同和药业：国外市场，新的原料药在进行注册过程中，官方即对其GMP状态进行风险评估，来决定是否进行现场检查

2023-04-21 16:09:17 来源： 同花顺iNews
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　　同花顺（300033）金融研究中心4月21日讯，有投资者向同和药业（300636）提问， 请问新的原料药获得注册，还要多久就可以对外销售？

　　公司回答表示，感谢您对公司的关注！国外市场，新的原料药在进行注册过程中，官方即对其GMP状态进行风险评估，来决定是否进行现场检查。因此，原料药一旦获得注册，即说明其GMP符合性已满足官方要求，就可以商业化销售。国内市场，新的原料药通过CDE审批注册后，公司根据具体的生产安排向国内药监部门提出GMP现场检查申请，检查通过后即可商业化销售。

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