欧普康视2022年年度董事会经营评述

2023-03-31 18:29:04 来源: 同花顺金融研究中心

欧普康视300595)2022年年度董事会经营评述内容如下:

  一、报告期内公司所处行业情况

公司所处大行业为医疗器械制造和眼视光服务行业,其中,主营产品为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及其使用中配套的护理产品,在眼视光服务方面,公司目前侧重青少年近视矫正与防控业务。硬性接触镜类产品用于视力矫正,其中角膜塑形镜被广泛用于青少年近视防控。由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用,青少年近视率居高不下,发病年龄提前,近视度数增长速度加快,高度近视人数增加,危及国民的眼健康,引起了政府的高度关注,习近平总书记2018年亲自批示过问,中央八部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。鉴于角膜塑形镜临床应用十几年来在近视矫正和减缓近视加深二个方面都取得了令专家和用户普遍满意的效果,而目前角膜塑形镜在青少年近视患者中的使用率还非常低,可以预计,角膜塑形技术的应用将在未来一段时间内继续呈现增长趋势。

眼视光服务是以视力健康为中心的专业服务,包括定期视力健康检查及档案的建立、视力矫正、近视防控、视功能改善、视疲劳与干眼缓解与理疗等,服务受众广大。眼视光在发达国家是一个独立的学科和行业,眼视光医师和技师是一个独立的医疗技术系列,眼视光服务机构通常以社区化小型的诊所形式设立,类似于牙科诊所。在中国,长期以来眼视光都是眼科的一个亚专科,而且一直比较弱,验光配镜则一直归为技工类,与钟表修理一样归属劳动部门管理,未纳入医疗健康行业。改革开放以后,眼视光学术和技术逐步进入我国,眼视光学科、专业、产品、服务也一步一步地发展起来。随着我国经济社会的不断发展,知识化和城市化的推进,人们对视力健康的需求不断增长,尤其是国家将青少年近视防控提高到国家战略高度后,眼视光在学术上的地位快速提高,成为眼科中重要的亚专科之一。近年来,越来越多的医学高校在眼科学专业之外又开设眼视光专业,卫健委也新设立了眼视光医学技师系列,一些城市出现眼视光医院等专业、独立的眼视光服务机构,角膜塑形成为近视防控的主要方法,标志着眼视光正在逐步成为一个独立的行业,向发达国家的眼视光业态靠近,因此,合理预测,眼视光服务业将在未来一段时间内继续成长,是一个朝阳行业。

公司研发生产的产品以及提供的眼视光服务,目前主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年(主要是三季度)业务明显优于上半年。

公司是我国大陆地区首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是首家眼视光研发、生产上市企业。二十二年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。同时,随着角膜塑形镜市场的不断扩大,进入这个领域的品牌也在增加,2022年度又新增三张注册证,三家均为境内产。至此,获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的角膜塑形镜产品注册证已有十五张,由十四家生产企业拥有,包括我司等六家境内企业、三家美国企业、一家日本企业、一家韩国企业、一家荷兰企业、二家中国台湾企业(三张注册证)。由于品牌数量的增加,品牌间的竞争也在加剧。

除角膜塑形镜外,低浓度阿托品也是列入国家卫健委《儿童青少年近视防控适宜技术指南》的产品。目前,低浓度阿托品尚无经国家药监局注册批准的产品上市,在一些医院内以院内制剂的形式处方给低龄近视儿童使用。此外,软性多焦点接触镜也被认为可以减少远视离焦,从而减缓近视的加速,美国库博光学生产的用于减缓近视进展的MiSight软性接触镜在2021年获批注册进入中国市场。近期,学术界还有发表使用低强度红光照射眼睛具有减缓眼轴增长作用的论文。在所有这些减缓近视增长的方法中,角膜塑形是临床应用时间最长、用户最多且已被证实普遍有效的方法,同时还可以让用户白天免戴任何眼镜,目前是大多数眼科专家的首选。

由于角膜塑形镜为个性化定制产品,要经过眼部检查、试戴等过程才能确定每个用户的镜片参数,需要到眼视光终端才能配镜,而“防控”事件发生时各地通常会限制非急诊类的医疗服务,因此,角膜塑形镜的销售受“防控”事件的影响较大。

报告期内,公司所处的行业没有发生重大的政策变化,但有三个动态引起投资者的广泛关注,一是国家卫健委在2022年1月发布了“关于公开征求《诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》及《诊所基本标准(2022年修订版,征求意见稿)》意见的公告”,明确了包括眼科诊所在内的诊所设立标准及备案制,在这之前是没有国家层面上的眼科诊所标准和登记办法的,这个办法的正式文件目前尚未发布。二是国家卫健委在2022年6月曾经向有关机构征询过对《角膜塑形镜技术临床应用管理规范(征求意见稿)》的意见,其中取消了原2001年管理规定中限二级及以上医院验配角膜塑形镜的要求,这个新管理规范的正式文件目前尚未发布。 三是2022年 10月,河北省医保局发布了包括角膜塑形镜在内的20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知,并在 12月发布了带量采购文件的公开征求意见通告,三明采购联盟随后也加入了河北的带量采购。据了解,截止2023年3月,角膜塑形镜带量采购工作处于收集公立医院验配数量的阶段,尚未发布最终的带量采购实施方案。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

(一)公司主营业务

1、主要业务

欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售,以及眼视光服务,是国内首家上市的眼视光高科技企业,业务包括“眼科及视光医疗器械(产品)”与“眼视光服务”二大板块,目前主要业务为角膜塑形镜等硬性接触镜类产品及配套护理产品的生产和销售,逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光服务企业”发展。

2、主要产品及其用途

公司目前的主要产品是角膜塑形镜及其护理产品,用于视力矫正和近视控制。角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户可以睡觉时配戴,起床后摘下,整个白天裸眼视力清晰。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。角膜塑形镜已被列入国家卫健委2018年6月发布的《近视防控指南》和2019年10月发布(2021年10月更新)《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,受到眼科专家和用户的认可。

公司是目前国内及全球领先的角膜塑性镜研发与生产企业。拥有“梦戴维”和“DreamVision”二个塑形镜品牌。其中,梦戴维品牌角膜塑形镜已应用十六年,用户超过150万,在这类产品中具有较高的知名度,DreamVision产品则具有智能化、个性化等特点,技术上独具一格。

3、经营模式

产品方面,公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面,公司拥有一批已取得医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品。而对于一些民营医院和公司(及子公司)所在区域的非民营医院,公司或子公司将产品直接销往医院。

公司为客户(经销商和医院)提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。

公司主营产品角膜塑形镜为个性化定制,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流,客户下单、订单审核、生产计划、加工、检验、发货完全在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。

视光服务方面,公司控股了一批视光服务终端,包括眼科医院、门诊部、诊所、视光中心,为公众直接提供包括定制角膜塑形镜镜片等视光产品及售后服务在内的专业、便利的眼视光服务。

4、主要业绩驱动因素

2022年度公司实现营业收入1,525,319,073.48元,较上年增长17.78%,实现归属于上市公司股东的净利润623,736,142.43元,较上年增长12.44%。

报告期内业绩增长的主要原因是公司核心产品角膜塑形镜的需求仍然处于上升通道中。公司产品具有个性化定制、矫正度数高、交货周期短等特点,公司在技术培训、验配支持、全国联网服务、安全保障等方面具有较强的竞争力,促进了已合作终端销量的提高。另一方面,公司在2022年度通过投资增加了一批控股的营销服务终端,提升了角膜塑形镜销量和其它视光服务收入。

尽管全年业绩总体上是增长的,但增长速度受到“防控”事件的影响显著降低,尤其是3月、4月、5月上旬、10月、11月等时段,公司的一些主要销售区域实施了较严格的管控措施,眼科和视光服务受到限制,镜片订单出现负增长。12月,全国管控政策调整后,各区域先后出现较多感染人群,眼科和视光服务终端业务几乎停顿。由此可见,报告期内的一半时间,公司业务受到了“防控”事件的负面影响,导致镜片订单的显著减少。同时,“防控”事件还影响了公司新建视光服务终端和投资并购计划的推进,同样减少了公司业绩的增量。

(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等

公司所处行业为医疗器械行业中的硬性接触镜行业,以及眼视光服务业。

硬性角膜接触镜类产品用于视力矫正,其中角膜塑形镜被广泛用于青少年近视防控。由于应试教育导致的长时间近距离用眼以及电子产品的普及使用,青少年近视率居高不下,发病年龄提前,近视度数增长速度加快,高度近视人数增加,危及国民的眼健康,引起了政府的高度关注,习近平总书记2018年亲自批示过问,中央八部门随后联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,国家卫健委发布《近视防治指南》和《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,都将角膜塑形镜列为近视防控的有效方法之一。可以预计,角膜塑形技术的应用将在未来一段时间内继续呈现增长趋势。同时,由于角膜塑形镜的品牌不断增加,品牌间的竞争也在加剧。

公司产品主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半年。

公司是我国大陆地区首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是首家眼视光研发、生产上市企业。二十一年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。

2020年发生“防控”事件以后,角膜塑形镜产品的销售随着“防控”事件的波动而波动,一些局部区域发生“防控”后,对眼视光这类非急诊性的医疗业务的营业加以限制,从而造成局部地区业务量阶段性的下降。2022年度是“防控”事件发生最为频繁的一年,全年有几乎一半的月份受到“防控”事件的影响。

本章节第一部分“报告期内公司所处行业情况”对行业有更加详细的介绍。

三、核心竞争力分析

(一)研发优势

公司历来高度重视研发,“创新领航”是发展纲领之一,不断优化,建立完善的研发创新体系。公司拥有一支在硬性接触镜领域深耕了二十年的研发团队,拥有一系列与硬性角膜接触镜设计和生产相关、以及配套眼视光相关技术的完全自主知识产权,已取得了角膜塑形镜、硬性角膜接触镜、硬镜接触镜护理液及试纸类产品注册证。公司经过多年经营,积累了大量的产品临床使用经验和数据,为公司不断进行技术研发、产品创新和工艺提升提供了市场化导向支持和方向引领,保持同行业市场竞争领先地位。在自主研发新产品之外,公司继续通过委托开发、合作开发、投资并购等方式扩大产品与技术范围,为公司未来的发展提供新技术新产品。

(二)产品优势

公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业,是国内首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业,在这一领域深耕二十余年,有着丰富的行业经验、大量的用户数量、强大的研发

和技术支持团队、领先的生产规模和设备。与同类产品相比,公司产品至少具有以下优势:

1、矫正度数范围较广。公司的角膜塑形镜允许近视降幅最高为600度,较市场同类产品高(通常为500度及以下);

2、个性化设计加工能力强。公司研发实力领先,镜片个性化设计和制作经验丰富,可以及时解决用户的疑难问题。同时,镜片的各项允许参数区间较大,能够最大程度地实现参数设计的个性化;

3、材料的综合性能优,既有充分的透氧,又有良好的持续塑形能力,使用效果快、持续时间长;

4、独创的智能设计及简易验配技术。DreamVision镜片拥有智能设计与自动调节参数、验配简单、全自动生产等优势,大大缩短了验配人员的验配耗时。

5、真正意义上的一对一定制。镜片全部为接到订单后制作,不使用库片,是真正意义上的个性化定制,同时,交货及时、稳定。对于客户的特殊加急需求,公司提供了有偿加急服务;

6、镜片种类齐全,塑形镜、普通RGP、不规则角膜RGP、圆锥角膜RGP、减少远视离焦RGP等等,同时,角膜塑形镜产品中又有适合不同用户的多种特色设计,如小光学区、小直径、超薄等。

(三)技术培训体系优势

硬性接触镜具有非常强的个性化特征,验配成功率、效率、客户满意度与验配人员的技能有着很强的关联性,高水平技术人员的培养是企业发展的重要因素。公司经过多年的经验积累,创立了一套健全的技术培训体系,为经销商、医疗机构等相关从业人员提供持续、系统的培训。

针对不断变化的“防控”事件形式,公司及时调整培训方式, 采用理论与实操结合、线上与线下结合的新方式开展培训,公司全资设立的“欧普康视眼视光技术培训学校”,不但开展产品方面的培训,还对公司眼视光从业人员进行系统化的职业培训。欧普康视眼视光技术培训学校还获得了国家职业技能认定资格,并与多所具有眼视光专业的学校建立了校企合作关系。2022年开始,欧普康视眼视光技术培训学校开始在合肥以外的城市设立教学点,让参训人员就近培训,提高参训人数和效率。

(四)品牌优势

公司经过多年经营和专注发展,自主研发、生产的硬性角膜接触镜类产品具备优异的性能,获得了良好的市场认可和行业口碑,旗下拥有“梦戴维”、“DreamVision”、“日戴维”、“华锥”、“镜特舒”、“梦视清”等多个商标品牌。在为用户提供全面、领先的个性化定制产品的同时,公司特别重视提供专业、及时的售后服务与技术支持保障,提高品牌的美誉度。公司获得过“安徽省优秀民营企业”等多项荣誉,“梦戴维”获评著名商标,梦戴维角膜塑形镜多次登录央视“精品安徽,皖美制造”栏目展播。2022年度,“梦戴维角膜塑形镜”获评“2022年安徽省工业精品”并再次登陆央视展播,欧普康视获批成为安徽省发改委组建的“安徽省工程研究中心”成员之一,公司还被授予“安徽省慈善奖”。

(五)人才优势

经过二十余年发展,公司形成了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强的技术研发、技术培训和销售团队,专业涵盖光学专业、机械专业、电子专业、计算机专业、化学/化工专业、医学专业、药学专业、工商管理等多个专业学科,年龄结构以中青年为主,年富力强,富于创新精神。尤其是建立了一支敢于创新、勇于实践,并坚持“开门”做研发的老中青相结合的创新研发梯队。为公司持续研发创新提供强大的人力支撑,是同类企业难以短时间获取的宝贵资源。

技术人才队伍建设是推动公司自主创新、科技进步和提升企业核心竞争力的重要力量。公司坚持以人为本的理念,员工与企业之间相互信任、相互尊重。公司为员工的职业规划提供更多的机遇与空间,为员工的技术创新与管理创新创造必备的条件,并对表现突出的员工给予奖励,授予股权激励,实现员工和公司的共同发展。

公司聘用的原则是“最适合”就是“最优秀”,“最适合”就是胜任岗位职责要求、认同公司稳健发展理念和实干兴业的文化,接受公司按工作业绩考评的薪酬奖励体系,奖罚分明,公平、公正、公开。公司定期推出股权激励,员工的工作激情、上进心、稳定性都较好,有着很强的归属感和幸福感。

(六)完善的综合营销服务网络优势

经过十几年的布局,公司已形成了完整的营销及售后服务网络,遍及除西藏以外的全国各地。2022年,公司新增的合作终端200多家,目前已建立合作关系的终端总数超过1600家。

(七)抗风险能力优势

硬性接触镜产品的风险主要体现在产品质量控制和使用的安全性上。

公司始终将产品使用的安全放在首位,从公司组建运营之初就以“安全第一”为核心经营理念,构建风险防控体系,包括产品质量、规范经营、专业验配培训和指导、客户使用跟踪管控等重要环节。此外,在研发和生产硬性角膜接触镜产品的同时,同步开展安全辅助类产品的研发推广,已推出硬镜试戴片组消毒盒、角膜状态实时监控仪等多款产品。

在质量管控方面,公司成立的由研发、生产、质检、医学、销售等各部门主要领导参与的质量控制管理委员委员会,有效运行,依各级法规要求及时协同处理各类内审和客户反馈问题。在合作监督方面,公司对经销商资质和人员能力有严格要求,对验配环节的适用人群、症状、检查项目、评估方法和标准作出严格规定,坚持“能用则用,不能用坚决不用”等原则。在实时的技术支持方面,定期或应市场需求安排技术人员赴各医疗单位进行现场技术指导,通过电话、网络、视频等各种渠道提供即时的技术咨询,解决疑难问题。在配后服务方面,公司设计开发了用户管理和沟通、配后服务指导和监控体系,包括注意事项推送、定期复查提醒、规范护理、按时更换产品等重要风险防控节点。公司坚持实施不良事件上报制度,同时建立“验配终端的不良反应防控与治疗指导”体系。风险防范体系的完善使公司抵抗风险的能力持续提高。

2022年,在产品生产方面,公司再次通过了ISO13485和ISO9001的质量体系的考核,同时全面实施UDI唯一标识体系,确保产品在流通环节可追溯的要求。在视光服务方面。公司制定了欧普眼视光连锁服务机构各项业务的标准、流程、人员资质要求,强化专业化、高质量。

(八)扩张发展的综合优势

眼视光产业在中国正处于发展初期,角膜塑形镜的应用是推动眼视光产业发展的重要技术。公司是国内首家专注于角膜塑形镜研发生产的眼视光科技企业,自有资金增加,融资能力增强,品牌影响力提高,形成了在眼视光行业内扩张发展的综合优势,在引进技术、人才,以及投资并购等方面占据较为有利的位置。公司上市以后的七年中,已经投资了一批新产品研发制造型公司和眼视光服务型公司,形成了一支专业的投资队伍,积累了宝贵的经验,为后续的高质量投资打下了良好基础。

四、主营业务分析

1、概述

2022年度,公司继续按照董事会制定的长期发展计划和年度经营目标,一方面立足主营业务,坚持技术创新,从研发、生产、销售到公司治理等多方面提升企业竞争力,提高销售和盈利能力,另一方面,积极投资营销服务终端,有效保证公司经营业绩的持续增长。在遭受“防控”事件严重影响的情况下,2022年度公司实现营业收入1,525,319,073.48元,较上年增长17.78%,实现归属于上市公司股东的净利润623,736,142.43元,较上年增长12.44%,归属于上市公司股东的扣非净利润559,536,222.36元,较上年增长14.69%。

(一)产品和技术升级

按照2021年度报告中制订的经营计划,2022年度在研发项目方面取得了良好的进展,包括:1、目前镜片的替代材料已完成国家药监局检测中心全性能检验和生物学评价等,二期工程第一阶段中的材料生产车间建成后即可量产,预计2023年下半年达成。

2、完成硬镜润滑液的注册核查,注册进入审批阶段。

3、完成超高透氧角膜塑形镜临床试验的全部样本入组和大部分临床观察。

4、完成了巩膜镜临床试验的备案和部分入组。

5、完成了周边远视离焦用硅水凝胶材料的自研,自检已完成,正在国家检测中心全性能检验。

6、完成硬镜冲洗液三类医疗器械注册审批。

7、完成合肥康视眼科医院阿托品滴眼剂的院内制剂审批。

8、完成梦戴维精适减离焦框架眼镜的开发。

9、完成了梦戴维智慧润眼台灯的开发。

10、完成了新型光疗产品的开发。

11、完成了智能舒眼仪II家用款的开发和小批量试用。

12、完成了智能呼吸心跳仪的注册检验。

13、新型IOL材料的联合开发尚未完成,仍在验证中。

在上述2021年报中列出的清单之外,公司在2022年度还完成了以下研发项目:

1、硬镜表面质量检测仪的开发。

2、智能弱视眼罩的产品开发并投放市场。

3、新型智能等离子机的开发。

4、DreamVision三大特色镜片-小光学区设计“DreamVision-SOZ”、小直径设计“DreamVision-SDIA”、超薄等厚设计“DreamVision-THIN”。

5、控股子公司安徽欧物科技有限公司开发的308纳米准分子激光治疗仪完成产品自检,正在进行注册检验。

2022年度,授权发明专利6件,实用新型专利1件,外观设计2件,软件著作权2件。2022年,公司研发平台获得“安徽省视觉系统生物材料及装备工程研究中心”升级创新研发平台的认定,参与国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”专项“儿童近视精准防控技术与示范应用研究”项目的联合开展。

(二)研发生产基地二期工程建设及现有产能增加

公司2021年度报告中有关在2022年度启动的研发生产基地二期工程建设,已完成的内容包括:1、二期工程的第一部分,即将地块上基本建成的两栋工业厂房(5#、6#生产楼)的建成无菌产品生产车间和无菌产品检验中心。由于年度中按照管控要求阶段性停工,项目进度有所延后。目前已完成外立面、道排、水电、消防等基建及等配套工程,并完成厂房内无菌产品生产车间及无菌产品检验中心的净化工程装修,预计2023年上半年完成生产设备和供热系统的安装调试,下半年正式投产。后期新增的镜片材料生产车间预计也将同步投产。

2、二期工程的第二部分,即地块上新增的建筑物,最后确定为67500平方米,已完成各项申报手续并于2022年8月取得施工许可证后全面启动基建,截止到2022年12月,已完成宿舍楼地上2层、4#生产楼及8#综合楼地上一层结构建设工程。

现有产能提高方面,公司在2022年度取得了以下进展:

1、新增一套日式镜片生产设备(2台机床及配套生产设备)和二台美式镜片生产及辅助设备。

2、新增3台第二代镜片包装自动纠错检测设备。

3、新建大瓶型高速线经批量及增加日产批次验证,增加了大瓶型日产能,实现冲洗液日产突破24000瓶。

4、引进进口生产设备优化三类器械护理液生产工艺升级验证,使护理液生产批量大幅提高。

5、荧光素钠试纸进行技改及批量放大验证,实现批量生产。

6、新增了5ml 包装深度洁净液生产和120ml包装械字号冲洗液生产。

(三)产品品牌宣传和视光服务品牌体系建设

2022年度,公司加强了产品品牌的宣传和视光服务品牌的建设。

在产品品牌宣传方面,在传统的学术和技术推广活动(见下节)之外,2022年度增加了下列推广:1、搭建和完善抖音、小红书、微博、公众号、视频号等自媒体宣传矩阵,输出宣传内容数万条。

2、与百度和微博等信息流平台签定战略合作,投放品牌宣传。

3、作为安徽工业精品,在央视一套、新闻频道播出品宣广告长达三个月。

在视光服务品牌建设方面,公司确立使用“欧普眼视光”作为专业的连锁视光服务品牌并为此建立了较为完整的体系,包括:

统一升级了服务终端形象标识系统。

2、统一修订了服务终端检查设备配置标准。

3、统一修订了服务终端业务接待流程,技术服务标准。

4、统一修订了服务终端商品零售和技术服务统一定价、统一开展活动政策。

5、完善了服务终端业务电子化管理系统。

6、统一制定了专业技术人员的资格要求和技术职称标准。

7、统一修定了服务终端的工资标准和绩效奖励政策。

8、制定了品牌一致性和文宣合规性管理制度。

9、制定了服务终端星级评定制度。

10、制定了品牌授权的年审制度。

在制定上述服务品牌体系后,即开始对自营服务终端进行培训和整改,2023年将继续推进。

(四)采用可行的方式开展学术推广、技术培训和支持,提升业务规模和业绩

尽管2022年度受到管控的影响,公司的业绩仍然取得了增长,公司的学术推广、技术培训和支持等措施起了主要作用。鉴于行业内的大型会议大多推迟或改为线上,公司利用成熟的技术推广和培训体系,按照2021年度报告中制订的目标,利用总部和各地子公司联动等手段进一步强化技术推广的力度、增加培训内容的广度和深度:

1、参加线上举办的“第二十六届全国眼科学术大会(CCOS2022)”,在大会电子资料手册封一版面进行技术宣传;参展VisionChina2022等全国性学术会议并做展位技术交流。

2、以线上或线下参会、参展、大会讲座等形式参与省级眼视光学术会议或专项培训 5场,涵盖安徽、江苏、山东、重庆等重要销售区域;在3月~5月,针对DreamVision塑形镜,开展系列专项培训和研讨会,其中专家场DreamVision TalkShow,线上单场参与人次1.5万以上。

3、协办第二届“北京同仁医院儿童眼科与视光论坛”,线上参与技术人员1.1万人次以上;协办“安徽省眼视光进展与角膜塑形镜继续教育班”,现场参加100多人、线上300多人参加;协同山东鲁南眼科、湖北晶视等机构开展区域角膜塑形镜中级验配技术培训和技术交流会。

4、联合安徽省中小学生近视健康管理中心、安徽省综合防控儿童青少年近视专家宣讲团、安徽省近视预防治疗研究会,在66爱眼日期间针对全省学生及家长,举办大学近视防控科普讲座,在线观看130万人次。

5、开展定点帮扶工作,针对河南和浙江刚开始合作的的验配机构,委派资深技术人员对合作单位进行帮扶,年度共完成针对33家终端点的帮扶;11月、12月由总部牵头、子公司协同,组织资深技术人员开展针对合作机构的专项技术巡访,共走访了98个合作终端。

6、开展技术支持和专项培训,全年派出专职技术培训人员到点进行现场培训和带教指导885场,组织线上技术培训234场、线上产品培训53场。

7、持续打造技术人员自主学习平台,进一步完善“欧普微课堂”功能和添加新课程,目前有在线课程166节,注册会员4515人,年度浏览量15万多人次。

8、不断推出、更新终端技术工作的辅助资料,如:《角膜塑形镜验配实操手册》、《新员工带教手册》、《角膜塑形镜验配案例集锦》等,其中新编《角膜塑形镜验配沟通问与答》已成为终端技术人员的工具口袋书,第一版发行近2000本。

9、欧普眼视光培训学校设立了江苏南京分校和四川达州教学点;与皖西卫生职业学院、安徽医科大学、广州卫生职业学院、江苏丹阳中等职业学校、白城医专、南京师范大学中北学院、安徽卫生健康职业学院、安徽医学高等专科学校等9所校企合作完成校企合作平台的搭建。

10、以欧普眼视光培训学校牵头共举办专项培训班25期线下和68期线上培训班,培训内容涵盖角膜塑形初级和中级验配、验光师晋级培训以及高校眼视光教师的教学方法培训和交流等,全年参训学员共计3474人、共计2492学时。

11、举办角塑验配技术提升月系列活动,来自全国各销售区域的8000多人次技术人员参加学习,770人参与比赛;举办欧普精英会的第一届验配案例大赛”来自全国的200多名选手报名参加比赛。

(五)继续投资生命健康类新技术新产品,助推未来发展

2022年度,公司继续在生命健康领域布局和投资,参与设立了两支新的产业基金,即合肥英飞欧普健康科技创业投资合伙企业(有限合伙)和安徽善泓创业投资合伙企业(有限合伙),两只基金都将聚焦生命健康领域的新技术和新产品。此外,公司还入股了科大硅谷服务平台(安徽)有限公司,成为“科大硅谷”平台公司的第二大校友股东。“科大硅谷”是安徽省重点支持的技术创新和产业化平台,加入这个平台将使得公司有机会参与国际化高水平生命健康项目的投资和合作。

2022年度,公司完成的技术类投资项目有:

1、中合欧普基金投资了生长素、肉毒素等消费医疗产品的研发企业-君合盟生物制药(杭州)有限公司。

2、公司投资参股了基于新型量子点的即时诊断医疗产品的研发企业-宿州量彩纳米科技有限公司。

3、公司投资参股了三维可视化医疗服务的科技企业-安徽紫薇帝星数字科技有限公司。

4、公司投资参股了眼科药、化药、中成药的CRO企业-上海鼎雅药物化学科技有限公司。

5、公司投资控股了健康光源的研发企业-合肥欧普康视光电技术有限公司。

五、公司未来发展的展望

(一)行业格局和趋势

公司目前的主营业务为硬性角膜接触镜的研发、生产和销售,主营产品为角膜塑形镜,属于第三类医疗器械,用于矫正近视和减缓青少年近视度数的快速增长,主要使用者为8-18岁的青少年。同时,公司正在拓展眼视光服务业务。

由于电子产品的普及,青少年的视力健康在持续恶化,近视的发病年龄越来越低,近视加深越来越快,高度近视人数越来越多,近视矫正和近视控制的需求持续增长。

有效减缓近视加深的方法,目前眼视光学界比较认可的有角膜塑形镜、低浓度阿托品、软性多焦点接触镜等,其中角膜塑形镜已临床应用超过十七年,近视控制效果得到医生和用户的广泛肯定;低浓度阿托品尚无经国家药监局注册批准的产品上市,但在一些医院内以院内制剂的形式处方给低龄近视儿童使用;美国库博光学生产的减缓近视进展的MISight软性接触镜在2021年获批注册进入中国市场。

目前,我司等六家拥有国家食药监总局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证,另有美国三家、日本一家、韩国一家、荷兰一家、中国台湾二家共八家境外角膜塑形镜生产企业向中国出口角膜塑形镜。由于没有官方和权威机构的统计数据发布,角膜塑形镜的总销量以及各品牌的市场份额无法确定。鉴于“防控”事件已经结束,预计角膜塑形镜的销量在2023年度会增长,同时,由于品牌数量的增加,品牌间的竞争也会加剧。

(二)公司发展战略

公司的发展战略可以这样概括:

1、全力以赴,保持在硬性接触镜研发生产销售这一细分领域的领导地位。

2、投资合作与自建结合,积极拓展眼视光服务市场及其它非基础保障性医疗服务市场。

3、投资合作与自研结合,积极开发眼视光产品及其它市场需求大的生命健康类产品。

硬性接触镜类产品的研发、生产、销售是公司目前的主业,经过超过二十年的奋斗成为国内这一细分领域的领导者,规模上在全球也是领先的。由于国民近距离用眼时间越来越多、电子产品越来越普及、老年人用眼需求越来越长等众所周知的原因,视力矫正、近视防控等视力健康需求在逐年增长,这种增长将会一直持续下去,而硬性接触镜类产品在近视防控和解决疑难视力矫正问题等方面优势明显,其使用人群也将越来越多。基于这一判断,公司将保持在硬镜行业领导地位作为首要战略目标,总部(母公司)将全力以赴,在硬镜及配套产品研发、产能扩大、质量提升、学术推广、技术培训、市场拓展、售后服务等方面加大投入、增加人员并提高人员的水平,不断根据实际情况制定和调整政策,确保达成这一战略核心目标。

硬镜产业的发展是中国眼视光服务业发展的主要推动因素,使得眼视光服务从眼科服务中的一个小分专科正逐步成为一个主要分专科,并且有成为一个独立专科的趋势,有可能形成像许多西方国家那样的体制:眼科(眼病诊疗)和视光(视力矫正)为并行的二个学科。基于这一观察和分析,公司向眼视光服务行业拓展是自然的业务延伸,充分利用了公司在眼视光行业已经形成的影响力和资源。与眼病诊疗相比,视力矫正服务的需求人数大,后续服务量大,不需要大型医疗设备和病房,和牙科类似,适合在社区开展。公司经过近五年的尝试,已形成了投资区域合作伙伴,成立合资子公司,支持子公司在当地拓展眼视光服务机构的发展模式,而在公司总部具有资源和人才优势的区域(如南京和合肥),公司将采用自建自营视光终端的方式拓展视光服务市场。

随着中国经济的发展,国民生活水平不断提高,对生活质量的需求越来越多,除视光服务外,还有一些健康与医疗服务的市场需求也在增加,如牙科、美容等,这些虽然属于医疗服务范畴,但不属于保障性基础医疗服务,公立非盈利性医疗机构不会大量投资发展,是民营医疗机构按照市场规律投资、发展的机会。作为眼视光服务的类似运营模式,公司将探索这些领域,如有合适的机会,将以投资合作方式进入。

在产品拓展方面,首先是丰富硬镜类产品,力争为社会提供所有的硬镜类产品,然后是与硬镜应用于同样领域的视光类产品,再接下来是眼科与眼健康产品,最后是市场需求大的其它健康类产品。这样的拓展战略,可以最大程度地利用我们的专业积累、销售网络、品牌影响力,成功率将高于盲目地进入其它新领域。实现的途径,总部(母公司,上市主体)将重点拓展硬镜及其配套产品,同时自主研发生产公司战略上应该拥有但找不到合作伙伴的新产品。对于非硬镜类产品,公司将以投资专业开发团队或合作企业的方式拓展,同时嫁接公司的营销、品牌、资本等优势资源,实现共赢。

(三)经营计划

2023年度,公司将继续按照上述整体战略发展方向推动各项工作。

1、加快推进在研项目

1)完成镜片替代材料的投产;

2)完成新一代接触镜材料的开发;

3)完成超高透氧角膜塑形镜临床试验的全部出组和注册申报;

4)完成巩膜镜临床试验的全部出组和注册申报;

5)完成周边远视离焦用硅水凝胶材料的注册检验,启动临床试验;

6)完成新型光疗仪的注册检验,启动临床试验;

7)完成智能非接触呼吸心跳仪的临床试验和注册申报;

8)完成两项在研CDE药品产品的中试,并开展稳定性考察;

9)完成智能舒眼仪专业版的开发和注册检验;

10)完成双氧水消毒液的开发;

11)完成硬镜清洁液的开发;

12)完成精适减离焦框架镜二代产品的开发;

13)完成硬镜润滑液的注册审批(此项已在2023年2月取得注册证)和批量生产。

除了公司自研项目外,公司还将通过委托开发和合作研发等多种形式开发有市场空间的新产品和新技术。

2、推进研发生产基地二期工程建设和产能进一步提升

2023年度,二期工程方面要达成两个目标:

1)完成二期工程的第一部分,达成新建无菌产品生产车间、无菌产品检验中心、镜片材料生产车间

投产。

2)完成二期工程第二部分的基建工程,即完成67500平方米新增用房的基建工程。

产能提升方面,2023年度要达成:

1)镜片生产方面,新增4条生产线,年度镜片产能在现有基础上提高20万片。同时,完成镜片

生产车间在空间上扩大一倍的基建和装修工程,为后续继续扩增产能预备充足的空间。

2)镜片材料生产方面,建成镜片材料生产车间并达到批量生产的目标。

3)镜片护理&消毒产品生产方面,一是完成硬镜润滑液的量产;二是在新建(二期工程第一部

分)无菌产品生产车间投产后,达成现有护理&消毒产品年产能提高三倍以上。

4)药品生产方面,完成滴眼液药品生产许可证的审批,完成两项药品的中试生产。

3、推进视光服务终端的连锁化经营和扩增视光服务终端规模

视光服务业务是公司在视光产品之外重点拓展的另一项主要业务。2022年度,公司组建了视光终端投资&管理委员会,制定了欧普眼视光连锁化视光服务体系,对品牌识别、服务科目、从业人员资质、业务流程、商品和服务质量管控、客户服务等都设立了标准,旨在为国民提供专业、便利的视光服务。

目前,公司已经对自营视光服务终端进行了培训,正在推进体系的实施。2023年度,公司要完成自营视光服务终端的体系实施,同时推进对控股视光服务终端的体系化建设,至少在从业人员专业考核、基本业务流程、主要商品质量管控、服务质量保障等方面达标。

在加强对现有视光服务终端体系化建设的同时,公司将同步推进视光服务终端数量和业务规模的扩增。2022年5月,公司完成了上市后的首轮定增,募集资金的主要用途就是连锁视光服务终端的建设。

由于2022年度管控较多,投资建设新视光服务终端后的业务发展具有不确定性,为保障投资成功率和收益不得不暂缓投资新建视光服务终端。另一方面,投资并购成熟的视光服务终端也因为标的企业遭遇业绩滑坡、估值下降而希望延后合作。2023年,随着“防控”措施的解除,投资建设新视光服务终端和投资并购成熟视光服务终端两项工作将同步推进,将设立多个区域性视光服务终端管理中心,从事所在区域视光终端的投资和运营管理,计划2023年度在新增视光服务终端方面完成4-5亿元的投入,扩增视光服务终端的数量和业务规模,进一步提升视光服务收入在公司总业务收入中的占比。

4、全力提升经销和直销业绩

2023年度将通过以下主要措施提高经销和直销的业绩:提供更多的产品,尤其是特色产品,利用特色产品更加适合各类用户的优势和其它品牌差异化经营;加大品牌宣传、技术培训、技术支持力度,升级售后保障政策,对合作伙伴在品牌、人才培养、技能进步、产品效果、售后服务等方面赋能;增加常驻各区域的销售经理和技术支持人员数量,加大开发新合作伙伴的力度,密切跟踪服务,及时发现和解决合作中的问题,为合作伙伴提供双赢的个性化合作政策支持;加大线上推广和销售力度,让线上销售成为新的增长点。

5、投资生命健康类新产品新技术

2022年度,公司投资参与设立了两只产业基金,连同已经运营的中合欧普基金,共有三只聚焦生命健康领域新产品和新技术的产业基金,同时还参股了科大硅谷服务平台公司,三只基金的管理方都有很强的寻找和评估创新产品项目的资源和能力,科大硅谷国际化的高新技术创新平台。2023年,公司将通过这些基金和平台投资具有市场潜力的新产品、新技术,同时还会继续和新的专业投资团队合作,为公司未来的发展储备动能,公司全资子公司欧普康视投资公司也将继续独立地投资和公司业务具有良好协同性的新产品和新技术。

六、公司可能面临的风险及应对措

1、国家行业政策的变化和产品法律风险

公司的主营产品为三类医疗器械,属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变,可能对公司的经营计划产生影响。

医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴,若产品质量和验配质量不合格,或者用户护理不当,都可能引发不良反应,并有可能造成对用户的伤害,从而可能影响公司财务状况和声誉。

为应对以上风险,公司通过全面落实ISO13485医疗器械质量管理体系管控产品质量,通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量,通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量,通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品,通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施,降低风险的发生。

2、主要原材料供应商较为集中的风险

公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料,双方合作关系良好,达到了共同发展的效果,这一稳定的合作关系在2022年得以继续,保障了供货及价格稳定性。

为避免主要原材料供应商较为集中的风险,公司在2022年度加大了从博士伦之外的其它原材料供应商的采购量,采购金额的占比已达到28%。此外,公司研发中心材料实验室自主研发的镜片材料已经通过国家药监局检测中心的全性能检测,目前正在建设可以规模化生产的车间,预计2023年将正式投产。

3、竞争加剧的风险

目前,经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外,另有8个进口品牌和5家国产新品牌。虽然总体市场在扩大,品牌竞争也在加剧,可能影响公司的经营计划。

公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施,提高公司产品的竞争力。此外,公司的新一代角膜塑形镜已在临床试验之中。

4、医保带量采购的风险

2022年,河北医保局宣布将实施角膜塑形镜的带量集中采购,三明采购联盟也宣布将加入河北的带量集采。医保带量采购可能降低公立医院的产品采购和零售价格,如果产品价格降低后数量不能大幅提高,可能降低产品的总利润。

为减少医保带量采购的风险,公司正在推进以下行动:

(1)增加新品种的开发,丰富产品矩阵;

(2)进一步丰富角膜塑形镜产品的个性化和特色化,与其它标准化的产品区分开,维护好产品的价

格体系;

(3)加大股和参股终端的建设,以高质量服务和服务收费弥补产品降价后的收入和利润;

(4)减少经销环节,增加直接对医院的供货,保障公司的收益。

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