康芝药业（300086）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

(一)行业的发展阶段

1.卫生总费用持续上涨，我国医药行业强劲发展

随着我国经济实力增强，居民健康意识提高，国家开始愈发重视医疗卫生事业发展，卫生健康总费持续上涨。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，2011年至2021年十年间，全国卫生总费用从24,345.91亿元增长至76,844.99亿元，年复合增长率达12.18%，高于全国GDP增速，卫生总费用占GDP比重也由2011年的5.15%提高到2021年的6.72%；2011年，全国人均卫生费用为1,806.95元，到2021年大幅增长至5,348.1元，年复合增长率达10.96%。卫生费用上涨为医药行业发展提供了良好的发展环境。

2011-2021年中国卫生总费用及人均费用情况

（2）医药行业仍有增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会

医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、居民的支付能力和消费水平不断提升、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。

根据米内网统计数据显示，我国药品终端市场销售额从2014年约12,457亿元上升至2021年约17,747亿元，年复合增长率达5.19%。基于我国经济持续增长、人均可支配收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将加速增长，对药品的需求将持续增加。

（2）国家促进中医药传承创新发展，中医药行业将迎来发展机遇

2021年11月，国家医保局人力资源社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。较2017年的版本，2021版医保目录的西药、中成药总数达2,860个。其中，中成药数量1,374个，占比高达48%，覆盖医保的数目较2017年增加136个。

相较于西药较大的副作用，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切的特点和优势，日益受到关注。中成药采取调节人体平衡的办法，具有药性温和、副作用较小等特点，相对西药来说更适合儿童并逐步成为患病儿童的首选。

随着国家促进中医药传承创新发展相关政策的出台，以及人民逐渐形成的用药习惯，预计未来中医药行业将迎来历史性的发展机遇。

（3）儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势

2021年初，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。

2022年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合 GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。

2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。

在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持着良好的发展态势。

2.公司所处的行业地位

康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将推动儿药细分领域带的发展。

经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药 1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。

公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。

在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。

公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。

公司致力于儿童大健康事业,并已具有 20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业40强”、“2022海南民营企业50强”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”及“最具品牌价值上市公司”等奖项。

二、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司主要业务概况

报告期间内，公司主要以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。

本报告期末纳入合并财务报表范围的子公司共计16家，其中一级子公司12家、二级子公司4家。

1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块

公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。

目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。

2.母婴健康用品板块

高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴童洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。

作为国内唯一具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立强大科研矩阵，与广东药科大学、华南理工大学、日本等高端科研中心强强联合，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁等品类。

爱护曾获得“广东省省级企业技术中心”、“广东省名牌产品”、“最具影响力品牌奖”、“最佳婴儿洗护奖”、“妈妈最爱口碑王”、“婴儿洗衣液行业至尊大奖”、“最佳婴幼儿润肤霜”、“最受消费者喜爱品牌”、“优秀民族品牌奖”、“中国好品牌”、“行业优秀贡献奖”、“网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”及“责任品牌大奖”等荣誉，为母婴人群提供经权威认证的、安全可靠的、健康的产品及专业服务。（1）研发背景：

1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。

3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。

4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。

5）2017年爱护成功获得[广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心]认定。

6）2019年爱护成功获得[广东省省级技术中心]认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书。

截至报告期末，爱护拥有专利共51项（中国），其中发明、实用新型专利48项，外观设计专利3项。正在申请中的发明专利7项。

（2）婴童洗衣行业标杆：

1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布《安全洗衣新标准》，倡导安全洗衣。

2）2017年受邀共同参与制定《婴童衣料用液体洗涤剂》标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布《婴童衣料用液体洗涤剂》团体标准。

（3）高标准生产基地：

1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。

2）产品远销全球多个国家。

3）国际标准及安全检测体系。

①生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP））认证。

②每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。

（二）公司经营模式

报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责制订总经营目标并进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。

1.生产经营采购模式

公司总部设立采购总部和采购中心，并在各基地设跟单人员。采购总部负责管理文件制定、供应商数据库建立、供应商考核、采购人员考核和能力提升等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，负责把本单位需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等向供应商下订单，将货物采购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，充分利用采购规模效应加强议价能力，让各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，公司在招标实施过程中进行了有效的监督和管理。

2.生产模式

（1）药品与医疗器械板块

公司药品与医疗器械生产板块是以销定产，由营销中心向生产中心提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。

各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。

（2）母婴健康用品板块

爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。

爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品 - 良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。

3.销售模式

（1）药品与医疗器械板块

公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。

（2）母婴健康用品板块

爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。

（三）报告期内主要的业绩驱动因素

报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，引进人才，持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在研发上，公司注重复杂仿制药和“经典名方”的布局；在管理上，公司持续推进精细化管理，控本增效。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

三、核心竞争力分析

（一）公司的核心竞争优势

1．儿童药

（1）专注儿童用药的全面创新

公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。

公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。

此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成 I期临床试验。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。公司在继续研发注射用苏拉明钠治疗手足口病的过程中，进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能，经过多方研究，启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。

（2）打造康芝儿童药产品群

公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。

（3）营销模式的创新与延展

公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。

公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。

（4）集团内产品资源的整合优势

公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。

2.母婴健康用品

高新技术企业中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童洗衣液类、皮肤清洁类、湿巾类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、奶瓶果蔬清洗液、免洗手消毒凝胶、消毒液等完善的产品链规模。中山爱护拥有50多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。

3.医用口罩等医疗防护用品

公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。

公司在海南建设“康芝-海南(国际)医疗防护生产基地”，公司计划通过该项目建设，以利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。

（二）无形资产情况

报告期内，康芝药业名下共有商标346个；拥有国内专利23项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利3项。正在申请中的发明专利2项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。

（三）特许经营权情况

1.康芝药业名下特许经营权情况

（1）药品生产许可证

（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书

（3）医疗器械生产许可证

（4）城填污水排入排水管网许可证

（5）消毒产品生产企业卫生许可证

（6）城填污水排入排水管网许可证

2.下属公司特许经营权情况

（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书

（2）广东康大药品营销有限公司许可证书

（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书

（4）河北康芝制药有限公司许可证书

（5）广东元宁制药有限公司许可证书

（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书

（7）中山爱护日用品有限公司许可证书

四、主营业务分析

1、概述

2022年，是康芝人团结进取、砥砺深耕、优化管理、精准布局、厚积薄发的一年。面对行业困难，公司积极调整经营策略，上半年紧锣密鼓地开展多线生产工作并积极拓展多渠道销售途径，年末紧跟市场变化，持续加大生产销售力度，保持平稳持续增长态势，将公司系列产品的产品优势、产品理念及企业文化等更好地传达给消费者和投资者。同时不断增强研发能力、销售能力，以使多部门统筹协调，力促企业良好运行。

（1）市场销售方面

2022年，依托丰富的产品管线及产品质量优势，公司持续改进产品结构和销售渠道，逐渐加大对第一、二终端的拓展，核心产品的销售占比持续增加；在加速全渠道网络完善过程中，基于对第一终端的拓展，强化医生认可，增加在消费者中的认知和接受度；对于部分产品、地区开展直销，依托电商渠道、网上药店的发展，加大对线上渠道的拓展；此外，公司开始建立中成药的特色销售网络，未来将进一步强化中药产品布局。

报告期内，公司继续以“厂商结盟、合作共赢”的经营理念,建立“产品策划、数据赋能、商务发力、准入挂网、医院开发、渠道深挖”六位一体营销生态。通过着重核心产品谋划，实施精准营销，实施产品临床突破，推动医疗类终端产品的市场准入及开发，并通过临床带动终端，以及通过全国推广产品价格体系维护以促进公司产品的销售等策略，在准入突破及基层推广增量上全面发力，促进销售，以致力打造康芝药业营销模式，提升企业核心竞争力与行业影响力。

报告期内，公司通过设立海南自贸港营销中心，运用海南自贸港优惠政策及利用“先行先试”政策，结合公司的发展战略，积极布局公司相关产品并开展外部合作，取得初步成果。

报告期内，康芝药业2021年度“贞蓉丹千店终端”培训会议在线上隆重举行，公司全国代理商、终端、连锁店近千人参与此次会议。

2022年2月22日，比利时王国驻广州总领事馆领事及高级商务总监来访公司，表示希望未来有机会与康芝药业开展务实合作，借助比利时的地理优势，推动康芝药业在欧洲市场的发展。

报告期内，中山爱护通过组织工厂溯源活动，让消费者和广大客户亲临工厂车间，让品质实力看得见，深化与经销商的战略合作，实现互促共赢，共同推动公司母婴健康产品高质量发展。

报告期内，中山爱护继续秉承制药严谨的态度，始终围绕国家“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，高度重视发展循环经济，坚持将绿色发展理念贯穿于产品研发、生产每个环节，并以高标准推动产品品质的提升，实现企业高质量发展。在国家工信部公布了2021年度绿色制造名单中，中山爱护的爱护婴儿多效洗衣液被评为国家“绿色设计产品”。

6月1日，由广东省药品监督管理局主办、中山市市场监督管理局承办的广东省2022年化妆品安全科普宣传活动在中山启动，中山爱护作为本土母婴企业，凭借高品质的产品和良好的市场口碑，获评广东省放心消费承诺单位。

报告期内，公司产品没有出现新进入或者退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情形。

（2）研发方面

报告期内，“蒙脱石散仿制药质量和疗效一致性评价”、“氨金黄敏颗粒新产品引进”及“一次性使用医用口罩新产品做大做强”三个项目获得海南省生物医药产业研发券政府补助资金合计350万元；海口市重大科技计划项目“儿童氢溴酸右美沙芬膜”获得政府补助资金150万元；康芝药业“布洛芬去氧肾上腺素片临床试验及产业化研究”科研项目顺利通过专家组评审，成功入选“2022年度海口市科技计划项目”；公司产品布洛芬颗粒（0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价；公司对正在生产销售的产品止咳橘红颗粒进行生产工艺优化、改进口感等研究，获得临床试验默示许可，进一步促进后续研发工作。

报告期内，为有助于深挖在研项目的潜力，丰富公司抗病毒药物领域的布局和新药研发储备，公司在原研发的基础上结合国内外的研发进展，加大对注射用苏拉明钠的研究，如与广东省公共卫生研究院签署关于对注射用苏拉明钠的“横向科研项目研究合作协议”，与国外苏拉明钠相关研究单位进行交流，并不断探索苏拉明钠可能存在的其他新适应症。

报告期内，康芝药业定量药理学相关论文成功入选Quantitative Systems Pharmacology Conference（QSPC），标示着康芝药业在定量药理学方面的研究成果获得国际相关专业学术平台的认可。

2022年11月，康芝药业与北京大学医学部联合培养博士后出站答辩报告会顺利召开，会上博士后作了题为《古代经典名方中药复方制剂泻白散研究》的报告，经答辩评议博士后顺利出站。

2022年，广东药科大学联合康芝药业、云浮市人民政府等发起成立广东药科大学中医药现代产业学院，以贯彻落实教育部办公厅印发的《现代产业学院建设指南（试行）》通知精神，积极响应“广东省教育厅关于开展首批示范性产业学院遴选工作的通知”的号召，扎实推进新医科、新农科学科建设，切实促进产教融合，达到为社会、产业和企业精准培养有用人才的目的。

截止本报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目 7项，其中儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个产品研发项目正在开展临床研究。

报告期内，中山爱护坚持医研共创，高度重视科技创新，并再次获得高新技术企业认定；河北康芝凭借其实力首次获得高新技术企业认定及荣获“邯郸市专精特新中小企业”称号。

报告期内，公司生产的具有海南自贸港元素的定制口罩惊艳亮相博鳌亚洲论坛，其凭借创新的设计及良好质量获得使用者的一致好评；同时公司通过技术改造升级，获得医用防护口罩（N95）注册变更批准，并成功生产，此标志着海南首次实现医用防护口罩（N95）本地化生产，为强化海南省相关医疗器械本地化生产储备能力并贡献康芝力量。

报告期内研发项目的阶段性成果将对公司未来生产经营及发展产生积极的影响。

（3）投融资方面

随着新的药品管理法及药品生产监督管理办法的实施，中药与化药分开生产已是大势所趋。根据公司发展战略，公司将通过生产基地整合，通过药品上市持有人委托加工等形式，形成中药与化药相分离。报告期内，公司召开董事会会议，审议通过《关于公司投资建设民族药制剂楼的议案》，公司拟在海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号海南基地厂区建设“民族药制剂楼”，截止目前，公司已获得该项目的规划许可证及施工许可证等建设手续，项目正在建设施工中。

截止报告期末，中山基地项目已完工并转入固定资产。

经2021年度股东大会审议通过，公司股东大会授权董事会决定以简易程序向特定对象发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，授权期限为2021年度股东大会通过之日起至2022年度股东大会召开之日止。

（4）内部运营管理方面

报告期内，公司通过协调集团内部资源、生产基地多班次运行等方式提高产能、保障供应，坚持药品生产及相关物资生产任务不减、目标不变、标准不降，确保物资供应充足，药品供货及时，全力做好安全生产工作。

报告期内，公司加强内控管理，根据新修订的相关法律法规，及时对《公司章程》《股东大会议事规则》及《董事会议事规则》等10多个制度进行修订，并新增了《披露暂缓与豁免事务管理制度》。报告期内，为规范员工工作行为，提高员工工作能力与技能，保证产品质量，报告期内公司举办了化验操作技能竞赛。

2022年度，为推进绿色经济发展理念及实施控本增效措施，公司海南基地完成了新能源3.0MW光伏发电项目建设并投入使用，效益良好。

中山爱护根据化妆品新法规，完善相关程序，完成新增化妆品产品各生产批号物料平衡的具体操作、相关记录和需要的设施等工作。

（5）党建与工会工作

康芝药业作为儿童大健康上市企业，始终听党话、坚决跟党走，将党建工作与儿童大健康产业有机结合，并在儿童大健康领域不断深耕持续发展，以实际行动矢志不渝地推进建设“健康中国”这一伟大目标。报告期内，公司洪江游董事长带领公司领导班子成员及党员干部收看党的二十大开幕盛况，聆听习近平同志代表中国共产党第十九届中央委员会向大会所作的报告，并进行热烈讨论，同时强化我们自身的责任担当，把党的二十大精神落到实处，心往一处想、劲往一处使，为开创新时代高质量发展新局面贡献康芝力量！

报告期内，公司与海南大学开展“访企拓岗促就业”专项活动，并在公司海南基地举行海南大学药学院实践教学、实习就业基地签约暨授牌仪式，以加强校企协同育人机制建设。报告期内，由海南省卫生健康委员会、海口广播电视台主办,公司协办的“健康海南，‘芝’慧少年”康芝杯2022年首届关爱少年儿童健康卫生知识竞赛决赛在海口广播电视台演播大厅拉开帷幕，公司希望通过此活动呼吁全社会，关爱和助力未成年人健康成长。

员工是企业最大的财富，更是企业发展的持久动力。为更好地守护员工的身体健康，帮助员工稳妥过渡关键时刻，公司为全体康芝人免费发放了装有“布洛芬颗粒”“止咳橘红颗粒”“感冒清热颗粒”以及医用防护口罩等药品和物资的康芝爱心包，以实际行动切实解决职工的后顾之忧，为全体康芝人筑起最暖心的“防护屏障”。

报告期内，公司各分子公司党办、工会等积极开展对基层艰苦岗位和困难职工的春节走访慰问活动，深入了解职工的实际需要，并鼓励他们在新的一年里保持积极向上的生活和工作态度，战胜困难、自强自立。

（6）公司2022年度荣获的主要荣誉明细

五、公司未来发展的展望

（一）公司所处行业发展趋势

（二）公司发展战略

公司是国内首家以儿童大健康作为发展战略的上市公司，公司未来经营战略的重点主要有如下几个业务板块：药品、医疗防护产供销及母婴健康用品产供销。药品包括成人及儿童药、中药及开展新药研发（如手足口病、广谱抗病毒、定量药理学等），医疗防护主要是布局建设海南国际医疗防护基地；母婴健康用品领域包括母婴健康护理用品及消毒杀菌用品等。公司将通过三大协同，即渠道协同（母婴健康用品在药店也可购买）、研发协同（药品研发和爱护用品研发的协同）、品牌协同（从药品到母婴健康）做好公司产品、业务的推广及研究。

康芝药业将继续坚持“做医药精品、做专业市场”的经营理念，以儿童专用药、母婴健康用品及相关服务专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业，并希望今后成为儿童大健康相关领域中产品、技术、服务和品牌影响等多方面领先的大型投资与产业集团。

1.公司未来主要战略定位

在突出公司关心、支持并倾力推动儿童健康事业发展的理念宗旨下，积极践行“儿童大健康战略”和“精品战略”，目标是打造中国儿童大健康产业的领军品牌。

核心战略包括儿童大健康战略和精品战略，其中：

儿童大健康战略是指公司业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械、母婴健康，医疗防护及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务；逐步扩大公司的儿童健康产品，整合协同相关产业链，构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力；

精品战略是指以产品质量为灵魂，有所选择地打造更适宜于儿童、更安全、更有效的儿童健康产品，以扎实的学术支持塑造高端的品牌内涵。

2.总体战略目标

依托海南自贸港建设上升为国家战略的历史机遇，坚定不移发展儿童大健康产业，以“让儿童用好药”为己任，坚持“专精特新”的发展战略，致力于成为中国儿童健康领域的领军企业。

（三）公司2023年主要经营计划

2023年，公司将继续深耕儿童大健康领域，充分发挥公司在儿童大健康领域的领先优势，专注安全、有效的儿童药物和复杂仿制药的研发，聚焦主业，盘活资产，提升公司盈利能力。相关的措施如下：1.推动组织变革与管理变革，全面推行落实目标责任制，以达成全年经营目标。

2.推进降本增效，提高运营效率，提升公司竞争力。

3.盘活存量资产，提升资产利用效率和使用效益，对公司闲置资产整合利用，同时加强成本及费用管控。

4.加强研发、销售和生产联动；加大营销力度，深挖市场潜力；坚持“合作共赢”的理念，为有潜力的合作伙伴提供深层次合作路径；提升代理商、经销商管理与服务水平，整合学术、品牌、市场资源，实现互利共赢，以全面促进公司经营业绩提升。

5.积极探索产医研合作模式，结合公司业务，寻求相关合作；紧跟国内外新药研发动态，关注创新制剂，积极布局和推进儿童新药研发、复杂仿制药和“经典名方”的研发和商业化，为公司布局未来十年的产品管线。

6.进一步扩大中药产能，加强新药研发，提高质量标准。

7.优化、规范公司组织架构，完善定岗定编方案，通过有效考核及相关激励等措施提升员工效能；完善人才培养机制，充分发挥员工价值，为员工创造更多学习、成长的机会，同时为员工创造良好的工作、学习和生活环境，丰富员工生活，营造团队温馨的企业文化，提高企业凝聚力。

8.充分利用全面建设海南自由贸易港的政策红利，结合公司主营业务，争取获取更多国际合作机会。9.加强财务管理，提高业财融合，强化风险控制与合规，支持公司各项业务发展，以确保公司可持续稳健发展。

（四）公司面临的风险和应对措施

(一）行业竞争加剧的风险

公司所处的医药行业尤其是儿童药市场前景广阔，在国家不断出台扶持政策和市场需求不断扩大的大背景下，未来可能有更多的资本进入该行业，公司将面对更为激烈的市场竞争。公司虽然在儿童药市场具有一定的专用技术、品牌、企业规模等综合领先优势。但是，公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，随着医药体制改革不断深化，国家对医药行业的管理力度也不断加大，医改控费、两票制、集中采购、税务严查、药监新法等一系列政策措施的实施，为整个行业未来发展带来重大影响，使公司面临医药行业监管政策变化的风险。

应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，聚焦科技研发、质量控制、营销模式、高新技术运用、成本控制、品牌建设等全方位经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，及时有效防范政策性风险。

（二）行业平均利润率下降的风险

随着医改持续深入推进，在国家基本、工伤保险和生育保险药品目录、两票制及集中采购等政策的影响下，医药行业的平均利润率下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。

应对措施：公司将聚焦总目标，全面加速核心业务发展；重构公司营销格局，推进营销模式转型升级；同时，结合企业实际，做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作，积极研判市场变化，并通过集团化采购、源地采购等措施降低原辅料、包材等成本，在集团系统内通过开展开源节流行动项目和强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精细化生产，积极提升供应链体系等综合效能。

（三）新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险

药品研发以及儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等问题；如果公司开发药品或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将提高公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。

应对措施：公司将进一步建立健全新产品开发和儿童药专用技术开发的体制机制，充分发挥专业技术人员和专家顾问团的作用，加强对新药立项的论证和内部审批，并加强和国内外有实力的药品科研单位深度技术合作，同时在新产品的研发中，注重产品长、中、短期结合，并结合市场需求积极推进已上市产品的二次开发。

（四）环境保护风险

公司及分子公司所属行业属于国家环保要求较高的行业,公司高度重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保规范与标准，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响。

应对措施：公司将加大环保基础设备设施建设投入，完善EHS管理体系，建立内部检查制度，以保证环保设施运行正常，环保措施到位。

（五）公司规模扩大带来的管理风险

随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂。如果公司在快速扩张过程中，不能有效妥善化解业务规模成长和经营模式转变带来的管理问题和其他风险因素，将对公司生产经营造成一定的影响。

应对措施：公司将根据发展战略规划和实际状况，持续优化集团化母子公司管控模式，强化内部协同，提高营运效率。同时，公司将更加重视核心和高潜质管理人才的引进和培养，大力推行各项激励措施。

（六）汇率波动风险

随着生产、销售规模的扩大，公司进、出口产品的金额将不断增加，外汇结算量较大。如果结算汇率短期内波动幅度较大，公司的境外进口产品采购价格和产品出口价格将受到影响，进而降低公司产品在国际市场的竞争力以及公司的盈利能力造成较大的影响。

应对措施：公司将密切关注外汇市场与汇率变化，加强与金融机构的业务交流，探索开展境外金融业务，建立应对外汇风险管理的有效机制和策略，利用外汇避险等工具，提升汇率管理水平，降低汇率波动给公司带来的风险。

（七）商誉减值风险

公司因并购形成的商誉，根据《企业会计准则》等相关规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果被收购的公司未来经营状况出现波动，则可能存在商誉减值的风险，从而影响公司当期损益。

应对措施：公司将进一步加强对被收购公司的管控，采取各种措施，扩大其业务规模，控制其成本费用，提升效益及盈利能力，确保其经营稳定。

（八）人力资源风险

随着行业竞争格局的不断演化，对行业人才的争夺也日趋激烈，如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的骨干员工流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响。

应对措施：康芝将继续秉持“真诚、关爱、创新”的企业精神，公司用文化凝聚人心、用事业激励发展、用平台培育人才。

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