桂林三金（002275）2022年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、报告期内公司所处行业情况

　　根据中国证监会发布的行业分类结果，公司所处行业为医药制造业。

　　（一）医药行业发展情况

　　2022年受宏观经济变化、生产成本上升等因素叠加影响，医药制造行业经受了严峻考验。据国家统计局数据，2022年中国医药制造业营业收入为29,111.4亿元，同比下降1.6%，营业成本为16984.6亿元，同比增长7.8%。随着营业收入减少而营业成本却在增加，2022年中国医药制造业利润总额下降明显，2022年实现利润总额4,288.7亿元，同比下降31.8%。

　　（二）周期性特点

　　从中长期来看，随着社会经济发展、人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强，未来医药消费市场需求旺盛，加上医药行业产业升级不断加深，中国医药市场仍存在广阔发展空间和良好的发展前景。2022年，国家持续深化医药卫生体制改革，颁布了一系列政策推动医药行业的发展。工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强供应保障能力，推动医药制造能力系统升级和国际化发展；党的二十大报告明确指出“促进中医药传承创新发展”，《“十四五”中医药发展规划》提出建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展等促进中医药事业产业发展重点任务。长期来看，医药行业关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不突出，但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。（三）公司所处的行业地位公司主要业务是中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健、大健康产品等多个细分领域，经过50多年的发展，公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位，公司连续多年处于中国中药50强，2021年度中国医药制造业百强，2021年度中华民族医药优秀品牌企业，2022 年度全国民营企业“最具品牌影响力企业”，“三金”是中国驰名商标、广西老字号。根据世界品牌实验室（World Brand Lab）发布的2021年《中国500最具价值品牌》排行榜，“三金”品牌价值112.29亿元，位于医药行业第4位；从行业排名情况看，在米内网2021年度中国医药工业百强系列榜单之“2021年度中国中药企业TOP100”排行榜中，公司位列第39位；由中国中药协会组织发布的榜单“2022中成药企业TOP100”排行榜中，公司位列第48位。

　　（四）法规等政策对行业的重大影响

　　2022年全年国家层面发布医药行业相关政策320余条，其中中医药类相关政策占比较大，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。从政策分类来看，医药类基调为鼓励创新、加强监管、促进中药传承创新发展等；医保类政策为医保目录调整、支付改革、带量采购、信息平台建设等；医疗类主要为推动分级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网医院建设等。公司主要从事中成药制造，对公司有重要影响的行业政策如下：1、医药政策方面，一是鼓励创新，科学引导中药研发。2022年5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性；2022年2月，国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药，大力优化创新审评审批制度，凸显以临床价值为导向的新药研发方向；2022年4月，国家药品评审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，明确作为注册审评证据的人用经验所用药物的药学研究基本要求，为中药企业研发提供实操指导。二是加强监管，促进药品质量提升。2022年3 月，国家药监局等四部门研究制定了《中药材生产质量管理规范》，鼓励建立中药材生产质量追溯体系，将药品质量管理体系延伸到中药材产地；2022年4月，国家药监局发布《药品年度报告管理规定》《药物警戒检查指导原则》，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，促进医药企业合规体系建设，指导药品监管部门开展药物警戒检查工作，强化风险控制；2022年6月，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》，确保“一物一码、物码同追”，促进药品追溯体系建设和药品追溯制度落实；2022年9月国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售监督管理、第三方平台管理及各方责任和义务等作出了规定，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药业将进入规范化、合规化、严监管的新时期；2022年12月，国家药监局综合司公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》，将进一步规范和加强药品标准的管理工作，明确药品标准管理工作的基本原则、管理职责、工作程序和各方责任义务等；三是促进中药传承创新发展。2022年3月国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》、2022年10月国家中医药管理局发布《“十四五”中医药人才发展规划》，统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，部署了包括建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展等十方面重点任务；2022年12月，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，优质中成药不仅享有品种保护、市场独占，更与双目录挂钩，国家基药目录遴选和医保目录调整优先考虑，医疗机构优先采购。2、医保政策方面，一是医保目录动态调整。2022年6月，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，支持将罕见病药物、儿童用药、新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物等纳入医保目录。2023年1月，2022年国家医保药品目录调整结果公布，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%；有24 种国产重大创新药品被纳入谈判，最终20种药品谈判成功；阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等两个新冠治疗用药，以及7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》药品总数为2967种，其中西药1586种，中成药1381 种，中药饮片892种。二是支付改革继续推进。《国家医疗保障局办公室关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，要实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用，为DRG/DIP支付改革做准备，同时进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金，推动医疗机构从粗放式、规模扩张式发展转型为更加注重内部成本的控制。三是中成药集采进一步提速扩面。中成药集采从2020年开始陆续在浙江金华、河南等地试点，逐步扩面到跨省联盟集采，2021年继湖北19省联盟集采后，广东6省联盟、山东、北京都陆续开展中成药集采，其中山东开启中药饮片集采。2022年9月，全国中成药联合采购办公室成立，涉及16个中成药，覆盖30个省（区、市），覆盖面进一步扩大。饮片集采也在推进，2022年1月，山东省牵头的省际中药（材）采购联盟首次联采工作正式启动，12个省以及三明采购联盟成员均参与。全国中成药联合采购办公室成立，标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变，也意味着中成药集采常态化、制度化未来将持续推进。

　　总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，国家从顶层设计上加大了对中医药行业的支持，规章制度不断细化，在优化行业结构的同时，加快传承创新，进一步推动中医药行业高质量发展。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　（一）主要业务

　　公司主要业务为中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健、大健康等多个细分行业。公司秉承“做中国领先的医药制造集团”的企业愿景，持续推进“以中药制药为核心，以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼，相关产业为辅”的一体两翼发展战略，并不断在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域巩固或强化领导或领先地位，成为了广西医药工业领先企业、国家级企业技术中心、中国中药企业50强企业、中国医药工业百强企业。经过50多年的发展，公司质量管理体系已趋成熟，连续九次通过了澳大利亚TGA的认证复审，获得A2评级，这是国内中成药类企业的最高评级，下属子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国的营销体系，公司药品质量安全可靠，产品竞争优势明显，市场空间广阔，公司持续稳定增长具有坚实的基础。

　　（二）主要产品及其用途

　　目前公司与下属子公司拥有217个药品批文，其中有47个独家特色产品，69个品规进入国家基本药物目录，119个品规进入国家医保目录，22个产品被认定为第一批广西民族药，拥有有效发明专利73件（其中1件为美国发明专利，4件发明专利获得中国专利优秀奖）。

　　公司立足口喉健康、泌尿健康两大领域，辐射心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统等家庭常见疾病的预防、自我治疗、康复，人群覆盖全人群。目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。公司主要产品三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片（安闲）、复方田七胃痛胶囊等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。

　　1、咽喉、口腔领域

　　（1）桂林西瓜霜（原名复方西瓜霜）为OTC甲类/RX品种，收入中国药典2020版标准，进入了国家医保目录乙类目录（2022年版）。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖，被国家医药局评为优质产品，被广西科技厅认定为高新技术产品。该品种是1958年从民间有效验方中发掘产生的，由西瓜霜、煅硼砂等十四味中药制成，具有清热解毒、消肿止痛之功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述症候者及轻度烫伤（表皮未破）者。在《中成药临床合理应用指南- 感染性疾病分册》《中医药治疗七种感染性疾病临床实践指南》《中成药合理使用读本》和《中成药的药理与应用》中，桂林西瓜霜成为推荐治疗咽喉病症的中成药之一。《中成药的药理与应用》中指出桂林西瓜霜（散剂）是治疗口腔溃疡的首选用药。

　　（2）西瓜霜润喉片为OTC乙类/RX品种，是在西瓜霜散剂的基础上，配以适量的芳香、矫味、着色辅料，经剂型改造而成的口含片，由西瓜霜、冰片、薄荷素油和薄荷脑等组成。该品种进入省市医保目录，获得过国家发明专利、区优质产品和名牌产品称号、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖、中国专利优秀奖，被国家中医药管理局推荐为中国中药名牌产品，收入卫生部药品标准中药成方制剂（保护第一分册）、中国药典2020版标准，被广西科技厅认定为高新技术产品。2022年12月12日人民日报发布的《新冠病毒感染者用药目录第一版》咽痛、发热，舌苔黄推荐使用西瓜霜润喉片。此外，西瓜霜润喉片被先后收入《中成药合理使用读本》《中成药临床应用指南-耳鼻咽喉疾病分册》中。

　　（3）西瓜霜清咽含片（曾用名：西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝）根据中医药理论和临床经验，结合现代药理研究成果研制而成，为 OTC甲类/RX品种，用于风热证之咽喉肿痛，咽干，声音嘶哑，急性咽炎等。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号，被广西区科技厅认定为高新技术产品。2022年12月17日广西卫健委发布《感染新冠病毒后用药指南》以喉咙痛为主时，推荐使用西瓜霜清咽含片。

　　（4）桂林西瓜霜胶囊、桂林西瓜霜含片为OTC甲类/RX品种，是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型改革而成，处方组成、功能主治相同，被广西区科技厅认定为高新技术产品，具有清热解毒、消肿止痛之功效，用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，急慢性咽炎，扁桃体炎，口腔溃疡，轻度烫火伤，具有服用方便，剂量准确的优点。桂林西瓜霜含片进入了省市医保目录。

　　（5）舒咽清喷雾剂在桂林西瓜霜散剂的基础上研制而成，为 OTC甲类品种，具有清热解毒，消肿利咽的功效，用于急性咽炎或慢性咽炎急性发作。舒咽清药液呈雾状喷于患处，分布均匀，可直接作用于患处，其有效成分通过粘膜进行吸收，具有吸收好、见效快、使用方便的特点。2017年由北京中医药大学东直门医院为负责单位的临床试验，舒咽清喷雾剂对急性咽炎（含急性咽炎，慢性咽炎急性发作，烟、酒、雾霾引起的过敏性咽炎），风热感冒、咳嗽（上呼吸道感染）引起的急性扁桃体炎，急性喉炎与急喉痹类似的咽痛，咽干灼热，咽喉红肿或吞咽不利等临床症状起效迅速。2015-2018年由天津医科大学肿瘤医院为负责单位的临床试验，对放化疗后患者的急慢性咽炎给予舒咽清喷雾剂进行治疗，结果提示舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效显著。

　　2、泌尿系统领域

　　（1）三金牌三金片为OTC甲类/RX品种，是公司独家品种，获国家发明专利，进入国家基本药物目录（2018年版）、国家低价药清单、国家医保甲类目录（2022年版），中国中药名牌产品、“十二五国家重大科技专项之中药大品种改造”首批重点项目、全国科学大会重大成果奖、中国专利优秀奖、广西科学技术特别贡献奖、广西科技进步一等奖等荣誉。三金片作为纯中药制剂，具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效。临床研究显示，三金片对单纯性下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎均有显著的治疗效果。目前，三金片先后入选《中西医结合内科学》《临床常用方剂与中成药》《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南单纯性下尿路感染》《中西医结合儿科学》《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》《中医儿科学》《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》，成为被推荐的中成药之一。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。三金片进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治泌尿系统疾病中将发挥重要的作用。

　　（2）三金颗粒是三金片产品线同组方新剂型，为RX品种、国家医保乙类品种，已于2021年上市，2022年全国范围内销售。

　　3、神经系统领域

　　（1）眩晕宁片/颗粒为OTC甲类品种，是公司在神经系统用药领域研发的创新专利中药，独家产品，具有健脾利湿、滋肾平肝的功效，主要用于前庭系统性头晕/眩晕和非前庭系统性头晕/眩晕疾病的治疗。该产品进入国家医保目录（2022版），获得国家发明专利，并荣获2001年、2002年度“广西名牌产品”等殊荣，其中眩晕宁片（薄膜衣片）被列入广西科学研究与技术开发计划。现代药理研究发现，眩晕宁片/颗粒具有抗眩晕，增加内耳微循环，促进前庭功能恢复，增加脑血流，降压，缓解胃肠痉挛等多种功效，起效迅速，可快速缓解头晕头昏、耳鸣、胸闷、恶心呕吐等不适症状。该产品目前在临床中较为广泛地应用于多种类型眩晕的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对耳源性眩晕和中枢性眩晕有较好的临床疗效，且可与多种药物联合使用。人群用药效果好、安全性高，国内多个指南推荐眩晕宁片/颗粒作为高血压、梅尼埃病、眩晕症的治疗药物，如《中成药临床应用指南（耳鼻咽喉疾病分册）》《高血压中医诊疗指南》《国家基层高血压防治管理指南》《临界性高血压中医诊疗指南》等。

　　（2）拉莫三嗪片（商品名：安闲）是拉莫三嗪片国内首仿药，由湖南三金生产，属RX品种，其作用机制明确，主要用于部分性和全身性癫痫发作的单药治疗以及多种癫痫发作的添加疗法治疗。安闲载入了国家医保目录（2022年版）、国家基药目录（2018年版），进入 2011年中华医学会《抗癫痫药物应用专家共识》，被推荐为伴抑郁癫痫患者、伴行为问题癫痫患者、伴肾衰竭且需要透析治疗癫痫患者、伴认知功能损害的儿童或老年癫痫患者、健康育龄期女性癫痫患者的首选用药。2012年，卫生部发布的《双相情感障碍临床路径》，将拉莫三嗪纳入双相情感障碍临床路径用药选择名单内。2015年中华医学会精神病学分会发布的《中国双相障碍防治指南》指出，双相Ⅰ型抑郁发作急性期、双相Ⅱ型抑郁发作急性期、双相Ⅰ型巩固维持治疗、双相Ⅱ型巩固维持治疗，以及2015年中国抗癫痫协会临床治疗指南癫痫病分册，对全面强直阵挛发作、失神发作、局灶性发作，拉莫三嗪作为一线用药推荐。

　　4、感冒呼吸系统领域

　　（1）蛤蚧定喘胶囊为OTC甲类品种、国家基本用药目录品种（2018年版）、国家医保乙类品种（2022年版），主药为蛤蚧。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗等症。产品在临床上用于慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、支气管哮喘，改善疾病所致的喘息、胸闷、气短等症。目前，蛤蚧定喘胶囊已先后入选《慢性肺原性心脏病中医诊疗指南》《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》，并被《中成药的药理与应用》《中成药合理使用读本》《中西医结合内科学》列为治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的的常用中药制剂。

　　（2）复方罗汉果清肺颗粒/糖浆属OTC甲类产品，具有清热化痰，润肺止咳之功效，适用于咳嗽痰黄，咯痰不畅，咽干舌燥等症属痰热咳嗽者。该产品进入省市医保，多用于上呼吸道感染所致的咳嗽、痰多等症状，产品主药为广西中医药管理局等8部门公布的品质佳、疗效好、知名度高、文化底蕴深厚的10种广西道地药材之一的罗汉果。

　　（3）玉叶解毒颗粒是公司独家品种、常用低价药清单品种（省市）、OTC乙类品种。本品载入国家医保乙类目录（2022年版），具有清热解毒，辛凉解表，清暑利湿，生津利咽的功效，适用于外感风热引起的感冒咳嗽，咽喉炎，口干，咽喉肿痛，小便短赤，预防中暑。由广州中医药大学热带医学研究所张奉学等专家研究发表的《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究》及《玉叶解毒颗粒抗甲 1型流感病毒的作用》、广州呼吸疾病研究所杨子锋教授发表的《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究总结报告书》、广州中医药大学博士邵敏明发表的博士论文《玉叶及组方抗流感病毒作用及免疫机制研究》等试验结果显示，玉叶解毒颗粒具有抗菌、抗病毒的双重作用，对引起感冒的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒以及流感病毒A型FM1株等流感病毒均有抑制作用。广西壮族自治区中医药管理局下发的《2020年新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版）》，对“医学观察期、乏力伴发热表现”、“临床治疗期（确诊病例）湿热蕴肺证”推荐玉叶解毒颗粒；《2021年新型冠状病毒肺炎中医药预防方案（试行）》对“密切接触者或处于医学观察期人群、乏力伴发热表现”推荐玉叶解毒颗粒。

　　（4）感冒清热颗粒是由湖南三金生产的用于风寒感冒的纯中药制剂。产品为国家基药产品（2018年版），OTC甲类、国家医保甲类产品（2022年版），载录于国家低价药目录中。产品在 2022年荣获全国工商联医药业商会、中国中医科学院中药研究所、北京中医药大学联合评定的全国优质中成药产品。

　　（5）复方感冒灵颗粒是公司中西药复方制剂的感冒药，属OTC甲类、国家医保乙类产品（2022年版）。该品种目前全国只有5家药企生产。

　　5、心脑血管疾病领域

　　脑脉泰胶囊为RX品种，是公司在脑血管病领域研发的创新专利中药，治疗范围涵盖了脑血管疾病中最常见的缺血性脑血管病及血管性认知障碍等适应症，产品采用现代工艺精制浸膏制剂装囊，服用安全、有效。该产品被纳入国家医保目录（2022版），列为国家科技部重点推广产品，曾获广西科学技术进步一等奖，其工艺获得国家发明专利，入选国家自然科学基金面上项目、中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才（创新类）培养专项、中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费自主选题（第十三批）。此外，脑脉泰胶囊入选我国首部《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》，被推荐用于治疗缺血性脑卒中，能够有效改善脑部血液循环，促进损伤神经恢复。2019 年中国中医科学院中医药循证医学研究项目，研究论文《口服中成药治疗急性脑梗死的网状Meta分析》显示在神经功能缺损评分总有效率方面、Barthel 指数评分方面脑脉泰胶囊排名位居前列。

　　6、消化系统领域

　　（1）复方田七胃痛胶囊/片是公司独家产品，属OTC甲类/RX产品，进入了国家医保乙类目录（2022年版），曾获广西科技进步三等奖。该产品用于胃脘痛，胃酸过多及慢性浅表性胃炎。在中华中医药学会脾胃病分会发表的《胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017）》与《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》中被列为推荐用药，上述两个专家共识意见推荐，复方田七胃痛胶囊用于胃酸过多、胃脘痛、胃溃疡、十二指肠球部溃疡及慢性胃炎。

　　（2）复方红根草片是公司独家品种，属于OTC甲类/RX产品，属于清热解毒类中成药，可用于急慢性咽喉炎和肠炎、痢疾的治疗。复方红根草片被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则，认定为壮成药制剂。复方红根草片被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。

　　7、补益类领域

　　肝肾补颗粒是公司补益类中成药，独家产品，属OTC乙类产品，具有益气养血，滋补肝肾之功效，用于改善气血两虚，肝肾不足导致的面色苍白，神疲乏力，头晕目眩，心悸，健忘失眠，腰膝酸软等症。

　　8、骨骼肌肉系统疾病领域

　　双虎肿痛宁为RX产品，是公司独家剂型品种，属于骨骼肌肉系统疾病用药，可以用于跌打损伤、风湿骨痛等病症。三金牌双虎肿痛宁以经典验方“四生散”为底方，在配伍广西瑶医日常所用的祛风止痛良药搜山虎、黄杜鹃根的基础上，采用现代工艺精制而成。三金双虎肿痛宁被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则，认定为壮成药制剂；被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。

　　9、内科用药领域

　　三七血伤宁胶囊/散为RX产品，是公司独家品种，国家医保目录乙类品种，国家低价药清单品种。本品具有“止血不留瘀，化瘀而新生”的特点，对内外伤所致的瘀血肿痛及出血，瘀血阻滞导致的多种妇科疾病如月经病，功能性子宫出血，以及痔疮出血等疾病具有良好的疗效。三七血伤宁胶囊是采用现代工艺加工而成的纯中药制剂，组方合理，疗效确切，服用安全可靠。三七血伤宁胶囊/散被广西民族医药协会认为符合壮药“民族性、传统性、地域性”的认定原则，认定为壮成药制剂；被广西中医药管理局认为具有民族性特色的药品，认定为广西壮药民族药。

　　（三）经营模式

　　公司采用母公司总部统一管理，下属各子公司专业化经营的经营管理模式。母公司总部负责制定整体经营目标和战略规划决策，各子公司负责具体业务的实施与管理，建立了方针目标管理体系和激励与约束相结合的运行机制，实现股东利益最大化的目标。

　　1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由供应处、质量管理部等部门依照GMP、GSP及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。

　　2、生产模式：公司采用以销定产的模式进行生产，销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划，生产部根据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

　　3、销售模式：主要分为OTC产品和处方药产品销售。公司OTC产品销售主要采用渠道分销和终端拉动为主的销售模式，在该模式下，经销商向公司采购药品，再逐级进行分销，最后将产品销售到医疗机构或药店；公司处方药销售主要采用专业化的学术推广为主的销售模式，处方药严格按照国家药品招投标采购规定进行集中采购，只有中标的药品才能进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。

　　（四）公司产品市场地位

　　公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基础。“三金”品牌已经深入人心，在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已形成较强的专业和市场优势，代表产品三金牌西瓜霜系列、三金片成为全国同类中成药的前列品牌。“三金”牌商标被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”，被广西商务厅认定为“广西老字号”，连续多年被“世界品牌实验室”列为“中国 500最具价值品牌”，2019年-2021年价值评估分别为 88.97亿元、104.25亿元、112.29亿元。

　　米内网2021年中国城市实体药店终端咽喉中成药TOP20品牌，公司有3个产品上榜，桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片分别位列第4、第7和第15位，根据该榜单数据，西瓜霜系列产品市场份额超过10%。按细分品类，根据米内网 2021年统计数据，桂林西瓜霜市场占有率（口腔溃疡中成药用药市场）为 46.78%，三金片市场占有率（尿路感染中成药用药片剂市场）为43%。公司产品西瓜霜系列荣登 2022年“中国医药-品牌榜”零售终端咽喉口腔用药榜单以及中国药店“2021-2022年度店员推荐率最高品牌-口腔咽喉用药”榜单、三金片荣登中国中药协会“2021临床价值中成药品牌榜-泌尿类”榜单以及中国药店“2021-2022年度店员推荐率最高品牌-泌尿系统用药”榜单、感冒清热颗粒获得2022年第三批全国优质中成药产品银奖。

　　公司是国家技术创新示范企业，荣获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业”，孙公司白帆生物入选“中国生命科学服务100强”企业品牌。

　　（五）报告期内业绩驱动因素

　　报告期内，公司克服外部环境带来的不利影响，积极分析研判市场形式，抢抓市场机遇，依靠独家产品、品牌优势、销售渠道等核心竞争力，加大市场推广和销售力度；同时，在研发和产品多元化上不断发力，一方面集中精力研发更多更好的独家产品以修筑自己的护城河，另一方面对于已经占领市场的拳头产品做精细化研发不断强化自身的优势，持续增强公司产品竞争力，助力公司盈利能力提升。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　1、品牌与产品优势。公司经过多年的品牌打造，公司三金片、西瓜霜等产品为全国知名品牌，三金牌商标连续多年被“世界品牌实验室”列为“中国 500最具价值品牌”，品牌资源优势明显，有助于形成差异化的竞争力和公司形象。

　　2、研发与技术优势。公司有47个独家特色产品与73件有效发明专利（其中1项为美国发明专利，4项发明专利获得中国专利优秀奖），创新成果曾获得国家科技进步奖 3项，2次获得广西科技进步特别贡献奖；公司建有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术研究中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药产业化工程院等创新平台，2014年公司被评为国家技术创新示范企业，2019年获得广西高新技术企业创新能力10强称号，2019-2022年连续四年被评为广西高新技术企业百强，2022年公司牵头申报的“广西中药民族药研究开发及智能制造产业化创新联合体”获批授牌“广西创新联合体”。

　　3、完善的质量管理体系。公司建立有完善并有效运行的质量管理体系，对药品从研发、采购、生产、运输、销售的整个过程进行有效控制。质量体系涵盖机构人员、设施设备、环境控制、物料管理、生产管理、质量控制、产品放行等与产品质量实现过程所有关联的部门。近几年公司通过持续导入卓越绩效管理模式，全面推广精益六西格玛改善工具，公司质量管理体系不断完善，2017年公司被评为全国工业企业质量标杆，2018年获得中国质量奖提名奖，2020年获得广西质量管理先进单位，2021年获得全国优秀质量管理小组，2022年获得全国质量信得过班组建设优秀成果等称号。

　　4、销售渠道优势。公司具有畅通的销售渠道，通过深度分销系统与客户关系管理系统保持了与各级经销商稳定的合作伙伴关系，公司价值营销主销商60家，价值营销分销商995家；医疗品规一级商331家，医疗品规二级商484家；指定品规经销商6家，蛤蚧定喘胶囊单品种总经销商125家，保障了产品销售链路的通畅和高质量有效覆盖。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2022年是挑战与机遇并存的一年，国内外宏观经济下行、生产成本不断上升、经营环境复杂多变，使公司生产经营活动遭遇了巨大挑战。同时，国家医药卫生体制改革深化持续推进，带量采购特别是中成药带量采购加速、医保目录动态调整、DRG/DIP医保支付改革、分级诊疗、中医药振兴等多项政策与改革措施对医药行业造成了深远影响。

　　报告期内，公司实现营业总收入 195,973.28万元，较上年同期 174,122.46万元增长 12.55%；实现利润总额44,617.97万元，较上年同期42,905.76万元增长3.99%；实现归属于上市公司股东的净利润329,52.65万元，较上年同期34,371.89万元下降4.13%。其中桂林三金母公司实现营业收入163,645.36,较上年同期增长10.58%；实现利润总额69,447.94万元，较上年同期增长12.20%；实现净利润58,091.13万元，较上年同期增长8.18%。主要系：2022年，面对严峻的市场环境，公司努力克服外部环境带来的压力，结合医药行业、政策法规和市场需求的变化，审时度势，积极应对，及时采取了一系列措施和创新办法，不断推进精益管理、提高设备产能和生产效率、加快研发与技术创新、持续深化营销创新、抢抓市场机遇，经营业绩实现稳步上涨。公司归属于上市公司股东净利润较上年同期相比略有下降，主要系生物医药板块研发投入加大、CDMO业务尚处于起步阶段。报告期内，公司主要工作有：

　　（1）营销创新块面

　　在营销模式创新上，积极优化和扩大价值营销改革，逐步实现了新模式对桂林西瓜霜（喷剂）、三金片、西瓜霜清咽含片等公司主导产品的全覆盖，重新分配从主销商到终端的价值链，优化资源配置；推进三金颗粒试点省份开发上量，推进西瓜霜铁盒装、桂西含片等新品配套政策实施；以蛤蚧定喘胶囊为锚点的“医疗市场营销体系重构计划”已取得阶段性成果，并圆满完成既定销售任务。

　　在传播推广方面，持续扩大产品招商推广力度，推进重点二、三线产品营销试点推广，三大品种三金片、桂林西瓜霜（喷剂）、西瓜霜润喉片均实现同比增长，西瓜霜清咽含片、眩晕宁颗粒同比增长显著；密切关注国家政策变化，及时调整销售重点，针对市场用药需求，有效推动西瓜霜、玉叶解毒颗粒等相关咽喉感冒类用药的销售；针对数量庞大的年轻群体形成的新兴市场，持续推进品牌年轻化战略，以硬软广结合的方式，在年轻用户关注的平台和媒介与时俱进地开展多样化的品牌互动和传播。如西瓜霜完成与第五人格 IP的深度合作，并在《中国新说唱》《美好年华研习社》《封面故事》和抖音挑战赛等年轻用户的聚集地开展品牌及产品传播，三金片与腾讯NBA开展专项合作推广，并持续推进616泌尿健康日专项品牌传播等。

　　在终端方面，加强了整个医学团队的整体业务水平，提高工作能力，探索新的医疗产品销售模式，以适应当下医药市场的变化，同时加强了战略合作协议连锁的动销推广、中小型连锁终端的维护开发，重点新品的推广上量及提高药店终端销售资源配置，使公司政策和资源有效聚焦，帮助销售渠道顺利运转，提高终端覆盖率与终端单产。

　　（2）技术创新块面

　　坚持守正创新，重视产学研合作，公司牵头的“广西中药民族药研究开发及智能制造产业化创新联合体”获得广西创新联合体认定，子公司湖南三金企业技术中心成功升级为省级企业技术中心。

　　坚持自主创新与知识产权保护双轮驱动，努力提升企业竞争力。围绕三金片与西瓜霜系列两大主导产品和部分二线重点产品开展创新升级，加快拳头产品二次开发研究和经典名方中药新药研发步伐，积极致力民族药创新。三金片、桂林西瓜霜含片、眩晕宁片、脑脉泰胶囊、蛤蚧定喘胶囊等 22个产品被认定为第一批广西民族药；新获得发明专利授权4件，并成功通过“国家知识产权优势企业”复核，公司有效专利数量在广西民营企业100强企业中排名前五位。各项研发工作开展顺利，完成 4项新药立项，完成科技厅“三金片深度二次开发及产业化升级研究”和“生物药 2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液研制”2个项目的验收，经典名方项目均已完成第一阶段的研究；生物药研发管线持续扩大，孙公司宝船生物在研项目共计 11个，其中7项临床试验进行中，报告期内新获 3个IND 批件，其中BC007抗体注射液是宝船生物首个中美双报的新药项目，标志着宝船生物创新药“出海”征程迈出重要一步。

　　（3）内部管理块面

　　以构建卓越运营企业为目标，公司导入卓越绩效模式，定期开展内外部审计与问题整改；导入精益六西格玛管理，持续推进TPM管理和五星班组打造，提升基层管理人员的管理素质，并迈入从精益生产转变为精益管理新阶段，向营销研发和供应链等维度深度扩展，推动公司向全面质量管理、精细质量管理迈进。2021-2022年公司共开展创新亮点、精益项目共 94个，可创造直接经济效益2,475万元，公司炮制班组成果获2022 年全国质量信得过班组建设优秀成果，公司QC小组获2022年广西质量管理小组活动一类成果奖。继续完善公司绩效管理体系，配合员工持股计划，完成覆盖各管理层级的绩效及监测指标数据库的构建，实时跟进绩效指标完成情况，确保公司绩效管理体系的有效运行和持续完善，提高员工凝聚力和竞争力，充分调动员工的积极性和创造性；启动药物警戒体系建设，公司质量管理再上新台阶，质量体系稳定运行，顺利通过了广西食品监督管理局桂林检查分局的中药生产专项检查；信息化建设方面，开展营销人员移动行为管理模块实施应用，开展公司异地备份系统、公司网络安全体系等建设，完成公司主数据平台建设。

　　在做大做强中药主业的同时，生物制药和大健康产业板块也双轮驱动，稳步前行。宝船生物中试生产平台及质量管理体系顺利通过欧盟QP审计，白帆生物“抗体药物智能化定制研发生产智能工厂”入选临港新片区2022年第一批智能工厂企业名单，成为唯一一家入选该批名单的生物制药企业，并被评为临港新片区2022年度第一批次“专精特新”企业。

五、公司未来发展的展望

　　（一）行业格局和趋势

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与广大人民群众的身心健康密切相关，有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧，健康中国建设全面推进，居民可支配收入提高和健康消费升级，我国医药行业仍有较大发展空间。同时，医药行业也面临诸多挑战。2023年《政府工作报告》发布，将继续深化医药卫生体制改革，促进医药、医保、医疗协同发展和治理。一方面集采常态化、医保谈判、支付改革等将进一步压缩药品生产企业的利润空间。在集采常态化、制度化的趋势下，医药市场将重新切分“蛋糕”，为优质创新药腾笼换鸟，医保目录动态调整、加强罕见病用药保障，医药“互联网+”发展，药品降价压力及终端竞争格局变化进一步加剧市场竞争，加之大宗商品及中药材价格上涨导致成本增加，药品生产企业面临较大的生存压力。另一方面，国家加强药品质量控制，保障人民群众用药安全，从药材生产经营、药品生产质量控制、监督检查、药物警戒、药品追溯和召回等药品生产流通各环节，全方位进一步完善和严格要求药品质量管理相关政策，行业监管环境的趋严，将进一步加剧企业间的优胜劣汰。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、疾病谱改变以及相关创新医药政策推动等因素驱动下，医药行业逐步向优质、优价与药物创新等方向实现高质量发展，解决未被满足的临床需求是医药企业可持续发展的核心竞争力。

　　对于中医药产业而言，2023年《政府工作报告》强调促进中医药传承创新发展，实施中医药振兴发展重大工程，《“十四五”中医药发展规划》提出建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展等促进中医药事业产业发展重点任务，《中药注册管理专门规定》要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特点的审评审批体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强对中药研制的指导，将为中药新药研发带来新的历史发展机遇。在国家众多政策不断加码和助力下，中医药将迎来快速发展期，社会各界对中医药的关注度、认可度、信任度得到显著提升，为中药行业带来新的发展机遇，也为振兴中医药、走向国际迎来契机。中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出，在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下，对中成药产品的需求将进一步扩大，中医药在慢病、大流行病的预防、诊疗及康复阶段将发挥重要作用，具有独特产品优势、消费属性较强的品牌中药大单品将有望在行业竞争中脱颖而出，同时具备良好循证医学支撑的现代中药、使用方便的中药配方颗粒将迎来较好的发展机遇。

　　（二）公司发展战略

　　按照“以中药制药为核心，以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼，相关产业为辅”的一体两翼发展战略，公司矢志成为国内领先的医药制造集团。公司将在强化口腔、咽喉、泌尿系统用药的中成药领导地位的同时，继续完善技术创新体系，搭建技术创新平台，利用产学研资源加大中成药、生物制药等领域的研发投入，稳固核心技术的专利保护；公司将持续推广价值营销模式等新的营销模式，强化企业品牌竞争能力，加大产品在终端的推广力度，培育公司新的业务增长点。

　　（三）经营计划

　　根据国家医药体制改革的政策变化趋势、医药产业发展态势以及中医药市场的变化，公司董事会按照稳定、快速、持续发展的思路，制定了2023年的经营目标与计划。

　　1、在营销方面。加强日常管理工作，掌握市场变化情况，实时了解产品终端销售情况和市场需求的饱和度；积极做好营销渠道管控，加强经销商库存管理以及数据分析的能力，加强客户需求的研究，开展针对性的促销活动，提高客户的进货积极性，加强分销商的销售工作，扩大终端覆盖，提高终端的消化能力，同时，尽快培育多个新品成为新的增长点，减缓大品种的销售压力，为全面开展价值营销工作，提供更为有利的市场环境。药店终端将进一步优化连锁终端的战略合作机制，提高重点连锁单产；制定专项推广方案，加强重点品规的上市推广上量；充分调动一线人员销售积极性，提升人均产出和门店单产；继续推进第三终端试点开发维护及推广；提高药店终端销售资源配置等作为工作重点开拓新的终端销售增长点。线上终端通过开展形式多样的线上引流宣传推广活动，加大对线上终端客户的线上赋能支持和资源扶持，拉动线上终端销量提升，力争线上终端整体销售规模取得突破式增长。在医院终端探索多途径开展学术推广活动，建设专家体系数据库，加强对医学代表的精细化管理，完善各项激励政策。在传播创新上，结合市场媒介发展的新趋势，针对目标人群的兴趣爱好和关注点，加强传播形式和传播内容的创意，进一步提高传播效率，同时持续在线上诊疗垂直类平台开展产品推广工作，通过医生群体对消费者实现专业的用药指导和产品推广。销售人员激励方面，持续推进营销激励机制的创新，通过制定各类考核方案、产品销售竞赛方案等单项奖励方案作为薪酬方案的补充，强化考核导向，调动人员积极性。

　　2、在技术创新方面，公司将继续以建设国家级企业技术中心、广西中药产业化工程院平台为契机，以推进国家创新型企业建设、构建产业技术创新联盟为主线，完善技术创新管理体系和研发质量管理体系，注重技术与市场相结合，提高研发项目产业转化率，加强已立项原创性新药、新产品项目研发进度管理，同时加大中药创新药、同名同方药调研力度，做好技术评估工作，继续加强两大核心品种三金片、西瓜霜系列产品的技术升级再创新工作，加强相关产品临床再验证及循证医学研究；在生物药方面，加快现有单抗药物的临床研究，紧跟市场环境，加大项目筛选力度，强化核心竞争力，确保重点管线的推进，夯实价值基础，新管线布局差异化。

　　3、在内部管理方面，公司将继续围绕相关法规要求，持续完善质量管理体系及合规性管理，对标《卓越绩效评价准则》，定期开展卓越绩效内部评审，对评审识别出的问题及不足点，进行专项改进，不断提高公司经营管理质量；加强公司战略管理，持续完善公司绩效管理体系，营造以业绩为导向的企业文化氛围，完善人力资源薪酬激励机制，提高员工综合绩效与工作积极性；加强公司网络安全体系建设的同时，开展公司CRM系统升级改造，继续推进公司主数据平台和BI系统、私有云系统建设，升级质量管理系统、预核算管理平台以及生产线追溯码系统，并加快公司信息化平台的整合；持续推进以精益六西格玛为主体的企业综合改进创新平台，推动全员参与企业降本增效工作，促进公司内部管理的精细化。

　　（四）公司战略实施和经营目标达成面临的风险和采取的措施

　　1、行业政策变动风险

　　国家医疗体制改革深化持续推进，带量采购特别是中成药带量采购加速、医保目录动态调整、医保支付改革、分级诊疗等多项政策将持续成为改革重心，深刻影响医药行业各个领域；行业政策密集出台，从不同角度确立新的行业规则，严格全过程监管，加速行业优胜劣汰。对整个医药行业的来说既是机遇也是挑战，使公司面临行业政策变化的风险。

　　对策：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，加强企业风险管控力度，提前布局调整，适时调整产品结构与营销策略，严格规范生产经营，强化生产、质量、安全等内部基础性管理，健全各项企业规章制度，同时发挥企业产品、品牌优势，提升企业综合竞争力。

　　2、公司产品价格下降的风险

　　2022年，全国中成药联合采购办公室成立，中成药集采进一步提速扩面，逐步常态化和制度化，将对公司产品带来价格下降风险。

　　对策：公司将积极应对中成药集采，加快品牌建设，提高产品核心竞争力，加强新产品的科研、学术和循证医学方面的投入，逐步从以市场为中心转变为以产品为中心，更加重视真正具有临床价值的创新药开发；同时，持续推进企业降低成本增效估值，借助精益管理工具，从研发、原料、生产、营销等方面下功夫降低企业成本。

　　3、市场竞争加剧风险

　　在医药、医保、医疗三医联动深化改革的背景下，随着带量采购、医保目录动态调整、DRG/DIP支付改革及医保“双通道”等政策持续推进和常态化，行业资源会向拥有更强渠道优势、客户优势和服务优势的大型龙头企业集中，未来行业竞争加剧、集中度提升是必然趋势。同时，在政策推动下，近年来“处方外流”趋势明显，将对以OTC为主的药企造成一定的冲击与挑战。

　　对策：公司将继续加快在全国范围内推广价值营销模式，同时积极做好营销渠道管控，优化各渠道、终端的价值分配，扩大终端产出；加强重点产品的临床价值与循证医学研究，提升产品核心竞争优势，降低公司产品进入医保议价的风险；持续开展二线独家产品的在全国其他市场的复制和推广以及三线独家与普药品种的“一省一品一策”推广试点；优化KA团队建设，加强战略合作协议连锁的动销推广、加强中小型连锁终端的维护开发，提升终端铺货率，持续开展药店终端的维价、陈列活动及各项阶段性的促销活动，提升药店的纯销产出；进一步优化传播策略，丰富传播素材，科学组合投放平台，加强与消费者的互动沟通，实现品牌价值与竞争力的良性增长；持续推进企业降本增效工作，同时不断创新营销激励机制，有效调动营销人员的积极性和能动性，确保全年销售目标达成。

　　4、原辅材料价格波动风险

　　中药材多为自然生长、季节采集，产地分布具有明显的地域性，产量和价格波动具有明显的周期性，因此其价格受到自然条件、经济环境、市场供求关系等多种因素影响，容易出现较大幅度波动，对中药制药企业生产成本带来影响，进而在一定程度上影响公司的利润空间。

　　对策：面对上述风险，公司将及时了解研究价格变化，做好相应原辅材料价格预测，严格执行公司物料采购招标比价制度，联合子公司湖南三金，积极推进通用药材共享联盟采购，降低采购成本，力争控制全年采购成本在合理范围，确保采购的中药材质量稳定，价格合理，成本可控。

　　公司管理层团队有着多年的合作默契和丰富的管理经验，针对上述可能存在的风险，公司将时刻关注，并根据具体情况采取积极应对措施，以确保2023年经营计划和目标如期顺利完成。

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