处置收益同比上升的主要原因是本年度处置固定资产等收益增加；

(6)营业外收入同比下降的主要原因是上年度供应商补偿款转为营业外收入。

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明：

(1)经营活动产生的现金流入净额同比增加的主要原因是本年度销售规模扩大及预收客户

货款增加；

(2)投资活动现金流入同比增加的主要原因是本年度处置固定资产等收回的现金净额增加；

(3)筹资活动现金流入同比增加的主要原因是本年度收到非公开发行A股股票募集资金净

额人民币2.44亿元；

(4)筹资活动现金流出同比增加的主要原因是本年度偿还到期贷款及支付分红款增加；

(5)现金及现金等价物净增加额同比增加的主要原因为是本年度公司经营活动产生的现金

流入净额同比增加；本年度公司经营活动产生的现金流入净额与净利润存在较大差异的主要原因是销售规模扩大及预收客户货款增加。

（二）资产及负债情况

相关数据比上年度末发生变动30%以上的原因说明：

(1)货币资金较上年末上升的主要原因是本年度收到非公开发行A股股票募集资金净额人民币2.44亿元及收到预收客户货款增加；

(2)应收票据较上年末下降的主要原因是本年度末未终止确认的银行承兑汇票减少；

(3)合同资产较上年末上升的主要原因是本年度公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利增加；

(4)其他非流动资产较上年末上升的主要原因是本年度预付外购专利技术款增加；

(5)应付职工薪酬较上年末上升的主要原因是本年度末计提的职工薪酬增加；

(6)合同负债及其他流动负债较上年末上升的主要原因是本年度预收客户货款增加；

(7)短期借款、一年内到期的非流动负债、长期应付款、长期借款较上年末变动的主要原

因是本年度公司优化负债结构，降低融资成本；一年内到期的非流动负债、长期应付款较上年末变动的主要原因是本年度长期应付款转入一年内到期的非流动负债；

(8)租赁负债较上年末下降的主要原因是本年度支付了到期的租赁费；

(9)资本公积较上年末上升的主要原因是本年度非公开发行A股股票股本溢价增加及按照

公司股权激励方案计提等待期权益工具費用增加。

五、风险和风险管理

本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项、其他权益工具投资等。与这些金融工具有关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。

1.风险管理目标和政策

本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平，使股东及其它权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险，建立适当的风险承受底线并进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。

（1）市场风险

1）汇率风险

本集团承受汇率风险主要与美元、英镑和欧元有关，除本公司的几个下属子公司以美元进行采购和销售外，本集团的其它主要业务活动以人民币计价结算。于2022年12月31日，除以下所述资产及负债的美元、欧元、英镑余额和零星的港币及日元余额外，本集团的资产及负债均为人民币余额。该等外币余额的资产和负债产生的汇率风险可能对本集团的经营业绩产生影响。

本集团目前并无外币对冲政策，但管理层监控外币汇兑风险并将考虑在需要时对冲重大外币风险。

2）利率风险

本集团的利率风险产生于银行借款及股东借款等带息债务。浮动利率的金融负债使本集团面临现金流量利率风险，固定利率的金融负债使本集团面临公允价值利率风险。

2022年12月31日，本集团的带息债务主要为人民币计价的浮动利率借款合同，金额合计为43,919.69万元，及人民币计价的固定利率合同，金额为63,000.00万元。

本集团因利率变动引起金融工具公允价值变动的风险主要与固定利率银行借款有关。

对于固定利率借款，本集团的目标是保持其浮动利率。

本集团因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。

本集团的政策是保持这些借款的浮动利率，以消除利率变动的公允价值风险。

3）价格风险

本集团以市场价格销售化学原料药、制剂及化工产品，因此受到此等价格波动的影响。

（2）信用风险

于2022年12月31日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失，具体包括：合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额；对于以公允价值计量的金融工具而言，账面价值反映了其风险敞口，但并非最大风险敞口，其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。

为了尽量减低信贷风险，本集团管理层已委派一组人员负责制定信贷限额、信贷审批及其它监控程序，藉以确保采取跟进行动收回逾期债项。此外，本集团会在报告期末审阅各项个别贸易债项的可收回金额，以确保对无法收回款项作出充足的减值亏损。有鉴于此，本集团管理层认为本集团的信贷风险已显著降低。

本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行，故流动资金的信用风险较低。

本集团采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外，本集团无其他重大信用集中风险。

应收账款前五名金额合计：224,025,623.20元。

（3）流动风险

流动风险为本集团在到期日无法履行其财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务，而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本集团定期分析负债结构和期限，以确保有充裕的资金。本集团管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时与金融机构进行融资磋商，以保持一定的授信额度，减低流动性风险。

2.敏感性分析

本集团采用敏感性分析技术分析风险变量的合理、可能变化对当期损益或所有者权益可能产生的影响。由于任何风险变量很少孤立的发生变化，而变量之间存在的相关性对某一风险变量变化的最终影响金额将产生重大作用，因此下述内容是在假设每一变量的变化是独立的情况下进行的。

（1）外汇风险敏感性分析

外汇风险敏感性分析假设：所有境外经营净投资套期及现金流量套期均高度有效。

（2）利率风险敏感性分析利率风险敏感性分析基于下述假设：

市场利率变化影响可变利率金融工具的利息收入或费用；对于以公允价值计量的固定利率金融工具，市场利率变化仅仅影响其利息收入或费用；以资产负债表日市场利率采用现金流量折现法计算衍生金融工具及其它金融资产和负债的公允价值变化。

六、从事的主要业务

2022年本集团积极应对市场竞争、经济下行等诸多因素影响，聚焦创新突破、科技进步、项目建设、基础管理等重点工作，圆满完成了全年目标任务，主要经营指标连续9年创历史新高。

1.精心组织生产，稳定营销大盘，新增长点开始发力

年初以来，本集团克服原料供应、货物运输等多重因素影响，科学组织，精准控制，重点产品及新产品均实现了增产。特别是国家有关防控政策调整后，解热镇痛类、止咳退烧类药品需求猛增，公司迅速反应，最大限度保障布洛芬市场供应，体现出责任担当。

保持主导原料药市场稳定，全年原料药境内外销售额均实现两位数增长。鱼油原料实现向高纯度转型升级，并出口高端市场，成为新的增长点。

10大制剂战略品种销量同比增长30%，鱼油软胶囊销售额突破千万元大关，盐酸吡格列酮胶囊（顿灵）在全国第7批带量集中采购中以第1顺位中标，通过一致性评价的品种销售量实现快速增长。国际制剂及委托加工实现销售额同比增长88%。

抢抓市场机遇，医药中间体销售额同比增长21%。新华健康聚焦核心业务，实现多轨道快速发展，销售额同比增长28%。

2.加大科技创新力度，科研成果开始收获

2022年本集团取得厄贝沙坦氢氯噻嗪片等制剂新产品批件7个，顿灵等一致性评价批件5个，碳酸司维拉姆等原料药批件4个，其中盐酸吡格列酮胶囊全国首家、头孢克洛颗粒、头孢克洛缓释片全国第二家通过一致性评价。公司药物创新取得重大突破，用于治疗老年痴呆的国家一类新药OAB-14申报临床。基因与细胞工程研究中心建设完成。高密公司取得13个制剂、16个品规兽药批准文号。

公司顺利通过国家级企业技术中心再评价、国家知识产权管理体系认证。全年获得授权专利18件。寿光公司、医药化工设计公司被认定为高新技术企业。

公司完成30项技术质量攻关项目和21项能源技改项目，实现原材料能源消耗节约人民币2,090万元。

3.加快重点项目推进，筑牢产业链优势，发展后劲不断增强

公司全年固定资产投资人民币7.2亿元，同比增长21%。年产10亿支注射剂研发平台及GMP改造项目已取得生产许可通过了GMP认证，公司高端注射剂生产迈上新台阶。

同新药业配套激素系列的年产500吨酯化物项目即将投产。寿光公司特色原料药项目已进行安装工程招标，DCB项目厂房主体完成土建施工。高密公司高端宠物饲料项目完成厂房主体、净化工程和主要设备安装。

4.资本运作与企业改革齐头并进，内生动力持续激发

公司完成了2021年非公开发行A股股票工作，募集资金约人民币2.5亿元。完成了2018年期权激励第二个行权期行权工作，向符合条件的激励对象178人发行股份516.78万股。完成了2021年期权激励计划授予工作，向231名激励对象授出股票期权2,490万份。山东新华医药化工设计有限公司科技型企业股权激励方案获批实施，顺利完成混改。公司三项制度改革案例被省国资委收录为典型案例。公司发挥上市公司平台优势，借助国企改革政策东风，进一步提升员工积极性，持续激发内生动力。

5.基础管理不断加强，发展根基更加牢固

公司严格贯彻有关防控政策，严格落实各项防控措施，为公司生产经营工作提供了有力保证。生命线工程形势稳定，全年无一般及以上安全环保质量事故发生。顺利通过各种现场质量审计127次，零缺陷通过美国FDA远程审查，现代医药国际合作中心顺利通过欧盟审计，获得欧盟GMP证书。年内3个产品获得欧盟CEP证书，19个产品完成不同国家的DMF注册。

加大环措投入，完成了一分厂新增RTO等5个重点项目。公司在全国化学制药行业首家获得“绿色供应链管理示范企业”称号，被评为山东省两化融合优秀企业。

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