兴齐眼药（300573）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业的情况

公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），公司所属行业为第27大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的规定，公司所属的行业为“C27医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征，具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，始终是社会关注的热点。

（一）医药制造行业发展情况

随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高，我国药品刚性需求旺盛，医药制造业迎来了历史性的发展机遇，同时行业竞争日趋激烈，医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。

2022年是我国十四五规划实施的第二年，也是深化医疗卫生体制改革的重要一年。药品一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进，对规范和引领行业高质量发展起到重要作用。同时，随着居民就医需求变化、原料药成本上升、原辅料、物流运输等价格上涨等综合因素影响，医药制造业经受了严峻的考验。根据国家统计局数据显示，2022年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%，发生营业成本16,984.6亿元，同比增长7.8%，实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。

（二）眼科药物行业发展情况

1、眼科药物产品呈现“细分化”趋势

随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升，眼科不同疾病间及同一疾病的不同发病机理区分更加清晰。因此，眼科用药已由原来的单系列、单产品，发展成为目前针对不同疾病领域的细分药物，以及在同一领域针对不同发病机理的药物系列，呈现细分化趋势。

2、眼科药物产品呈现“多样化”趋势

由于眼部结构的特殊性，口服药物吸收入血后，通过血液循环很难到达眼部，因此，眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗一般采用局部给药的治疗方式。随着眼科药物的不断发展，眼科药物剂型由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型，剂型不断丰富，呈现多样化发展趋势。

（三）公司所处的行业地位

公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业，持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。

报告期内，公司荣获由辽宁省人民政府颁发的辽宁省省长质量奖银奖，陆续通过了ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO50001能源管理体系认证。公司被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构，公司在国内眼科处方药市场上具有良好的声誉和品牌效应，在我国眼科处方药物领域中处于优势地位。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

（一）公司的主要产品及用途

公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号53个，其中33个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

（二）经营模式

公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。

1、采购模式

公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。

2、生产模式

公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。

（1）自主生产

生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。

（2）委托生产

报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式

公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。

公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营：

（1）经销模式

公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

（2）直销模式

公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

（三）2022年公司经营情况与业绩驱动因素

一、2022年公司经营情况回顾

2022年，公司经营管理层在董事会的领导下，围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，积极有序推进并落实各项重要工作。

报告期内，公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化客户结构，公司营业收入及净利润均有较大幅度增长，2022年度公司实现营业收入1,249,855,370.83元，比上年同期增长21.59%，实现利润总额233,718,204.58元，比上年同期减少4.03%，实现归属于上市公司股东净利润211,684,305.31元，比上年同期增长8.72%。

报告期内，公司重点开展了以下工作：

（一）生产及质量管理方面

2022年，生产中心在公司持续推进的卓越绩效管理模式的指导下，始终坚持战略导向，以人为本，社会责任，合作共赢的理念，持续梳理生产流程，鼓励改进创新，顺利完成了公司的生产目标。生产中心全面提高各生产系统的运行管理水平，提高智能化管理程度，持续引进眼用制剂的生产和包装设备，更新了生产基础设施，进一步实现了生产设备的现代化、自动化，新型生产设备大幅度提高了生产效率，夯实了公司建设智能工厂的基础。生产中心2022年建设的单剂量滴眼剂生产线顺利完成了设备安装、调试工作，即将在2023年正式投产使用，设备投产后将使现有的单剂量滴眼剂产能大幅度提高，满足不断增长的市场需求。同时在公司营造的改进创新氛围下，生产中心通过开展多项改进创新项目，应用QC小组、合理化建议等多种方式获得的宝贵建议优化了工作流程、提高工作效率，营造学习型组织，促进共同进步，进而提高生产效率和生产合规性。在环境保护和职业安全管理方面，2022年7月公司一次性通过了ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系双认证，规范了EHS体系的运营和管理，强化了公司的品质管理。同时，生产中心不断优化工艺，减少能源消耗，并于2022年底通过了ISO50001能源管理体系认证，优化了能源体系管理，保证了生产运营工作的安全、健康与绿色环保。

2022年，质量中心完成多项认证工作。其中，2022年6月，再次通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系认证，获得质量管理体系认证证书及国际认证联盟IQNet颁发的国际互认证书。2022年7月公司眼膏剂（101车间生产二区1线）、眼用凝胶剂（101车间生产二区1线）、溶液剂（眼用）（101车间生产五区1线）生产范围再次通过了辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查，2022年10月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）定期审评，相关认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。同时，依托卓越绩效管理模式，公司大力推进质量管理水平的提升，进一步夯实质量文化建设，开展了以“推进质量创新，助力质量强国”为主题的“质量月”以及“QC小组”等活动，促进了全员参与。在各部门的努力下，公司获得了2022年辽宁省省长质量奖银奖。

（二）市场营销拓展方面

公司一方面立足医院领域，打造了专业的学术推广团队，通过组织、筹备各类学术会议、品牌项目活动和线上宣传等多种形式活动进一步提升学术、品牌影响力，同时拓展零售领域，积极探索新模式，实现更大程度的市场覆盖。

2022年，公司积极组织、参与了眼科相关学术会议数十场，在展示公司产品的同时，树立了公司品牌形象。公司在中华医学会第二十六次全国眼科学术大会、第二十一届全国角膜及眼表疾病学术大会、中华医学会第二十二届全国白内障及屈光手术学术会议、第八届全国干眼学术会议、2022年Vision China等20余场全国大型眼科会议中设立展台、卫星会、专题会，线下覆盖约2000人，线上覆盖8万余人次，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，持续传播学术知识与品牌声音，提升兴齐眼药品牌知名度。同时，公司联合人民日报健康客户端开展患者教育，于两会期间，开展“两会健康策-干眼的规范诊疗”直播，首播观看及点赞量突破192万，总曝光量超500万；于全国爱眼日期间，携手国内眼科专家共同开展特别策划直播，首播总观看量超140万。

2022年，公司重点产品兹润、迪友等，新进入《中国干眼专家共识：生活方式相关性干眼》《中国抗青光眼药物相关眼表疾病诊疗专家共识》《中国儿童角膜移植手术专家共识》3篇国内专家共识。

2022年，公司继续与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动，聚焦临床，全年共征集近200份病例，开展病例评选及分享会议58场，覆盖导师、学员七百余人，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台。公司于全国多地开展25场兴齐干眼教育学苑学术会议，共话干眼诊疗新进展、新思路，推进干眼规范化诊疗工作，累计覆盖线上线下（300959）医生三千余名。通过线上直播平台，持续开展42场“千里传家音”学术课程，邀请约260名眼科专家线上授课，指导临床诊疗工作、传递专家学术观念。广泛开展了与外籍专家的合作，共计邀请4位外籍专家开展了3场专家顾问会、31场医学市场部及区域中美学术交流会议。以上学术会议的举办，极大地提升了中国专家的观念，推动了在干眼、屈光和白内障领域的国际国内学术交流。同时，公司持续推进干眼诊疗与研究科研项目工作，为广大眼科学者的学术交流和医学科研服务提供支持，从而提高临床医生的干眼诊疗水平和临床科研水平，更好地为患者提供高水平的诊疗服务。

公司商零渠道事业部建立了覆盖全国的营销渠道，拥有120人的OTC专业销售队伍，与华润医药、国药、上药、益丰、大参林（603233）、一心堂（002727）等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作。同时，公司加强与京东、阿里、拼多多等大型电子商务平台的合作，实现各渠道销售的融合增长。2022年公司举办了“爱尔明杯”全国药店陈列大赛、爱尔明杯全国金牌店长等活动，提高产品知名度，加强店员培训，维护了与连锁药店之间的关系。

（三）产品研发方面

公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标，研发投入逐年增加。

报告期内，公司产品研发取得的主要进展情况如下：

公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》增加新的药品规格。公司申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展临床试验。公司申报的溴酚酸钠滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。

公司在研产品硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验，目前正处于不同临床试验阶段，分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200084）、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200085）和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20212468），公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。其中0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号CTR20200084）已获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。

（四）主要子公司情况

报告期内，公司投资设立的沈阳兴齐眼科医院有限公司运营情况良好，荣获2022年度“沈阳市专家工作站优秀建站单位”荣誉称号；经沈阳市科技局联合专家审评，兴齐眼科医院获批组建“2022年沈阳市近视临床医学研究中心”。兴齐眼科医院申报的“高新技术企业”于2022年11月28日通过辽宁省认定公示，2023年3月获得《高新技术企业证书》。兴齐眼科医院根据沈阳市委、市政府“一码通城”建设工作的部署，成为沈阳市首批上线“好就医”应用场景的定点医院。

三、核心竞争力分析

（一）产品线组合优势：“系列全、品种多”的眼科药物产品体系

公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累，研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（II），该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。

（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力

公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，被认定为高新技术企业，《高新技术企业证书》编号为GR202121000293。此外，2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业，2022年公司获准设立辽宁省博士后创新实践基地及博士后科研工作站。公司研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。

经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。

报告期内，公司及子公司拥有发明专利35项，其中兴齐眼药拥有发明专利34项，兴齐眼科医院拥有发明专利1项。

（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备

公司专注于眼科领域，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平，为争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发，不断加强在创新药领域的研发力度，建立了合理、完善的药品研发质量管理体系，进一步提高了新产品的开发效率，同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。近年来，公司在围绕眼科领域新产品开发的同时，不断对现有技术进行突破，形成了多个创新制剂技术，并已成功应用于上市产品，为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉

公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。

（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队

公司高度重视合理的人才梯队建设，在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。

公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队

公司贯彻卓越绩效管理模式，注重人才的选拔、培养和任用，经过多年的发展，已形成一支具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才，通过管理及技能双通道建设人才梯队，通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制，提升人才活力。公司主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理，内部人员职责分工明确，相互协调，执行力强。

四、公司未来发展的展望

（一）公司未来发展战略

公司以“经营健康、缔造光明”企业使命为初心，在“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”愿景指引下，立足医院领域，稳扎稳打，提高产品市场份额，逐步扩大竞争优势；同时拓展零售领域，积极探索新模式，不断增强品牌影响力，实现更大程度的市场覆盖。驱动生产制造能力产业升级，紧盯国际化标准，扩充产能，提升质量，保障战略供应，实现全面现代化升级；开启兴齐特色国际化之路，通过开展多元化国际合作，参与眼科细分领域国际前沿学术研究，提升国际话语权，多维度、多层次、综合性地跻身国际竞争。夯实创新研发平台，通过药物发现综合能力提升，实现创新药立体突围，成为国内眼科药物研发引领者。激发前瞻性思维，实现从产品设计开发、产品制造和产品销售，到覆盖全业务的数字化转型。完善学术引领，品牌致胜营销运营模式，打造一流学术品牌。强化核心人才梯队建设，有力支撑业务蓬勃发展。

（二）2023年度经营计划

1、生产中心及质量中心计划

2023年公司将继续扩大眼用制剂的生产能力建设，将有多条单剂量滴眼剂生产线正式投入使用；启动水系统、采暖系统配套升级、扩容改造，提高生产基础设施的保障能力。完善药品追溯管理工作，启动包装线全线增加追溯功能的升级改造；生产中心为了提高业务的智能化和标准化水平，引进自动化的设备管理系统及仓储管理系统；设备部门计划组建公司计量工作室，并参照《JJF1033-2016计量标准考核规范》完成计量标准考核认证工作，使公司具备独立进行计量校准工作的资格。生产中心将配合研发进行新产品上市前的放大生产和相关试验工作，保证新产品的研发计划顺利实施；优化产线生产策略，合理利用有效资源，实现产品进入医保目录后产量激增的产能实现及供货持续性；药包材车间持续进行新材料、新工艺的开发产出，以满足研发新产品新包装的使用要求。细化卓越绩效管理工作，充分利用新的分析方式和模式，增加全员参与覆盖面；加大人员培养力度，通过人员技能的不断提升促进业务流程优化及成本优化工作，实现全方位的持续改进和提效降耗。生产中心始终将安全生产和环境保护作为工作的重要内容，全面系统的梳理安全、环境、职业健康体系管理工作，充分解读法规管理的要求，加强培训宣传工作，使EHS文化建设工作有效落实；并计划在2023年启动《GB/T36132-2018》标准评价工作，申报省级绿色工厂并进行一系列准备工作，使公司真正建设成为绿色低碳的花园式工厂。

在质量管理方面，质量中心将继续根据公司扩大眼用制剂生产能力建设项目的进度要求，配合做好新建生产线和现有生产线新剂型的体系建设和GMP符合性检查工作；做好对委托生产各品种的持续监管，保证委托生产产品质量和体系合规；进一步完善和整合质量体系，做好各项法规及配套指南的落地执行；强化药品上市许可证持有人质量安全主体责任，确保产品质量不断提升。

2、产品研发计划

2023年，公司将继续加大研发投入力度，完善眼科各领域产品布局，丰富公司眼科细分领域的产品线，同时不断加快公司创新药和眼用缓释制剂开发进度。公司将根据研发计划和研发预算，借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台，按照计划推进研发各项目的进程。公司也将通过产学研相结合，加强与外部科研机构以及行业领军企业的合作，引进或开发具有良好市场前景的产品。公司将在加大研发投入的同时，不断提升公司自主创新能力，建设高水平的研发创新团队。

3、营销计划

2023年，公司处方事业部将继续以重点产品为核心，通过一系列的学术会议，提升品牌认可度以及学术影响力，为医生和患者提供高质量的服务。公司将继续参与、组织和策划各类主题学术项目，结合眼科前沿学术进展、围绕眼科医师临床需求，加强国际、国内学术交流，丰富产品循证证据，丰富线下学术项目，扩展线上学术活动，全面提升公司学术影响力、品牌竞争力，为眼科市场提供优质的产品与服务，造福广大眼科患者。

2023年，公司商零事业部将加大品牌宣传力度，通过加大广告投放、组织宣讲会、参加行业展会等多种方式，扩大公司OTC产品的知名度及影响力。

4、内控管理计划

公司将继续按照相关法律、法规的要求及证监会的相关规定，认真履行内部控制职责，不断提高内控的有效性，促进公司平稳健康发展，以保障公司经营效益水平的不断提升和战略目标的实现。

同时，公司将持续加强内控制度建设在财务管理、内部审计、风险管理等多方面的管控，并结合公司以往的实践经验，强化公司治理，切实落实公司内控制度，建立科学有效的决策机制、市场反应机制和风险防范机制，不断推动企业管理向规范化、标准化发展，为公司健康稳定发展奠定坚实有力的基础，切实保障投资者的合法权益。 五、主营业务分析

公司本期投资设立沈阳科启制药有限公司，持股比例100%。科启制药法定代表人刘继东，注册资本3,000万元，经营范围：药品生产，药品批发，药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。

1、报告期内，经营活动产生的现金流量净额为28,626.35万元，同比减少2,069.24万元，降幅6.74%，主要系与经营活动相关的各项支出增加所致。

2、报告期内，投资活动产生的现金流量净额为-29,915.01万元，同比减少9,713.99万元，降幅48.09%，主要系报告期内购置固定资产、工程项目以及开发支出增加所致。

3、报告期内，筹资活动产生的现金流量净额为-15,842.45万元，同比减少69,654.52万元，降幅129.44%，主要系上期定向增发收到募集资金，本期归还银行借款以及分配股利所致。

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